第=PAGE1*2-11頁（共=NUMPAGES1*22頁）PAGE少見病種醫(yī)療技術(shù)研發(fā)保證承諾書5篇少見病種醫(yī)療技術(shù)研發(fā)保證承諾書第1篇為保證__________工作順利開展：一、主要職責(zé)范圍1.1承諾人明確本次工作涉及__________病種的醫(yī)療技術(shù)研發(fā)項(xiàng)目，涉及的核心技術(shù)研發(fā)方向?yàn)開_________，技術(shù)路線為__________。1.2承諾人承諾在技術(shù)研發(fā)過程中，嚴(yán)格遵守國家及地方關(guān)于罕見病種醫(yī)療技術(shù)研發(fā)的法律法規(guī)及相關(guān)政策要求，保證技術(shù)研發(fā)活動(dòng)合法合規(guī)。1.3承諾人承諾將聚焦__________病種的臨床需求，通過技術(shù)創(chuàng)新提升診斷、治療或康復(fù)手段的精準(zhǔn)性，保障患者權(quán)益。二、核心行為規(guī)范2.1承諾人承諾在技術(shù)研發(fā)全過程中，堅(jiān)持科學(xué)性與倫理性的統(tǒng)一，保證所有實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及數(shù)據(jù)采集符合醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范，并經(jīng)相關(guān)倫理委員會(huì)審查通過。2.2承諾人承諾以患者獲益為核心導(dǎo)向，優(yōu)先解決__________病種當(dāng)前面臨的主要醫(yī)療難題，保證技術(shù)成果具有臨床轉(zhuǎn)化價(jià)值。2.3承諾人承諾在研發(fā)過程中，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，對(duì)涉及的核心技術(shù)及數(shù)據(jù)采取嚴(yán)格保密措施，未經(jīng)授權(quán)不得外泄或用于非承諾用途。三、實(shí)施保障條款3.1組織保障承諾人承諾成立專項(xiàng)工作小組，由__________名技術(shù)骨干及管理人員組成，明確各成員職責(zé)分工，保證技術(shù)研發(fā)工作高效協(xié)同。3.2資源保障承諾人承諾按照項(xiàng)目計(jì)劃，足額投入研發(fā)資金__________萬元，保障設(shè)備、試劑及耗材的及時(shí)供應(yīng)，并建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。3.3進(jìn)度保障每日開展__________次安全檢查，保證實(shí)驗(yàn)室環(huán)境符合生物安全標(biāo)準(zhǔn)；每月召開__________次項(xiàng)目進(jìn)展會(huì)議，及時(shí)解決技術(shù)瓶頸。3.4風(fēng)險(xiǎn)防控承諾人承諾建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，對(duì)可能出現(xiàn)的技術(shù)失敗、數(shù)據(jù)偏差等問題提前制定預(yù)案，并定期開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。3.5外部協(xié)作承諾人承諾與__________家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、__________家科研院所建立合作關(guān)系，通過聯(lián)合攻關(guān)提升技術(shù)研發(fā)的成熟度。四、監(jiān)督落實(shí)機(jī)制4.1承諾人承諾每季度向主管部門提交__________病種醫(yī)療技術(shù)研發(fā)進(jìn)展報(bào)告，內(nèi)容包括但不限于技術(shù)突破、臨床驗(yàn)證情況及經(jīng)費(fèi)使用情況。4.2承諾人承諾主動(dòng)接受第三方機(jī)構(gòu)的技術(shù)審計(jì)，對(duì)審計(jì)發(fā)覺的問題及時(shí)整改，保證研發(fā)活動(dòng)透明化。4.3承諾人承諾將技術(shù)研發(fā)成果優(yōu)先應(yīng)用于__________病種的臨床實(shí)踐，并配合開展患者用藥指導(dǎo)及隨訪服務(wù)。承諾人簽名：__________簽訂日期：__________少見病種醫(yī)療技術(shù)研發(fā)保證承諾書第2篇本承諾書依據(jù)__________文件制定。1.總則1.1立法目的為規(guī)范少見病種醫(yī)療技術(shù)研發(fā)活動(dòng)，保障患者權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，維護(hù)醫(yī)療秩序，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，特制定本承諾書。承諾人應(yīng)嚴(yán)格遵守承諾書各項(xiàng)規(guī)定，保證研發(fā)活動(dòng)合法合規(guī)、安全有效。1.2適用范圍本承諾書適用于承諾人開展的少見病種醫(yī)療技術(shù)研發(fā)項(xiàng)目，包括但不限于技術(shù)研發(fā)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)、市場推廣等環(huán)節(jié)。承諾人應(yīng)保證所有研發(fā)活動(dòng)均在本承諾書框架內(nèi)進(jìn)行。2.核心承諾2.1禁止行為承諾人承諾在研發(fā)活動(dòng)中，不得從事以下行為：（1）偽造、篡改研發(fā)數(shù)據(jù)，包括但不限于實(shí)驗(yàn)記錄、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等；（2）未取得必要的許可或備案，擅自開展臨床試驗(yàn)或產(chǎn)品推廣；（3）夸大技術(shù)效果，虛假宣傳，誤導(dǎo)患者或醫(yī)療機(jī)構(gòu)；（4）侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括專利、商標(biāo)、著作權(quán)等；（5）擅自變更研發(fā)方案，未按程序報(bào)批即實(shí)施變更；（6）泄露患者隱私，包括個(gè)人信息、醫(yī)療記錄等；（7）利用職務(wù)之便，謀取不正當(dāng)利益，包括賄賂、回扣等。2.2強(qiáng)制要求承諾人承諾在研發(fā)活動(dòng)中，必須遵守以下要求：（1）嚴(yán)格遵守國家及地方相關(guān)法律法規(guī)，保證研發(fā)活動(dòng)合法合規(guī)；（2）建立健全研發(fā)管理制度，明確崗位職責(zé)，落實(shí)責(zé)任追究機(jī)制；（3）保證研發(fā)人員具備相應(yīng)資質(zhì)，接受專業(yè)培訓(xùn)，掌握必要的技術(shù)和安全知識(shí)；（4）制定詳細(xì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方案，及時(shí)識(shí)別、評(píng)估和控制研發(fā)過程中的風(fēng)險(xiǎn)；（5）嚴(yán)格按照研發(fā)方案開展試驗(yàn)，保證試驗(yàn)過程科學(xué)、規(guī)范、透明；（6）建立數(shù)據(jù)管理制度，保證數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯；（7）定期進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，及時(shí)發(fā)覺和糾正問題；（8）積極配合監(jiān)管部門檢查，如實(shí)提供相關(guān)資料。3.實(shí)施機(jī)制3.1監(jiān)督主體__________部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查。3.2檢查頻次監(jiān)督檢查頻次根據(jù)實(shí)際情況確定，一般每年不少于一次。必要時(shí)，監(jiān)督檢查頻次可適當(dāng)增加。4.法律責(zé)任4.1違約情形承諾人違反本承諾書規(guī)定，有下列情形之一的，視為違約：（1）從事本承諾書第二部分規(guī)定的禁止行為；（2）未履行本承諾書第二部分規(guī)定的強(qiáng)制要求。4.2處罰標(biāo)準(zhǔn)違約將處以__________元至__________元罰款。5.附則本承諾書自簽訂之日起生效，承諾人應(yīng)妥善保管，并保證所有研發(fā)活動(dòng)均符合本承諾書規(guī)定。本承諾書未盡事宜，依照國家及地方相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。承諾人簽名：簽訂日期：少見病種醫(yī)療技術(shù)研發(fā)保證承諾書第3篇合同編號(hào)：__________一、承諾事項(xiàng)定義1.1本單位承諾__________事項(xiàng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。1.2本單位承諾__________事項(xiàng)符合行業(yè)技術(shù)規(guī)范。1.3本單位承諾__________事項(xiàng)符合合同約定要求。二、實(shí)施準(zhǔn)則2.1本單位承諾嚴(yán)格遵守國家及地方關(guān)于__________的法律法規(guī)。2.2本單位承諾建立健全__________技術(shù)研發(fā)管理制度，保證技術(shù)路線科學(xué)合理。2.3本單位承諾__________事項(xiàng)的實(shí)施需經(jīng)__________審核批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。2.4本單位承諾定期向__________提交__________進(jìn)展報(bào)告及自查記錄。三、違約責(zé)任3.1若本單位未履行本承諾書約定的__________義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。3.2因本單位原因?qū)е耞_________事項(xiàng)未能達(dá)到約定標(biāo)準(zhǔn)，需賠償由此造成的經(jīng)濟(jì)損失。3.3本單位承諾__________事項(xiàng)的違約金按合同總金額的__________%支付。四、生效條款4.1本承諾書自雙方簽字蓋章之日起生效。4.2本承諾書一式__________份，甲方執(zhí)__________份，乙方執(zhí)__________份，具有同等法律效力。4.3本承諾書未盡事宜，雙方另行協(xié)商解決。特此鄭重承諾。承諾人簽名：__________簽訂日期：__________少見病種醫(yī)療技術(shù)研發(fā)保證承諾書第4篇關(guān)于__________項(xiàng)目的承諾本承諾書依據(jù)《_________科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》及相關(guān)法律法規(guī)制定，旨在明確本項(xiàng)目的研發(fā)保證與責(zé)任。一、前期準(zhǔn)備階段1.必須于本承諾自__________年__月__日起生效之日起三個(gè)月內(nèi)，完成項(xiàng)目所需的基礎(chǔ)資料收集與論證工作，保證項(xiàng)目立項(xiàng)依據(jù)充分、技術(shù)路線可行。2.必須組建符合項(xiàng)目要求的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，核心成員的專業(yè)背景及資質(zhì)須與項(xiàng)目需求相匹配，并建立明確的職責(zé)分工機(jī)制。3.必須按照國家相關(guān)規(guī)定，完成項(xiàng)目所需倫理審查及安全評(píng)估，保證研發(fā)活動(dòng)符合倫理規(guī)范及安全標(biāo)準(zhǔn)。4.嚴(yán)禁在前期準(zhǔn)備階段泄露項(xiàng)目核心信息，未經(jīng)授權(quán)不得向任何第三方披露項(xiàng)目技術(shù)秘密及商業(yè)計(jì)劃。二、實(shí)施過程階段1.必須嚴(yán)格按照經(jīng)批準(zhǔn)的研發(fā)方案開展研究工作，任何重大調(diào)整均需履行審批程序。2.必須建立完善的研發(fā)記錄制度，保證研發(fā)過程的可追溯性，所有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及結(jié)果均需真實(shí)、完整、規(guī)范記錄。3.必須按時(shí)完成各階段研發(fā)任務(wù)，保證項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)，如遇不可抗力因素影響，須及時(shí)向相關(guān)主管部門報(bào)告并采取補(bǔ)救措施。4.必須嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)程，加強(qiáng)安全風(fēng)險(xiǎn)管控，嚴(yán)禁在研發(fā)過程中發(fā)生安全。三、后期評(píng)估階段1.必須在項(xiàng)目完成時(shí)，組織專家對(duì)研發(fā)成果進(jìn)行全面評(píng)估，保證成果達(dá)到預(yù)期目標(biāo)并具備臨床應(yīng)用價(jià)值。2.必須按照國家有關(guān)規(guī)定，提交項(xiàng)目驗(yàn)收所需的技術(shù)資料及成果證明文件，接受相關(guān)部門的驗(yàn)收檢查。3.必須對(duì)研發(fā)過程中形成的知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行有效保護(hù)，保證項(xiàng)目成果的合法權(quán)益不受侵害。4.嚴(yán)禁將未達(dá)到臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)成果進(jìn)行商業(yè)化推廣，保證患者安全。承諾人：____________________簽訂日期：____________________少見病種醫(yī)療技術(shù)研發(fā)保證承諾書第5篇承諾方：[承諾方全稱]，住所地：[承諾方住所地]，統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：[承諾方統(tǒng)一社會(huì)信用代碼]，法定代表人：[法定代表人姓名]，職務(wù)：[法定代表人職務(wù)]。接收方：[接收方全稱]，住所地：[接收方住所地]，統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：[接收方統(tǒng)一社會(huì)信用代碼]。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及雙方約定，承諾方就少見病種醫(yī)療技術(shù)研發(fā)事宜，特向接收方作出如下承諾：第一條承諾內(nèi)容1.承諾方承諾，將依照國家及地方相關(guān)法律法規(guī)、政策文件的要求，圍繞少見病種醫(yī)療技術(shù)研發(fā)方向，投入必要的資金、技術(shù)及人力資源，致力于推動(dòng)少見病種診療技術(shù)的創(chuàng)新與突破。2.承諾方承諾，在研發(fā)過程中嚴(yán)格遵守科研倫理規(guī)范，保證所有研發(fā)活動(dòng)符合社會(huì)主義核心價(jià)值觀，尊重患者權(quán)益，保護(hù)患者隱私。3.承諾方承諾，將積極配合接收方開展相關(guān)調(diào)研、論證及項(xiàng)目申報(bào)工作，及時(shí)提供所需資料，保證項(xiàng)目順利推進(jìn)。4.承諾方承諾，對(duì)于研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，將按照雙方約定進(jìn)行歸屬及使用，并依法保護(hù)相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。5.承諾方承諾，將定期向接收方匯報(bào)研發(fā)進(jìn)展情況，接受接收方的監(jiān)督與指導(dǎo)，并根據(jù)接收方提出的合理建議進(jìn)行改進(jìn)。6.承諾方承諾，將嚴(yán)格遵守保密協(xié)議，對(duì)于在研發(fā)過程中知悉的接收方商業(yè)秘密及技術(shù)秘密，將承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)接收方書面同意，不得向任何第三方泄露。7.承諾方承諾，將積極推動(dòng)研發(fā)成果的轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，努力使研發(fā)成果惠及更多少見病種患者，提升患者的就醫(yī)體驗(yàn)和生活質(zhì)量。第二條權(quán)利與義務(wù)1.接收方有權(quán)對(duì)承諾方的研發(fā)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督與指導(dǎo)，有權(quán)要求承諾方提供研發(fā)進(jìn)展報(bào)告及相關(guān)資料。2.接收方有權(quán)按照約定分享研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并有權(quán)要求承諾方配合進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)、維護(hù)及維權(quán)工作。3.接收方有權(quán)根據(jù)項(xiàng)目需要，向承諾方提出調(diào)整研發(fā)計(jì)劃、變更研發(fā)目標(biāo)等要求，但應(yīng)當(dāng)給予承諾方合理的準(zhǔn)備時(shí)間。4.接收方應(yīng)當(dāng)為承諾方的研發(fā)活動(dòng)提供必要的支持和協(xié)助，包括但不限于提供科研平臺(tái)、組織專家論證、協(xié)調(diào)資源等。5.接收方應(yīng)當(dāng)依法保護(hù)承諾方的合法權(quán)益，對(duì)于承諾方在研發(fā)過程中投入的資金、技術(shù)及人力資源，應(yīng)當(dāng)給予合理的回報(bào)和補(bǔ)償。6.承諾方享有__________項(xiàng)服務(wù)權(quán)益。第三條違約責(zé)任1.若承諾方未按照本承諾書約定履行研發(fā)義務(wù)，或者研發(fā)成果不符合預(yù)期要求，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償接收方因此遭受的損失、返還已投入的資金等。2.若接收方未按照本承諾書約定履行監(jiān)督、指導(dǎo)或支持義務(wù)，導(dǎo)致承諾方研發(fā)活動(dòng)受阻或延誤，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償承諾方因此遭受的損失、調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)度等。3.任何一方違反本承諾書的保密義務(wù)，泄露對(duì)方商業(yè)秘密或技術(shù)秘密的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償對(duì)方因此遭受的經(jīng)濟(jì)損失和精神損害賠償?shù)取?.本承諾書的違約責(zé)任承擔(dān)方式包括但不限于賠償損失、支付違約金、承擔(dān)刑事責(zé)