2026年CNAS設(shè)備管理規(guī)范試題及答案一、單項選擇題（共10題，每題2分，合計20分）1.根據(jù)CNAS-CL01：2018標(biāo)準，設(shè)備管理責(zé)任人應(yīng)具備哪些能力？A.熟悉設(shè)備操作流程B.具備設(shè)備維護和校準知識C.熟悉ISO/IEC17025標(biāo)準D.以上都是2.設(shè)備的校準狀態(tài)標(biāo)識應(yīng)包含哪些信息？A.校準日期和有效期B.校準人員簽章C.設(shè)備名稱和編號D.以上都是3.以下哪種設(shè)備屬于CNAS要求的關(guān)鍵設(shè)備？A.辦公電腦B.實驗室天平C.普通文件打印機D.辦公電話4.設(shè)備的維護記錄應(yīng)至少保存多長時間？A.1年B.3年C.5年D.永久保存5.設(shè)備的校準證書應(yīng)存放在哪里？A.設(shè)備附近B.實驗室檔案室C.電子管理系統(tǒng)D.以上都是6.設(shè)備的檢定/校準計劃應(yīng)由誰審批？A.設(shè)備管理責(zé)任人B.實驗室負責(zé)人C.審核員D.校準機構(gòu)人員7.設(shè)備的原始資料應(yīng)包括哪些內(nèi)容？A.購買合同B.操作手冊C.檢修記錄D.以上都是8.設(shè)備的變更管理流程應(yīng)遵循什么原則？A.先申請后變更B.變更需經(jīng)授權(quán)人批準C.變更后需重新校準D.以上都是9.設(shè)備的報廢流程應(yīng)包括哪些步驟？A.評估設(shè)備狀況B.辦理報廢手續(xù)C.銷毀或轉(zhuǎn)移設(shè)備D.以上都是10.設(shè)備的溯源性要求是什么？A.可追溯至國家計量基準B.可追溯至校準證書C.可記錄校準鏈D.以上都是二、多項選擇題（共5題，每題3分，合計15分）1.設(shè)備管理文件應(yīng)包括哪些內(nèi)容？A.設(shè)備檔案B.校準計劃C.維護記錄D.操作規(guī)程E.變更記錄2.設(shè)備的校準方法有哪些？A.比對法B.測量法C.儀器比對D.使用標(biāo)準物質(zhì)E.以上都是3.設(shè)備的維護保養(yǎng)類型包括哪些？A.日常檢查B.定期校準C.預(yù)防性維護D.事后維修E.設(shè)備升級4.設(shè)備的變更可能影響哪些方面？A.校準狀態(tài)B.測量結(jié)果C.操作規(guī)程D.安全性能E.以上都是5.設(shè)備的溯源性要求體現(xiàn)在哪些環(huán)節(jié)？A.校準證書鏈B.設(shè)備使用記錄C.維護記錄D.操作人員培訓(xùn)記錄E.設(shè)備檢定報告三、判斷題（共10題，每題1分，合計10分）1.所有設(shè)備都需要進行校準。（×）2.設(shè)備的校準證書必須由設(shè)備使用部門保管。（×）3.設(shè)備的維護記錄可以手寫，無需統(tǒng)一格式。（×）4.設(shè)備的變更不需要經(jīng)過實驗室負責(zé)人批準。（×）5.設(shè)備的報廢后，相關(guān)記錄可以銷毀。（×）6.設(shè)備的溯源性是指設(shè)備測量結(jié)果可追溯至國家計量基準。（√）7.設(shè)備的校準周期由設(shè)備管理責(zé)任人確定。（√）8.設(shè)備的檢定/校準計劃應(yīng)每年更新一次。（√）9.設(shè)備的維護保養(yǎng)可以由非授權(quán)人員執(zhí)行。（×）10.設(shè)備的原始資料包括設(shè)備購買發(fā)票、操作手冊等。（√）四、簡答題（共5題，每題5分，合計25分）1.簡述設(shè)備管理責(zé)任人應(yīng)具備哪些職責(zé)？答：設(shè)備管理責(zé)任人應(yīng)負責(zé)設(shè)備的采購、驗收、維護、校準、變更及報廢等全生命周期管理，確保設(shè)備符合CNAS要求，并監(jiān)督設(shè)備使用人員遵守操作規(guī)程。2.設(shè)備的校準記錄應(yīng)包含哪些內(nèi)容？答：設(shè)備校準記錄應(yīng)包含校準日期、校準人員、設(shè)備編號、校準結(jié)果、校準方法、標(biāo)準器信息、校準證書編號等。3.設(shè)備的維護保養(yǎng)有哪些類型？答：設(shè)備的維護保養(yǎng)類型包括日常檢查、定期校準、預(yù)防性維護、事后維修等。4.設(shè)備的變更管理流程有哪些步驟？答：設(shè)備的變更管理流程包括變更申請、評估風(fēng)險、審批、實施變更、重新校準、記錄變更等。5.設(shè)備的溯源性如何實現(xiàn)？答：設(shè)備的溯源性通過建立校準鏈，確保測量結(jié)果可追溯至國家計量基準或國際標(biāo)準，并記錄校準證書鏈和設(shè)備使用歷史。五、論述題（共1題，10分）論述設(shè)備管理對實驗室質(zhì)量保證的重要性，并結(jié)合實際案例說明如何落實設(shè)備管理。答：設(shè)備管理對實驗室質(zhì)量保證至關(guān)重要，因為設(shè)備的性能直接影響測量結(jié)果的準確性和可靠性。實驗室應(yīng)建立完善的設(shè)備管理體系，包括：1.設(shè)備檔案管理：記錄設(shè)備全生命周期信息；2.校準計劃：定期校準關(guān)鍵設(shè)備；3.維護保養(yǎng)：預(yù)防設(shè)備故障；4.變更控制：確保變更不影響設(shè)備性能；5.溯源性管理：建立校準鏈，確保測量結(jié)果可信。例如，某實驗室通過實施設(shè)備管理規(guī)范，發(fā)現(xiàn)一臺天平因未定期校準導(dǎo)致測量結(jié)果偏差，經(jīng)重新校準后數(shù)據(jù)符合要求，避免了實驗錯誤。答案及解析一、單項選擇題1.D2.D3.B4.C5.D6.B7.D8.D9.D10.D解析：1.設(shè)備管理責(zé)任人需具備全面能力，包括操作、維護、校準和標(biāo)準知識。5.校準證書應(yīng)存放在設(shè)備附近、檔案室和電子系統(tǒng)，確?？勺匪?。二、多項選擇題1.A,B,C,D,E2.A,B,C,D,E3.A,B,C,D,E4.A,B,C,D,E5.A,B,C,D,E解析：1.設(shè)備管理文件應(yīng)涵蓋檔案、校準計劃、維護記錄、操作規(guī)程和變更記錄等。5.溯源性通過校準證書鏈、使用記錄、維護記錄、培訓(xùn)記錄和檢定報告實現(xiàn)。三、判斷題1.×2.×3.×4.×5.×6.√7.√8.√9.×10.√解析：1.非所有設(shè)備都需要校準，如辦公設(shè)備。6.溯源性要求測量結(jié)果可追溯至國家計量基準。四、簡答題1.設(shè)備管理責(zé)任人職責(zé)：設(shè)備全生命周期管理，確保設(shè)備符合要求，監(jiān)督操作規(guī)程執(zhí)行。2.校準記錄內(nèi)容：校準日期、人員、編號、結(jié)果、方法、標(biāo)準器、證書編號等。3.維護保養(yǎng)類型：日常檢查、定期校準、預(yù)防性維護、事后維修。4.變更管理流程：申請、評估、審批、實施、校準、記錄。5.溯源性實現(xiàn)：建立校準鏈，記錄校準證書鏈和設(shè)備使用歷史。五、論述題設(shè)備管