PAGE診所藥房配藥制度規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)一、總則1.目的為加強診所藥房管理，規(guī)范配藥行為，確保藥品調(diào)配準(zhǔn)確、安全、有效，保障患者用藥權(quán)益，依據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。2.適用范圍本制度適用于本診所藥房的所有配藥工作及相關(guān)人員。3.基本原則依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家藥品管理法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保配藥工作合法合規(guī)。質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量放在首位，從藥品采購、儲存到調(diào)配發(fā)放，全過程保障藥品質(zhì)量。準(zhǔn)確高效原則：準(zhǔn)確調(diào)配藥品，提高工作效率，減少患者等待時間。安全合理原則：確?；颊哂盟幇踩?，根據(jù)患者病情合理用藥，避免不合理用藥。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，取得藥學(xué)專業(yè)相關(guān)學(xué)歷或經(jīng)過藥學(xué)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格取得相應(yīng)資格證書。從事藥品調(diào)配工作的人員應(yīng)每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗?；加袀魅静』蚱渌赡芪廴舅幤返募膊〉娜藛T，不得從事直接接觸藥品的工作。2.崗位職責(zé)藥師負(fù)責(zé)審核處方，對處方的合法性、規(guī)范性和用藥適宜性進行審核。指導(dǎo)患者合理用藥，提供用藥咨詢服務(wù)。參與藥品調(diào)配工作，確保藥品調(diào)配準(zhǔn)確無誤。定期對藥房藥品進行盤點、養(yǎng)護，保證藥品質(zhì)量。配藥員嚴(yán)格按照操作規(guī)程進行藥品調(diào)配，確保藥品劑量準(zhǔn)確、劑型正確。協(xié)助藥師核對藥品，發(fā)現(xiàn)問題及時報告。負(fù)責(zé)藥房工作區(qū)域的清潔衛(wèi)生，保持藥品擺放整齊。藥房管理人員負(fù)責(zé)制定和完善藥房管理制度，組織實施并監(jiān)督執(zhí)行。負(fù)責(zé)藥品采購計劃的制定和執(zhí)行，保證藥品供應(yīng)。定期對藥房工作進行檢查和評估，持續(xù)改進工作質(zhì)量。3.培訓(xùn)與考核定期組織藥房工作人員參加專業(yè)知識培訓(xùn)，包括藥品法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識、用藥安全知識等，不斷提高業(yè)務(wù)水平。建立工作人員考核機制，對其工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力、服務(wù)質(zhì)量等進行考核，考核結(jié)果與績效掛鉤。三、藥品采購與驗收1.采購管理制定藥品采購計劃，根據(jù)診所業(yè)務(wù)需求、藥品庫存情況等合理確定采購品種和數(shù)量。選擇合法、信譽良好的藥品供應(yīng)商，與其簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方質(zhì)量責(zé)任。嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購程序，采購藥品應(yīng)從具有合法資質(zhì)的企業(yè)購進，索取發(fā)票、隨貨同行單等相關(guān)票據(jù)，并建立采購記錄。采購記錄應(yīng)包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進價格、購貨日期等內(nèi)容。2.驗收管理藥品到貨后，應(yīng)及時組織驗收。驗收人員應(yīng)按照規(guī)定的驗收程序和方法，對藥品的數(shù)量、外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等進行檢查，并做好驗收記錄。驗收藥品時，應(yīng)檢查藥品的批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等，確保藥品質(zhì)量符合要求。對不符合驗收標(biāo)準(zhǔn)的藥品，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。驗收合格的藥品應(yīng)及時入庫，并按照藥品儲存要求進行分類存放。四、藥品儲存與養(yǎng)護1.儲存條件根據(jù)藥品的特性，設(shè)置相應(yīng)的儲存條件，如常溫庫（溫度為10℃30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷庫（溫度為2℃8℃）等。藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等分庫、分區(qū)、分類存放，并有明顯的標(biāo)識。特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)設(shè)專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)管理制度。2.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期盤點藥品庫存，確保賬物相符。對庫存藥品進行動態(tài)管理，掌握藥品的出入庫情況，及時補充短缺藥品，避免積壓藥品。按照藥品有效期遠近，實行近效期藥品預(yù)警制度，對接近有效期的藥品及時進行催銷。3.養(yǎng)護管理定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，檢查內(nèi)容包括藥品外觀、包裝、質(zhì)量等。對易霉變、易潮解、易揮發(fā)等藥品應(yīng)增加檢查頻次。根據(jù)藥品養(yǎng)護檢查結(jié)果，對有質(zhì)量問題的藥品及時采取相應(yīng)措施，如暫停發(fā)貨、報損、銷毀等。做好藥品養(yǎng)護記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護時間、養(yǎng)護藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護情況等。五、處方管理1.處方開具醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定，認(rèn)真書寫處方，字跡清晰，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。處方內(nèi)容應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號、科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。2.處方審核藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進行審核，審核內(nèi)容包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其它用藥不適宜情況。藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告。3.處方調(diào)配配藥員應(yīng)根據(jù)審核后的處方進行藥品調(diào)配。調(diào)配藥品時，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進行，認(rèn)真核對處方與藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配藥品應(yīng)使用藥品專用工具，不得直接接觸藥品。調(diào)配過程中應(yīng)注意藥品的有效期、質(zhì)量等，對不合格藥品不得調(diào)配。調(diào)配好的藥品應(yīng)集中擺放，并再次核對，確認(rèn)無誤后簽字。4.處方核對與發(fā)藥藥師應(yīng)當(dāng)對調(diào)配好的藥品進行核對，核對內(nèi)容包括處方與調(diào)配的藥品品種、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、劑型、有效期等是否一致，標(biāo)簽是否清晰等。核對無誤后，藥師應(yīng)向患者發(fā)放藥品，并告知患者用法用量、注意事項等。對患者提出的疑問，藥師應(yīng)耐心解答。發(fā)藥時應(yīng)注意尊重患者隱私，避免藥品暴露。六、藥品調(diào)配操作規(guī)程1.一般藥品調(diào)配接到處方后，仔細(xì)閱讀處方內(nèi)容，確認(rèn)患者信息、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法等。根據(jù)處方要求，從相應(yīng)的藥架上選取藥品，認(rèn)真核對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等，確保與處方一致。使用藥品調(diào)配工具，如藥匙、鑷子等，準(zhǔn)確稱取或量取藥品。對于片劑、膠囊劑等，應(yīng)逐片（粒）核對；對于液體藥品，應(yīng)使用量具準(zhǔn)確量取。將調(diào)配好的藥品放入專用的藥袋或藥盒中，并在藥袋或藥盒上標(biāo)明患者姓名、藥品名稱、用法用量等信息。在調(diào)配記錄上記錄調(diào)配時間、處方編號、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，以備查詢。2.特殊藥品調(diào)配麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品的調(diào)配，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和管理制度執(zhí)行。調(diào)配麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)雙人核對，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配人員應(yīng)在專用的調(diào)配記錄上簽字，并注明調(diào)配日期、處方編號、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。醫(yī)療用毒性藥品的調(diào)配應(yīng)嚴(yán)格控制劑量，雙人核對后，將調(diào)配好的藥品交專人專柜保管，并做好交接記錄。3.中藥調(diào)配中藥調(diào)配應(yīng)按照傳統(tǒng)的調(diào)配方法進行，認(rèn)真核對中藥飲片的名稱、規(guī)格、數(shù)量等。對需要特殊炮制的中藥飲片，應(yīng)按照炮制規(guī)范進行處理。調(diào)配中藥飲片時，應(yīng)注意藥物的配伍禁忌，避免出現(xiàn)不良反應(yīng)。將調(diào)配好的中藥飲片包裝好，并注明患者姓名、用法用量、煎煮方法等信息。七、差錯處理與報告1.差錯預(yù)防加強藥房工作人員培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)水平和責(zé)任心，減少因人為因素導(dǎo)致的配藥差錯。優(yōu)化藥房工作流程，合理安排人員和工作崗位，避免因工作繁忙或混亂而出現(xiàn)差錯。定期對藥房工作進行檢查和總結(jié)，分析可能出現(xiàn)差錯的環(huán)節(jié)，采取針對性措施加以改進。2.差錯發(fā)現(xiàn)與處理一旦發(fā)現(xiàn)配藥差錯，應(yīng)立即停止后續(xù)操作，采取有效措施防止差錯進一步擴大。對已發(fā)出的差錯藥品，應(yīng)及時通知患者返回藥房，更換正確的藥品，并向患者道歉，做好解釋工作。對差錯原因進行調(diào)查分析，明確責(zé)任，采取相應(yīng)的糾正措施，防止類似差錯再次發(fā)生。3.差錯報告建立差錯報告制度，發(fā)生配藥差錯后，應(yīng)及時填寫差錯報告表，報告內(nèi)容包括差錯發(fā)生的時間、地點、差錯藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、差錯原因、處理情況等。將差錯報告表提交給藥房管理人員，由管理人員進行匯總分析，并向上級主管部門報告。八、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督藥房管理人員應(yīng)定期對藥房配藥工作進行檢查，檢查內(nèi)容包括人員資質(zhì)、藥品采購與驗收、儲存與養(yǎng)護、處方管理、調(diào)配操作規(guī)程、差錯處理等方面。建立內(nèi)部質(zhì)量控制機制，對配藥過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行