PAGE診所藥房配藥制度規(guī)范要求一、總則（一）目的為加強(qiáng)診所藥房配藥管理，確保藥品調(diào)配的準(zhǔn)確性、安全性和合理性，保障患者用藥權(quán)益，特制定本制度規(guī)范要求。（二）適用范圍本制度適用于本診所藥房所有藥品調(diào)配工作，包括西藥、中成藥、中藥飲片等各類(lèi)藥品的調(diào)配。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員資質(zhì)與職責(zé)（一）配藥人員資質(zhì)1.配藥人員應(yīng)具備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書(shū)。2.從事中藥飲片調(diào)配的人員，應(yīng)經(jīng)過(guò)中藥炮制、鑒定、制劑、調(diào)劑等相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，熟悉中藥飲片的性能、鑒別方法及炮制規(guī)范。（二）崗位職責(zé)1.藥師職責(zé)負(fù)責(zé)審核處方，對(duì)處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性進(jìn)行審核。調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，確保藥品調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。指導(dǎo)患者合理用藥，解答患者關(guān)于藥品使用的疑問(wèn)。定期對(duì)藥品調(diào)配工作進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。協(xié)助藥房負(fù)責(zé)人做好藥品管理工作，參與藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)。2.調(diào)配人員職責(zé)按照藥師審核后的處方進(jìn)行藥品調(diào)配，確保調(diào)配藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。嚴(yán)格遵守藥品調(diào)配操作規(guī)程，正確使用調(diào)配工具和設(shè)備。對(duì)調(diào)配好的藥品進(jìn)行核對(duì)，確保藥品質(zhì)量合格、包裝完好。協(xié)助藥師做好藥房的清潔衛(wèi)生和藥品養(yǎng)護(hù)工作。三、處方審核（一）審核內(nèi)容1.處方的合法性：審核處方是否由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開(kāi)具，處方的格式、內(nèi)容是否符合《處方管理辦法》的規(guī)定。2.處方的規(guī)范性：審核處方前記、正文和后記是否清晰、完整，書(shū)寫(xiě)是否規(guī)范，包括患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。3.用藥合理性：審核處方用藥是否符合臨床診斷，是否遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，是否存在重復(fù)用藥、配伍禁忌、超劑量用藥等問(wèn)題。（二）審核流程1.藥師在收到處方后，應(yīng)首先對(duì)處方的合法性和規(guī)范性進(jìn)行初步審核。2.對(duì)于審核合格的處方，藥師應(yīng)進(jìn)一步對(duì)用藥合理性進(jìn)行審核，如有疑問(wèn)應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)師溝通。3.藥師在審核處方時(shí)，應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)審核記錄，記錄審核時(shí)間、處方編號(hào)、患者姓名、審核內(nèi)容及結(jié)果等信息。（三）特殊情況處理1.對(duì)于不規(guī)范處方或用藥不適宜處方，藥師應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系，溝通修改意見(jiàn)。醫(yī)師同意修改后，藥師方可調(diào)配藥品。2.對(duì)于超常處方，藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)報(bào)告本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)和醫(yī)療管理部門(mén)，同時(shí)記錄醫(yī)師姓名及處方編號(hào)等信息。四、藥品調(diào)配（一）調(diào)配前準(zhǔn)備1.調(diào)配人員應(yīng)在調(diào)配前洗手，保持手部清潔衛(wèi)生。2.檢查調(diào)配區(qū)域的清潔衛(wèi)生情況，確保調(diào)配環(huán)境符合要求。3.準(zhǔn)備好調(diào)配所需的工具和設(shè)備，如藥勺、鑷子、天平秤、藥袋等，并確保其清潔、完好、準(zhǔn)確。4.核對(duì)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保與處方一致。（二）調(diào)配操作規(guī)程1.西藥調(diào)配按照處方順序逐一調(diào)配藥品，先取固體藥品，再取液體藥品。調(diào)配固體藥品時(shí)，應(yīng)使用藥勺準(zhǔn)確量取，不得用手直接接觸藥品。調(diào)配液體藥品時(shí)，應(yīng)使用量具準(zhǔn)確量取，注意藥品的濃度和劑量。將調(diào)配好的藥品放入藥袋中，藥袋上應(yīng)標(biāo)明患者姓名、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。2.中成藥調(diào)配按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配中成藥，注意藥品的劑型和規(guī)格。對(duì)于丸劑、片劑等中成藥，應(yīng)使用藥勺或鑷子準(zhǔn)確取出所需數(shù)量。調(diào)配好的中成藥應(yīng)裝入藥袋中，并標(biāo)明相關(guān)信息。3.中藥飲片調(diào)配調(diào)配中藥飲片時(shí)，應(yīng)按照處方要求進(jìn)行稱(chēng)量、炮制和調(diào)配。稱(chēng)量中藥飲片時(shí)，應(yīng)使用天平秤等量具，確保稱(chēng)量準(zhǔn)確。對(duì)需要炮制的中藥飲片，應(yīng)按照炮制規(guī)范進(jìn)行炮制，確保炮制質(zhì)量。將調(diào)配好的中藥飲片裝入藥袋中，藥袋上應(yīng)標(biāo)明患者姓名、中藥飲片名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。（三）調(diào)配核對(duì)1.調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)進(jìn)行自我核對(duì)，檢查調(diào)配藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等是否準(zhǔn)確無(wú)誤。2.核對(duì)無(wú)誤后，調(diào)配人員應(yīng)將調(diào)配好的藥品交予藥師進(jìn)行再次核對(duì)。3.藥師應(yīng)按照處方逐一核對(duì)調(diào)配好的藥品，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、包裝等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。五、藥品發(fā)放與用藥指導(dǎo)（一）藥品發(fā)放1.藥師在核對(duì)調(diào)配好的藥品無(wú)誤后，應(yīng)將藥品發(fā)放給患者，并告知患者藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。2.對(duì)于需要特殊儲(chǔ)存條件的藥品，藥師應(yīng)向患者詳細(xì)說(shuō)明儲(chǔ)存要求，并提供相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)備或提示。3.發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)在處方上加蓋“已發(fā)藥”印章，并注明發(fā)藥日期。（二）用藥指導(dǎo)1.藥師應(yīng)根據(jù)患者的病情和用藥情況，向患者提供用藥指導(dǎo)，包括藥品的作用、用法用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等。2.對(duì)于患者提出的關(guān)于藥品使用的疑問(wèn)，藥師應(yīng)耐心解答，確?；颊哒_使用藥品。3.用藥指導(dǎo)可采用口頭講解、發(fā)放宣傳資料等方式進(jìn)行，必要時(shí)可進(jìn)行示范操作。六、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)（一）藥品儲(chǔ)存1.診所藥房應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的藥品儲(chǔ)存區(qū)域，根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存。2.藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。3.藥品應(yīng)按照劑型、用途、有效期等進(jìn)行分類(lèi)擺放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。4.對(duì)于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專(zhuān)庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存，實(shí)行雙人雙鎖管理。（二）藥品養(yǎng)護(hù)1.藥房應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查藥品的質(zhì)量狀況、儲(chǔ)存條件等，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。2.對(duì)于易霉變、易潮解、易揮發(fā)等藥品，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。3.藥品養(yǎng)護(hù)檢查應(yīng)做好記錄，記錄養(yǎng)護(hù)時(shí)間、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀況、處理情況等信息。4.對(duì)過(guò)期、變質(zhì)、失效等藥品，應(yīng)及時(shí)清理，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告（一）監(jiān)測(cè)職責(zé)1.診所藥房應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。2.藥師在調(diào)配藥品和發(fā)放藥品過(guò)程中，應(yīng)注意觀察患者用藥后的反應(yīng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)。（二）報(bào)告流程1.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，詳細(xì)記錄患者姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式、藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、用法用量、用藥時(shí)間、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理情況等信息。2.將填寫(xiě)好的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》及時(shí)上報(bào)給本機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門(mén)。3.對(duì)于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后立即報(bào)告，并采取相應(yīng)的救治措施。八、藥品質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度1.診所藥房應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)，確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。2.質(zhì)量管理制度應(yīng)包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理規(guī)定。（二）質(zhì)量控制措施1.加強(qiáng)藥品采購(gòu)管理，選擇合法、信譽(yù)良好的藥品供應(yīng)商，確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量。2.嚴(yán)格藥品驗(yàn)收程序，對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等，確保藥品質(zhì)量合格。3.定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽檢，對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。4.加強(qiáng)對(duì)藥品調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，確保藥品調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤，發(fā)放安全合理。九、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.診所藥房應(yīng)制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織配藥人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、法律法規(guī)、操作規(guī)程、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面。（二）培訓(xùn)方式1.培訓(xùn)可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種方式進(jìn)行。2.內(nèi)部培訓(xùn)可由本機(jī)構(gòu)的藥師或經(jīng)驗(yàn)豐富的配藥人員進(jìn)行授課，外部培訓(xùn)可邀請(qǐng)專(zhuān)家或參加專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)課程。（三）考核制度1.