新版乳腺BI-RADS分類指南乳腺影像報告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)（BreastImaging-ReportingandDataSystem，BI-RADS）是由美國放射學(xué)會（ACR）制定的標準化乳腺影像評估體系，旨在通過統(tǒng)一術(shù)語、評估標準及管理建議，提升乳腺疾病診斷的一致性和臨床決策的規(guī)范性。隨著影像學(xué)技術(shù)的進步、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的積累及臨床需求的變化，BI-RADS指南歷經(jīng)多次修訂。最新版指南在延續(xù)核心框架的基礎(chǔ)上，進一步優(yōu)化了分類標準、細化了惡性風(fēng)險分層，并強化了多模態(tài)影像的協(xié)同應(yīng)用，為臨床提供了更精準的指導(dǎo)。一、BI-RADS分類的核心目標與適用范圍BI-RADS的核心目標是通過規(guī)范影像報告術(shù)語、明確病變特征描述、量化惡性風(fēng)險概率，實現(xiàn)以下目的：其一，提高不同檢查設(shè)備、不同操作者之間的評估一致性；其二，為臨床提供明確的后續(xù)處理建議（如隨訪、活檢或手術(shù)）；其三，通過數(shù)據(jù)積累優(yōu)化乳腺癌篩查與診斷流程，改善患者預(yù)后。該體系適用于乳腺X線攝影（鉬靶）、超聲（US）及磁共振成像（MRI）三種主要影像學(xué)檢查。不同模態(tài)的BI-RADS分類雖遵循統(tǒng)一的風(fēng)險分層邏輯，但具體描述術(shù)語和評估重點因技術(shù)特性而異。例如，鉬靶更關(guān)注鈣化形態(tài)與分布，超聲側(cè)重腫塊的邊界、內(nèi)部回聲及血流信號，MRI則強調(diào)動態(tài)增強特征與病變強化模式。二、BI-RADS分類標準與臨床管理建議BI-RADS分類共分為0至6類，其中0類為評估不完全，需補充檢查；1至3類為良性或可能良性病變；4至5類為可疑或高度可疑惡性病變；6類為已病理證實惡性。以下按分類層級詳細闡述：（一）BI-RADS0類：評估不完全，需補充檢查BI-RADS0類并非最終評估結(jié)果，而是提示現(xiàn)有影像信息不足以完成風(fēng)險分層，需結(jié)合其他檢查或臨床信息進一步評估。常見場景包括：-單模態(tài)檢查信息不足：如鉬靶發(fā)現(xiàn)致密腺體遮擋區(qū)域，需補充超聲或MRI；超聲發(fā)現(xiàn)可疑病變但鉬靶未明確顯示，需加做鉬靶定位。-病變特征不典型：如鉬靶顯示局限性不對稱密度，但無法確定是腺體重疊還是占位性病變；超聲發(fā)現(xiàn)邊界欠清的低回聲區(qū)，但缺乏惡性鈣化或血流信號。-隨訪對比需求：首次篩查發(fā)現(xiàn)病變，需與既往影像（如1年前鉬靶）對比以判斷變化趨勢；或外院檢查無對比資料，需本院重新檢查。對于0類病變，需根據(jù)具體情況選擇補充檢查方式：致密型乳腺優(yōu)先超聲或MRI；鈣化灶優(yōu)先鉬靶放大攝影；評估病變血供或范圍優(yōu)先增強MRI。補充檢查完成后，需重新評估并歸類為1-6類。（二）BI-RADS1類：陰性BI-RADS1類指影像檢查未發(fā)現(xiàn)任何異常，惡性風(fēng)險為0%。評估標準需滿足：-鉬靶：雙乳對稱，無腫塊、鈣化、結(jié)構(gòu)扭曲或不對稱密度；皮膚、乳頭及皮下脂肪層未見異常。-超聲：雙乳腺體層回聲均勻，無腫塊、導(dǎo)管擴張或異常血流信號；腋窩未見腫大淋巴結(jié)。-MRI：平掃及增強序列均未顯示異常強化灶，動態(tài)增強曲線呈Ⅰ型（緩慢上升）。對于1類結(jié)果，建議常規(guī)篩查（非高危人群每年1次鉬靶或超聲；高危人群每6-12個月1次鉬靶+超聲，或每年1次MRI）。需注意，1類僅代表當(dāng)前檢查未發(fā)現(xiàn)異常，不排除微小病變（如<3mm的早期癌）因技術(shù)限制未被檢出，需結(jié)合臨床觸診及患者主訴綜合判斷。（三）BI-RADS2類：良性病變BI-RADS2類指明確的良性病變，惡性風(fēng)險為0%。常見病變包括：-鉬靶：典型良性鈣化（如粗大鈣化、環(huán)狀鈣化、爆米花樣鈣化）；脂肪壞死；乳腺內(nèi)淋巴結(jié)；術(shù)后改變（無復(fù)發(fā)征象）。-超聲：單純囊腫（無分隔、無實性成分、后方回聲增強）；乳腺導(dǎo)管擴張（無占位性病變）；脂肪瘤（高回聲、邊界清、有包膜）。-MRI：單純囊腫（T1低信號、T2高信號、無強化）；纖維腺瘤（形態(tài)規(guī)則、邊界清、強化均勻、動態(tài)曲線Ⅰ-Ⅱ型）。2類病變需在報告中明確描述具體良性特征（如“雙乳多發(fā)單純囊腫，大者約0.8cm×0.6cm，邊界清，無實性成分”），并建議常規(guī)隨訪（與1類相同）。若病變?yōu)樾g(shù)后改變或既往已活檢證實良性（如纖維腺瘤），需注明“與前片對比無變化”以強化診斷信心。（四）BI-RADS3類：可能良性病變（惡性風(fēng)險<2%）BI-RADS3類適用于經(jīng)評估惡性風(fēng)險極低（<2%）、但需短期隨訪以確認穩(wěn)定性的病變。其核心特征是“無惡性征象，但不完全符合良性特征”。常見場景包括：-鉬靶：局限性不對稱密度（與前片對比無進展）；圓形/卵圓形腫塊（邊界清、密度均勻）；簇狀分布的不定型鈣化（但數(shù)量<5枚/mm2）。-超聲：橢圓形腫塊（縱橫比<1）、邊界欠清但無毛刺或蟹足征、內(nèi)部回聲均勻、血流信號1級（少量血流）；復(fù)雜囊腫（有分隔但無實性成分）。-MRI：形態(tài)規(guī)則的腫塊（分葉<3個）、邊界清、強化均勻、動態(tài)曲線Ⅱ型（平臺型）；非腫塊樣強化（局灶性、均勻強化）。3類病變的管理核心是短期隨訪（通常6個月），通過對比影像變化確認穩(wěn)定性。若隨訪2年無變化（鉬靶/超聲）或1年無變化（MRI），可降級為2類；若出現(xiàn)體積增大（>20%）、形態(tài)改變（如邊界變模糊）或新發(fā)病變，需升級為4類并考慮活檢。需強調(diào)，3類不適用于以下情況：有乳腺癌家族史的高危患者、病變位于致密腺體深部（難以準確評估）、或臨床觸診陽性而影像未明確對應(yīng)病灶。（五）BI-RADS4類：可疑惡性（惡性風(fēng)險2%-95%）4類是BI-RADS分類中最復(fù)雜的層級，需進一步細分為4A（低可疑，2%-10%）、4B（中等可疑，10%-50%）、4C（高可疑，50%-95%），以指導(dǎo)活檢策略。4A類：惡性風(fēng)險較低，但需活檢以排除惡性。典型特征包括：-鉬靶：簇狀分布的細點狀鈣化（數(shù)量5-10枚/mm2）；邊界部分清晰、部分模糊的腫塊（如部分邊緣有小分葉）。-超聲：橢圓形腫塊（縱橫比接近1）、邊界欠清（有微小分葉但無毛刺）、內(nèi)部回聲不均（有散在強回聲點）、血流信號2級（中等血流）。-MRI：形態(tài)規(guī)則的腫塊（分葉3-4個）、邊界欠清、早期快速強化（峰值時間<2分鐘）、延遲期輕度廓清（廓清率<30%）。4B類：惡性風(fēng)險中等，需積極活檢（推薦空芯針活檢或手術(shù)切除）。典型特征包括：-鉬靶：段樣分布的線樣/分支狀鈣化（提示導(dǎo)管內(nèi)癌）；不規(guī)則腫塊（邊界模糊，有毛刺）。-超聲：不規(guī)則腫塊（縱橫比>1）、邊界毛刺征（長度>2mm）、內(nèi)部微鈣化（后方無聲影）、血流信號3級（豐富血流）。-MRI：不規(guī)則腫塊（分葉>4個）、邊界毛刺征、早期顯著強化（峰值時間<1分鐘）、延遲期中度廓清（廓清率30%-50%）。4C類：惡性風(fēng)險高，高度提示惡性，需盡快活檢（優(yōu)先空芯針活檢明確病理）。典型特征包括：-鉬靶：鑄型鈣化（沿導(dǎo)管走行的線樣/分支狀鈣化，直徑<0.5mm）；彌漫性結(jié)構(gòu)扭曲（涉及范圍>5cm）。-超聲：實性腫塊（無囊性成分）、邊界蟹足樣浸潤（多個方向延伸的毛刺）、內(nèi)部壞死（無回聲區(qū)）、腋窩腫大淋巴結(jié)（皮質(zhì)增厚>3mm，門結(jié)構(gòu)消失）。-MRI：非腫塊樣強化（段樣或區(qū)域分布）、動態(tài)曲線Ⅲ型（快速廓清，廓清率>50%）；病變范圍超過鉬靶/超聲顯示的大?。ㄌ崾窘櫺陨L）。4類病變的活檢方式需結(jié)合病變特征：鈣化灶優(yōu)先鉬靶引導(dǎo)下導(dǎo)絲定位活檢；腫塊優(yōu)先超聲或MRI引導(dǎo)下空芯針活檢（14G或更細針）；多發(fā)或微小病變可考慮立體定位活檢。活檢后需將病理結(jié)果與影像對照，若病理為良性但與影像高度不符（如影像提示4C類而病理為纖維腺瘤），需重新評估或再次活檢。（六）BI-RADS5類：高度可疑惡性（惡性風(fēng)險≥95%）5類指影像表現(xiàn)符合典型惡性特征，臨床應(yīng)采取積極治療（如手術(shù)切除）。其診斷需滿足至少1項特異性惡性征象，且無良性特征矛盾。典型征象包括：-鉬靶：鑄型鈣化（線樣/分支狀，沿導(dǎo)管分布）；不規(guī)則腫塊（邊界毛刺，周圍可見水腫帶）；彌漫性結(jié)構(gòu)扭曲伴皮膚增厚。-超聲：不規(guī)則腫塊（縱橫比>1.5）、邊界蟹足樣浸潤（毛刺長度>5mm）、內(nèi)部微鈣化（密集分布，>5枚/mm2）、血流信號4級（穿支血流，動脈阻力指數(shù)>0.7）。-MRI：不規(guī)則腫塊（分葉>5個）、邊界浸潤性生長（與周圍組織分界不清）、動態(tài)曲線Ⅲ型（廓清率>50%）；病變周圍可見“衛(wèi)星灶”（小片狀強化）。5類病變的管理原則是：臨床觸診陽性者直接手術(shù)切除；觸診陰性者需先活檢（空芯針或細針穿刺）以明確病理類型（如浸潤性癌或?qū)Ч茉话?，但需向患者及臨床醫(yī)生說明“影像高度提示惡性，活檢主要為明確病理而非排除惡性”。（七）BI-RADS6類：已病理證實惡性6類用于已通過活檢（空芯針、手術(shù)切除或細針穿刺）證實為惡性的病變，主要用于治療前評估（如新輔助化療前明確范圍）或治療后隨訪（如評估復(fù)發(fā)）。影像報告需描述病變大小、范圍及與周圍組織的關(guān)系（如是否侵犯皮膚、胸壁），并與病理結(jié)果對照（如病理提示浸潤性導(dǎo)管癌，影像需評估有無淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移）。6類病變的管理需結(jié)合臨床治療方案：新輔助化療前需通過MRI明確腫瘤最大徑及多灶性；術(shù)后隨訪需對比術(shù)前影像，評估殘余病灶或復(fù)發(fā)（如局部異常強化、腋窩淋巴結(jié)腫大）。三、新版指南的主要更新與臨床意義與舊版相比，新版BI-RADS指南的更新重點體現(xiàn)在以下方面：1.細化4類亞分類標準：通過增加各亞類的典型影像特征描述（如4A類的“部分邊界清晰”、4C類的“彌漫性結(jié)構(gòu)扭曲”），提高了分類的可操作性，減少了不同閱片者的評估差異。2.強化多模態(tài)影像整合：強調(diào)單一模態(tài)評估為0類時，需結(jié)合其他模態(tài)（如鉬靶+超聲或MRI）以提高檢出率；對于致密型乳腺（ACRD類），推薦超聲或MRI作為鉬靶的補充篩查手段。3.優(yōu)化隨訪策略：3類病變的隨訪周期從“6個月、12個月、24個月”調(diào)整為“6個月、12個月”，若2次隨訪無變化即可降級，縮短了患者的焦慮期；同時明確MRI評估的3類病變隨訪周期為6個月（而非12個月），因MRI對病變變化更敏感。4.規(guī)范術(shù)語使用：統(tǒng)一了“腫塊”“鈣化”“結(jié)構(gòu)扭曲”等核心術(shù)語的定義（如“腫塊”需在兩個正交平面顯示，大小≥5mm），避免因術(shù)語歧義導(dǎo)致的分類錯誤。四、臨床應(yīng)用中的注意事項BI-RADS分類是影像評估的工具，而非臨床決策的唯一依據(jù)。實際應(yīng)用中需注意以下幾點：-結(jié)合臨床信息：患者年齡（如<30歲女性乳腺密度高，鉬靶檢出率低）、家族史（BRCA1/2突變攜帶者需更早行MRI篩查）、癥狀（如乳頭溢液需結(jié)合導(dǎo)管鏡檢查）均需納入評估。-關(guān)注病變動態(tài)變化：即使分類為2類或3類，若病變在隨訪中體積增大（如超聲測量長徑增加>20%）、形態(tài)改變（如邊界從清晰變模糊），需重新評估并可能升級分類。-避免過度診斷與漏診