PAGE口腔科藥品登記制度規(guī)范一、總則（一）目的為加強口腔科藥品管理，確保藥品使用安全、有效、合理，特制定本登記制度規(guī)范。本制度旨在規(guī)范口腔科藥品的采購、儲存、使用、調(diào)配及報廢等環(huán)節(jié)的登記工作，防止藥品丟失、誤用、過期等情況發(fā)生，保障患者用藥安全，提高醫(yī)療質(zhì)量。（二）適用范圍本制度適用于口腔科內(nèi)所有藥品的登記管理，包括西藥、中成藥、醫(yī)療器械等相關(guān)藥品及耗材。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴格遵循國家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，確保藥品登記工作合法合規(guī)。2.準確完整原則：藥品登記信息應(yīng)準確無誤、完整全面，能夠真實反映藥品的流轉(zhuǎn)情況。3.可追溯原則：通過完善的登記記錄，實現(xiàn)對藥品從采購到使用全過程的可追溯，便于質(zhì)量控制和問題排查。4.安全保密原則：保障藥品信息安全，防止患者隱私泄露，同時確保藥品儲存和使用安全。二、藥品采購登記（一）采購計劃制定1.口腔科各治療單元根據(jù)臨床需求，每月定期提交藥品采購申請。申請內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計使用時間等詳細信息。2.科室負責(zé)人對采購申請進行審核，結(jié)合科室藥品庫存情況、患者流量及治療需求等因素，綜合平衡后制定月度藥品采購計劃。（二）供應(yīng)商選擇與資質(zhì)審核1.建立合格供應(yīng)商名錄，優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、藥品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。2.對新供應(yīng)商進行嚴格的資質(zhì)審核，要求其提供營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、藥品GMP或GSP認證證書、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告等相關(guān)資料，并留存?zhèn)浒浮?.定期對供應(yīng)商進行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)及時性、價格合理性、售后服務(wù)等方面，對于不符合要求的供應(yīng)商及時淘汰。（三）采購訂單下達與登記1.根據(jù)審核通過的采購計劃，由專人負責(zé)與供應(yīng)商簽訂采購合同或訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨日期、質(zhì)量標準等條款。2.對每一筆采購訂單進行詳細登記，登記內(nèi)容包括訂單編號、供應(yīng)商名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購價格、訂單日期、預(yù)計到貨日期等信息。同時，將采購訂單復(fù)印件存檔，以備查閱。（四）采購驗收與登記1.藥品到貨后，由口腔科指定的驗收人員按照采購訂單及相關(guān)質(zhì)量標準進行驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標簽、說明書、批準文號、有效期、外觀質(zhì)量等。2.驗收合格的藥品，驗收人員在藥品驗收單上簽字確認，并詳細記錄驗收情況，包括驗收日期、驗收人員姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批準文號、有效期、外觀質(zhì)量等信息。驗收單應(yīng)一式兩份，一份留存科室作為藥品入庫依據(jù)，一份交采購人員存檔。3.對于驗收不合格的藥品，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨手續(xù)，并詳細記錄不合格藥品的情況，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、不合格原因、處理方式等信息。同時，對不合格藥品進行單獨存放，做好標識，防止誤用。三、藥品儲存登記（一）儲存設(shè)施與條件1.口腔科應(yīng)設(shè)置專門的藥品儲存區(qū)域，配備必要的儲存設(shè)施設(shè)備，如藥柜、藥架、冷藏柜、溫濕度計等，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。2.根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲存要求，將藥品分類存放。一般藥品應(yīng)按照劑型、用途、藥理作用等分類存放；特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品等）應(yīng)嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行專庫或?qū)９駜Υ?，雙人雙鎖保管。3.儲存區(qū)域應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品說明書的要求。對于需要冷藏保存的藥品，應(yīng)配備冷藏設(shè)備，并定期檢查維護，確保冷藏溫度在規(guī)定范圍內(nèi)。（二）藥品入庫登記1.藥品驗收合格后，倉庫管理人員及時辦理入庫手續(xù)，將藥品按照規(guī)定的存放位置進行擺放，并在藥品入庫登記表上詳細記錄藥品的入庫信息。2.入庫登記表應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、入庫日期、生產(chǎn)批號、有效期、供應(yīng)商名稱、入庫人員姓名等內(nèi)容。同時，將藥品入庫單及相關(guān)驗收資料一并存檔，以便查詢。（三）藥品庫存盤點與登記1.定期對口腔科藥品庫存進行盤點，盤點周期一般為每月一次。盤點時，應(yīng)確保賬物相符，對盤盈、盤虧的藥品要查明原因，并及時進行處理。2.倉庫管理人員在盤點結(jié)束后，填寫藥品庫存盤點表，詳細記錄盤點日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、賬存數(shù)、實存數(shù)、盤盈或盤虧數(shù)量及原因等信息。盤點表經(jīng)科室負責(zé)人審核簽字后存檔。3.根據(jù)盤點結(jié)果，對庫存藥品進行調(diào)整，確保庫存信息的準確性。對于盤虧的藥品，應(yīng)及時查明原因，如屬人為因素造成的損失，要追究相關(guān)人員的責(zé)任；如屬藥品質(zhì)量問題或其他不可抗力因素造成的損失，要按照規(guī)定進行處理。（四）藥品養(yǎng)護與登記1.制定藥品養(yǎng)護計劃，定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標簽、說明書、有效期等情況。2.倉庫管理人員在藥品養(yǎng)護檢查后，填寫藥品養(yǎng)護記錄，詳細記錄養(yǎng)護日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、養(yǎng)護情況、養(yǎng)護人員姓名等信息。對于發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題或近效期藥品，要及時采取相應(yīng)的措施，如暫停使用、催銷、退貨等，并做好記錄。3.對藥品養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行分析總結(jié)，采取有效的改進措施，不斷提高藥品養(yǎng)護水平，確保藥品質(zhì)量安全。四、藥品使用登記（一）處方開具與登記1.口腔科醫(yī)生應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定，為患者開具藥品處方。處方內(nèi)容應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號、科別、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、開具日期等信息。2.醫(yī)生在開具處方后，應(yīng)在處方登記本上進行詳細登記，登記內(nèi)容包括處方編號、患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、開具日期、醫(yī)生姓名等信息。同時，將處方存根妥善保存，以備查閱。（二）藥品調(diào)配與登記1.藥房工作人員根據(jù)醫(yī)生開具的處方進行藥品調(diào)配。調(diào)配前，應(yīng)仔細核對處方內(nèi)容，確保調(diào)配的藥品與處方一致。2.在藥品調(diào)配過程中，藥房工作人員應(yīng)在藥品調(diào)配登記表上記錄調(diào)配日期、處方編號、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、調(diào)配人員姓名等信息。調(diào)配完成后，將調(diào)配好的藥品交與核對人員進行核對。3.核對人員應(yīng)認真核對調(diào)配好的藥品，包括藥品名稱與處方是否一致、規(guī)格與劑型是否正確、數(shù)量是否準確、包裝是否完好等。核對無誤后，在藥品調(diào)配登記表上簽字確認，并將藥品發(fā)放給患者或護士。（三）藥品使用記錄與登記1.護士在為患者使用藥品時，應(yīng)按照護理操作規(guī)程進行操作，并在藥品使用記錄單上詳細記錄藥品使用情況。2.藥品使用記錄單應(yīng)包括患者姓名、床號、住院病歷號、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用日期、使用時間、用藥途徑、用藥效果、護士簽名等信息。對于特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品等）的使用，應(yīng)嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行記錄，并雙人簽字確認。3.定期對藥品使用記錄進行整理分析，了解藥品使用情況及患者用藥效果，為合理用藥提供依據(jù)。同時，將藥品使用記錄單妥善保存，以備查閱。（四）藥品不良反應(yīng)報告與登記1.醫(yī)護人員在臨床用藥過程中，如發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時報告科室負責(zé)人，并按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定進行報告。2.填寫藥品不良反應(yīng)報告表，詳細記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)發(fā)生時間、癥狀、體征、處理措施等內(nèi)容。報告表經(jīng)科室負責(zé)人審核簽字后，及時上報醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。3.對藥品不良反應(yīng)報告進行登記，登記內(nèi)容包括報告日期、患者姓名、性別、年齡、科別、藥品名稱、規(guī)格、劑型、不良反應(yīng)情況、報告人姓名等信息。同時，跟蹤藥品不良反應(yīng)的轉(zhuǎn)歸情況，做好記錄。五、藥品調(diào)配登記（一）調(diào)配前準備1.藥房工作人員在進行藥品調(diào)配前，應(yīng)檢查工作區(qū)域的清潔衛(wèi)生情況，確保調(diào)配環(huán)境符合要求。2.核對藥品庫存，確保所需調(diào)配的藥品有足夠的庫存數(shù)量。同時，檢查藥品的質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、過期等情況，不得進行調(diào)配。3.準備好調(diào)配所需的工具和設(shè)備，如藥匙、鑷子、量杯、注射器等，并確保其清潔、完好、準確。（二）調(diào)配過程登記1.按照處方要求，準確稱量、量取藥品。在調(diào)配過程中，應(yīng)嚴格遵守操作規(guī)程，確保藥品調(diào)配的準確性和安全性。2.對每一種藥品的調(diào)配過程進行詳細登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、調(diào)配日期、調(diào)配人員姓名等信息。同時，在調(diào)配好的藥品包裝上標明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息。3.對于需要特殊調(diào)配的藥品（如粉劑、針劑等），應(yīng)按照相應(yīng)的操作規(guī)程進行調(diào)配，并做好記錄。調(diào)配完成后，仔細核對調(diào)配結(jié)果，確保無誤。（三）調(diào)配后核對與登記1.調(diào)配完成后，由專人對調(diào)配好的藥品進行核對。核對內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名等信息，確保與處方一致。2.核對人員在核對無誤后，在藥品調(diào)配核對登記表上簽字確認，并將調(diào)配好的藥品交與發(fā)放人員。3.發(fā)放人員在發(fā)放藥品時，應(yīng)再次核對患者信息及藥品信息，并在藥品發(fā)放登記表上記錄發(fā)放日期、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、發(fā)放人員姓名等信息。同時，告知患者藥品的用法用量及注意事項。六、藥品報廢登記（一）報廢原因與鑒定1.定期對口腔科庫存藥品進行清查，對于過期、變質(zhì)、損壞、淘汰等不符合質(zhì)量要求的藥品，應(yīng)及時進行報廢處理。2.成立藥品報廢鑒定小組，由科室負責(zé)人、藥房工作人員、質(zhì)量管理人員等組成。對擬報廢的藥品進行鑒定，確認報廢原因，并填寫藥品報廢鑒定表。3.藥品報廢鑒定表應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、報廢原因、鑒定日期、鑒定人員簽名等信息。（二）報廢申請與審批1.根據(jù)藥品報廢鑒定結(jié)果，由藥房工作人員填寫藥品報廢申請表，詳細說明藥品報廢的原因、數(shù)量、金額等情況，并附上藥品報廢鑒定表。2.藥品報廢申請表經(jīng)科室負責(zé)人審核簽字后，報醫(yī)院相關(guān)部門審批。審批通過后，方可進行藥品報廢處理。（三）報廢處理與登記1.按照醫(yī)院規(guī)定的程序?qū)髲U藥品進行處理，如銷毀、回收等。在報廢處理過程中，應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括報廢日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、處理方式、處理人員姓名等信息。2.將藥品報廢申請表、藥品報廢鑒定表及報廢處理記錄等相關(guān)資料存檔，以備查閱。同時，對報廢藥品的處理情況進行跟蹤檢查，確保處理徹底，防止流失。七、藥品登記資料管理（一）資料歸檔1.對口腔科藥品登記過程中產(chǎn)生的各類資料，如采購訂單、驗收單、入庫登記表、庫存盤點表、養(yǎng)護記錄、處方登記本、藥品調(diào)配登記表、藥品使用記錄單、藥品不良反應(yīng)報告表、藥品報廢申請表等，應(yīng)及時進行歸檔整理。2.歸檔資料應(yīng)按照類別、時間順序進行分類存放，便于查閱和管理。同時，建立資料索引目錄，注明資料名稱、存放位置、歸檔時間等信息，方便快速查找所需資料。（二）資料保管期限1.藥品登記資料的保管期限應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)院規(guī)定的要求。一般情況下，采購訂單、驗收單、入庫登記表等資料應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年；處方登記本、藥品調(diào)配登記表、藥品使用記錄單等資料應(yīng)保存至少五年；藥品不良反應(yīng)報告表、藥品報廢申請表等資料應(yīng)長期保存。2.對于超過保管期限的資料，應(yīng)按照醫(yī)院規(guī)定的程序進行銷毀處理，并做好銷毀記錄。銷毀記錄應(yīng)包括資料名稱、銷毀日期、銷毀方式、銷毀人員簽名等信息。（三）資料查閱與借閱1.科室內(nèi)部人員因工作需要查閱藥品登記資料時，應(yīng)填寫資料查閱申請表，注明查閱資料的名稱、目的、查閱時間等信息，經(jīng)科室負責(zé)人批準后，方可查閱。查閱過程中，應(yīng)嚴格遵守資料查閱制度，不得擅自涂改、損毀、丟失資料。2.外單位人員因特殊原因需要借閱藥品登記資料時，應(yīng)按照醫(yī)院規(guī)定的程序辦理借閱手續(xù)。借閱申請應(yīng)經(jīng)醫(yī)院相關(guān)部門批準，并簽訂借閱協(xié)議，明確借閱期限、借閱范圍、歸還時間等要求。借閱人員應(yīng)妥善保管借閱資料，不得轉(zhuǎn)借他人，按