PAGE醫(yī)療器材采購(gòu)內(nèi)控制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司醫(yī)療器材采購(gòu)管理，規(guī)范采購(gòu)行為，防范采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)，確保采購(gòu)活動(dòng)合法、合規(guī)、高效，保障公司醫(yī)療業(yè)務(wù)的正常開展，特制定本內(nèi)控制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部所有涉及醫(yī)療器材采購(gòu)的部門、環(huán)節(jié)及相關(guān)人員。（三）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及政策要求，確保采購(gòu)活動(dòng)合法合規(guī)。2.合規(guī)性原則：采購(gòu)流程必須符合公司內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度，做到流程規(guī)范、手續(xù)齊全。3.效益性原則：在保證醫(yī)療器材質(zhì)量的前提下，通過科學(xué)合理的采購(gòu)決策，降低采購(gòu)成本，提高采購(gòu)效益。4.公正性原則：采購(gòu)過程應(yīng)公平、公正、公開，杜絕不正當(dāng)交易行為，維護(hù)公司利益。5.風(fēng)險(xiǎn)防控原則：對(duì)采購(gòu)過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估和控制，有效防范采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)。二、采購(gòu)組織與職責(zé)（一）采購(gòu)決策機(jī)構(gòu)公司設(shè)立采購(gòu)決策委員會(huì)，由公司高層管理人員、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及專業(yè)技術(shù)人員組成。采購(gòu)決策委員會(huì)負(fù)責(zé)審議重大醫(yī)療器材采購(gòu)項(xiàng)目，制定采購(gòu)戰(zhàn)略和政策，對(duì)采購(gòu)過程中的重大事項(xiàng)進(jìn)行決策。（二）采購(gòu)執(zhí)行部門公司采購(gòu)部門作為采購(gòu)執(zhí)行機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)具體的采購(gòu)業(yè)務(wù)操作。其主要職責(zé)包括：1.根據(jù)公司需求和采購(gòu)計(jì)劃，制定采購(gòu)方案，選擇合適的供應(yīng)商和采購(gòu)方式。2.組織采購(gòu)談判，簽訂采購(gòu)合同，并跟蹤合同執(zhí)行情況。3.建立供應(yīng)商檔案，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和管理。4.負(fù)責(zé)采購(gòu)文件的編制、整理和歸檔，確保采購(gòu)資料的完整性和準(zhǔn)確性。（三）需求部門各醫(yī)療業(yè)務(wù)部門作為需求提出者，負(fù)責(zé)根據(jù)本部門業(yè)務(wù)需求，準(zhǔn)確填寫采購(gòu)申請(qǐng)單，詳細(xì)說明所需醫(yī)療器材的規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、技術(shù)參數(shù)等要求，并對(duì)采購(gòu)器材的質(zhì)量和適用性負(fù)責(zé)。同時(shí)，參與采購(gòu)過程中的技術(shù)評(píng)審和驗(yàn)收工作。（四）質(zhì)量控制部門質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)的醫(yī)療器材進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和監(jiān)督。在采購(gòu)前，參與對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量體系的評(píng)估；采購(gòu)過程中，對(duì)采購(gòu)合同中的質(zhì)量條款進(jìn)行審核；采購(gòu)到貨后，按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量驗(yàn)收，確保所采購(gòu)的醫(yī)療器材符合質(zhì)量要求。（五）財(cái)務(wù)部門財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)審核采購(gòu)預(yù)算，監(jiān)督采購(gòu)資金的使用，對(duì)采購(gòu)合同中的付款條款進(jìn)行審核，并按照財(cái)務(wù)制度辦理采購(gòu)款項(xiàng)的支付手續(xù)。同時(shí)，對(duì)采購(gòu)成本進(jìn)行核算和分析，為采購(gòu)決策提供財(cái)務(wù)支持。三、采購(gòu)流程（一）采購(gòu)申請(qǐng)1.各需求部門根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需要和醫(yī)療器材庫(kù)存情況，填寫采購(gòu)申請(qǐng)單。采購(gòu)申請(qǐng)單應(yīng)詳細(xì)注明器材名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、用途、預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間等信息，并由部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。2.對(duì)于價(jià)值較高、技術(shù)復(fù)雜或涉及重大醫(yī)療項(xiàng)目的采購(gòu)申請(qǐng)，需求部門應(yīng)提供詳細(xì)的技術(shù)方案和可行性分析報(bào)告，經(jīng)相關(guān)部門評(píng)審后提交采購(gòu)決策委員會(huì)審議。（二）采購(gòu)審批1.采購(gòu)申請(qǐng)單提交后，由采購(gòu)部門進(jìn)行初步審核，重點(diǎn)審核申請(qǐng)內(nèi)容是否完整、合理，采購(gòu)需求是否與公司業(yè)務(wù)實(shí)際相符。2.經(jīng)采購(gòu)部門初審?fù)ㄟ^的采購(gòu)申請(qǐng)，按照公司內(nèi)部審批權(quán)限規(guī)定，依次提交相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。審批通過后的采購(gòu)申請(qǐng)單返回采購(gòu)部門，作為開展采購(gòu)活動(dòng)的依據(jù)。（三）供應(yīng)商選擇與管理1.供應(yīng)商篩選采購(gòu)部門通過多種渠道收集供應(yīng)商信息，建立供應(yīng)商數(shù)據(jù)庫(kù)。供應(yīng)商應(yīng)具備合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，具有良好的商業(yè)信譽(yù)、較強(qiáng)的生產(chǎn)能力和質(zhì)量保證能力。根據(jù)采購(gòu)需求，從供應(yīng)商數(shù)據(jù)庫(kù)中篩選出符合條件的潛在供應(yīng)商，并向其發(fā)送詢價(jià)函或招標(biāo)邀請(qǐng)書，要求其提供產(chǎn)品報(bào)價(jià)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等相關(guān)資料。2.供應(yīng)商評(píng)估采購(gòu)部門會(huì)同質(zhì)量控制部門、技術(shù)部門等相關(guān)人員，對(duì)潛在供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察和評(píng)估。評(píng)估內(nèi)容包括供應(yīng)商的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理體系、研發(fā)能力、售后服務(wù)水平、價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力等方面。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行綜合打分，建立供應(yīng)商評(píng)估檔案。對(duì)于評(píng)估合格的供應(yīng)商，納入公司合格供應(yīng)商名錄；對(duì)于評(píng)估不合格的供應(yīng)商，不再列入采購(gòu)范圍。3.供應(yīng)商動(dòng)態(tài)管理采購(gòu)部門定期對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行跟蹤評(píng)估，了解其經(jīng)營(yíng)狀況、產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期等方面的變化情況。對(duì)于出現(xiàn)重大質(zhì)量問題、交貨延遲或其他不良記錄的供應(yīng)商，及時(shí)進(jìn)行警告、整改或淘汰處理。鼓勵(lì)供應(yīng)商不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平，通過與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議、服務(wù)協(xié)議等方式，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，促進(jìn)供應(yīng)商持續(xù)提升自身競(jìng)爭(zhēng)力。（四）采購(gòu)方式確定根據(jù)采購(gòu)金額、采購(gòu)項(xiàng)目的性質(zhì)和特點(diǎn)等因素，選擇合適的采購(gòu)方式。1.招標(biāo)采購(gòu)：對(duì)于金額較大、技術(shù)復(fù)雜、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分的醫(yī)療器材采購(gòu)項(xiàng)目，采用公開招標(biāo)或邀請(qǐng)招標(biāo)的方式進(jìn)行采購(gòu)。招標(biāo)過程應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和公司內(nèi)部招標(biāo)管理制度執(zhí)行，確保招標(biāo)程序公正、公平、公開。2.競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)：對(duì)于技術(shù)規(guī)格復(fù)雜、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不充分或采購(gòu)時(shí)間緊迫的項(xiàng)目，可采用競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)方式。采購(gòu)部門應(yīng)組織成立談判小組，與不少于三家符合資格條件的供應(yīng)商進(jìn)行談判，通過談判確定成交供應(yīng)商。3.詢價(jià)采購(gòu)：對(duì)于采購(gòu)金額較小、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、市場(chǎng)貨源充足的醫(yī)療器材采購(gòu)項(xiàng)目，可采用詢價(jià)采購(gòu)方式。采購(gòu)部門向多家供應(yīng)商發(fā)出詢價(jià)單，要求其在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)價(jià)，根據(jù)報(bào)價(jià)情況選擇成交供應(yīng)商。4.單一來源采購(gòu)：符合下列情形之一的，可以采用單一來源采購(gòu)方式：只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)的；發(fā)生了不可預(yù)見的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購(gòu)的；必須保證原有采購(gòu)項(xiàng)目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購(gòu)，且添購(gòu)資金總額不超過原合同采購(gòu)金額百分之十的。（五）采購(gòu)合同簽訂1.采購(gòu)部門根據(jù)采購(gòu)決策和談判結(jié)果，起草采購(gòu)合同。采購(gòu)合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括器材規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)、付款方式等條款。2.采購(gòu)合同草案提交給質(zhì)量控制部門、財(cái)務(wù)部門等相關(guān)部門進(jìn)行審核。審核重點(diǎn)包括合同條款是否符合法律法規(guī)要求、是否與采購(gòu)申請(qǐng)一致、質(zhì)量條款是否明確可行、付款方式是否合理等。3.經(jīng)相關(guān)部門審核通過后的采購(gòu)合同，由公司法定代表人或其授權(quán)代表簽字蓋章，并加蓋公司合同專用章。采購(gòu)合同簽訂后，采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)將合同副本分發(fā)給相關(guān)部門，作為跟蹤合同執(zhí)行和付款的依據(jù)。（六）采購(gòu)執(zhí)行與跟蹤1.采購(gòu)部門按照采購(gòu)合同約定，及時(shí)向供應(yīng)商下達(dá)訂單，明確交貨時(shí)間、地點(diǎn)、運(yùn)輸方式等要求，并跟蹤訂單執(zhí)行情況。2.在采購(gòu)過程中，如因供應(yīng)商原因?qū)е陆回浹舆t、質(zhì)量問題或其他合同糾紛，采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)商，要求其采取有效措施解決問題，并按照合同約定追究供應(yīng)商的違約責(zé)任。3.對(duì)于重要采購(gòu)項(xiàng)目，采購(gòu)部門應(yīng)定期向采購(gòu)決策委員會(huì)和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)采購(gòu)進(jìn)展情況，及時(shí)反饋采購(gòu)過程中出現(xiàn)的重大問題和風(fēng)險(xiǎn)，確保采購(gòu)活動(dòng)順利進(jìn)行。（七）驗(yàn)收與付款1.驗(yàn)收醫(yī)療器材到貨前，采購(gòu)部門應(yīng)通知質(zhì)量控制部門和需求部門做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。器材到貨后，由質(zhì)量控制部門會(huì)同需求部門按照合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括器材的規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、外觀質(zhì)量、技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)等方面。驗(yàn)收合格后，驗(yàn)收人員應(yīng)簽署驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。如驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)器材存在質(zhì)量問題或與合同約定不符，采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其限期整改或退換貨。在問題未解決之前，暫停支付相關(guān)款項(xiàng)。2.付款財(cái)務(wù)部門根據(jù)采購(gòu)合同和驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，審核采購(gòu)款項(xiàng)支付申請(qǐng)。審核無誤后，按照公司財(cái)務(wù)制度辦理付款手續(xù)。對(duì)于采用預(yù)付款方式的采購(gòu)項(xiàng)目，財(cái)務(wù)部門應(yīng)在合同約定的預(yù)付款條件滿足后，及時(shí)支付預(yù)付款；對(duì)于貨到驗(yàn)收合格后付款的項(xiàng)目，在收到驗(yàn)收?qǐng)?bào)告和發(fā)票后，按照合同約定的付款方式和期限支付貨款。四、采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)管理（一）風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別1.市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)：包括市場(chǎng)價(jià)格波動(dòng)、供應(yīng)商壟斷、市場(chǎng)供應(yīng)短缺等風(fēng)險(xiǎn)，可能導(dǎo)致采購(gòu)成本上升或無法及時(shí)獲得所需醫(yī)療器材。2.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)：供應(yīng)商提供的醫(yī)療器材質(zhì)量不符合要求，可能影響公司醫(yī)療業(yè)務(wù)的正常開展，甚至對(duì)患者安全造成威脅。3.合同風(fēng)險(xiǎn)：采購(gòu)合同條款不明確、不合理或存在漏洞，可能導(dǎo)致合同糾紛，給公司帶來經(jīng)濟(jì)損失。4.人員風(fēng)險(xiǎn)：采購(gòu)人員在采購(gòu)過程中存在違規(guī)操作、受賄舞弊等行為，可能損害公司利益。（二）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估1.成立風(fēng)險(xiǎn)管理小組，由采購(gòu)部門、質(zhì)量控制部門、財(cái)務(wù)部門等相關(guān)人員組成。風(fēng)險(xiǎn)管理小組負(fù)責(zé)對(duì)識(shí)別出的采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，確定風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性和影響程度。2.根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，對(duì)采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分級(jí)管理。對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)的采購(gòu)項(xiàng)目，應(yīng)制定專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)管理措施，重點(diǎn)監(jiān)控；對(duì)于中風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目，采取適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)控制措施；對(duì)于低風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目，進(jìn)行常規(guī)管理。（三）風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)1.市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)建立市場(chǎng)價(jià)格監(jiān)測(cè)機(jī)制，定期收集市場(chǎng)價(jià)格信息，分析價(jià)格走勢(shì)，為采購(gòu)決策提供參考。與多家供應(yīng)商建立長(zhǎng)期合作關(guān)系，分散采購(gòu)渠道，降低對(duì)單一供應(yīng)商的依賴。對(duì)于關(guān)鍵醫(yī)療器材，適當(dāng)儲(chǔ)備一定數(shù)量的庫(kù)存，以應(yīng)對(duì)市場(chǎng)供應(yīng)短缺情況。2.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)加強(qiáng)對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量體系的評(píng)估和管理，要求供應(yīng)商提供質(zhì)量認(rèn)證文件和檢測(cè)報(bào)告。在采購(gòu)合同中明確質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收條款，加強(qiáng)到貨驗(yàn)收環(huán)節(jié)的管理，確保所采購(gòu)的醫(yī)療器材質(zhì)量合格。定期對(duì)采購(gòu)的醫(yī)療器材進(jìn)行質(zhì)量抽檢，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。3.合同風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)采購(gòu)合同由專業(yè)法律人員審核把關(guān)，確保合同條款合法、合規(guī)、明確、合理。加強(qiáng)合同執(zhí)行過程中的跟蹤和監(jiān)督，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決合同履行過程中出現(xiàn)的問題。建立合同糾紛處理機(jī)制，妥善處理合同糾紛，維護(hù)公司合法權(quán)益。4.人員風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)加強(qiáng)采購(gòu)人員的職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高其法律意識(shí)和廉潔自律意識(shí)。建立健全采購(gòu)人員績(jī)效考核制度和監(jiān)督機(jī)制，對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)肅處理。實(shí)行采購(gòu)崗位定期輪換制度，防止采購(gòu)人員與供應(yīng)商長(zhǎng)期勾結(jié)，滋生腐敗行為。五、采購(gòu)監(jiān)督與審計(jì)（一）內(nèi)部監(jiān)督1.公司內(nèi)部審計(jì)部門定期對(duì)醫(yī)療器材采購(gòu)業(yè)務(wù)進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督，檢查采購(gòu)流程是否合規(guī)、采購(gòu)合同是否履行、采購(gòu)資金使用是否合理等情況。2.采購(gòu)部門應(yīng)定期向公司管理層匯報(bào)采購(gòu)工作情況，接受公司內(nèi)部的監(jiān)督檢查和考核評(píng)價(jià)。3.公司設(shè)立舉報(bào)信箱和舉報(bào)電話，鼓勵(lì)員工對(duì)采購(gòu)過程中的違規(guī)行為進(jìn)行舉報(bào)。對(duì)于舉報(bào)屬實(shí)的，給予舉報(bào)人相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)，并對(duì)違規(guī)人員進(jìn)行嚴(yán)肅處理。（二）外