PAGE病歷電子簽名規(guī)范制度一、總則（一）目的為規(guī)范病歷電子簽名的使用，確保病歷的真實(shí)性、完整性和有效性，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本規(guī)范制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及病歷電子簽名的部門、科室及人員，包括醫(yī)生、護(hù)士、醫(yī)技人員等。（三）基本原則1.合法性原則：病歷電子簽名的使用應(yīng)符合國家法律法規(guī)的要求，確保其具有法律效力。2.真實(shí)性原則：電子簽名應(yīng)能夠準(zhǔn)確反映簽名人的真實(shí)身份和意愿，不得偽造、篡改。3.完整性原則：病歷電子簽名應(yīng)涵蓋病歷的關(guān)鍵信息，確保病歷在傳輸和存儲(chǔ)過程中的完整性。4.保密性原則：保護(hù)患者的隱私和病歷信息的安全，防止信息泄露。二、病歷電子簽名的定義與要求（一）定義病歷電子簽名是指在電子病歷系統(tǒng)中，通過特定的技術(shù)手段，對(duì)病歷內(nèi)容進(jìn)行電子形式的簽名，以確認(rèn)病歷的真實(shí)性和完整性。（二）要求1.電子簽名技術(shù)：應(yīng)采用符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的電子簽名技術(shù)，確保簽名的可靠性和安全性。2.簽名設(shè)備：使用經(jīng)認(rèn)證的電子簽名設(shè)備，如數(shù)字證書、電子密鑰等。3.簽名流程：明確電子簽名的操作流程，包括簽名的發(fā)起、驗(yàn)證、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)。4.簽名權(quán)限：嚴(yán)格限定具有電子簽名權(quán)限的人員范圍，確保只有授權(quán)人員才能進(jìn)行簽名操作。三、病歷電子簽名的流程（一）病歷創(chuàng)建與編輯1.醫(yī)生、護(hù)士等醫(yī)療人員在電子病歷系統(tǒng)中創(chuàng)建或編輯病歷時(shí)，應(yīng)按照系統(tǒng)提示進(jìn)行操作。2.在病歷完成后，確認(rèn)無誤后，進(jìn)入電子簽名環(huán)節(jié)。（二）電子簽名發(fā)起1.操作人員點(diǎn)擊電子病歷系統(tǒng)中的“簽名”按鈕，系統(tǒng)彈出簽名界面。2.操作人員輸入個(gè)人身份信息，如用戶名、密碼等，進(jìn)行身份驗(yàn)證。（三）簽名驗(yàn)證1.系統(tǒng)對(duì)操作人員的身份進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證通過后，顯示操作人員的電子簽名樣式。2.操作人員確認(rèn)簽名樣式無誤后，點(diǎn)擊“確認(rèn)簽名”按鈕。（四）簽名存儲(chǔ)1.電子病歷系統(tǒng)將電子簽名與病歷內(nèi)容進(jìn)行關(guān)聯(lián)存儲(chǔ)，確保簽名信息與病歷信息的一致性。2.簽名存儲(chǔ)應(yīng)采用安全可靠的存儲(chǔ)方式，防止簽名信息丟失或篡改。（五）病歷查閱與使用1.其他醫(yī)療人員在查閱病歷時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)能夠自動(dòng)顯示病歷的電子簽名信息，以證明病歷的真實(shí)性和完整性。2.在醫(yī)療活動(dòng)中，如病歷的復(fù)印、轉(zhuǎn)診等，電子簽名應(yīng)作為病歷有效性的重要依據(jù)。四、病歷電子簽名的管理（一）電子簽名設(shè)備管理1.建立電子簽名設(shè)備的采購、發(fā)放、使用、保管、更新等管理制度。2.定期對(duì)電子簽名設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。3.對(duì)電子簽名設(shè)備的密鑰等關(guān)鍵信息進(jìn)行嚴(yán)格管理，防止信息泄露。（二）簽名權(quán)限管理1.明確不同醫(yī)療人員的電子簽名權(quán)限，根據(jù)其工作職責(zé)和崗位需求進(jìn)行授權(quán)。2.定期對(duì)簽名權(quán)限進(jìn)行審核和調(diào)整，確保權(quán)限的合理性和安全性。3.對(duì)離職或崗位變動(dòng)人員的簽名權(quán)限及時(shí)進(jìn)行注銷或調(diào)整。（三）簽名記錄管理1.建立電子簽名記錄臺(tái)賬，詳細(xì)記錄簽名的時(shí)間、人員、病歷名稱等信息。2.簽名記錄應(yīng)保存一定期限，以便于查詢和追溯。3.對(duì)簽名記錄進(jìn)行定期備份，防止數(shù)據(jù)丟失。（四）培訓(xùn)與教育1.組織開展病歷電子簽名相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn)，提高醫(yī)療人員對(duì)電子簽名的認(rèn)識(shí)和操作水平。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括電子簽名的法律法規(guī)、技術(shù)原理、操作流程、安全注意事項(xiàng)等。3.定期對(duì)醫(yī)療人員進(jìn)行電子簽名知識(shí)的考核，確保其掌握相關(guān)要求。五、病歷電子簽名的安全保障（一）網(wǎng)絡(luò)安全1.加強(qiáng)電子病歷系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)，采用防火墻、入侵檢測(cè)等技術(shù)手段，防止網(wǎng)絡(luò)攻擊和數(shù)據(jù)泄露。2.定期對(duì)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)進(jìn)行安全評(píng)估和漏洞掃描，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并修復(fù)安全隱患。（二）數(shù)據(jù)安全1.對(duì)病歷電子簽名數(shù)據(jù)進(jìn)行加密存儲(chǔ)和傳輸，確保數(shù)據(jù)的保密性和完整性。2.建立數(shù)據(jù)備份和恢復(fù)機(jī)制，定期對(duì)病歷數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。3.嚴(yán)格控制對(duì)病歷數(shù)據(jù)的訪問權(quán)限，只有授權(quán)人員才能訪問和操作相關(guān)數(shù)據(jù)。（三）系統(tǒng)安全1.定期對(duì)電子病歷系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)和升級(jí)，確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性和可靠性。2.對(duì)系統(tǒng)的操作日志進(jìn)行詳細(xì)記錄，以便于審計(jì)和追蹤。3.建立系統(tǒng)安全應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，及時(shí)處理系統(tǒng)故障和安全事件。六、病歷電子簽名的法律效力（一）法律效力依據(jù)病歷電子簽名符合《中華人民共和國電子簽名法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，具有與手寫簽名同等的法律效力。（二）法律責(zé)任1.使用偽造、篡改電子簽名的人員，將依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2.因電子簽名問題導(dǎo)致病歷信息不真實(shí)、不完整，給患者造成損害的，相關(guān)責(zé)任人員應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。七、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.設(shè)立專門的監(jiān)督機(jī)構(gòu)或崗位，定期對(duì)病歷電子簽名的使用情況進(jìn)行檢查和監(jiān)督。2.檢查內(nèi)容包括簽名流程的合規(guī)性、簽名設(shè)備的管理、簽名記錄的完整性等。3.對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行整改，并跟蹤整改結(jié)果。（二）外部監(jiān)督1.積極配合衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審機(jī)構(gòu)等外部機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查工作。2.對(duì)外部機(jī)構(gòu)提出的意見和建議，認(rèn)真落實(shí)整改措施，不斷完善病歷電子簽名規(guī)范制度。八、附則（一）解釋權(quán)本規(guī)范制度由本公司/組織負(fù)責(zé)解釋。（二）