傳統(tǒng)藥物安全合作協(xié)議書1.甲方（買方/出租方/委托方）：

甲方名稱：XX國際健康科技有限公司

甲方地址：中國北京市朝陽區(qū)健康路88號(hào)XX大廈15層

甲方法定代表人/負(fù)責(zé)人：張明

甲方聯(lián)系方式/p>

2.乙方（賣方/承租方/服務(wù)提供方）：

乙方名稱：XX傳統(tǒng)醫(yī)藥研究院

乙方地址：中國廣東省深圳市南山區(qū)醫(yī)藥科技園XX路66號(hào)XX科技樓8層

乙方法定代表人/負(fù)責(zé)人：李強(qiáng)

乙方聯(lián)系方式/p>

協(xié)議簡介：

鑒于甲方在傳統(tǒng)藥物領(lǐng)域的業(yè)務(wù)拓展需求，致力于通過規(guī)范化、安全化的合作模式，引進(jìn)具有臨床應(yīng)用價(jià)值及市場潛力的傳統(tǒng)藥物產(chǎn)品，并確保其符合國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；同時(shí)，乙方作為國內(nèi)領(lǐng)先的傳統(tǒng)醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)，擁有豐富的藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)、完善的質(zhì)量控制體系及廣泛的專家資源，具備為甲方提供高品質(zhì)、安全可靠的傳統(tǒng)藥物產(chǎn)品的專業(yè)能力。基于雙方在傳統(tǒng)藥物領(lǐng)域的共同利益及長期合作愿景，經(jīng)友好協(xié)商，特訂立本協(xié)議，以明確雙方在傳統(tǒng)藥物安全合作中的權(quán)利與義務(wù)。本協(xié)議的簽訂旨在構(gòu)建一個(gè)合法、合規(guī)、高效的合作框架，確保傳統(tǒng)藥物在研發(fā)、生產(chǎn)、流通及使用環(huán)節(jié)的安全性與有效性，促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。雙方同意以本協(xié)議為依據(jù)，共同推動(dòng)傳統(tǒng)藥物的安全應(yīng)用，并就相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量監(jiān)管、市場推廣等事項(xiàng)展開深度合作。協(xié)議的履行將依托于雙方的專業(yè)優(yōu)勢及誠信合作，旨在實(shí)現(xiàn)互利共贏，為傳統(tǒng)藥物的安全使用提供有力保障。

第一條協(xié)議目的與范圍

本協(xié)議的主要目的在于確立甲方與乙方在傳統(tǒng)藥物安全領(lǐng)域的合作關(guān)系，通過雙方的共同努力，確保合作涉及的傳統(tǒng)藥物產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)及行業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)，保障最終使用者的健康權(quán)益，并推動(dòng)傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化、科學(xué)化發(fā)展。協(xié)議范圍涵蓋傳統(tǒng)藥物的安全研發(fā)、質(zhì)量檢測、生產(chǎn)規(guī)范、流通監(jiān)管、臨床應(yīng)用監(jiān)測以及市場推廣等環(huán)節(jié)。具體內(nèi)容包括但不限于：雙方共同制定傳統(tǒng)藥物安全研發(fā)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與檢測方法；乙方根據(jù)甲方需求提供符合標(biāo)準(zhǔn)的傳統(tǒng)藥物原料及成藥；甲方負(fù)責(zé)對乙方提供的傳統(tǒng)藥物產(chǎn)品進(jìn)行符合性審查與市場應(yīng)用推廣；雙方建立傳統(tǒng)藥物安全信息共享機(jī)制，定期交流質(zhì)量監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)及市場反饋信息；合作開展傳統(tǒng)藥物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與干預(yù)措施研究；共同應(yīng)對傳統(tǒng)藥物安全相關(guān)的政策法規(guī)變化等。本協(xié)議旨在通過明確合作內(nèi)容與責(zé)任劃分，構(gòu)建一個(gè)權(quán)責(zé)清晰、操作高效的傳統(tǒng)藥物安全合作體系，促進(jìn)雙方在傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域的深度合作與可持續(xù)發(fā)展。

第二條定義

在本協(xié)議中，除非上下文另有解釋，下列術(shù)語具有以下含義：

“傳統(tǒng)藥物”指源于古代經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，具有明確的理論體系或應(yīng)用傳統(tǒng)，并在現(xiàn)代得到保留、研究及應(yīng)用的中藥、民族藥及其他傳統(tǒng)醫(yī)藥形式。

“安全標(biāo)準(zhǔn)”指國家及行業(yè)對傳統(tǒng)藥物在研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)制定的質(zhì)量、安全、有效性及不良反應(yīng)監(jiān)測的相關(guān)規(guī)范與要求。

“技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”指雙方合作研發(fā)傳統(tǒng)藥物所遵循的具體技術(shù)規(guī)范、工藝流程、檢測方法及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。

“質(zhì)量檢測”指對傳統(tǒng)藥物原料、半成品及成品進(jìn)行符合性檢測的系統(tǒng)性活動(dòng)，包括理化性質(zhì)、化學(xué)成分、生物活性及安全性評(píng)估等。

“安全信息”指與傳統(tǒng)藥物相關(guān)的質(zhì)量事故、不良反應(yīng)報(bào)告、臨床監(jiān)測數(shù)據(jù)、政策法規(guī)變動(dòng)等信息。

“合作產(chǎn)品”指在本協(xié)議框架下，由雙方共同研發(fā)、生產(chǎn)或推廣的傳統(tǒng)藥物產(chǎn)品。

“保密信息”指一方以書面、口頭或其他形式向另一方披露的，與本協(xié)議合作內(nèi)容相關(guān)的技術(shù)秘密、商業(yè)計(jì)劃、客戶信息等非公開信息。

第三條雙方權(quán)利與義務(wù)

1.甲方的權(quán)力與義務(wù)：

（1）甲方有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定提供符合安全標(biāo)準(zhǔn)的傳統(tǒng)藥物產(chǎn)品及技術(shù)支持，并有權(quán)對乙方提供的藥物原料、半成品及成品進(jìn)行質(zhì)量抽檢與審核；

（2）甲方有權(quán)根據(jù)市場反饋及臨床應(yīng)用情況，向乙方提出傳統(tǒng)藥物改進(jìn)或優(yōu)化方案的建議，并要求乙方配合開展相關(guān)研發(fā)工作；

（3）甲方負(fù)責(zé)將合作產(chǎn)品納入其市場推廣計(jì)劃，并協(xié)助乙方進(jìn)行產(chǎn)品注冊、備案等市場準(zhǔn)入工作；

（4）甲方有義務(wù)向乙方提供合作產(chǎn)品所需的市場數(shù)據(jù)、用戶反饋及不良反應(yīng)監(jiān)測信息，以支持乙方的質(zhì)量改進(jìn)與安全評(píng)估；

（5）甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定支付相關(guān)費(fèi)用，并確保支付方式符合雙方財(cái)務(wù)規(guī)定；

（6）甲方應(yīng)指定專門團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)傳統(tǒng)藥物合作項(xiàng)目的管理與協(xié)調(diào)，確保溝通渠道暢通；

（7）甲方有義務(wù)保守乙方提供的保密信息，僅在合作范圍內(nèi)使用，并防止信息泄露；

（8）甲方應(yīng)配合乙方參與傳統(tǒng)藥物安全相關(guān)的行業(yè)評(píng)審、標(biāo)準(zhǔn)制定及政策咨詢工作。

2.乙方的權(quán)力與義務(wù)：

（1）乙方有權(quán)要求甲方提供明確的合作需求及技術(shù)參數(shù)，并有權(quán)對甲方的資金投入、研發(fā)方向及市場計(jì)劃提出專業(yè)建議；

（2）乙方有權(quán)拒絕提供不符合安全標(biāo)準(zhǔn)或超出技術(shù)能力的傳統(tǒng)藥物產(chǎn)品，并有權(quán)要求甲方調(diào)整不合理需求；

（3）乙方應(yīng)按照本協(xié)議約定，提供完整的技術(shù)文檔、質(zhì)量報(bào)告及臨床數(shù)據(jù)，確保合作產(chǎn)品符合國家及行業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)；

（4）乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量控制體系，對傳統(tǒng)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、檢測等環(huán)節(jié)實(shí)施全流程監(jiān)管，并定期向甲方提交質(zhì)量報(bào)告；

（5）乙方有權(quán)要求甲方及時(shí)支付研發(fā)費(fèi)用、生產(chǎn)成本及市場推廣費(fèi)用，并有權(quán)根據(jù)協(xié)議約定采取履約保障措施；

（6）乙方應(yīng)指定專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)合作項(xiàng)目的實(shí)施，確保技術(shù)支持及時(shí)有效；

（7）乙方有義務(wù)對甲方提供的商業(yè)信息保密，并在合作終止后按約定銷毀或返還相關(guān)資料；

（8）乙方應(yīng)積極配合甲方進(jìn)行傳統(tǒng)藥物的臨床應(yīng)用監(jiān)測，及時(shí)報(bào)告不良反應(yīng)事件，并協(xié)助開展風(fēng)險(xiǎn)控制研究；

（9）乙方有權(quán)優(yōu)先參與基于合作產(chǎn)品的新型技術(shù)轉(zhuǎn)化及市場開發(fā)項(xiàng)目，并要求甲方提供必要的資源支持；

（10）乙方應(yīng)確保所有合作產(chǎn)品符合知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)要求，并對合作中產(chǎn)生的技術(shù)成果共同申請專利或知識(shí)產(chǎn)權(quán)登記，具體權(quán)益分配按本協(xié)議附則約定執(zhí)行。

第四條價(jià)格與支付條件

1.價(jià)格條款：

甲方同意根據(jù)本協(xié)議約定向乙方支付合作費(fèi)用，包括但不限于傳統(tǒng)藥物研發(fā)費(fèi)、生產(chǎn)成本費(fèi)、質(zhì)量控制費(fèi)、技術(shù)支持費(fèi)及市場推廣費(fèi)。具體費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)及分項(xiàng)明細(xì)由雙方在附件中詳細(xì)列明，并經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。如遇國家政策調(diào)整、原材料價(jià)格波動(dòng)或技術(shù)升級(jí)等客觀因素導(dǎo)致費(fèi)用發(fā)生重大變化，雙方應(yīng)在三十日內(nèi)協(xié)商調(diào)整，并簽署補(bǔ)充協(xié)議。

2.支付方式：

甲方應(yīng)通過銀行轉(zhuǎn)賬方式將款項(xiàng)支付至乙方指定的以下銀行賬戶：

開戶名稱：XX傳統(tǒng)醫(yī)藥研究院

開戶銀行：中國XX銀行XX支行

銀行賬號(hào)：622202******1234

乙方應(yīng)在收到款項(xiàng)后向甲方出具等額合法發(fā)票。

3.支付時(shí)間：

（1）協(xié)議簽訂后十日內(nèi)，甲方支付首期費(fèi)用總額的30%，即人民幣XXX萬元，用于啟動(dòng)合作項(xiàng)目的前期研發(fā)及準(zhǔn)備工作；

（2）合作產(chǎn)品完成中期質(zhì)量檢測并通過甲方審核后三十日內(nèi)，甲方支付第二期費(fèi)用總額的40%，即人民幣XXX萬元；

（3）合作產(chǎn)品完成全部生產(chǎn)流程并成功投放市場后六個(gè)月內(nèi)，甲方支付第三期費(fèi)用總額的20%，即人民幣XXX萬元；

（4）剩余10%作為質(zhì)量保證金，于合作產(chǎn)品上市滿一年且無重大質(zhì)量事故后一次性付清。甲方逾期支付任何一期款項(xiàng)，每逾期一日，應(yīng)向乙方支付逾期金額千分之五的違約金，逾期超過三十日，乙方有權(quán)暫停合作或解除協(xié)議并要求賠償損失。

乙方應(yīng)在收到每筆款項(xiàng)后五個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行賬目核對，如有異議應(yīng)及時(shí)書面通知甲方，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。

第五條履行期限

1.本協(xié)議有效期為三年，自雙方簽字蓋章之日起計(jì)算，至協(xié)議期滿自動(dòng)終止。如協(xié)議雙方均有意繼續(xù)合作，應(yīng)在協(xié)議期滿前三十日書面協(xié)商續(xù)簽事宜，并簽署新的合作協(xié)議。

2.協(xié)議履行期間，雙方應(yīng)按以下時(shí)間節(jié)點(diǎn)推進(jìn)合作事項(xiàng)：

（1）協(xié)議生效后九十日內(nèi)，乙方完成合作產(chǎn)品的初步研發(fā)方案并提交甲方審核；

（2）甲方審核通過后一百二十日內(nèi)，乙方完成第一輪質(zhì)量檢測并提交檢測報(bào)告；

（3）檢測報(bào)告提交后六十日內(nèi)，雙方共同完成合作產(chǎn)品的臨床應(yīng)用測試，并形成初步評(píng)估意見；

（4）臨床測試結(jié)束后九十日內(nèi)，合作產(chǎn)品完成生產(chǎn)流程并達(dá)到市場投放標(biāo)準(zhǔn)；

（5）產(chǎn)品上市后，雙方每月聯(lián)合召開安全評(píng)估會(huì)議，每季度提交一次合作進(jìn)展報(bào)告。

3.任何一方因不可抗力導(dǎo)致無法按期履行義務(wù)的，應(yīng)在事件發(fā)生后七日內(nèi)書面通知對方，并提供相關(guān)證明文件，經(jīng)對方確認(rèn)后可相應(yīng)順延履行期限。順延期限最長不超過六個(gè)月，超過六個(gè)月仍未履行的，協(xié)議可協(xié)商解除或由守約方單方面解除。

第六條違約責(zé)任

1.違約情形及后果：

（1）甲方違約責(zé)任：

a.甲方未按本協(xié)議第四條約定支付任何一期款項(xiàng)的，除支付違約金外，還應(yīng)承擔(dān)乙方為實(shí)現(xiàn)債權(quán)所支付的訴訟費(fèi)、保全費(fèi)、律師費(fèi)等全部費(fèi)用。逾期超過六十日，乙方有權(quán)解除協(xié)議，并要求甲方賠償合作項(xiàng)目已投入成本150%的損失。

b.甲方未按時(shí)提供必要的技術(shù)資料或市場數(shù)據(jù)的，導(dǎo)致合作進(jìn)度延遲的，每延遲一日，應(yīng)向乙方支付合同總金額千分之二的違約金，但累計(jì)違約金不超過合同總金額的30%。延遲超過三十日，乙方有權(quán)解除協(xié)議并要求賠償損失。

c.甲方擅自使用或泄露乙方商業(yè)秘密的，應(yīng)賠償乙方直接經(jīng)濟(jì)損失兩倍以上三倍以下的損失，并承擔(dān)法律責(zé)任。

（2）乙方違約責(zé)任：

a.乙方提供的傳統(tǒng)藥物產(chǎn)品不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)無條件召回并更換，同時(shí)向甲方支付合作產(chǎn)品總價(jià)值50%的違約金。若造成第三方人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任，甲方有權(quán)要求乙方連帶賠償。

b.乙方未按本協(xié)議第五條約定時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成研發(fā)或交付產(chǎn)品的，每延遲一日，應(yīng)向甲方支付合同總金額千分之二的違約金，但累計(jì)違約金不超過合同總金額的30%。延遲超過六十日，甲方有權(quán)解除協(xié)議并要求賠償損失。

c.乙方泄露甲方商業(yè)秘密或未履行保密義務(wù)的，應(yīng)賠償甲方直接經(jīng)濟(jì)損失兩倍以上三倍以下的損失，并承擔(dān)法律責(zé)任。

2.協(xié)議解除權(quán)：

（1）任何一方嚴(yán)重違反本協(xié)議主要條款，經(jīng)守約方書面催告后三十日內(nèi)仍未糾正的，守約方有權(quán)單方面解除協(xié)議。

（2）因不可抗力導(dǎo)致協(xié)議目的無法實(shí)現(xiàn)的，雙方均可協(xié)商解除協(xié)議。協(xié)議解除后，乙方應(yīng)退還甲方已支付但未使用的款項(xiàng)，并按已完成工作的比例結(jié)算費(fèi)用。

3.賠償范圍：

違約方的賠償責(zé)任包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失、預(yù)期利益損失、維權(quán)費(fèi)用（含訴訟費(fèi)、律師費(fèi)）及合理的費(fèi)用。雙方應(yīng)各自承擔(dān)因違約行為產(chǎn)生的行政罰款或刑事責(zé)任。

4.爭議優(yōu)先解決：

若因違約引發(fā)爭議，雙方應(yīng)優(yōu)先通過協(xié)商或調(diào)解解決；協(xié)商不成的，任何一方可直接向協(xié)議簽訂地人民法院提起訴訟，適用中華人民共和國法律。

5.獨(dú)立性原則：

本協(xié)議項(xiàng)下的違約責(zé)任條款獨(dú)立適用，不影響其他權(quán)利義務(wù)的行使。任何一方行使違約責(zé)任權(quán)利時(shí)，不得以其他違約行為的存在為由進(jìn)行抗辯。

第七條不可抗力

1.定義：不可抗力是指雙方在簽訂本協(xié)議時(shí)不能預(yù)見、對其發(fā)生和后果不能避免并不能克服的事件，包括但不限于：

（1）自然災(zāi)害，如地震、洪水、臺(tái)風(fēng)、海嘯、干旱、雷擊等；

（2）戰(zhàn)爭、軍事沖突、恐怖襲擊、暴亂、武裝叛亂等；

（3）政府行為，如法律法規(guī)的變更、行政命令、政策調(diào)整、禁令或征用等；

（4）疫情爆發(fā)或公共衛(wèi)生事件，如傳染病大規(guī)模傳播導(dǎo)致的社會(huì)隔離或生產(chǎn)停滯；

（5）罷工、騷亂或其他類似社會(huì)事件；

（6）網(wǎng)絡(luò)攻擊、系統(tǒng)故障或其他不可歸責(zé)于任何一方的技術(shù)事故。

2.責(zé)任免除條件：

（1）發(fā)生不可抗力事件的一方應(yīng)在事件發(fā)生后七日內(nèi)書面通知對方，并提供相關(guān)機(jī)構(gòu)出具的不可抗力證明文件，如政府公告、法院判決書、保險(xiǎn)理賠證明等。

（2）雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力事件的影響程度，協(xié)商決定是否延期履行、部分履行或解除協(xié)議。如不可抗力持續(xù)超過六十日，雙方均有權(quán)單方面解除協(xié)議，且互不承擔(dān)違約責(zé)任。

（3）因不可抗力導(dǎo)致的履行障礙，受影響方應(yīng)采取合理措施減少損失，并應(yīng)及時(shí)告知對方實(shí)際影響范圍。若未采取合理措施導(dǎo)致?lián)p失擴(kuò)大的，應(yīng)自行承擔(dān)擴(kuò)大部分的責(zé)任。

（4）不可抗力事件消除后，受影響方應(yīng)盡快恢復(fù)履行義務(wù)，并可根據(jù)事件影響調(diào)整履行期限或費(fèi)用。

（5）本協(xié)議中的不可抗力條款獨(dú)立適用，不影響其他條款的效力。任何一方不得以不可抗力為由免除因自身過錯(cuò)導(dǎo)致的違約責(zé)任。

第八條爭議解決

1.爭議解決方式：雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的任何爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，雙方應(yīng)提交至協(xié)議簽訂地XX仲裁委員會(huì)，按照該會(huì)現(xiàn)行有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。

2.仲裁程序：

（1）仲裁申請：任何一方均可向XX仲裁委員會(huì)提交仲裁申請書，并附相關(guān)證據(jù)材料。仲裁委員會(huì)應(yīng)在收到申請后十日內(nèi)受理，并通知對方當(dāng)事人。

（2）證據(jù)提交：雙方應(yīng)在仲裁庭指定的期限內(nèi)提交書面證據(jù)，仲裁庭有權(quán)要求補(bǔ)充或調(diào)取證據(jù)。

（3）程序規(guī)則：仲裁應(yīng)遵循公平、公開、高效的原則，仲裁庭可采取書面審理或開庭審理方式。開庭審理的，仲裁庭應(yīng)提前五日通知雙方當(dāng)事人。

（4）裁決效力：仲裁裁決自作出之日起生效，雙方應(yīng)自覺履行。如一方拒不履行，另一方可向協(xié)議簽訂地人民法院申請強(qiáng)制執(zhí)行。

3.爭議前置程序：任何爭議提交仲裁前，雙方應(yīng)將爭議事項(xiàng)提交至本協(xié)議簽訂地XX調(diào)解中心進(jìn)行調(diào)解。調(diào)解達(dá)成協(xié)議的，雙方應(yīng)簽署調(diào)解書并履行。調(diào)解不成的，方可進(jìn)入仲裁程序。

4.法律適用：本協(xié)議爭議解決條款的效力及適用法律均以中華人民共和國法律為準(zhǔn)。雙方應(yīng)遵守仲裁規(guī)則及調(diào)解協(xié)議的約束，不得以違反本協(xié)議其他條款為由提出抗辯。

5.專屬管轄：本協(xié)議簽訂地人民法院對與本協(xié)議相關(guān)的其他民事爭議具有專屬管轄權(quán)，任何一方不得以協(xié)議另有約定為由提出管轄異議。

第九條其他條款

1.通知方式：雙方在本協(xié)議履行過程中發(fā)生的任何通知、請求、要求或其他通信，均應(yīng)通過書面形式（包括但不限于專人遞送、掛號(hào)信、電子郵件、傳真或雙方確認(rèn)的電子數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)）發(fā)送至本協(xié)議首部列明的地址或聯(lián)系方式。以電子郵件方式發(fā)送的，發(fā)送成功后視為有效送達(dá)；以專人遞送或掛號(hào)信方式發(fā)送的，簽收或郵寄當(dāng)日視為有效送達(dá)。任何一方變更聯(lián)系方式，應(yīng)提前十日書面通知對方，否則按原方式發(fā)送的通知仍視為有效送達(dá)。

2.協(xié)議變更：對本協(xié)議的任何修改、補(bǔ)充或變更，均須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出，經(jīng)雙方授權(quán)代表簽字（或蓋章）后生效。任何口頭承諾或非書面形式的變更均不產(chǎn)生法律效力。

3.分項(xiàng)履行：本協(xié)議各條款為相互獨(dú)立且互不影響的整體。任何條款的無效或不可執(zhí)行，不影