—PAGE28——PAGE27—附件1四川省職業(yè)健康檢查機構備案管理辦法第一章總則第一條為規(guī)范職業(yè)健康檢查機構備案管理工作，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《職業(yè)健康檢查管理辦法》等法律法規(guī)，制定本辦法。第二條本辦法所稱職業(yè)健康檢查是指醫(yī)療衛(wèi)生機構按照國家有關規(guī)定，對從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的勞動者進行的上崗前、在崗期間、離崗時的健康檢查。本辦法所稱職業(yè)健康檢查機構是指在四川省行政區(qū)域內依法取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》并開展職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機構。第三條在四川省行政區(qū)域內開展職業(yè)健康檢查的機構均應按本辦法規(guī)定進行備案并接受衛(wèi)生健康主管部門的監(jiān)督管理。第四條四川省衛(wèi)生健康委員會負責全省范圍內職業(yè)健康檢查機構備案的組織實施和監(jiān)督管理?？h級以上地方衛(wèi)生健康主管部門負責本轄區(qū)職業(yè)健康檢查工作的監(jiān)督管理；結合職業(yè)病防治工作實際需要，充分利用現(xiàn)有資源，統(tǒng)一規(guī)劃、合理布局；加強職業(yè)健康檢查機構能力建設，并提供必要的保障條件。第五條四川省疾病預防控制中心負責實施全省職業(yè)健康檢查機構的質量控制工作，組織職業(yè)健康檢查機構開展實驗室間比對和職業(yè)健康檢查質量考核，推動職業(yè)健康檢查機構能力和規(guī)范建設。第二章備案條件第六條承擔職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機構申請備案時應當具備以下條件：（一）持有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，涉及放射檢查項目的其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本需備注有放射診療許可；（二）具有相應的職業(yè)健康檢查場所、候檢場所和檢驗室，建筑總面積不少于400平方米，每個獨立的檢查室使用面積不少于6平方米；（三）具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士等醫(yī)療衛(wèi)生技術人員，鼓勵職業(yè)健康檢查機構配備公衛(wèi)醫(yī)師；（四）至少具有1名取得職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。開展粉塵類職業(yè)健康檢查的機構應具有職業(yè)性塵肺病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（五）具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的儀器、設備，具有相應職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測能力；開展外出職業(yè)健康檢查的，還應當具有相應的職業(yè)健康檢查儀器、設備、專用車輛等條件，外出職業(yè)健康檢查進行醫(yī)學影像學檢查和實驗室檢測，必須保證檢查質量并滿足放射防護和生物安全的管理要求；（六）建立職業(yè)健康檢查質量管理制度；（七）具有與職業(yè)健康檢查信息報告相應的條件。醫(yī)療衛(wèi)生機構進行職業(yè)健康檢查備案時，應當提交證明其符合以上條件的有關資料。第七條承擔職業(yè)健康檢查的機構應當具備執(zhí)行《職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范》（GBZ188)的能力，涉及放射工作人員職業(yè)健康檢查的，還應具備執(zhí)行《放射工作人員健康要求及監(jiān)護規(guī)范》(GBZ98)的能力。第八條職業(yè)健康檢查機構應當至少配備1名注冊登記在本機構的主檢醫(yī)師。主檢醫(yī)師應當具備以下條件：（一）具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書；（二）具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格；（三）具有職業(yè)病診斷資格；（四）從事職業(yè)健康檢查相關工作三年以上，熟悉職業(yè)衛(wèi)生和職業(yè)病診斷相關標準。主檢醫(yī)師負責確定職業(yè)健康檢查項目和周期，對職業(yè)健康檢查過程進行質量控制，審核職業(yè)健康檢查報告。第三章備案程序第九條醫(yī)療衛(wèi)生機構開展職業(yè)健康檢查，應當在開展之日起15個工作日內向四川省衛(wèi)生健康委員會申請備案。備案后職業(yè)健康檢查機構在執(zhí)業(yè)登記機構管轄區(qū)域內開展備案類別和項目范圍內的職業(yè)健康檢查，備案具有開展外出職業(yè)健康檢查能力的可以在四川省范圍內開展與能力相應的職業(yè)健康檢查。外出開展職業(yè)健康檢查工作的職業(yè)健康檢查機構，應在開展工作前5個工作日內書面告知用工單位所在地縣（區(qū)）衛(wèi)生健康主管部門并接受監(jiān)督管理，體檢報告出具后15日內錄入現(xiàn)有信息報告平臺。第十條醫(yī)療衛(wèi)生機構申請職業(yè)健康檢查機構備案時，需提交下列資料：（一）《四川省職業(yè)健康檢查機構備案表》（附1），涉及變更的提交《四川省職業(yè)健康檢查機構備案變更表》（附2），涉及外出開展職業(yè)健康檢查的提交《四川省職業(yè)健康檢查機構開展外出職業(yè)健康檢查項目備案申請表》（附3）；（二）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》（正副本復印件）；（三）職業(yè)健康檢查場所、候檢場所和檢驗室平面布局圖，每個房間需注明用途，并標明使用面積；（四）與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、檢驗師、護士等醫(yī)療衛(wèi)生技術人員情況表，需提供相應人員執(zhí)業(yè)證書（復印件）、職稱證書（復印件）、主檢醫(yī)師任命文件、主檢醫(yī)師中級以上職稱證明、職業(yè)病診斷醫(yī)師資格證明文件、主檢醫(yī)師從事職業(yè)健康檢查相關工作三年以上且熟悉職業(yè)衛(wèi)生和職業(yè)病診斷相關標準的證明；（五）與開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的儀器、設備清單及檢定或校準證書（復印件），開展外出職業(yè)健康檢查，還需提供與開展外出職業(yè)健康檢查相適應的職業(yè)健康檢查儀器、設備、專用車輛等清單及檢定或校準證書（復印件）；（六）職業(yè)健康檢查質量管理文件有關資料，應包括質量手冊、程序文件、管理制度；（七）具有與職業(yè)健康檢查信息報告相應的條件證明材料。申請備案的醫(yī)療衛(wèi)生機構，將以上資料按順序裝訂成冊，提交完整資料和電子版光盤各1份。第十一條四川省衛(wèi)生健康委員會按照有關規(guī)定對備案材料的完整性進行查驗。申請備案的醫(yī)療衛(wèi)生機構資料完整的給予《四川省職業(yè)健康檢查機構備案回執(zhí)》；資料不完整的，應補充完整后再給予備案。第十二條已備案的職業(yè)健康檢查機構《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的相關信息以及主檢醫(yī)師、職業(yè)健康檢查類別和項目發(fā)生變化的，應在自信息發(fā)生變化之日起10個工作日內提交變更備案申請。已備案的職業(yè)健康檢查機構不再從事職業(yè)健康檢查工作的，應當自不再從事職業(yè)健康檢查工作之日起10個工作日內提交注銷備案申請,按規(guī)定落實職業(yè)健康檢查檔案保存制度。第十三條四川省衛(wèi)生健康委員會應在醫(yī)療衛(wèi)生機構完成備案、變更備案或注銷備案后及時在官方網(wǎng)站向社會公布備案相關信息，并告知核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門。完成備案、變更備案或注銷備案的職業(yè)健康檢查機構憑備案回執(zhí)到核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門申請對其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本相關內容進行變更。核發(fā)職業(yè)健康檢查機構《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門應根據(jù)四川省衛(wèi)生健康委員會職業(yè)健康檢查機構備案回執(zhí)，對其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本相關內容進行變更。第十四條開展職業(yè)健康檢查工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構對備案信息的真實性、準確性、合法性承擔全部法律責任，并對出具的職業(yè)健康檢查報告負責。第四章監(jiān)督管理第十五條縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門應當按照國家衛(wèi)生健康委《職業(yè)健康檢查管理辦法》相關規(guī)定加強對本轄區(qū)職業(yè)健康檢查機構的監(jiān)督管理。省級衛(wèi)生健康主管部門應當對本轄區(qū)內的職業(yè)健康檢查機構進行定期或者不定期抽查；設區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門每年應當至少組織一次對本轄區(qū)內職業(yè)健康檢查機構的監(jiān)督檢查；縣級衛(wèi)生健康主管部門負責日常監(jiān)督檢查。第十六條職業(yè)健康檢查機構違反職業(yè)健康檢查相關規(guī)定的，或以違規(guī)分包、代理、掛靠或加盟等方式開展職業(yè)健康檢查工作的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《職業(yè)健康檢查管理辦法》等有關規(guī)定處理，依法納入誠信體系管理，通報有關部門實施聯(lián)合懲戒措施，并向社會公示。第五章附則第十七條本辦法由四川省衛(wèi)生健康委員會負責解釋。第十八條本辦法自2022年12月10日起施行，有效期5年。原《四川省職業(yè)健康檢查機構備案管理辦法（試行）》（川衛(wèi)規(guī)〔2019〕7號）同時廢止。附：1.四川省職業(yè)健康檢查機構備案表2.四川省職業(yè)健康檢查機構備案變更表3.四川省職業(yè)健康檢查機構開展外出職業(yè)健康檢查項目備案申請表4.職5.職業(yè)健康檢查機構申請備案設備（儀器、車輛）配置條件6.四川省職業(yè)健康檢查機構備案回執(zhí)7.四川省職業(yè)健康檢查機構備案信息表

附1職業(yè)健康檢查機構備案表備案單位名稱（公章）：填表日期：年月日四川省衛(wèi)生健康委員會制職業(yè)健康檢查機構備案表備案單位名稱備案單位地址電話傳真郵政編碼電子郵件單位主要負責人職務/職稱請查目別申檢項類1.接觸粉塵類（）2.接觸化學因素類（）3.接觸物理因素類（）4.接觸生物因素類（）5.接觸放射因素類（）6.其他類（特殊作業(yè)等）（）所附資料清單1.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》（涉及放射檢查項目的其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本需備注有放射診療許可）；（）2.具有相應的職業(yè)健康檢查場所、候檢場所和檢驗室，建筑總面積不少于400平方米，每個獨立的檢查室使用面積不少于6平方米；（）3.與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士等醫(yī)療衛(wèi)生技術人員，鼓勵職業(yè)健康檢查機構配備公衛(wèi)醫(yī)師；（）4.至少具有1名取得職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。開展粉塵類職業(yè)健康檢查的機構應具有職業(yè)性塵肺病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（）5.與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的儀器、設備，與開展外出職業(yè)健康檢查相適應的職業(yè)健康檢查儀器、設備、專用車輛等條件；（）6.備案開展的職業(yè)健康檢查項目；（）7.具有與職業(yè)健康檢查信息報告相應的條件；（）8.職業(yè)健康檢查質量管理制度有關資料；（）9.《四川省職業(yè)健康檢查機構開展外出職業(yè)健康檢查項目備案申請表》（申請外出職業(yè)健康檢查備案的提供）；（）10.省級衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定提交的其他資料（詳細列出）：（）本單位保證上述資料屬實。備案單位主要負責人：（簽字）備案單位：（公章）年月日職業(yè)健康檢查機構備案醫(yī)療衛(wèi)生技術人員情況表姓名性別出生年月學歷職務/職稱所在科室從事專業(yè)工作年限取得職業(yè)病診斷等相關資格日期填報單位（蓋章）：填報人：日期：年月日注：開展粉塵類職業(yè)健康檢查的機構，應至少具有1名職業(yè)性塵肺病診斷醫(yī)師資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。鼓勵職業(yè)健康檢查機構配備公衛(wèi)醫(yī)師。職業(yè)健康檢查機構備案儀器和設備清單序號儀器、設備名稱型號數(shù)量用途工作狀態(tài)購置日期檢定證書號填報單位（蓋章）：填報人：