（2025版）經(jīng)動(dòng)脈灌注化療藥物應(yīng)用中國專家共識(shí)精準(zhǔn)用藥與安全實(shí)踐目錄第一章第二章第三章概述與背景適應(yīng)癥與禁忌癥規(guī)范化療藥物選擇目錄第四章第五章第六章操作技術(shù)規(guī)范不良反應(yīng)管理臨床實(shí)施與質(zhì)控概述與背景1.共識(shí)制定背景與意義隨著腫瘤介入治療技術(shù)的快速發(fā)展，經(jīng)動(dòng)脈灌注化療（TAIC）在中晚期腫瘤綜合治療中的重要性日益凸顯，但缺乏統(tǒng)一的操作規(guī)范與藥物選擇標(biāo)準(zhǔn)，亟需權(quán)威指南指導(dǎo)臨床實(shí)踐。臨床需求驅(qū)動(dòng)本共識(shí)由中國抗癌協(xié)會(huì)腫瘤介入學(xué)專業(yè)委員會(huì)牽頭，聯(lián)合介入放射科、腫瘤內(nèi)科、外科等多領(lǐng)域?qū)＜夜餐贫?，確保內(nèi)容的科學(xué)性與實(shí)用性。多學(xué)科協(xié)作成果通過明確TAIC的適應(yīng)證、禁忌證及技術(shù)細(xì)節(jié)，減少臨床實(shí)踐差異，提升治療安全性和療效，為患者提供標(biāo)準(zhǔn)化、個(gè)體化的治療方案。推動(dòng)規(guī)范化診療適用疾病范圍共識(shí)主要針對(duì)肝癌、胃癌、胰腺癌等實(shí)體腫瘤的經(jīng)動(dòng)脈灌注化療，尤其適用于無法手術(shù)切除或全身化療效果不佳的中晚期患者。目標(biāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)推薦在具備介入放射學(xué)資質(zhì)的三級(jí)醫(yī)院或腫瘤?？漆t(yī)院實(shí)施，需配備數(shù)字減影血管造影（DSA）設(shè)備及專業(yè)介入團(tuán)隊(duì)。適用醫(yī)護(hù)群體面向介入科醫(yī)師、腫瘤科醫(yī)師及護(hù)理人員，為其提供操作流程、藥物配伍、并發(fā)癥管理等全流程指導(dǎo)?；颊吆Y選標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)需通過影像學(xué)評(píng)估腫瘤血供特點(diǎn)、患者肝功能及全身狀態(tài)，嚴(yán)格篩選適合TAIC治療的病例。01020304適用范圍與目標(biāo)人群核心術(shù)語定義經(jīng)動(dòng)脈灌注化療（TAIC）：指經(jīng)皮穿刺動(dòng)脈插管或植入藥盒系統(tǒng)，將化療藥物直接灌注至腫瘤供血?jiǎng)用}的局部治療方法，具有靶向性強(qiáng)、全身毒性低的特點(diǎn)。化療藥盒植入術(shù)：一種通過手術(shù)將導(dǎo)管長期留置在靶動(dòng)脈、連接皮下埋藏式藥盒的技術(shù)，便于重復(fù)給藥，適用于需多次TAIC的患者。血流再分布現(xiàn)象：TAIC操作中因栓塞或藥物刺激導(dǎo)致的腫瘤供血?jiǎng)用}變異，需通過超選擇性插管或聯(lián)合栓塞技術(shù)避免非靶區(qū)灌注。適應(yīng)癥與禁忌癥2.原發(fā)性肝癌經(jīng)動(dòng)脈灌注化療（TAIC）適用于無法手術(shù)切除的中晚期肝細(xì)胞癌，尤其對(duì)多結(jié)節(jié)型或伴有門靜脈癌栓的患者可顯著提高局部藥物濃度，延長生存期。結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移對(duì)于化療耐藥或無法耐受全身化療的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者，TAIC可通過肝動(dòng)脈直接給藥，降低全身毒性并增強(qiáng)病灶控制效果。胰腺癌局部進(jìn)展期胰腺癌患者可通過TAIC聯(lián)合其他介入治療（如放射性粒子植入）緩解疼痛并抑制腫瘤進(jìn)展。明確適用腫瘤類型01包括嚴(yán)重肝腎功能不全（Child-PughC級(jí)）、凝血功能障礙（INR>1.5）及對(duì)造影劑或化療藥物過敏者，這些情況可能引發(fā)致命性并發(fā)癥。絕對(duì)禁忌癥02如輕度肝功能異常（Child-PughB級(jí)）、既往有動(dòng)脈插管失敗史或血管解剖變異者，需個(gè)體化評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)收益比后謹(jǐn)慎實(shí)施。相對(duì)禁忌癥03Karnofsky評(píng)分<60分或ECOG評(píng)分≥3分的患者因耐受性差，通常不建議行TAIC治療。全身狀況差04化療藥物的致畸風(fēng)險(xiǎn)及輻射暴露可能影響胎兒發(fā)育，需嚴(yán)格避免此類治療。妊娠期婦女絕對(duì)與相對(duì)禁忌癥患者篩選標(biāo)準(zhǔn)所有擬行TAIC的患者需經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)明確惡性腫瘤診斷，避免誤診導(dǎo)致無效治療。病理確診通過CTA或DSA確認(rèn)腫瘤供血?jiǎng)用}通暢性及解剖結(jié)構(gòu)，確保導(dǎo)管可穩(wěn)定置入靶血管。血管評(píng)估需聯(lián)合腫瘤科、影像科、介入科專家共同評(píng)估患者全身狀況、腫瘤負(fù)荷及預(yù)期生存期，制定個(gè)體化治療方案。多學(xué)科協(xié)作規(guī)范化療藥物選擇3.常用藥物及特性順鉑（Cisplatin）：廣譜抗腫瘤藥物，通過破壞DNA結(jié)構(gòu)抑制腫瘤細(xì)胞增殖，適用于肝癌、頭頸部腫瘤等，需注意腎毒性及耳毒性。氟尿嘧啶（5-FU）：抗代謝類化療藥，干擾DNA和RNA合成，常用于胃腸道腫瘤，需警惕骨髓抑制和黏膜炎風(fēng)險(xiǎn)。奧沙利鉑（Oxaliplatin）：第三代鉑類衍生物，與5-FU聯(lián)用治療結(jié)直腸癌，主要副作用為周圍神經(jīng)毒性，需避免冷刺激。藥物配伍原則pH值穩(wěn)定性控制溶劑相容性原則協(xié)同增效組合毒性疊加規(guī)避避免同時(shí)使用兩種具有顯著骨髓抑制的藥物（如吉西他濱+紫杉醇）pH<3的溶液會(huì)沉淀阿霉素，需維持灌注系統(tǒng)pH在4-7之間鉑類+氟尿嘧啶可增強(qiáng)DNA損傷效應(yīng)，需間隔30分鐘以上序貫灌注奧沙利鉑禁止與氯化鈉配伍，表柔比星需用5%葡萄糖溶解采用Mosteller公式計(jì)算BSA，肝動(dòng)脈灌注時(shí)按全身劑量的50-70%調(diào)整體表面積標(biāo)準(zhǔn)化Child-PughB級(jí)患者需減量30%，C級(jí)患者禁用蒽環(huán)類藥物肝功能分級(jí)調(diào)整通過DSA造影確定腫瘤供血范圍，多血供病灶按標(biāo)準(zhǔn)劑量120%給藥灌注區(qū)域血供評(píng)估劑量計(jì)算依據(jù)操作技術(shù)規(guī)范4.術(shù)前評(píng)估與準(zhǔn)備需通過CTA/MRA全面評(píng)估腫瘤供血?jiǎng)用}解剖變異及血流動(dòng)力學(xué)特征，排除血管畸形等禁忌證；術(shù)前禁食4小時(shí)并建立靜脈通路，預(yù)防術(shù)中低血壓或過敏反應(yīng)。穿刺與導(dǎo)管超選技術(shù)推薦采用改良Seldinger技術(shù)穿刺股動(dòng)脈，使用微導(dǎo)管同軸系統(tǒng)超選擇插管至腫瘤供血?jiǎng)用}二級(jí)分支以上，確保導(dǎo)管頭端距腫瘤邊緣≤2cm以降低非靶向灌注風(fēng)險(xiǎn)。術(shù)中抗凝管理導(dǎo)管置入后立即肝素化（50U/kg），后續(xù)每小時(shí)追加1000U，維持ACT在200-250秒；術(shù)畢采用加壓包扎聯(lián)合血管閉合裝置，降低穿刺點(diǎn)血腫發(fā)生率。導(dǎo)管置入標(biāo)準(zhǔn)流程采用脈沖式灌注模式（30秒給藥/60秒間隔），流速控制在1-2ml/min，使藥物在腫瘤毛細(xì)血管床充分滯留；避免持續(xù)高壓灌注導(dǎo)致血管內(nèi)皮損傷。藥物灌注動(dòng)力學(xué)控制禁止將奧沙利鉑與氯化鈉溶液配伍（易形成草酸鈣結(jié)晶），5-FU需避光輸注；多藥聯(lián)用時(shí)需間隔10分鐘生理鹽水沖管，防止藥物相互作用?；熕幬锱湮榻蓪?duì)富血供腫瘤可聯(lián)合球囊阻斷腫瘤引流靜脈，延長藥物接觸時(shí)間；肝癌患者可臨時(shí)阻斷肝動(dòng)脈-門靜脈瘺，提高藥物肝內(nèi)首過效應(yīng)。區(qū)域性血流阻斷技術(shù)留置導(dǎo)管者每日需肝素鹽水（10U/ml）沖管2次；植入藥盒系統(tǒng)者應(yīng)每周專業(yè)維護(hù)，防止導(dǎo)管血栓形成。術(shù)后導(dǎo)管管理灌注技術(shù)關(guān)鍵要點(diǎn)影像引導(dǎo)精準(zhǔn)定位應(yīng)用旋轉(zhuǎn)DSA獲取腫瘤血管三維模型，通過虛擬導(dǎo)航標(biāo)記腫瘤滋養(yǎng)動(dòng)脈，導(dǎo)管到位后需多角度造影確認(rèn)無血管痙攣或內(nèi)膜損傷。DSA三維重建技術(shù)將術(shù)前CT/MRI圖像與實(shí)時(shí)DSA進(jìn)行圖像融合，輔助識(shí)別微小病灶的供血分支；必要時(shí)采用CBCT確認(rèn)化療藥物分布范圍覆蓋腫瘤靶區(qū)。融合成像引導(dǎo)灌注過程中通過動(dòng)態(tài)CT灌注成像監(jiān)測腫瘤血流參數(shù)（BF、BV），調(diào)整給藥方案使腫瘤核心區(qū)藥物濃度達(dá)到外周血的5-8倍。功能性灌注評(píng)估不良反應(yīng)管理5.骨髓抑制監(jiān)測與干預(yù)定期檢測血常規(guī)，對(duì)白細(xì)胞、血小板顯著降低者及時(shí)使用粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSF）或輸注血小板支持。肝功能保護(hù)措施術(shù)前評(píng)估肝功能儲(chǔ)備，術(shù)中避免高濃度化療藥物直接灌注肝臟，術(shù)后輔以護(hù)肝藥物（如谷胱甘肽、甘草酸制劑）。胃腸道反應(yīng)控制預(yù)防性使用5-HT3受體拮抗劑（如昂丹司瓊）聯(lián)合地塞米松，降低惡心嘔吐發(fā)生率，必要時(shí)補(bǔ)充電解質(zhì)糾正脫水。常見并發(fā)癥預(yù)防肝功能損傷化療藥物如奧沙利鉑易導(dǎo)致轉(zhuǎn)氨酶升高，需在灌注前72小時(shí)開始使用谷胱甘肽等保肝藥物。術(shù)后每周檢測ALT/AST，若數(shù)值超過基線3倍應(yīng)暫停治療并啟動(dòng)水化療法。骨髓抑制吉西他濱等藥物可能引起血小板減少，建議灌注后第7/14天復(fù)查血常規(guī)。當(dāng)血小板<50×10?/L時(shí)，需皮下注射TPO聯(lián)合IL-11治療，必要時(shí)輸注單采血小板。神經(jīng)毒性順鉑灌注后可能引發(fā)外周神經(jīng)病變，推薦在給藥前30分鐘靜脈輸注硫代硫酸鈉（1:10劑量比）。出現(xiàn)肢體麻木時(shí)，應(yīng)立即補(bǔ)充維生素B12和α-硫辛酸。器官毒性應(yīng)對(duì)策略緊急處理預(yù)案備齊腎上腺素（1:1000）、地塞米松及苯海拉明急救藥品。發(fā)生喉頭水腫時(shí)，立即停止灌注并靜脈推注腎上腺素0.3-0.5mg，同時(shí)建立人工氣道。過敏反應(yīng)建立雙通道靜脈通路，發(fā)現(xiàn)外滲即刻停止灌注。針對(duì)蒽環(huán)類藥物外滲，采用50%二甲亞砜局部濕敷；長春堿類外滲則需透明質(zhì)酸酶皮下封閉治療。化療藥外滲臨床實(shí)施與質(zhì)控6.由腫瘤科、介入科、影像科、病理科等多學(xué)科團(tuán)隊(duì)共同參與，制定個(gè)體化治療方案。術(shù)中精準(zhǔn)操作介入科醫(yī)師主導(dǎo)操作，麻醉科、護(hù)理團(tuán)隊(duì)配合，確保藥物精準(zhǔn)灌注并監(jiān)測患者生命體征。術(shù)后管理與隨訪腫瘤科負(fù)責(zé)后續(xù)化療方案調(diào)整，介入科評(píng)估局部療效，影像科定期復(fù)查監(jiān)測腫瘤變化。術(shù)前評(píng)估與決策多學(xué)科協(xié)作流程采用mRECIST標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)合LI-RADSv2024分級(jí)系統(tǒng)，要求治療后4-6周進(jìn)行首次增強(qiáng)CT/MRI評(píng)估，重點(diǎn)關(guān)注腫瘤活性區(qū)域變化。影像學(xué)評(píng)估將AFP/PIVKA-II動(dòng)態(tài)變化納入核心評(píng)估體系，定義治療后8周標(biāo)志物下降≥50%為治療有效閾值。血清學(xué)標(biāo)志物強(qiáng)制采用EORTCQLQ-HCC18中文版進(jìn)行基線及每周期評(píng)估，疼痛控制、肝功能儲(chǔ)備改善列為關(guān)鍵指標(biāo)。生存質(zhì)量量表對(duì)接受轉(zhuǎn)化治療后手術(shù)切除的病例，要求病理科出具腫瘤壞死率、微血管侵犯狀態(tài)等標(biāo)準(zhǔn)化報(bào)告。病理完全緩解療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵指標(biāo)控制：酸堿度實(shí)測5.0pH符合藥典標(biāo)準(zhǔn)（4.5-5.5），直接影響藥物穩(wěn)定性與血管刺激性。營養(yǎng)組分達(dá)標(biāo)：氨基酸0.45%接近標(biāo)準(zhǔn)上限（0.6%），鈣含量1.5%精準(zhǔn)達(dá)標(biāo)，反映配方工藝穩(wěn)定性。微生物嚴(yán)控：細(xì)菌含量8×10^4個(gè)/克優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)（10^5以下），確保無菌灌注操作規(guī)范。維生素穩(wěn)定性：維生素C含量0.15%居中值，表明抗氧化劑添加量合理。偏差分析機(jī)制：pH值+0.5偏差需追溯緩沖液配制環(huán)節(jié)，氨基酸-0.05%差異需驗(yàn)證檢測方法。質(zhì)控閉環(huán)管理：差值數(shù)據(jù)自動(dòng)觸發(fā)復(fù)檢流程，備注欄應(yīng)記錄異常處理措施。序號(hào)監(jiān)控項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)值實(shí)測值差值單位1酸堿度(pH)4.5-5.55.0+0.5pH2氨基酸含量0.3-0.60.45-0.05%3鈣含量1.2-1.81.5±0%4微生物含量(細(xì)菌)10^5以下8×10^4-2×10^4個(gè)/克5維生素