PAGE藥品移送制度規(guī)范最新一、總則（一）目的為加強(qiáng)藥品移送管理，確保藥品在不同環(huán)節(jié)的安全、準(zhǔn)確、及時(shí)流轉(zhuǎn)，保障公眾用藥安全有效，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度規(guī)范。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)部涉及藥品移送的所有部門、環(huán)節(jié)及相關(guān)人員，包括藥品采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、銷售等過程中的藥品交接。（三）基本原則1.依法合規(guī)原則嚴(yán)格遵守國家藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)規(guī)定，確保藥品移送活動(dòng)合法合規(guī)。2.質(zhì)量保證原則在藥品移送過程中，采取有效措施保證藥品質(zhì)量不受影響，防止藥品變質(zhì)、污染、損壞等情況發(fā)生。3.準(zhǔn)確及時(shí)原則準(zhǔn)確記錄藥品移送信息，確保藥品數(shù)量、品種、規(guī)格等準(zhǔn)確無誤，并及時(shí)完成移送工作，避免延誤。4.責(zé)任明晰原則明確各環(huán)節(jié)在藥品移送中的責(zé)任，做到責(zé)任到人，便于追溯和管理。二、藥品移送流程規(guī)范（一）采購環(huán)節(jié)藥品移送1.采購訂單確認(rèn)采購部門根據(jù)業(yè)務(wù)需求下達(dá)采購訂單后，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商確認(rèn)訂單信息，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等。確保訂單信息準(zhǔn)確無誤，如有變更應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通并記錄。2.到貨通知與驗(yàn)收準(zhǔn)備采購部門在預(yù)計(jì)到貨日期前，應(yīng)通知倉庫管理部門做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。倉庫管理部門應(yīng)安排合適的驗(yàn)收場地、人員及設(shè)備，確保驗(yàn)收工作順利進(jìn)行。3.藥品驗(yàn)收供應(yīng)商交貨時(shí)，倉庫管理部門應(yīng)按照相關(guān)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。驗(yàn)收合格的藥品，倉庫管理人員應(yīng)在送貨單上簽字確認(rèn)，并辦理入庫手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)通知采購部門與供應(yīng)商協(xié)商處理。4.入庫記錄倉庫管理部門應(yīng)詳細(xì)記錄藥品的入庫信息，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、供應(yīng)商名稱、入庫日期等。入庫記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，并妥善保存，以便查詢和追溯。（二）儲(chǔ)存環(huán)節(jié)藥品移送1.倉庫分區(qū)分類管理倉庫應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分區(qū)分類管理。將藥品分為常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等不同區(qū)域，并按照藥品的劑型、品種、規(guī)格等進(jìn)行分類存放。同時(shí)，應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識牌，標(biāo)明區(qū)域名稱、藥品類別等信息。2.藥品搬運(yùn)與堆碼在藥品搬運(yùn)過程中，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施，避免藥品受到碰撞、擠壓、摔落等損壞。藥品堆碼應(yīng)符合安全、整齊、方便管理的原則，不得倒置、重壓藥品。垛與垛之間應(yīng)保持一定的間距，便于通風(fēng)、檢查和搬運(yùn)。3.庫存盤點(diǎn)倉庫管理部門應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般為每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。盤點(diǎn)過程中，應(yīng)詳細(xì)記錄藥品的實(shí)際數(shù)量、批號、有效期等信息，并與庫存賬目進(jìn)行核對。如發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符，應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。4.藥品養(yǎng)護(hù)倉庫管理部門應(yīng)根據(jù)藥品的儲(chǔ)存條件和養(yǎng)護(hù)要求，對庫存藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)。養(yǎng)護(hù)內(nèi)容包括檢查藥品外觀質(zhì)量、溫濕度監(jiān)測、通風(fēng)換氣、防蟲防鼠等。對于易變質(zhì)、有效期較短的藥品，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)頻次。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)詳細(xì)、完整，包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況等信息。（三）調(diào)配環(huán)節(jié)藥品移送1.處方審核調(diào)配人員在接到處方后，應(yīng)首先對處方進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括處方的合法性、患者信息的準(zhǔn)確性、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法用量、配伍禁忌等。對于不符合規(guī)定的處方，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，要求其修改或重新開具。2.藥品調(diào)配調(diào)配人員應(yīng)按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品。在調(diào)配過程中，應(yīng)認(rèn)真核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。同時(shí)，應(yīng)注意藥品的劑型、包裝等特征，避免調(diào)配錯(cuò)誤。調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)，并將調(diào)配好的藥品交給復(fù)核人員。3.藥品復(fù)核復(fù)核人員應(yīng)對調(diào)配好的藥品進(jìn)行再次核對。復(fù)核內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、劑型、包裝等信息，以及處方與藥品的一致性。復(fù)核無誤后，復(fù)核人員應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)，并將藥品交給患者或配送人員。4.調(diào)配記錄調(diào)配人員應(yīng)詳細(xì)記錄藥品調(diào)配信息，包括處方編號、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配日期、調(diào)配人員等。調(diào)配記錄應(yīng)妥善保存，以便查詢和追溯。（四）銷售環(huán)節(jié)藥品移送1.銷售訂單處理銷售部門接到客戶訂單后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。確認(rèn)訂單信息準(zhǔn)確無誤后，通知倉庫管理部門準(zhǔn)備發(fā)貨。倉庫管理部門應(yīng)根據(jù)訂單要求，迅速組織藥品備貨。2.藥品包裝與標(biāo)識在發(fā)貨前，倉庫管理部門應(yīng)對藥品進(jìn)行包裝。包裝材料應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸要求，確保藥品在運(yùn)輸過程中不受損壞。同時(shí)，應(yīng)在藥品包裝上標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、用法用量、注意事項(xiàng)等信息。3.發(fā)貨與運(yùn)輸倉庫管理部門應(yīng)按照訂單要求將藥品準(zhǔn)確無誤地發(fā)貨給客戶或配送公司。在發(fā)貨過程中，應(yīng)填寫發(fā)貨清單，詳細(xì)記錄藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)貨日期、收貨單位等信息。對于需要冷鏈運(yùn)輸?shù)乃幤?，?yīng)確保運(yùn)輸過程中的溫度符合要求，并做好溫度記錄。4.銷售記錄銷售部門應(yīng)詳細(xì)記錄藥品銷售信息，包括銷售日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、客戶名稱、銷售價(jià)格等。銷售記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，并妥善保存，以便查詢和統(tǒng)計(jì)分析。三、藥品移送相關(guān)人員職責(zé)（一）采購人員職責(zé)1.負(fù)責(zé)與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)藥品采購事宜，確保采購訂單信息準(zhǔn)確無誤。2.跟蹤采購訂單執(zhí)行情況，及時(shí)處理采購過程中出現(xiàn)的問題。3.協(xié)助倉庫管理部門做好藥品驗(yàn)收工作，提供相關(guān)采購資料。（二）倉庫管理人員職責(zé)1.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫等管理工作。2.確保倉庫藥品的賬實(shí)相符，定期進(jìn)行庫存盤點(diǎn)。3.嚴(yán)格執(zhí)行倉庫管理制度，保證藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。4.負(fù)責(zé)藥品移送過程中的搬運(yùn)、堆碼等工作，確保藥品安全。（三）調(diào)配人員職責(zé)1.負(fù)責(zé)處方審核，確保處方的合法性和準(zhǔn)確性。2.按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品，保證調(diào)配質(zhì)量。3.在調(diào)配過程中認(rèn)真核對藥品信息，避免調(diào)配錯(cuò)誤。4.做好調(diào)配記錄，妥善保存調(diào)配相關(guān)資料。（四）復(fù)核人員職責(zé)1.對調(diào)配好的藥品進(jìn)行再次核對，確保藥品質(zhì)量和調(diào)配準(zhǔn)確性。2.檢查藥品包裝、標(biāo)識等是否符合要求。3.核對處方與藥品的一致性，簽字確認(rèn)后將藥品交給患者或配送人員。（五）銷售人員職責(zé)1.負(fù)責(zé)處理客戶訂單，及時(shí)通知倉庫管理部門發(fā)貨。2.跟蹤銷售訂單執(zhí)行情況，與客戶溝通協(xié)調(diào)相關(guān)事宜。3.做好藥品銷售記錄，統(tǒng)計(jì)分析銷售數(shù)據(jù)。四、藥品移送過程中的質(zhì)量控制（一）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)遵循在藥品移送過程中，各環(huán)節(jié)人員應(yīng)嚴(yán)格遵循國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)行業(yè)規(guī)范。確保所移送的藥品符合法定質(zhì)量要求，不得移送過期、變質(zhì)、假冒偽劣藥品。（二）運(yùn)輸過程質(zhì)量保障對于需要運(yùn)輸?shù)乃幤?，?yīng)根據(jù)藥品的特性選擇合適的運(yùn)輸工具和運(yùn)輸方式。如對于冷鏈藥品，應(yīng)采用具備溫度控制功能的冷藏車或冷藏箱進(jìn)行運(yùn)輸，并在運(yùn)輸過程中實(shí)時(shí)監(jiān)測溫度，確保藥品始終處于適宜的儲(chǔ)存溫度環(huán)境。同時(shí)，運(yùn)輸過程中應(yīng)采取必要的防護(hù)措施，防止藥品受到碰撞、擠壓、雨淋等影響質(zhì)量的因素。（三）交接環(huán)節(jié)質(zhì)量確認(rèn)在藥品移送的各個(gè)交接環(huán)節(jié)，交接雙方應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量確認(rèn)。如采購環(huán)節(jié)到貨驗(yàn)收時(shí)，倉庫管理人員與供應(yīng)商應(yīng)共同對藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查；調(diào)配環(huán)節(jié)復(fù)核人員與調(diào)配人員應(yīng)對調(diào)配好的藥品質(zhì)量再次核對等。只有質(zhì)量確認(rèn)合格后，方可進(jìn)行下一步移送操作。（四）質(zhì)量問題處理如在藥品移送過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即停止移送，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。對于驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商退換貨；對于在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)根據(jù)具體情況進(jìn)行評估，采取召回、銷毀等措施，防止問題藥品流入市場，保障公眾用藥安全。同時(shí)，應(yīng)及時(shí)對質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查分析，查明原因，采取改進(jìn)措施，防止類似問題再次發(fā)生。五、藥品移送信息管理（一）信息記錄要求在藥品移送的各個(gè)環(huán)節(jié)，應(yīng)詳細(xì)記錄相關(guān)信息。記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、來源、去向、移送時(shí)間、移送人員等。信息記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，字跡清晰，不得隨意涂改。（二）信息系統(tǒng)應(yīng)用本公司/組織應(yīng)建立完善的藥品移送信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品移送信息的實(shí)時(shí)錄入、查詢、統(tǒng)計(jì)和分析。各環(huán)節(jié)人員應(yīng)按照規(guī)定及時(shí)在信息系統(tǒng)中錄入藥品移送信息，確保信息的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。通過信息系統(tǒng)，可隨時(shí)掌握藥品的流向和狀態(tài)，便于進(jìn)行管理和追溯。（三）信息追溯與查詢藥品移送信息應(yīng)保存一定期限，以便進(jìn)行追溯和查詢。如發(fā)生藥品質(zhì)量問題、不良反應(yīng)事件等，可通過查詢藥品移送信息，快速查明藥品的來源、去向及流轉(zhuǎn)過程，為問題的調(diào)查處理提供有力支持。同時(shí)，監(jiān)管部門等也可根據(jù)需要查詢相關(guān)藥品移送信息。六、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制公司/組織應(yīng)建立健全內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對藥品移送制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。內(nèi)部審計(jì)部門或質(zhì)量管理人員應(yīng)不定期對藥品采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、銷售等環(huán)節(jié)的藥品移送工作進(jìn)行抽查，檢查內(nèi)容包括信息記錄、質(zhì)量控制、人員職責(zé)履行等方面。對于發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知，要求責(zé)任部門限期整改，并跟蹤整改效果。（二）外部監(jiān)督配合積極配合藥品監(jiān)管部門等外部機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查工作。及時(shí)向監(jiān)管部門提供藥品移送相關(guān)資料和信息，如實(shí)匯報(bào)藥品移送過程中的情況。對于監(jiān)管部門提出的意見和建議，應(yīng)認(rèn)真落實(shí)，不斷完善藥品移送管理制度。（三）問題整改與持續(xù)改進(jìn)對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)深入分析原因，制定切實(shí)可行的整改措施。整改措施應(yīng)明確責(zé)任部門、責(zé)任人、整改期限和整改目標(biāo)。整改完成后，應(yīng)進(jìn)行跟蹤復(fù)查，確保問題得到徹底解決。同時(shí)，應(yīng)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，持續(xù)改進(jìn)藥品移送管理制度和流程，提高藥品移送管理水平。七、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃制定根據(jù)藥品移送制度規(guī)范的要求，結(jié)合員工崗位需求，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間安排等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋藥品管理法律法規(guī)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品移送流程、信息管理等方面。（二）培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開展培訓(xùn)工作。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)、案例分析等多種形式，以提高培訓(xùn)效果。培訓(xùn)過程中，應(yīng)注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，通過實(shí)際操作演練、案例分析討論等方式，讓員工更好地掌握藥品移送知識和技能。（三）考核評估定期對員工進(jìn)行藥品移送相關(guān)知識和技能的考核評估。考核方式可采用書面考試、實(shí)際操