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2025年中職(藥品食品檢驗(yàn))藥品質(zhì)量檢測(cè)綜合測(cè)試題及答案
(考試時(shí)間:90分鐘滿(mǎn)分100分)班級(jí)______姓名______第I卷(選擇題,共40分)答題要求:每題只有一個(gè)正確答案,請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。(總共20題,每題2分)1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,收載外觀、臭、味等內(nèi)容的項(xiàng)目是()A.性狀B.鑒別C.檢查D.含量測(cè)定2.中國(guó)藥典規(guī)定,稱(chēng)取“2.00g”系指()A.稱(chēng)取重量可為1.995~2.005gB.稱(chēng)取重量可為1.95~2.05gC.稱(chēng)取重量可為1.9995~2.0005gD.稱(chēng)取重量可為1.5~2.5g3.藥物中氯化物雜質(zhì)檢查,是使該雜質(zhì)在酸性溶液中與硝酸銀試液作用生成氯化銀渾濁液,所用的酸是()A.稀硫酸B.稀醋酸C.稀鹽酸D.稀硝酸4.下列檢查項(xiàng)目中屬于一般雜質(zhì)檢查的是()A.粒度檢查B.溶液的澄清度檢查C.無(wú)菌檢查D.重金屬檢查5.重金屬檢查中,加入硫代乙酰胺時(shí)溶液控制最佳的pH值是()A.1.5B.3.5C.7.5D.11.56.檢查某藥物中的重金屬,稱(chēng)取供試品2.0g,依法檢查,與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液2.0ml(每1ml相當(dāng)于10μg的Pb)在相同條件下制成的對(duì)照液比較,不得更深。重金屬的限量是()A.0.01%B.0.005%C.0.001%D.0.0005%7.熾灼殘?jiān)鼨z查,高溫?zé)胱频臏囟仁牵ǎ〢.300℃B.400~500℃C.500~600℃D.700~800℃8.古蔡氏檢砷法中,加入碘化鉀和酸性氯化亞錫的主要作用是()A.將五價(jià)砷還原為三價(jià)砷B.除去硫化氫C.形成鋅錫齊D.使氫氣產(chǎn)生速度加快9.用古蔡氏法檢查砷鹽時(shí),導(dǎo)氣管中塞入醋酸鉛棉花的目的是()A.除去I2B.除去AsH3C.除去H2SD.除去HBr10.檢查藥品中的殘留溶劑,各國(guó)藥典均采用()A.重量法B.紫外-可見(jiàn)分光光度法C.薄層色譜法D.氣相色譜法11.藥物的鑒別試驗(yàn)是證明()A.已知藥物的療效B.已知藥物的真?zhèn)蜟.藥物的純度D.未知藥物的真?zhèn)?2.某藥物的鑒別試驗(yàn)中加入硫酸,在紫外光下顯藍(lán)色熒光,該藥物是()A.異煙肼B.地西泮C.硝苯地平D.尼可剎米13.藥物鑒別試驗(yàn)中屬于化學(xué)方法的是()A.紫外光譜法B.紅外光譜法C.用微生物進(jìn)行試驗(yàn)D.與試劑反應(yīng)呈色14.中國(guó)藥典規(guī)定,熔點(diǎn)測(cè)定所用溫度計(jì)()A.用分浸型溫度計(jì)B.必須具有0.5℃刻度C.必須進(jìn)行校正D.若為普通溫度計(jì),可不校正15.采用非水溶液滴定法測(cè)定硫酸奎寧原料藥的含量時(shí),1摩爾硫酸奎寧需要消耗高氯酸的摩爾數(shù)為()A.1B.2C.3D.416.用酸堿滴定法測(cè)定阿司匹林原料藥含量時(shí)的條件有()A.在中性乙醇溶液中滴定B.用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定C.用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定D.以酚酞為指示劑17.亞硝酸鈉滴定法測(cè)定鹽酸普魯卡因含量時(shí),加入溴化鉀的作用是()A.使反應(yīng)速度減慢B.使反應(yīng)速度加快C.使終點(diǎn)變色明顯D.防止重氮鹽分解18.用銀量法測(cè)定巴比妥類(lèi)藥物的含量時(shí),指示終點(diǎn)的原理是()A.過(guò)量的滴定劑使巴比妥類(lèi)藥物形成銀鹽沉淀B.過(guò)量的滴定劑使一銀鹽渾濁恰好溶解C.過(guò)量的滴定劑與巴比妥類(lèi)藥物的一銀鹽作用形成二銀鹽渾濁D.滴定至所有的巴比妥類(lèi)藥物全部成為二銀鹽沉淀19.維生素C注射液碘量法含量測(cè)定溶液中應(yīng)加入的掩蔽劑是()A.甲酸B.甲醇C.丙酮D.丙醇20.測(cè)定維生素A含量時(shí),若雜質(zhì)吸收大,采用的方法是()A.雙波長(zhǎng)紫外分光光度法B.三點(diǎn)校正法C.比色法D.非水溶液滴定法第II卷(非選擇題,共60分)21.(10分)簡(jiǎn)述藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容。22.(10分)重金屬檢查有哪些方法?各適用于什么情況?23.(15分)某藥物的鑒別試驗(yàn)如下:取供試品適量,加硫酸溶解后,在365nm紫外光下顯黃綠色熒光。另取供試品,加稀鹽酸溶解后,加亞硝酸鈉試液數(shù)滴和堿性β-萘酚試液數(shù)滴,生成橙紅色沉淀。請(qǐng)寫(xiě)出該藥物的名稱(chēng),并解釋上述鑒別反應(yīng)的原理。24.(15分)材料:取標(biāo)示量為0.5g的阿司匹林片10片,稱(chēng)定重量為5.7680g,研細(xì),精密稱(chēng)取0.3576g,按藥典規(guī)定用兩次加堿剩余堿量法測(cè)定。消耗硫酸滴定液(0.05020mol/L)22.92ml,空白試驗(yàn)消耗該硫酸滴定液39.84ml。已知每1ml硫酸滴定液(0.05000mol/L)相當(dāng)于18.02mg的阿司匹林。求阿司匹林片的標(biāo)示量百分含量。25.(10分)材料:維生素C注射液的含量測(cè)定:精密量取本品適量(約相當(dāng)于維生素C0.2g),加水15ml與丙酮2ml,搖勻,放置5分鐘,加稀醋酸4ml與淀粉指示液1ml,用碘滴定液(0.05000mol/L)滴定,至溶液顯藍(lán)色并持續(xù)30秒鐘不褪。已知維生素C的分子量為176.13,消耗碘滴定液(0.05000mol/L)22.15ml。計(jì)算維生素C注射液的含量。答案:1.A2.A3.D4.D5.B6.C7.D8.A9.C10.D11.B12.B13.D14.C15.D16.A17.B18.C19.C20.B21.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容有:名稱(chēng)、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、類(lèi)別、規(guī)格、貯藏、制劑等。名稱(chēng)包括中文名、漢語(yǔ)拼音名與英文名;性狀涵蓋外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等;鑒別是判斷藥物真?zhèn)蔚脑囼?yàn);檢查包含有效性、均一性、純度要求與安全性等方面;含量測(cè)定是測(cè)定藥物中有效成分的含量。22.重金屬檢查方法有:硫代乙酰胺法,適用于溶于水、稀酸和乙醇的藥物;熾灼殘?jiān)?,適用于含芳環(huán)、雜環(huán)以及難溶于水、稀酸或乙醇的有機(jī)藥物;硫化鈉法,適用于溶于堿性水溶液而難溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的藥物。23.該藥物為鹽酸普魯卡因。加硫酸溶解后在365nm紫外光下顯黃綠色熒光,是因?yàn)辂}酸普魯卡因分子結(jié)構(gòu)中有苯環(huán),具有紫外吸收特性。加稀鹽酸溶解后,加亞硝酸鈉試液數(shù)滴和堿性β-萘酚試液數(shù)滴生成橙紅色沉淀,是因?yàn)辂}酸普魯卡因發(fā)生重氮化-偶合反應(yīng),生成了橙紅色偶氮化合物沉淀。24.首先計(jì)算供試品中阿司匹林的含量:根據(jù)滴定度公式,T=0.05000×18.02=0.901mg/ml。樣品消耗硫酸滴定液的體積為22.92ml,空白消耗39.84ml,則實(shí)際消耗硫酸滴定液體積為39.84-22.92=16.92ml。阿司匹林含量=16.92×0.901/0.3576×100%=42.4%。標(biāo)示量百分含量=42.4%×5.7680/(0.5×10)×100%=99.8%。25.根據(jù)維生素C與碘的反應(yīng)關(guān)系,1mol維
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