質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表工具模板一、適用情境說明本工具適用于組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系（QMS）的定期審核、專項(xiàng)審核或認(rèn)證準(zhǔn)備審核，旨在通過系統(tǒng)化檢查驗(yàn)證體系運(yùn)行的符合性、有效性和適宜性。具體場(chǎng)景包括：年度/季度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核；新標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001:2015）換版或轉(zhuǎn)版后的首次審核；針對(duì)特定過程（如生產(chǎn)、采購(gòu)、服務(wù)）的專項(xiàng)審核；外部審核不符合項(xiàng)整改后的跟蹤驗(yàn)證；管理評(píng)審前對(duì)體系運(yùn)行情況的初步評(píng)估。二、操作流程指引步驟1：審核準(zhǔn)備明確審核范圍與目標(biāo)：根據(jù)審核計(jì)劃確定審核范圍（如覆蓋部門、過程、條款），明確審核目標(biāo)（如驗(yàn)證體系符合性、識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)）。組建審核組：指定審核組長(zhǎng)（審核組長(zhǎng)），選擇具備專業(yè)知識(shí)和審核能力的組員（如審核員A、技術(shù)專家B），明確分工（如文件審核、現(xiàn)場(chǎng)檢查、記錄核查）。收集體系文件：獲取最新版質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、法律法規(guī)清單等，保證文件現(xiàn)行有效。編制檢查表：依據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、組織體系文件及審核目標(biāo)，細(xì)化審核要點(diǎn)（見“檢查表示例”），保證覆蓋所有關(guān)鍵過程和條款。步驟2：現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施首次會(huì)議：審核組與受審核部門負(fù)責(zé)人（如部門經(jīng)理C）召開首次會(huì)議，說明審核目的、范圍、流程及時(shí)間安排，確認(rèn)溝通方式。現(xiàn)場(chǎng)檢查：文件審核：核查體系文件的完整性、適宜性及執(zhí)行記錄（如質(zhì)量記錄是否完整、簽字是否規(guī)范）；現(xiàn)場(chǎng)觀察：查看實(shí)際操作是否符合文件規(guī)定（如生產(chǎn)過程參數(shù)控制、設(shè)備維護(hù)狀態(tài)）；人員訪談：隨機(jī)與崗位人員（如操作工D、檢驗(yàn)員E）交流，知曉其對(duì)體系要求的理解及執(zhí)行情況；記錄追溯：抽查關(guān)鍵記錄（如不合格品處理報(bào)告、內(nèi)校報(bào)告），驗(yàn)證過程是否閉環(huán)。收集客觀證據(jù)：對(duì)審核發(fā)覺（符合或不符合）詳細(xì)記錄，注明證據(jù)來源（如記錄編號(hào)、現(xiàn)場(chǎng)照片、訪談對(duì)象），保證可追溯。步驟3：審核報(bào)告與不符合項(xiàng)跟蹤審核組內(nèi)部會(huì)議：匯總現(xiàn)場(chǎng)審核發(fā)覺，對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行分類（嚴(yán)重/一般），明確判定依據(jù)（如違反ISO9001條款號(hào)、組織程序文件條款）。末次會(huì)議：向受審核部門反饋審核結(jié)果，說明不符合項(xiàng)內(nèi)容、整改要求及完成時(shí)限，確認(rèn)雙方理解一致。編制審核報(bào)告：由審核組長(zhǎng)完成報(bào)告，內(nèi)容包括審核概況、審核發(fā)覺、符合性結(jié)論、改進(jìn)建議及不符合項(xiàng)清單，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)放。不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證：受審核部門制定整改計(jì)劃（包括原因分析、糾正措施、完成時(shí)間），審核組在規(guī)定期限內(nèi)跟蹤驗(yàn)證整改有效性，關(guān)閉不符合項(xiàng)。三、檢查表示例質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表（ISO9001:2015核心條款）審核條款審核內(nèi)容審核方法審核發(fā)覺（符合/不符合/觀察項(xiàng)）客觀證據(jù)記錄（如記錄編號(hào)、地點(diǎn)）4.1理解組織及其環(huán)境組織是否確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響QMS實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的外部和內(nèi)部因素？查閱《組織環(huán)境分析報(bào)告》，訪談質(zhì)量負(fù)責(zé)人F符合報(bào)告編號(hào)：QR-2024-0015.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針是否包括滿足要求的承諾、持續(xù)改進(jìn)QMS的承諾？是否在組織內(nèi)得到溝通和理解？查閱質(zhì)量手冊(cè)，抽查3個(gè)部門員工訪談?dòng)涗浻^察項(xiàng)：生產(chǎn)部2名員工對(duì)“持續(xù)改進(jìn)”表述不清晰訪談?dòng)涗洠篒R-2024-0057.1.6組織知識(shí)組織是否確定并維護(hù)所需的知識(shí)，以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品？查閱《知識(shí)清單》，核查《設(shè)備操作培訓(xùn)記錄》不符合（嚴(yán)重）：未更新2023年新引進(jìn)設(shè)備的操作知識(shí)清單清單編號(hào)：KL-2024-001（未更新）8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)的放行放行產(chǎn)品和服務(wù)的授權(quán)是否符合要求？是否保留成文的信息？抽查5批《產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告》，核查放行簽字記錄符合檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)：IPR-2024-012~01610.2不合格和糾正措施是否對(duì)不合格項(xiàng)采取糾正措施，并評(píng)價(jià)其有效性？查閱《不合格品處理臺(tái)賬》及整改驗(yàn)證記錄不符合（一般）：3月整改的“供應(yīng)商來料不合格”未驗(yàn)證有效性臺(tái)賬編號(hào)：NCR-2024-003（無驗(yàn)證記錄）四、使用要點(diǎn)提示審核原則：堅(jiān)持客觀、獨(dú)立、基于證據(jù)的原則，避免主觀臆斷，審核發(fā)覺需有明確依據(jù)（標(biāo)準(zhǔn)條款、文件規(guī)定或客觀事實(shí)）。記錄規(guī)范：檢查表記錄應(yīng)清晰、具體，避免模糊表述（如“基本符合”“可能存在問題”），需注明具體位置、對(duì)象及事實(shí)。溝通技巧：現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)與被審核人員保持平等溝通，避免沖突性語言，對(duì)不符合項(xiàng)需與部門負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)，保證事實(shí)準(zhǔn)確。風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向：重點(diǎn)關(guān)注高風(fēng)險(xiǎn)過程（如關(guān)鍵工序、特殊過程）和以往審核中反復(fù)出現(xiàn)的不符合項(xiàng)，適當(dāng)增加審核頻次和深度。保密要求：審核過程中獲取的敏感信息（如技術(shù)參數(shù)、客戶數(shù)據(jù)）需嚴(yán)格保密，不得外泄。持續(xù)改進(jìn)：審核后除跟蹤不符合項(xiàng)外，應(yīng)總結(jié)體系