PAGE處方雙人復(fù)核制度規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)一、總則（一）目的為確保處方開具的準(zhǔn)確性、合理性和安全性，保障患者用藥權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本處方雙人復(fù)核制度規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及處方開具、調(diào)配及審核的部門和人員。（三）基本原則1.依法合規(guī)原則：嚴(yán)格遵循國家法律法規(guī)及藥品管理相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保處方管理工作合法、規(guī)范。2.準(zhǔn)確嚴(yán)謹(jǐn)原則：處方開具、調(diào)配及復(fù)核過程中，必須保證信息準(zhǔn)確無誤，杜絕差錯。3.安全有效原則：以保障患者用藥安全、有效為首要目標(biāo)，對處方進(jìn)行全面細(xì)致的審核。4.職責(zé)明確原則：明確各崗位在處方雙人復(fù)核制度中的職責(zé)，確保工作有序開展。二、處方開具規(guī)范（一）醫(yī)師資質(zhì)與權(quán)限1.醫(yī)師必須具備合法的執(zhí)業(yè)資格，并經(jīng)本公司/組織授權(quán)，在其執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開具處方。2.嚴(yán)禁非醫(yī)師人員開具處方。（二）處方內(nèi)容要求1.處方應(yīng)字跡清晰，不得涂改。如有修改，必須在修改處簽名并注明修改日期。2.處方必須包含患者姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式、門診或住院病歷號、科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等基本信息。3.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時，應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。4.藥品劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范。藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位（U）；中藥飲片以克（g）為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量；中藥飲片以劑為單位。5.用法用量應(yīng)根據(jù)藥品說明書、臨床診療指南及患者具體情況合理開具。需特別注明的用法，如皮試、靜滴速度等，應(yīng)在處方上明確標(biāo)注。6.開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。7.中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。（三）處方開具流程1.醫(yī)師在診療過程中，根據(jù)患者病情、診斷結(jié)果選擇合適的藥品，并按照上述要求開具處方。2.處方開具后，醫(yī)師應(yīng)認(rèn)真核對處方內(nèi)容，確保無誤后簽名。三、處方調(diào)配規(guī)范（一）調(diào)配人員資質(zhì)與培訓(xùn)1.調(diào)配人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的崗位資質(zhì)證書，熟悉藥品知識、調(diào)配流程及相關(guān)法律法規(guī)。2.定期對調(diào)配人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，確保其業(yè)務(wù)水平不斷提升。（二）調(diào)配前準(zhǔn)備1.調(diào)配人員在接到處方后，應(yīng)首先審核處方的合法性、完整性和規(guī)范性。如發(fā)現(xiàn)問題，及時與開具醫(yī)師溝通解決。2.準(zhǔn)備好調(diào)配所需的藥品、工具及設(shè)備，并確保其處于良好狀態(tài)。（三）調(diào)配操作要求1.嚴(yán)格按照處方內(nèi)容進(jìn)行藥品調(diào)配。調(diào)配時，應(yīng)仔細(xì)核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，防止差錯。2.藥品調(diào)配應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近期先出的原則，確保藥品質(zhì)量。3.調(diào)配過程中，應(yīng)注意藥品的擺放順序，便于核對和發(fā)放。4.調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽名，并注明調(diào)配日期。四、處方雙人復(fù)核規(guī)范（一）復(fù)核人員資質(zhì)與職責(zé)1.復(fù)核人員應(yīng)由具備豐富藥學(xué)專業(yè)知識和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的藥師擔(dān)任，且經(jīng)過專門培訓(xùn)，熟悉處方雙人復(fù)核制度及相關(guān)法律法規(guī)。2.復(fù)核人員負(fù)責(zé)對已調(diào)配好的處方進(jìn)行全面細(xì)致的審核，確保處方內(nèi)容準(zhǔn)確無誤，藥品調(diào)配合理、安全。（二）復(fù)核流程1.初審復(fù)核人員首先對處方的基本信息進(jìn)行核對確認(rèn)，包括患者姓名、年齡、科別、病歷號等，確保與患者實(shí)際情況相符。檢查處方用藥與臨床診斷的相符性，判斷用藥是否合理針對患者病情。2.藥品核對逐一核對調(diào)配藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息，與處方內(nèi)容進(jìn)行嚴(yán)格比對。檢查藥品外觀質(zhì)量，如是否有變色、變質(zhì)、過期等情況。核對特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等）的調(diào)配是否符合相關(guān)規(guī)定，包括處方限量、專用處方格式、雙人核對簽字等。3.用法用量審核根據(jù)藥品說明書、臨床診療指南及患者具體情況，審核藥品用法用量是否正確、合理。對于特殊用法的藥品，如靜脈滴注速度、用藥時間間隔等，確保在處方上有明確標(biāo)注且符合要求。4.再次核對處方整體信息復(fù)核人員在完成上述各項(xiàng)核對后，再次對處方整體進(jìn)行審核，確保無任何遺漏或錯誤。如發(fā)現(xiàn)問題，及時與調(diào)配人員溝通，共同查找原因并進(jìn)行糾正。（三）復(fù)核記錄1.復(fù)核人員應(yīng)在處方上簽名并注明復(fù)核日期，以示對復(fù)核結(jié)果負(fù)責(zé)。2.建立處方復(fù)核記錄檔案，詳細(xì)記錄每張?zhí)幏降膹?fù)核情況，包括復(fù)核時間、復(fù)核人員、處方問題及處理結(jié)果等信息。復(fù)核記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。五、監(jiān)督與管理（一）內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制1.設(shè)立專門的質(zhì)量控制部門或崗位，定期對處方開具、調(diào)配及復(fù)核工作進(jìn)行抽查和檢查。2.建立處方點(diǎn)評制度，對每月的處方進(jìn)行質(zhì)量分析和評價，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。3.鼓勵員工之間相互監(jiān)督，對發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為的員工給予適當(dāng)獎勵。（二）外部監(jiān)督與反饋1.積極配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等相關(guān)外部機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查工作，及時整改發(fā)現(xiàn)的問題。2.收集患者及家屬對處方管理工作的意見和建議，不斷改進(jìn)工作流程和服務(wù)質(zhì)量。（三）違規(guī)處理1.對于違反本處方雙人復(fù)核制度規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的行為，視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處罰。處罰措施包括警告、罰款、暫停執(zhí)業(yè)資格、解除勞動合同等。2.如因違規(guī)行為導(dǎo)致患者用藥差錯或醫(yī)療事故，相關(guān)責(zé)任人應(yīng)依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。六、培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計(jì)劃制定1.根據(jù)不同崗位需求和員工實(shí)際情況，制定年度處方雙人復(fù)核制度培訓(xùn)計(jì)劃。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)涵蓋法律法規(guī)、專業(yè)知識、操作技能等方面的內(nèi)容，確保培訓(xùn)的系統(tǒng)性和針對性。（二）培訓(xùn)方式與內(nèi)容1.定期組織內(nèi)部培訓(xùn)課程，邀請專家進(jìn)行法律法規(guī)解讀、專業(yè)知識講座等。2.開展案例分析討論，通過實(shí)際案例加深員工對制度的理解和應(yīng)用。3.進(jìn)行現(xiàn)場操作演示和模擬演練，提高員工的實(shí)際操作能力。4.培訓(xùn)內(nèi)容包括但不限于：藥品管理法律法規(guī)、處方開具規(guī)范、藥品調(diào)配技術(shù)、處方審核要點(diǎn)、特殊管理藥品知識等。（三）培訓(xùn)效果評估1.建立培訓(xùn)效果評估機(jī)制，通過考試、實(shí)際操作考核、問卷調(diào)查等方式對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估。2.根據(jù)評估結(jié)果，對培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整和完善，確保培訓(xùn)質(zhì)量不斷提高。七、附