2012年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》（模擬試卷二）6、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理方法（試行）》，

1,醫(yī)院藥學(xué)工作的職力道德要求是對未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的，應(yīng)

A.標(biāo)準(zhǔn)采購,維護質(zhì)量A.按無證生產(chǎn)藥品處分受托方

B.精心調(diào)劑、熱心效勞B.按生產(chǎn)假藥處分委托方和受托方

C.依法促銷、誠信推廣C.按生產(chǎn)假藥處分委托方或受托方

D.熱情周到,效勞客戶D.按生產(chǎn)劣藥處分委托方和受托方

E.指導(dǎo)用藥,做好藥學(xué)效勞E.按生產(chǎn)劣藥處分委托方或受托方

2、可以在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品信息的是7、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，

A.嗎啡制劑收回記錄的內(nèi)容不包括

B.納洛酮A.制劑名稱

C.哌替唳B.制劑批號

D.碘⑶化鈉C.制劑數(shù)量

E.布洛芬D.領(lǐng)用部門

E.制劑規(guī)格

3、在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市

發(fā)布藥品廣告的，在發(fā)布前應(yīng)向8、可以作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種是

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局申請備案A.市場上已有供給的麻醉藥品

B.發(fā)右地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申B.市場上已有供給的生物制品

請備案C.市場上沒有供給的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑

C.發(fā)右地的縣級以上工商行政管理部門申請備案D.市場上沒有供給的經(jīng)典方劑

D.發(fā)布地的省、自治區(qū)、直轄市工商管理部門申請備E.市場上沒有供給的中藥注射劑

案

E.發(fā)行地的省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生管理部門

9、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理方法:試行）》，醫(yī)療

機構(gòu)藥品驗收記錄沒有要求

4、根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，違法發(fā)布藥品廣A.生產(chǎn)日期

告的，應(yīng)受以下處分B.商品名稱

A.沒收廣告費，罰款2倍以下C.通用名稱

B.責(zé)令改正，沒收廣告費，罰款3倍以下1）.購進日期

C.沒收廣告費，罰款3?5倍E.批準(zhǔn)文號

D.沒收廣告費，罰款5?10倍

E.責(zé)令改正或停止發(fā)布，沒收廣告費，罰款1?5倍，

情節(jié)嚴(yán)重的停止廣告業(yè)務(wù)10、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥

物治療學(xué)委員會組成人員不包括

A.醫(yī)療行政管理等人員

5、根據(jù)零售藥店的申請及提供的各項材料，對零售藥B.臨床醫(yī)學(xué)人員

店的定點資格進行審查的是C.護理人員

A.工商行政管理部門D.醫(yī)院感染管理人員

B.藥品監(jiān)督管理部門E.采購人員

C.衛(wèi)生行政部門

D.社會保險經(jīng)辦機構(gòu)

E.勞動保障行政部門11、根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理方法（試行）》，

非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是

A.藥品的有效性

B.藥品的穩(wěn)定性16、依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)實施細則》，跨地

C.藥品的平安性域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責(zé)人，應(yīng)

D.藥品的均一性A.具有主管藥師以上（含主管藥師）職稱

E.藥品的適用性B.具有藥師以上（含藥師）職稱

C.具有藥學(xué)專業(yè)職稱

D.具有藥學(xué)大專以上學(xué)歷

12、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)實施細則》，以下E.是執(zhí)業(yè)藥師

說法正確的選項是

A.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品驗收的人員，應(yīng)具有大專（含）

以上藥學(xué)學(xué)歷17、依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》，藥品經(jīng)營企業(yè)

B.跨地域連鎖經(jīng)營的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理H作首營品種系指

負責(zé)人應(yīng)是主管藥師A.國內(nèi)首次進口的藥品

C.藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員，每年應(yīng)接受省B.國內(nèi)首次上市的藥品

級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育C.當(dāng)?shù)厥状紊鲜械乃幤?/p>

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護等工D.本企業(yè)首次向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)購進的藥品

作的專職人員應(yīng)不少于職工總數(shù)的4%E.本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品

E.藥品經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可為兼職人員

18、藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項

13、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》，對藥品零售企的，向原發(fā)證機關(guān)申請變更登記時間應(yīng)當(dāng)在原許可事

業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)的首營企業(yè)，應(yīng)審核項發(fā)生變更的

A.合法資格和藥品價格A.15日前

B.合法資格和藥品質(zhì)量B.15日后

C.合法資格和藥品包裝C.30日后

D.合法票據(jù)和藥品價格D.30日前

E.合法票據(jù)和藥品質(zhì)量E.60個工作日前

14、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理方法》，由原發(fā)證機19、收回的《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)速檔保存

關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括A.5年

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的B.4年

B.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消的C.3年

C.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品的D.2年

D.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)掇管理標(biāo)準(zhǔn)》年E.1年

審的

E.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法

實施的20、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》，藥品生產(chǎn)企業(yè)

中審核K合格品處理程序的部門是

A質(zhì)量管理部門

15、從事藥品零售的，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍B.生產(chǎn)管理部門

之前，應(yīng)先核定C.供給管理部門

A.人員資質(zhì)D.銷售管理部門

B.營業(yè)場所E.技術(shù)管理部門

C.經(jīng)營環(huán)境

D.經(jīng)營類別

E.營業(yè)執(zhí)照21、根據(jù)《處方管理方法》，醫(yī)療機枸購進同一通用

名稱藥品的品種，口服劑型一般

A.不得超過2種B.調(diào)配等性藥品，應(yīng)憑醫(yī)師簽名的正式處方

R.不得超過3種C.處方天注明“生用〃的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品

C.不得超過4種D.處方一次有效，取藥后處方保存三年備查

D.不得超過5種E.處方調(diào)配后，配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的

E.不得超過6種復(fù)核人員都應(yīng)簽名蓋章

22、以下不符合《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)27、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管

定》的是理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)不需要辦理《印鑒卡》變更手續(xù)

A.醫(yī)療機構(gòu)藥房的條件可參照零售藥店進行管理的工程是

B.醫(yī)療機構(gòu)處方藥.非處方藥的采購.調(diào)配等活動可A.醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人的變更

參照零售藥店進行管理B.醫(yī)療管理部門負責(zé)人的變更

C.醫(yī)師處方必須遵循科學(xué)、合理、經(jīng)濟的原則C.藥學(xué)部門負責(zé)人的變更

D,普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥D.采購人員的變更

E.藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)可憑醫(yī)師處方直接向病患者推E.具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方調(diào)配資格的藥

薦、銷售處方藥師的變更

23、依照《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（暫行）》，使28、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于麻

用非處方藥專有標(biāo)識時，可以單色印刷的是醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)具冬的條件，說法

A.使用說明書錯誤的選項是

B.標(biāo)簽A.有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)平安管理和向藥品監(jiān)督管理部

C.內(nèi)包裝門報告經(jīng)營信息的能力

D.外包裝B.符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件

E.專有標(biāo)識C.單位及其工作人員3年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、

行政法規(guī)規(guī)定的行為

D.符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)

24、處方藥與非處方藥分類管理方法的制定工作的是布局

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E.具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品平安經(jīng)營的管

B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門理制度

C.國務(wù)院勞動保障行政部門

D.各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

E.各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門29、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，制定麻

醉藥品藥用原植物年度種植方案的部門是

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

25、依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師B.省級藥品監(jiān)督管理部門

注冊管理機構(gòu)為C.國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門

A.國家人事部D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和農(nóng)業(yè)主管部門

B.省及地市級（食品）藥品監(jiān)督管理局E.衛(wèi)生部

C.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局

E.省、自治區(qū)、直轄市人事廳（局）30、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，

新藥監(jiān)測期的期限最長不超過

A.1年

26、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理方法》，關(guān)于醫(yī)療機B.2年

構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品，說法錯誤的選項是C.3年

A.每次處方劑量不得超過二口極量D.4年

E.5年C.具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或人員

【).具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、衛(wèi)生環(huán)境

E.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

31、有關(guān)藥品的廣告宣傳，以下做法不正確的選項是

A.處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳

B.說明藥品的適應(yīng)癥和功能主治36、《口華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，進口藥品

C.非處方藥經(jīng)審批可以在群眾傳播媒介進行廣告宣到達海關(guān)后，海關(guān)憑

傳。A.藥品監(jiān)督管理部門出具的進口藥品注冊證書放行

D.藥品廣告不得使用國家機關(guān)和國家機關(guān)工作人員的B.藥品監(jiān)督管理部門出具的進口準(zhǔn)許記放行

名義C.藥品監(jiān)督管理部門出具的進口企業(yè)準(zhǔn)許證放行

E.藥品廣告允許含有利用醫(yī)藥科研單位形象作證明的I).藥品監(jiān)督管理部門出具的醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證放行

內(nèi)容E.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關(guān)單》放行

32、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,37、以二藥品不得在市場銷售的是

中藥飲片的標(biāo)簽必須注明A.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

A.有效期B.麻醉藥品

B.產(chǎn)地C.疫苗

C.藥品批準(zhǔn)文號D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

D.功能主治E.醫(yī)院制劑

E.不良反應(yīng)

38、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品委托

33、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，生產(chǎn)必須經(jīng)

藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗的，國A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或省級藥品監(jiān)督管理

務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單隹所在地省級藥品部門批準(zhǔn)

監(jiān)督管理部門可以B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

A.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級藥品監(jiān)督管理部

B.撤消被抽查單位許可證門批準(zhǔn)

C.責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)、停業(yè)I).地級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級藥品監(jiān)督管理部

D.宣右停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用門批準(zhǔn)

E.宣右該單位拒絕抽驗的藥品為假藥或劣藥E.市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或縣級藥品監(jiān)督管理部

門批準(zhǔn)

34、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，以下按照

假藥論處的是39、中藥材生產(chǎn)企業(yè)的GAP認證申報資料初審和日常

A.超過有效期監(jiān)督管理工作的部門是

B.沒有有效期A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

C.片劑外表酶跡斑斑B.國家衣業(yè)部

D.批號更改為120601C.國家質(zhì)量監(jiān)督管理總局

E.搜自添加防腐劑D.省級藥品監(jiān)督管理部門

E.省級技術(shù)監(jiān)督管理部門

35、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品

經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括40、根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制

A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員改革的意見》，國家制定根本藥物的

B.具有與所經(jīng)營品種相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員A.最低批發(fā)價

B.最高零售價<2>、藥品監(jiān)督管理部門審批異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干?/p>

C.批霆差價請的時限為

D,出廠基準(zhǔn)價A.

E.零售指導(dǎo)價B.

C.

D.

二、配伍選擇題E.

1、A.責(zé)令停業(yè)

B.對公民處以50元以下罰款

C.撤消許可證<3>,發(fā)布違法的藥品廣告，按要求發(fā)布更正啟事后，

D.移送司法機關(guān)處理藥品監(jiān)督管理部門對其作出解除行政強制措施決定的

E.較大數(shù)額罰款時限為

根據(jù)《中華人民共和國行政處分法》A.

B.

C.

<1>、可以適用簡易程序的是D.

A.E.

B.

C.

D.3、A.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀

E.B.本廣臺僅供藥學(xué)專業(yè)人士閱讀

C.請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購置和使用

D.請按藥品說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購置和使用

<2>、屬于一般程序處理決定的是E.請在醫(yī)師指導(dǎo)下購置和使用根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)

A.布標(biāo)準(zhǔn)》

B.

C.

D.<1>、屬于非處方藥廣告的廣告語是

E.A.

B.

C.

2、A.501).

B.103E.

C.153

D.203

E.303<2>、屬于處方藥廣告的忠告語是

根據(jù)《藥品廣告審查方法》A.

15.

C.

<1>、藥品監(jiān)督管理部門審批藥品廣告的時限為D.

A.E.

B.

C.

1).4、A.藥品可以治療的疾病

E.B.影響藥物療效的因素

C.服用藥品后出現(xiàn)腹瀉，停藥后可恢復(fù)

D.禁止應(yīng)用該藥品的人群

E.該藥品與其他藥品合并用藥的重點事項C.

根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書標(biāo)準(zhǔn)細則》D.

E.

<1>、應(yīng)列在【禁忌癥】項下的內(nèi)容是

A.6、A.適應(yīng)證

B.B.用法月量

C.C.藥物相互作用

D.D.不良反應(yīng)

E.E.藥物過量

根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書標(biāo)準(zhǔn)細則》

<2>、應(yīng)列在【藥物相互作用】項下的內(nèi)容是

A.<1>、用藥次數(shù)療程期限應(yīng)列在

B.A.

C.B.

D.C.

E.D.

E.

5、A.勞動保障行政部門

B.藥品監(jiān)督管理部門<2>、明確用于預(yù)防、治療、診斷、緩解或者輔助治療

C.衛(wèi)生行政部門某種疾病（狀態(tài)）或者表現(xiàn)應(yīng)列在

D.社會保險經(jīng)辦機構(gòu)A.

E.工商行政管理部門B.

C.

D.

<1>、監(jiān)督管理藥品廣告的是E.

A.

B.

C.<3>、該藥品與其他藥品合并用藥的重點事項應(yīng)列在

D.A.

E.B.

C.

D.

<2>、統(tǒng)發(fā)定點零售藥店標(biāo)牌，負責(zé)向社會公布定點零E.

售藥后的是

A.

B.<4>、過量應(yīng)用該藥品的應(yīng)對方法應(yīng)列在

C.A.

D.B.

E.C.

D.

E.

<3>、負責(zé)廣告審查工作的部門是

A.

B.

7、A.修改日期E.

R.特殊藥品標(biāo)識

C.警示語

D.標(biāo)題<2>、進一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和

E.提示語平安性的是

A.

B.

<1>,應(yīng)在說明書首頁右上方標(biāo)注的是C.

A.D.

B.E.

C.

D.

E.<3>、考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的

是

A.

<2>、應(yīng)當(dāng)印制在說明書首頁左上角的是B.

A.C.

B.D.

C.E.

D.

E.

<4>、觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)的是

A.

<3>、如有項內(nèi)容，應(yīng)在說明書標(biāo)題下以醒目的黑體字B.

注明的是C.

A.D.

B.E.

C.

D.

E.9、A.應(yīng)30日內(nèi)報告

B.應(yīng)15日內(nèi)報告

C.應(yīng)5日內(nèi)報告

8、A.I期臨床試驗D.應(yīng)3日內(nèi)報告

B.H期臨床試驗E.應(yīng)立即報告

c.【n期臨床試驗根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理方法》，藥品生

1).IV期臨床試瞼產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

E,生物等效性試驗

根據(jù)《藥品注冊管理方法》

<1>、發(fā)現(xiàn)除新的，嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)之外的個例藥

品不良反應(yīng)應(yīng)該

<1>,比較同一種藥物的制劑，相同條件下其活性成份A.

吸收程度和速度有無統(tǒng)計學(xué)差異的人體試驗B.

A.C.

B.I).

C.E.

D.

<2>、發(fā)現(xiàn)的群體不良反應(yīng)應(yīng)該11、，A.1次常用量

A.R.RHI常用量

B.C.5I日常用量

C.D.7I日常用量

I）.B.15?日常用量

E.

<1>、嗎啡注射液用于門診患者的處方最大量為

10、A.淡黃色A.

B.淡紅色B.

C.淡綠色C.

D.白色D.

E.淡藍色E.

根據(jù)《處方管理方法》

<2>、嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大量

<1>、兒科處方的印刷用紙顏色為為

A.A.

B.B.

C.C.

D.D.

E.E.

<2>、急診處方的印刷用紙顏色為<3>、哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時一般不得超過

A.A.

B.B.

C.C.

D.D.

E.E.

<3>、笫一類精神藥品處方的印刷用紙顏色為12、A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

A.B.國家藥典委員會

B.C.國家勞動保障行政部門

C.D.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.E.省級衛(wèi)生行政部門

E.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理方法（試行）》

<4>、普通處方的印刷用紙顏色為<1>,非處方藥標(biāo)簽的批準(zhǔn)部門是

A.A.

B.B.

C.C.

D.D.

E.E.

<2>、批準(zhǔn)其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥的部門<2>、市級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是

是A.

A.B.

B.C.

C.1).

D.E.

E.

<3>、國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的是

13、A.中藥材A.

B.中藥飲片B.

C.中成藥C.

D.民族藥1).

E.化學(xué)藥E.

<1>,城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售的藥品是<4>、經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核同意后，報同級藥品監(jiān)

A.督管理部門核發(fā)的是

B.A.

C.B.

D.C.

E.D.

E.

<2>、丸、散、膏、丹劑屬于

A.15、A.5日內(nèi)

B.B.7日內(nèi)

C.C.10日內(nèi)

D.D.15日內(nèi)

E.E.20日內(nèi)

根據(jù)《口華人民共和國藥品管理法》

14、A.藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》

B.藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》<1>.對己確認發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國家或省級

C.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》藥品監(jiān)督管理部門可采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊

1).《營業(yè)執(zhí)照》急控制措施，并組織鑒定的期限為

E.《進口藥品注冊證》A.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》15.

C.

D.

<1>、省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是E.

A.

B.

C.<2>、藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號后，自

D.作出行政處理決定之日起至通知廣告監(jiān)督管理機關(guān)的

E.期限為

A.

B.<2>、由國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院價格主管部門核定

C.并公告的是

D.A.

E.B.

C.

D.

16、A.大（?。┤萘孔⑸鋭〦.

B.粉針劑

C.凍干產(chǎn)品

D.眼用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑<3>、由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部

E.原料藥根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》（2010年版）門共同制定的是

A.

B.

<1>,以同一批配制的藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一C.

生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是D.

A.E.

B.

C.

1).<4>、由國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

E.制定的是

A.

B.

<2>、同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一C.

批的是D.

A.E.

B.

C.

D.18、A.青霉素注射液

E.B.咖啡因

C.尼可嗎啡

D.司可巴比妥

17、A.藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定方法E.貝諾雷

B.中藥品種保護制度

C.地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理方法

D.首次在中國銷售的藥品的檢驗費收繳方法<1>>按第一類精神藥品管理的是

E.首次在中國銷售的藥品的檢驗費工程A.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》B.

C.

D.

<1>、由國務(wù)院制定的是E.

A.

B.

C.<2>、按第二類精神藥品管理的是

1).A.

E.B.

C.

D.

E.C.應(yīng)取得《進口準(zhǔn)許證》

【).應(yīng)取得《進口藥品準(zhǔn)許證》和《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

E.應(yīng)取得《進口藥品準(zhǔn)許證》和《進口藥品注冊證》

<3>、按麻醉藥品管理的是依照《口華人民共和國藥品管理法實施條例》

A.

B.

C.<1>、進口美國藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品

D.A.

E.B.

C.

I).

<4>、按非處方藥管理的是E.

A.

B.

C.<2>、進口在臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品

D.A.

E.B.

C.

1).

19、A.縣級藥品監(jiān)督管理部門E.

B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部

D.門省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門<3>、進口在德國生產(chǎn)的麻醉藥品

E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門A.

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定B.

C.

D.

<1>、出具麻醉藥品和精神藥品的準(zhǔn)予郵寄證明的部門E.

是

A.

B.21、A.撒消《藥品經(jīng)營許可證》

C.B.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件

D.C.撤消《藥品生產(chǎn)許可證》

E.D.撤消醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書

E.取消藥物臨床試驗機構(gòu)的資格

依據(jù)《曰華人民共和國藥品管理法》

<2>、申領(lǐng)托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥

品運輸證明的部門是

A.<1>、醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)自制制劑，情節(jié)

B.嚴(yán)重的處

C.A.

1).B.

E.