2025年高職藥學(xué)（藥物制劑設(shè)備）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿(mǎn)分100分）班級(jí)______姓名______一、單項(xiàng)選擇題（總共10題，每題3分，每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案填入括號(hào)內(nèi)）1.以下哪種設(shè)備主要用于將藥物原料制成顆粒狀？（）A.壓片機(jī)B.制粒機(jī)C.灌裝機(jī)D.粉碎機(jī)2.注射劑生產(chǎn)中，用于安瓿滅菌的設(shè)備是（）。A.高溫瞬時(shí)滅菌器B.干熱滅菌箱C.濕熱滅菌柜D.紫外線滅菌燈3.流化床制粒機(jī)的工作原理主要基于（）。A.噴霧干燥B.沸騰干燥C.冷凍干燥D.真空干燥4.壓片機(jī)的沖模中，用于填充藥物顆粒的部分是（）。A.上沖B.下沖C.中模D.模圈5.軟膠囊制備常用的方法是（）。A.滴制法B.壓制法C.熱熔法D.溶劑法6.以下哪種設(shè)備可用于藥物制劑的無(wú)菌過(guò)濾？（）A.板框壓濾機(jī)B.真空抽濾機(jī)C.微孔濾膜過(guò)濾器D.砂濾棒過(guò)濾器7.栓劑生產(chǎn)中，用于栓劑成型的設(shè)備是（）。A.滴丸機(jī)B.壓丸機(jī)C.制栓機(jī)D.包衣機(jī)8.高效液相色譜儀主要用于（）。A.藥物含量測(cè)定B.藥物雜質(zhì)檢查C.藥物結(jié)構(gòu)分析D.以上都是9.冷凍干燥設(shè)備的核心部件是（）。A.制冷系統(tǒng)B.真空系統(tǒng)C.加熱系統(tǒng)D.干燥箱10.以下哪種設(shè)備不屬于固體制劑生產(chǎn)設(shè)備？（）A.混合機(jī)B.制丸機(jī)C.軟膏劑灌裝機(jī)D.膠囊填充機(jī)二、多項(xiàng)選擇題（總共5題，每題5分，每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，請(qǐng)將正確答案填入括號(hào)內(nèi)，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）1.藥物制劑設(shè)備的基本要求包括（）。A.符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.滿(mǎn)足制劑工藝要求C.保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定D.易于清潔和維護(hù)2.制粒設(shè)備包括（）。A.搖擺式顆粒機(jī)B.旋轉(zhuǎn)式制粒機(jī)C.流化床制粒機(jī)D.高速攪拌制粒機(jī)3.壓片機(jī)的主要結(jié)構(gòu)組成有（）。A.動(dòng)力部分B.傳動(dòng)部分C.工作部分D.控制部分4.注射劑生產(chǎn)中常用的洗瓶設(shè)備有（）。A.噴淋式洗瓶機(jī)B.氣水噴射式洗瓶機(jī)C.超聲波洗瓶機(jī)D.隧道式滅菌干燥機(jī)5.以下屬于藥物制劑包裝設(shè)備的有（）。A.貼標(biāo)機(jī)B.裝盒機(jī)C.捆扎機(jī)D.噴碼機(jī)三、判斷題（總共10題，每題2分，判斷下列說(shuō)法是否正確，正確的打“√”，錯(cuò)誤的打“×”）1.藥物制劑設(shè)備的選型只需考慮設(shè)備的價(jià)格。（）2.制粒的目的之一是改善藥物的流動(dòng)性。（）3.壓片機(jī)的壓力越大，片劑的硬度越高。（）4.注射劑生產(chǎn)中，安瓿的洗滌必須在無(wú)菌條件下進(jìn)行。（）5.流化床制粒機(jī)可同時(shí)完成混合、制粒和干燥過(guò)程。（）6.軟膠囊的囊材主要由膠料、增塑劑、水等組成。（）7.高效液相色譜儀的流動(dòng)相可以是水和有機(jī)溶劑的混合溶液。（）8.冷凍干燥適用于對(duì)熱敏感的藥物制劑。（）9.栓劑的質(zhì)量要求與口服固體制劑相同。（）10.藥物制劑設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)只需定期進(jìn)行。（）四、簡(jiǎn)答題（總共3題，每題10分，請(qǐng)簡(jiǎn)要回答問(wèn)題）1.簡(jiǎn)述制粒機(jī)的工作原理及制粒的意義。2.壓片機(jī)在壓片過(guò)程中可能出現(xiàn)哪些問(wèn)題？如何解決？3.簡(jiǎn)述注射劑生產(chǎn)中灌封的工藝流程及關(guān)鍵控制點(diǎn)。五、綜合分析題（總共2題，每題15分，請(qǐng)結(jié)合所學(xué)知識(shí)進(jìn)行分析解答）1.某藥廠計(jì)劃新建一條固體制劑生產(chǎn)線，需要采購(gòu)多種設(shè)備。請(qǐng)你根據(jù)所學(xué)知識(shí)，為其設(shè)計(jì)一個(gè)設(shè)備采購(gòu)方案，包括所需設(shè)備的名稱(chēng)、功能及選型依據(jù)。2.在藥物制劑生產(chǎn)過(guò)程中，如何保證設(shè)備的清潔和消毒符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范？請(qǐng)?jiān)敿?xì)闡述措施和方法。答案1.單項(xiàng)選擇題答案：1.B2.C3.B4.B5.A6.C7.C8.D9.D10.C2.多項(xiàng)選擇題答案：ABCDE、ABCD、ABCD、ABC、ABCD3.判斷題答案：1.×2.√3.×4.×5.√6.√7.√8.√9.×10.×4.簡(jiǎn)答題答案：-制粒機(jī)工作原理：通過(guò)攪拌、擠壓、滾壓等方式使藥物粉末與輔料等混合并形成顆粒。意義：改善流動(dòng)性、可壓性，防止分層，便于分裝等。-壓片問(wèn)題及解決：裂片（選擇合適黏合劑等）、松片（調(diào)整壓力等）、黏沖（控制環(huán)境濕度等）、片重差異超限（調(diào)整加料裝置等）。-灌封工藝流程：安瓿清洗、干燥滅菌、藥液灌注、封口。關(guān)鍵控制點(diǎn)：藥液灌注量準(zhǔn)確、封口嚴(yán)密無(wú)漏氣等。5.綜合分析題答案：-設(shè)備采購(gòu)方案：混合機(jī)（使物料均勻混合）、制粒機(jī)（制成顆粒）、壓片機(jī)（壓制成片）、膠囊填充機(jī)（填充膠