2025年高職（藥學(xué)）藥物制劑技術(shù)試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。1.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.藥物制劑穩(wěn)定性主要包括化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物學(xué)穩(wěn)定性B.藥物穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)C.藥物的降解速度與溶劑無關(guān)D.固體制劑的賦形劑可能影響藥物的穩(wěn)定性2.不屬于藥物制劑化學(xué)穩(wěn)定性變化的是（）A.水解B.氧化C.異構(gòu)化D.混懸劑中藥物顆粒結(jié)塊3.某藥物溶液的初始濃度為1.0mol/L，在一定條件下，經(jīng)過1小時(shí)后，濃度變?yōu)?.8mol/L，則該藥物的降解反應(yīng)速率常數(shù)為（）A.0.2B.0.2ln1.0C.-0.2ln(0.8/1.0)D.0.2ln(0.8/1.0)4.影響藥物制劑穩(wěn)定性的環(huán)境因素不包括（）A.溫度B.濕度C.光線D.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)5.下列哪種藥物最容易發(fā)生氧化反應(yīng)（）A.含有酚羥基的藥物B.含有酯鍵的藥物C.含有酰胺鍵的藥物D.含有醚鍵的藥物6.關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述，正確的是（）A.藥物的降解速度與溫度無關(guān)B.藥物的降解速度與pH值無關(guān)C.藥物的降解速度與離子強(qiáng)度無關(guān)D.藥物的降解速度與溶劑有關(guān)7.某藥物制劑在25℃時(shí)的有效期為2年，若將溫度升高到35℃，則有效期變?yōu)椋ㄒ阎撍幬锝到夥磻?yīng)的活化能為80kJ/mol，R=8.314J/(mol·K)）（）A.1年B.半年C.1.5年D.2.5年8.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性研究的意義，錯(cuò)誤的是（）A.保證藥物制劑的質(zhì)量B.提高藥物的療效C.降低藥物的毒副作用D.增加藥物的劑型9.防止藥物氧化的措施不包括（）A.避光B.加入抗氧劑C.調(diào)節(jié)pH值D.制成固體制劑10.下列哪種藥物在堿性條件下容易水解（）A.阿司匹林B.維生素CC.腎上腺素D.苯巴比妥11.關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的加速試驗(yàn)，敘述正確的確是（）A.加速試驗(yàn)是在接近藥品的實(shí)際貯存條件下進(jìn)行B.加速試驗(yàn)的溫度一般為40℃±2℃，相對(duì)濕度為75%±5%C.加速試驗(yàn)的時(shí)間一般為12個(gè)月D.加速試驗(yàn)可以直接預(yù)測(cè)藥物制劑的有效期12.某藥物制劑的有效期為3年，生產(chǎn)日期為2022年1月1日，則該藥物制劑的失效期為（）A.2025年1月1日B.2024年12月31日C.2025年12月31日D.2024年1月1日13.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的長(zhǎng)期試驗(yàn)，敘述錯(cuò)誤的是（）A.長(zhǎng)期試驗(yàn)是在實(shí)際貯存條件下進(jìn)行B.長(zhǎng)期試驗(yàn)的溫度一般為25℃±2℃，相對(duì)濕度為60%±10%C.長(zhǎng)期試驗(yàn)的時(shí)間一般為12個(gè)月D.長(zhǎng)期試驗(yàn)可以確定藥物制劑的有效期14.影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素不包括（）A.pH值B.溶劑C.離子強(qiáng)度D.包裝材料15.下列哪種藥物在酸性條件下容易水解（）A.青霉素G鈉B.鹽酸普魯卡因C.苯妥英鈉D.地西泮16.關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素試驗(yàn)，敘述正確的是（）A.影響因素試驗(yàn)包括高溫試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)B.高溫試驗(yàn)的溫度一般為60℃±2℃C.高濕度試驗(yàn)的相對(duì)濕度一般為90%±5%D.強(qiáng)光照射試驗(yàn)的光照強(qiáng)度一般為4500lx±500lx17.某藥物制劑的有效期為2年，生產(chǎn)日期為2023年3月1日，則該藥物制劑在2024年9月1日時(shí)（）A.已超過有效期B.未超過有效期C.剛好達(dá)到有效期D.無法判斷18.防止藥物水解的措施不包括（）A.調(diào)節(jié)pH值B.加入表面活性劑C.制成難溶性鹽D.降低溫度19.下列關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述，正確的是（）A.藥物制劑的穩(wěn)定性只與藥物本身的性質(zhì)有關(guān)B.藥物制劑的穩(wěn)定性與劑型無關(guān)C.通過穩(wěn)定性研究可以優(yōu)化藥物制劑的處方和工藝D.藥物制劑的穩(wěn)定性研究對(duì)臨床用藥沒有指導(dǎo)意義20.某藥物制劑在不同溫度下的降解反應(yīng)速率常數(shù)如下：25℃時(shí)，k1=0.001/h；35℃時(shí)，k2=0.003/h。則該藥物降解反應(yīng)的活化能為（已知R=8.314J/(mol·K)）（）A..ln(0.003/0.001)×8.314×(35+273.15-25-273.15)B.ln(0.003/0.001)×8.314×(35-25)×1000C.ln(0.003/0.001)×8.314×(35+273.15-25-273.15)/1000D.ln(0.003/0.001)×8.314×(35-25)/1000第II卷（非選擇題，共60分）二、填空題（共10分，每空1分）答題要求：請(qǐng)?jiān)跈M線上填寫正確答案。1.藥物制劑穩(wěn)定性主要包括______、______和______。2.藥物的降解反應(yīng)類型主要有______、______、______、______等。3.影響藥物制劑穩(wěn)定性的環(huán)境因素包括______、______、______等。4.防止藥物氧化的措施有______、______、______等。5.藥物制劑穩(wěn)定性研究的試驗(yàn)方法包括______、______和______。三、簡(jiǎn)答題（共20分，每題5分）答題要求：簡(jiǎn)要回答問題，內(nèi)容準(zhǔn)確、條理清晰。1.簡(jiǎn)述藥物制劑穩(wěn)定性的重要性。2.簡(jiǎn)述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素。3.簡(jiǎn)述藥物制劑穩(wěn)定性研究的意義。4.簡(jiǎn)述防止藥物水解的措施。四、案例分析題（共兩題，每題15分，共30分）答題要求：分析案例，回答問題，要求結(jié)合所學(xué)知識(shí)，分析合理，回答準(zhǔn)確。案例一：某藥廠生產(chǎn)的一種注射用抗生素，其主要成分在水溶液中容易發(fā)生水解反應(yīng)。該抗生素的說明書中規(guī)定，制劑應(yīng)在2-8℃保存。1.請(qǐng)分析該抗生素在水溶液中容易水解的可能原因。2.為什么規(guī)定制劑要在2-8℃保存？案例二：某藥物制劑在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)，其外觀顏色逐漸變深，經(jīng)過分析，發(fā)現(xiàn)是藥物發(fā)生了氧化反應(yīng)。1.請(qǐng)分析藥物發(fā)生氧化反應(yīng)的可能原因。2.為防止該藥物制劑氧化，可采取哪些措施？五、綜合設(shè)計(jì)題（共20分）答題要求：根據(jù)題目要求，設(shè)計(jì)合理的藥物制劑處方和工藝，并說明理由。某藥物在酸性條件下不穩(wěn)定，容易水解，現(xiàn)要制備一種口服制劑，要求該制劑在胃腸道中能迅速釋放藥物，并保持較好的穩(wěn)定性。請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)該藥物制劑的處方和工藝，并說明設(shè)計(jì)依據(jù)。答案：1.C2.D3.C4.D5.A6.D7.B8.D9.D10.A11.B12.B13.C14.D15.B16.A17.B18.B19.C20.D二、1.化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性、生物學(xué)穩(wěn)定性2.水解、氧化、異構(gòu)化、聚合3.溫度、濕度、光線4.避光、加入抗氧劑、調(diào)節(jié)pH值5.影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)三、1.保證藥物制劑的質(zhì)量，確保臨床用藥的安全有效；提高藥物的療效，減少藥物的毒副作用；延長(zhǎng)藥物制劑的有效期，降低生產(chǎn)成本；促進(jìn)藥物制劑的研發(fā)和創(chuàng)新。2.處方因素：pH值、溶劑、離子強(qiáng)度、輔料等；環(huán)境因素：溫度、濕度、光線、氧氣等；藥物本身的性質(zhì)：化學(xué)結(jié)構(gòu)、穩(wěn)定性等。3.保證藥物制劑的質(zhì)量；提高藥物的療效；降低藥物的毒副作用；延長(zhǎng)藥物制劑的有效期；指導(dǎo)藥物制劑的生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存和運(yùn)輸；為藥物制劑的研發(fā)和創(chuàng)新提供依據(jù)。4.調(diào)節(jié)pH值；制成難溶性鹽；加入表面活性劑；降低溫度；選擇合適的溶劑。四、案例一：1.可能原因：該抗生素的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有易水解的基團(tuán)，如酯鍵、酰胺鍵等；水溶液的pH值可能影響水解反應(yīng)的速度；溫度升高會(huì)加速水解反應(yīng)。2.規(guī)定在2-8℃保存是因?yàn)榈蜏乜梢越档退夥磻?yīng)的速度，延長(zhǎng)制劑的有效期。案例二：1.可能原因：藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有易氧化的基團(tuán)，如酚羥基、烯醇基等；制劑中可能含有易氧化的輔料；氧氣的存在會(huì)加速氧化反應(yīng)；光線可能引發(fā)氧化反應(yīng)。2.措施：避光保存；加入抗氧劑；調(diào)節(jié)pH值；選擇合適的包裝材料；控制制劑中的水分含量。五、處方：主藥、pH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑、增溶劑、防腐劑、矯味劑、填充劑等。工藝：將主藥與pH調(diào)節(jié)劑、緩沖劑等混合，加入