PAGE檢驗科儀器設(shè)備制度規(guī)范一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范檢驗科儀器設(shè)備的管理，確保儀器設(shè)備的正常運行，提高檢驗工作的準確性和效率，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全。2.適用范圍本制度適用于檢驗科所有儀器設(shè)備的采購、驗收、安裝、調(diào)試、使用、維護、維修、校準、報廢等全過程管理。3.職責(zé)分工檢驗科主任：全面負責(zé)檢驗科儀器設(shè)備的管理工作，制定儀器設(shè)備管理計劃和預(yù)算，審核儀器設(shè)備的采購、驗收、報廢等申請，監(jiān)督儀器設(shè)備的使用和維護情況。儀器設(shè)備管理員：負責(zé)儀器設(shè)備的日常管理工作，包括儀器設(shè)備的登記、建檔、標識、調(diào)配、維護、維修等，協(xié)助制定儀器設(shè)備采購計劃，參與儀器設(shè)備的驗收和校準工作。儀器設(shè)備使用人員：負責(zé)儀器設(shè)備的正確使用和日常保養(yǎng)，嚴格按照操作規(guī)程進行操作，及時記錄儀器設(shè)備的運行情況和檢驗結(jié)果，發(fā)現(xiàn)問題及時報告并配合維修人員進行維修。二、儀器設(shè)備采購管理1.采購計劃制定儀器設(shè)備管理員根據(jù)檢驗科的業(yè)務(wù)發(fā)展需求、現(xiàn)有儀器設(shè)備狀況以及新技術(shù)、新方法的應(yīng)用情況，每年定期制定儀器設(shè)備采購計劃。采購計劃應(yīng)包括儀器設(shè)備的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)算等內(nèi)容。采購計劃需經(jīng)檢驗科主任審核后報醫(yī)院相關(guān)部門審批，審批通過后方可實施采購。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有良好信譽、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、售后服務(wù)完善的供應(yīng)商。采購人員通過多種渠道收集供應(yīng)商信息，對潛在供應(yīng)商進行評估和篩選，必要時進行實地考察，確保所采購的儀器設(shè)備符合質(zhì)量要求。3.采購合同簽訂采購人員與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，合同應(yīng)明確儀器設(shè)備的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標準、售后服務(wù)等條款。合同簽訂后，采購人員應(yīng)及時將合同副本交儀器設(shè)備管理員存檔。4.采購驗收儀器設(shè)備到貨前，儀器設(shè)備管理員應(yīng)做好驗收準備工作，包括制定驗收方案、準備驗收工具和場地等。儀器設(shè)備到貨后，由儀器設(shè)備管理員組織相關(guān)人員按照合同要求和驗收標準進行驗收，驗收內(nèi)容包括儀器設(shè)備的外觀、數(shù)量、規(guī)格、型號、性能、技術(shù)資料等。驗收合格后，填寫驗收報告，由驗收人員簽字確認。驗收不合格的儀器設(shè)備，應(yīng)及時與供應(yīng)商協(xié)商解決，直至達到驗收要求。三、儀器設(shè)備安裝調(diào)試管理1.安裝調(diào)試準備儀器設(shè)備到貨驗收合格后，儀器設(shè)備管理員應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的安裝要求，選擇合適的安裝場地，確保安裝場地符合儀器設(shè)備的使用環(huán)境條件。準備好安裝調(diào)試所需的工具、材料和設(shè)備，組織專業(yè)技術(shù)人員進行安裝調(diào)試工作。2.安裝調(diào)試實施按照儀器設(shè)備的安裝說明書和操作規(guī)程，由專業(yè)技術(shù)人員進行儀器設(shè)備的安裝調(diào)試工作，確保儀器設(shè)備安裝牢固、連接正確、運行正常。在安裝調(diào)試過程中，如發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備存在質(zhì)量問題或安裝困難，應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，采取有效措施解決問題。3.安裝調(diào)試記錄安裝調(diào)試過程中，應(yīng)詳細記錄儀器設(shè)備的安裝調(diào)試情況，包括安裝時間、安裝人員、調(diào)試參數(shù)、調(diào)試結(jié)果等。安裝調(diào)試記錄由安裝調(diào)試人員簽字確認后交儀器設(shè)備管理員存檔。四、儀器設(shè)備使用管理1.操作規(guī)程制定儀器設(shè)備使用人員應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的性能特點和使用要求，制定詳細的操作規(guī)程。操作規(guī)程應(yīng)包括儀器設(shè)備的開機、關(guān)機、操作步驟、注意事項、維護保養(yǎng)等內(nèi)容。操作規(guī)程經(jīng)儀器設(shè)備管理員審核后報檢驗科主任批準，批準后的操作規(guī)程應(yīng)張貼在儀器設(shè)備顯著位置。2.操作培訓(xùn)新儀器設(shè)備投入使用前，儀器設(shè)備管理員應(yīng)組織使用人員進行操作培訓(xùn)，確保使用人員熟悉儀器設(shè)備的操作規(guī)程和性能特點。使用人員經(jīng)培訓(xùn)考核合格后方可獨立操作儀器設(shè)備，培訓(xùn)考核記錄應(yīng)存檔。3.使用登記儀器設(shè)備使用人員應(yīng)如實填寫儀器設(shè)備使用記錄，記錄內(nèi)容包括使用日期、使用時間、操作人員、檢驗項目、檢驗結(jié)果等。儀器設(shè)備使用記錄應(yīng)及時交儀器設(shè)備管理員存檔，作為儀器設(shè)備運行狀況和檢驗結(jié)果追溯的依據(jù)。4.安全使用使用人員應(yīng)嚴格遵守儀器設(shè)備操作規(guī)程，確保儀器設(shè)備的安全使用。在使用過程中，如發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備出現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停止使用，并及時報告儀器設(shè)備管理員和維修人員。使用人員應(yīng)做好儀器設(shè)備的日常安全檢查工作，確保儀器設(shè)備的電源線、信號線等連接牢固，無漏電、漏水等安全隱患。儀器設(shè)備使用場所應(yīng)保持整潔、通風(fēng)良好，嚴禁在儀器設(shè)備周圍堆放易燃、易爆、腐蝕性等物品。五、儀器設(shè)備維護管理1.維護計劃制定儀器設(shè)備管理員應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的使用頻率、性能特點和廠家建議，制定儀器設(shè)備維護計劃。維護計劃應(yīng)包括維護內(nèi)容、維護周期、維護人員等。在維護計劃實施過程中，如發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備存在潛在問題或需要調(diào)整維護計劃，應(yīng)及時進行評估和調(diào)整。2.日常維護儀器設(shè)備使用人員負責(zé)儀器設(shè)備的日常維護工作，包括儀器設(shè)備的清潔、潤滑、緊固、檢查等。日常維護應(yīng)按照操作規(guī)程和維護計劃進行，確保儀器設(shè)備處于良好的運行狀態(tài)。使用人員在日常維護過程中，如發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備存在故障或損壞，應(yīng)及時報告儀器設(shè)備管理員和維修人員。3.定期維護儀器設(shè)備管理員應(yīng)定期組織專業(yè)技術(shù)人員對儀器設(shè)備進行全面維護，維護內(nèi)容包括儀器設(shè)備的性能檢測、校準、調(diào)試、維修等。定期維護應(yīng)按照維護計劃和相關(guān)標準進行，維護后應(yīng)填寫維護記錄，由維護人員簽字確認。維護記錄應(yīng)存檔，作為儀器設(shè)備維護狀況和使用壽命評估的依據(jù)。4.維護記錄儀器設(shè)備維護人員應(yīng)詳細記錄儀器設(shè)備的維護情況，包括維護時間、維護內(nèi)容、維護人員、維護結(jié)果等。維護記錄應(yīng)及時交儀器設(shè)備管理員存檔，以便于查詢和統(tǒng)計分析。六、儀器設(shè)備維修管理1.維修申請儀器設(shè)備使用人員在使用過程中發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備出現(xiàn)故障或損壞，應(yīng)及時填寫維修申請單，詳細描述故障現(xiàn)象、發(fā)生時間、可能原因等。維修申請單經(jīng)儀器設(shè)備管理員審核后交維修人員進行維修。2.維修實施維修人員接到維修申請單后，應(yīng)及時對儀器設(shè)備進行故障診斷和維修。維修過程中，應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程和維修標準進行操作，確保維修質(zhì)量。如遇復(fù)雜故障或維修難度較大的情況，維修人員應(yīng)及時與廠家技術(shù)支持人員或相關(guān)專家溝通協(xié)調(diào)，共同制定維修方案。3.維修記錄維修人員應(yīng)詳細記錄儀器設(shè)備的維修情況，包括維修時間、維修內(nèi)容、維修更換的零部件、維修人員等。維修記錄應(yīng)及時交儀器設(shè)備管理員存檔，作為儀器設(shè)備維修歷史和維修成本核算的依據(jù)。4.維修驗收儀器設(shè)備維修完成后，由儀器設(shè)備管理員組織使用人員進行維修驗收。驗收內(nèi)容包括儀器設(shè)備的故障是否排除、性能是否恢復(fù)正常、運行是否穩(wěn)定等。驗收合格后，填寫維修驗收報告，由驗收人員簽字確認。驗收不合格的儀器設(shè)備，應(yīng)繼續(xù)維修直至達到驗收要求。七、儀器設(shè)備校準管理1.校準計劃制定儀器設(shè)備管理員應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的性能特點、使用頻率和相關(guān)標準要求，制定儀器設(shè)備校準計劃。校準計劃應(yīng)包括校準項目、校準周期、校準機構(gòu)等。校準計劃需經(jīng)檢驗科主任審核后報醫(yī)院相關(guān)部門審批，審批通過后方可實施校準。2.校準實施按照校準計劃，定期將儀器設(shè)備送有資質(zhì)的校準機構(gòu)進行校準。校準機構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的計量認證資質(zhì)和校準能力。在送校前，儀器設(shè)備管理員應(yīng)做好儀器設(shè)備的準備工作，確保儀器設(shè)備處于正常運行狀態(tài)，并提供必要的校準條件。3.校準記錄校準機構(gòu)出具的校準報告應(yīng)及時交儀器設(shè)備管理員存檔，校準報告應(yīng)包括校準項目、校準結(jié)果、校準日期、校準有效期等內(nèi)容。儀器設(shè)備管理員應(yīng)根據(jù)校準報告，對儀器設(shè)備的校準情況進行記錄和標識，確保儀器設(shè)備在校準有效期內(nèi)使用。4.校準結(jié)果處理如校準結(jié)果不符合標準要求，儀器設(shè)備管理員應(yīng)及時組織相關(guān)人員對儀器設(shè)備進行評估和分析，采取有效措施進行調(diào)整或維修，直至校準結(jié)果符合要求。對校準不合格的儀器設(shè)備，應(yīng)停止使用，并做好標識和隔離，防止誤用。八、儀器設(shè)備標識管理1.標識分類儀器設(shè)備標識分為設(shè)備編號標識、校準狀態(tài)標識、使用狀態(tài)標識等。設(shè)備編號標識應(yīng)標明儀器設(shè)備的唯一編號，便于管理和查詢。校準狀態(tài)標識應(yīng)標明儀器設(shè)備的校準有效期，分為合格、準用、停用三種狀態(tài)。使用狀態(tài)標識應(yīng)標明儀器設(shè)備的使用情況，分為正在使用、維修、保養(yǎng)等狀態(tài)。2.標識制作儀器設(shè)備標識由儀器設(shè)備管理員統(tǒng)一制作，標識應(yīng)清晰、牢固、不易褪色。設(shè)備編號標識應(yīng)按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進行編號，編號應(yīng)具有唯一性。校準狀態(tài)標識和使用狀態(tài)標識應(yīng)根據(jù)實際情況進行填寫和更換。3.標識粘貼儀器設(shè)備標識應(yīng)粘貼在儀器設(shè)備顯著位置，便于識別和查看。校準狀態(tài)標識和使用狀態(tài)標識應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的校準和使用情況及時進行更換，確保標識信息的準確性和及時性。九、儀器設(shè)備檔案管理1.檔案建立儀器設(shè)備管理員應(yīng)建立儀器設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括儀器設(shè)備的采購合同、驗收報告、安裝調(diào)試記錄、操作規(guī)程、維護記錄、維修記錄、校準報告、使用記錄等。儀器設(shè)備檔案應(yīng)采用紙質(zhì)檔案和電子檔案相結(jié)合的方式進行管理，確保檔案資料的完整性和可追溯性。2.檔案整理儀器設(shè)備管理員應(yīng)定期對儀器設(shè)備檔案進行整理，將檔案資料分類歸檔，編號存放，便于查詢和使用。對電子檔案應(yīng)進行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。3.檔案查閱因工作需要查閱儀器設(shè)備檔案的，應(yīng)填寫檔案查閱申請表，經(jīng)儀器設(shè)備管理員批準后方可查閱。查閱檔案時，應(yīng)愛護檔案資料，不得損壞、涂改、轉(zhuǎn)借檔案資料。查閱完畢后，應(yīng)及時歸還檔案資料。十、儀器設(shè)備報廢管理1.報廢申請儀器設(shè)備使用部門或個人發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備已無法正常使用，且維修成本過高或無維修價值時，應(yīng)填寫儀器設(shè)備報廢申請表，詳細說明儀器設(shè)備的名稱、型號、規(guī)格、購置時間、報廢原因等。報廢申請表經(jīng)儀器設(shè)備管理員審核后報檢驗科主任批準，批準后的報廢申請表交醫(yī)院相關(guān)部門進行審批。2.報廢鑒定醫(yī)院相關(guān)部門接到報廢申請后，應(yīng)組織相關(guān)專家對擬報廢的儀器設(shè)備進行鑒定，確認儀器設(shè)備是否符合報廢條件。鑒定結(jié)果應(yīng)及時反饋給申請部門和儀器設(shè)備管理員。3.報廢處理經(jīng)鑒定符合報廢條件的儀器設(shè)備，由醫(yī)院相關(guān)部