2025年大三（藥物制劑）藥物制劑技術(shù)考核題

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。(總共20題，每題2分)1.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.藥物制劑穩(wěn)定性主要包括化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物學(xué)穩(wěn)定性B.藥物穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)C.藥物的降解速度與溶劑的介電常數(shù)無關(guān)D.固體制劑的賦形劑可能影響藥物的穩(wěn)定性2.下列哪種劑型不屬于藥物制劑的液體制劑（）A.溶液劑B.乳劑C.散劑D.糖漿劑3.制備液體制劑時(shí)，為了增加難溶性藥物的溶解度，常采取的措施不包括（）A.加入增溶劑B.加入助溶劑C.制成鹽類D.升高溫度4.關(guān)于表面活性劑的敘述，正確的是（）A.表面活性劑的HLB值越大，親油性越強(qiáng)B.表面活性劑的毒性一般陽離子型最大C.表面活性劑不能用于靜脈注射D.表面活性劑的CMC值越大，其臨界膠束濃度越小5.下列哪種方法不屬于制備固體分散體的方法（）A.熔融法B.溶劑法C.溶劑-熔融法D.乳化法6.藥物制劑中常用的填充劑不包括（）A.淀粉B.糊精C.微晶纖維素D.交聯(lián)聚維酮7.下列關(guān)于膠囊劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.膠囊劑可掩蓋藥物的不良?xì)馕禕.膠囊劑可提高藥物的穩(wěn)定性C.軟膠囊劑可填充藥物水溶液D.硬膠囊劑的崩解時(shí)限為30分鐘8.片劑制備過程中，潤滑劑的作用不包括（）A.降低顆粒之間的摩擦力B.防止物料黏附在沖模上C.增加顆粒的流動(dòng)性D.促進(jìn)片劑的崩解9.下列哪種包衣材料不屬于胃溶性包衣材料（）A.羥丙基甲基纖維素B.羥丙基纖維素C.醋酸纖維素酞酸酯D.聚乙烯吡咯烷酮10.關(guān)于注射劑的敘述，正確的是（）A.注射劑只能通過注射給藥B.注射劑的pH值一般控制在4-9之間C.注射劑的滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等D.注射劑的澄明度檢查應(yīng)在3000lx的光照下進(jìn)行11.下列哪種滅菌方法不屬于物理滅菌法（）A.干熱滅菌法B.濕熱滅菌法C.射線滅菌法D.化學(xué)滅菌法12.制備栓劑時(shí)，常用的基質(zhì)不包括（）A.可可豆脂B.半合成脂肪酸甘油酯C.聚乙二醇D.凡士林13.下列關(guān)于氣霧劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.氣霧劑可分為溶液型、乳劑型和混懸型B.氣霧劑的拋射劑一般為氟利昂C.氣霧劑的優(yōu)點(diǎn)是能使藥物直接到達(dá)作用部位D.氣霧劑的缺點(diǎn)是生產(chǎn)成本高14.藥物制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不包括（）A.性狀B.鑒別C.含量測定D.用法用量15.下列哪種藥物劑型的吸收速度最快（）A.口服溶液劑B.口服片劑C.透皮貼劑D.注射劑16.關(guān)于藥物制劑配伍變化的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.藥物制劑配伍變化包括物理變化、化學(xué)變化和藥理學(xué)變化B.藥物的pH值改變可能導(dǎo)致藥物的溶解度降低C.藥物的氧化反應(yīng)一般在堿性條件下更容易發(fā)生D.藥物制劑的配伍變化可能影響藥物的療效和安全性17.下列哪種輔料不屬于崩解劑（）A.羧甲基淀粉鈉B.交聯(lián)羧甲基纖維素鈉C.低取代羥丙基纖維素D.乙基纖維素18.制備滴丸時(shí)，常用的冷凝液不包括（）A.液狀石蠟B.植物油C.水D.乙醇19.下列關(guān)于軟膏劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.軟膏劑可分為溶液型、混懸型和乳劑型B.軟膏劑的基質(zhì)應(yīng)具有良好的吸水性C.軟膏劑的制備方法包括研和法、熔和法和乳化法D.軟膏劑的質(zhì)量檢查包括粒度、裝量、微生物限度等20.下列哪種藥物劑型不屬于靶向制劑（）A.脂質(zhì)體B.微球C.納米粒D.膠囊劑第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（每題2分，共10分）1.藥物制劑穩(wěn)定性研究的內(nèi)容包括______、______和______。2.液體制劑常用的溶劑分為______和______。3.固體分散體的類型包括______、______和______。4.片劑的制備方法主要有______、______和______。5.注射劑的質(zhì)量要求包括______、______、______和______。（二）簡答題（每題5分，共20分）1.簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素。2.簡述液體制劑的特點(diǎn)。3.簡述膠囊劑的質(zhì)量要求。4.簡述注射劑的制備工藝流程。（三）論述題（每題10分，共20分）1.論述固體分散體在藥物制劑中的應(yīng)用及優(yōu)點(diǎn)。2.論述藥物制劑配伍變化的類型及解決方法。（四）案例分析題（每題10分，共10分）某藥廠生產(chǎn)的一種抗生素注射劑，在臨床使用過程中發(fā)現(xiàn)部分患者出現(xiàn)了過敏反應(yīng)。經(jīng)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)該注射劑的處方中含有一種輔料，該輔料可能是導(dǎo)致過敏反應(yīng)的原因。請(qǐng)分析該輔料可能是什么，并提出解決措施。（五）設(shè)計(jì)題（每題10分，共10分）設(shè)計(jì)一種治療胃潰瘍的藥物制劑，要求說明劑型選擇、處方組成、制備工藝及質(zhì)量控制要點(diǎn)。答案：1.C2.C3.D4.B5.D6.D7.C8.D9.C10.B11.D12.D13.B14.D15.D16.C17.D18.D19.A20.D填空題：1.化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性、生物學(xué)穩(wěn)定性2.極性溶劑、非極性溶劑3.簡單低共熔混合物、固態(tài)溶液、共沉淀物4.濕法制粒壓片法、干法制粒壓片法、直接壓片法5.無菌、無熱原、澄明度、安全性簡答題：1.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素包括處方因素（如pH值、溶劑、輔料等）和外界因素（如溫度、濕度、光線、氧氣等）。2.液體制劑的特點(diǎn)有藥物分散度大、吸收快、作用迅速；給藥途徑廣泛；易于分劑量，服用方便；能減少某些藥物的刺激性。3.膠囊劑的質(zhì)量要求包括外觀應(yīng)整潔，不得有黏結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象，并應(yīng)無異臭；內(nèi)容物應(yīng)干燥、松散、混合均勻；裝量差異應(yīng)符合規(guī)定；崩解時(shí)限應(yīng)符合規(guī)定。4.注射劑的制備工藝流程包括原輔料的準(zhǔn)備、配制、濾過、灌封、滅菌、質(zhì)量檢查等步驟。論述題：1.固體分散體在藥物制劑中的應(yīng)用包括增加難溶性藥物的溶解度和溶出速率，提高藥物的生物利用度；延緩藥物的釋放；掩蓋藥物的不良?xì)馕逗痛碳ば缘?。?yōu)點(diǎn)有制備方法簡單，成本較低；可根據(jù)需要選擇不同的載體材料，以達(dá)到不同的釋藥目的。2.藥物制劑配伍變化的類型包括物理變化（如溶解度改變、吸濕、潮解、液化等）、化學(xué)變化（如變色、渾濁、沉淀、產(chǎn)氣、分解、水解、氧化等）和藥理學(xué)變化（如療效降低、毒性增加等）。解決方法有改變劑型、調(diào)整處方組成、改變?nèi)軇?、調(diào)節(jié)pH值、加入抗氧劑、金屬離子絡(luò)合劑等。案例分析題：該輔料可能是聚山梨酯80等表面活性劑。解決措施可以是更換輔料，選擇其他安全性更高的表面活性劑或無表面活性劑的處方；對(duì)該注射劑進(jìn)行進(jìn)一步的安全性研究，如過敏試驗(yàn)等；加強(qiáng)藥品質(zhì)量控制，嚴(yán)格檢測輔料的質(zhì)量和來源。設(shè)計(jì)題：劑型選擇為腸溶膠囊劑。處方組成：主藥（治療