PAGE醫(yī)用助行器管理制度規(guī)范一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)用助行器的管理，確保其安全、有效、合理使用，保障患者及醫(yī)護(hù)人員的權(quán)益，特制定本管理制度規(guī)范。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有醫(yī)用助行器的采購、驗(yàn)收、儲存、發(fā)放、使用、維護(hù)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的管理。（三）相關(guān)職責(zé)1.采購部門負(fù)責(zé)按照需求計(jì)劃進(jìn)行醫(yī)用助行器的采購，選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，確保所采購產(chǎn)品符合質(zhì)量要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。2.質(zhì)量控制部門對采購的醫(yī)用助行器進(jìn)行驗(yàn)收，檢查產(chǎn)品的質(zhì)量、規(guī)格、型號等是否與采購合同一致，審核相關(guān)資質(zhì)文件，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格后方可入庫。3.倉庫管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)用助行器的儲存管理，按照規(guī)定的條件存放，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，做好庫存盤點(diǎn)和出入庫記錄。4.使用部門正確、合理使用醫(yī)用助行器，對使用過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)反饋，配合做好維護(hù)、保養(yǎng)等工作，并負(fù)責(zé)對助行器的日常清潔消毒。5.設(shè)備管理部門制定醫(yī)用助行器的維護(hù)、保養(yǎng)計(jì)劃，定期對助行器進(jìn)行檢查、維修，確保其性能良好，負(fù)責(zé)組織對報(bào)廢助行器的鑒定和處理。6.管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督本制度的執(zhí)行情況，對違反制度的行為進(jìn)行糾正和處理，定期對醫(yī)用助行器管理工作進(jìn)行評估和總結(jié)，持續(xù)改進(jìn)管理工作。二、采購管理（一）采購計(jì)劃1.使用部門應(yīng)根據(jù)臨床需求、患者數(shù)量、現(xiàn)有助行器狀況等，定期編制醫(yī)用助行器采購計(jì)劃，明確采購的品種、規(guī)格、數(shù)量等。2.采購計(jì)劃需經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核，報(bào)管理部門審批后實(shí)施。（二）供應(yīng)商選擇1.采購部門應(yīng)選擇具有醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)的供應(yīng)商，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行評估。2.建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、資質(zhì)證明、產(chǎn)品質(zhì)量情況、售后服務(wù)等內(nèi)容，定期對供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)和考核。（三）采購合同1.采購部門與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確產(chǎn)品的規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。2.采購合同應(yīng)符合《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的要求，確保雙方權(quán)益得到保障。三、驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員質(zhì)量控制部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)用助行器的驗(yàn)收工作，驗(yàn)收人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識和技能。（二）驗(yàn)收依據(jù)1.采購合同、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范等。2.醫(yī)療器械注冊證、產(chǎn)品合格證、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資質(zhì)文件。（三）驗(yàn)收內(nèi)容1.產(chǎn)品的外觀、規(guī)格、型號、數(shù)量等是否與采購合同一致。2.產(chǎn)品的質(zhì)量性能是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，如助行器的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度、穩(wěn)定性、制動裝置有效性等。3.產(chǎn)品的包裝是否完好，標(biāo)識是否清晰、準(zhǔn)確。4.審核供應(yīng)商提供的資質(zhì)文件是否齊全、有效。（四）驗(yàn)收記錄1.驗(yàn)收人員應(yīng)填寫驗(yàn)收記錄，記錄驗(yàn)收的時(shí)間、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、供應(yīng)商、驗(yàn)收情況等內(nèi)容。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于醫(yī)療器械規(guī)定的使用期限。四、儲存管理（一）儲存條件1.應(yīng)根據(jù)醫(yī)用助行器的特性，設(shè)置適宜的儲存?zhèn)}庫，保持倉庫的清潔、干燥、通風(fēng)良好。2.對于有特殊儲存要求的助行器，如電子助行器需避免潮濕、高溫環(huán)境，應(yīng)按照產(chǎn)品說明書的要求進(jìn)行儲存。（二）分類存放1.醫(yī)用助行器應(yīng)按照類別、型號、規(guī)格等進(jìn)行分類存放，并有明顯的標(biāo)識。2.不同類型的助行器應(yīng)分開存放，避免相互擠壓、碰撞，影響產(chǎn)品質(zhì)量。（三）庫存盤點(diǎn)1.倉庫管理部門應(yīng)定期對醫(yī)用助行器進(jìn)行庫存盤點(diǎn)，確保賬物相符。2.盤點(diǎn)發(fā)現(xiàn)賬物不符時(shí)，應(yīng)及時(shí)查明原因，進(jìn)行調(diào)整，并報(bào)告管理部門。（四）倉庫安全1.倉庫應(yīng)配備必要的消防、防盜、防潮等設(shè)施設(shè)備，確保產(chǎn)品安全。2.倉庫管理人員應(yīng)定期檢查設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行情況，確保其正常運(yùn)行。五、發(fā)放管理（一）發(fā)放流程1.使用部門根據(jù)實(shí)際需求填寫醫(yī)用助行器領(lǐng)用申請表，注明領(lǐng)用的品種、規(guī)格、數(shù)量等。2.申請表經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后，交倉庫管理部門。3.倉庫管理部門根據(jù)申請表進(jìn)行發(fā)放，并做好發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括領(lǐng)用日期、領(lǐng)用部門、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、領(lǐng)用人等。（二）發(fā)放原則1.按照先入先出、近效期先出的原則進(jìn)行發(fā)放。2.確保發(fā)放的醫(yī)用助行器質(zhì)量合格，無損壞、過期等情況。六、使用管理（一）使用培訓(xùn)1.使用部門應(yīng)對醫(yī)護(hù)人員及患者進(jìn)行醫(yī)用助行器使用培訓(xùn)，確保其正確、安全使用。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括助行器的功能、操作方法、注意事項(xiàng)、維護(hù)保養(yǎng)等。（二）使用規(guī)范1.醫(yī)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)患者的病情、身體狀況等，選擇合適的醫(yī)用助行器，并指導(dǎo)患者正確使用。2.使用過程中，應(yīng)注意觀察患者的使用情況，如出現(xiàn)不適或異常，應(yīng)及時(shí)調(diào)整或停止使用，并報(bào)告醫(yī)生。3.患者應(yīng)按照醫(yī)護(hù)人員的指導(dǎo)正確使用助行器，不得擅自改變助行器的結(jié)構(gòu)或功能。（三）使用記錄1.使用部門應(yīng)建立醫(yī)用助行器使用記錄，記錄使用日期、患者姓名、助行器型號、使用情況等內(nèi)容。2.使用記錄應(yīng)妥善保存，以便于追溯和查詢。七、維護(hù)管理（一）維護(hù)計(jì)劃設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)用助行器的使用頻率、性能狀況等，制定維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，明確維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容、周期、責(zé)任人等。（二）維護(hù)內(nèi)容1.定期對醫(yī)用助行器進(jìn)行清潔、消毒，防止交叉感染。2.檢查助行器的零部件是否松動、磨損，如有問題及時(shí)更換或維修。3.對助行器的制動裝置、轉(zhuǎn)向裝置等進(jìn)行調(diào)試，確保其性能良好。4.對電子助行器的電池、電路等進(jìn)行檢查和維護(hù)，保證其正常運(yùn)行。（三）維護(hù)記錄設(shè)備管理部門應(yīng)填寫維護(hù)記錄，記錄維護(hù)的時(shí)間、內(nèi)容、維修更換的零部件等信息，維護(hù)記錄應(yīng)與設(shè)備檔案一同保存。八、報(bào)廢管理（一）報(bào)廢鑒定1.當(dāng)醫(yī)用助行器出現(xiàn)損壞無法修復(fù)、超過使用期限、性能嚴(yán)重下降等情況時(shí)，由設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員進(jìn)行報(bào)廢鑒定。2.鑒定人員應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際情況，結(jié)合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，出具報(bào)廢鑒定報(bào)告。（二）報(bào)廢處理1.經(jīng)鑒定確認(rèn)為報(bào)廢的醫(yī)用助行器，由管理部門批準(zhǔn)后進(jìn)行報(bào)廢處理。2.根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的要求，對報(bào)廢的助行器進(jìn)行妥善處理，如拆解、銷毀等，防止流入市場造成不良影響。（三）報(bào)廢記錄設(shè)備管理部門應(yīng)做好醫(yī)用助行器報(bào)廢記錄，記錄報(bào)廢日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、報(bào)廢原因等內(nèi)容，報(bào)廢記錄應(yīng)長期保存。九、監(jiān)督檢查（一）定期檢查管理部門應(yīng)定期對醫(yī)用助行器的采購、驗(yàn)收、儲存、發(fā)放、使用、維護(hù)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，確保制度的有效執(zhí)行。（二）專項(xiàng)檢查針對醫(yī)用助行器管理中存在的突出問題或重點(diǎn)環(huán)節(jié)，管理部門可組織專