2026年藥品管理法和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理辦法培訓(xùn)試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.《藥品管理法》規(guī)定，從事藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)遵守（）A.藥品管理規(guī)范B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范D.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范答案：B。根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，從事藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，以保證藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量。2.以下哪種藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售（）A.非處方藥B.處方藥C.國家實行特殊管理的藥品D.甲類非處方藥答案：C?！端幤肪W(wǎng)絡(luò)銷售管理辦法》明確規(guī)定，國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售，以確保特殊管理藥品的安全合理使用。3.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明（）A.用法、用量和注意事項B.藥品的不良反應(yīng)C.藥品的價格D.藥品的生產(chǎn)廠家答案：A。藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時準(zhǔn)確說明用法、用量和注意事項，能保障患者正確使用藥品，避免用藥風(fēng)險。4.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)是（）A.藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.醫(yī)療機構(gòu)D.個人答案：A。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)是藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè)，這樣才能保證藥品來源和銷售的規(guī)范性。5.新修訂的《藥品管理法》自（）起施行。A.2020年1月1日B.2019年12月1日C.2021年1月1日D.2022年1月1日答案：B。新修訂的《藥品管理法》自2019年12月1日起施行，需要牢記這個時間節(jié)點。6.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)依法對申請入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者的資質(zhì)等進(jìn)行審核，（）并對發(fā)生在平臺上的藥品經(jīng)營行為進(jìn)行管理。A.確認(rèn)其符合要求B.收取一定費用C.提供技術(shù)支持D.簽訂合作協(xié)議答案：A。藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者有責(zé)任審核入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者資質(zhì)，確認(rèn)其符合要求，保障平臺上藥品經(jīng)營的合法性。7.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（）A.進(jìn)貨檢查驗收制度B.藥品保管制度C.藥品養(yǎng)護制度D.藥品銷售制度答案：A。建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，能確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，防止不合格藥品進(jìn)入流通環(huán)節(jié)。8.銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、銷售日期以及（）等內(nèi)容的銷售憑證。A.生產(chǎn)廠家B.批準(zhǔn)文號C.供貨單位名稱D.藥品說明書答案：C。銷售憑證應(yīng)標(biāo)明供貨單位名稱等內(nèi)容，以便在出現(xiàn)問題時可追溯。9.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者向個人銷售藥品，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定出具（）A.發(fā)票B.藥品說明書C.質(zhì)量合格證明D.處方答案：A。向個人銷售藥品時出具發(fā)票，是保障消費者權(quán)益和規(guī)范藥品銷售行為的要求。10.藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行（），采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。A.藥品保管制度B.藥品采購制度C.藥品銷售制度D.藥品運輸制度答案：A。制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取相應(yīng)措施，能保證藥品在儲存過程中的質(zhì)量穩(wěn)定。11.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為藥品上市許可持有人的，僅能銷售其（）A.自行生產(chǎn)的藥品B.委托生產(chǎn)的藥品C.授權(quán)銷售的藥品D.以上都是答案：A。藥品上市許可持有人僅能銷售其自行生產(chǎn)的藥品，以保證藥品質(zhì)量和責(zé)任的可追溯性。12.藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動全面負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)建立健全并嚴(yán)格執(zhí)行（）A.質(zhì)量管理制度B.財務(wù)管理制度C.人事管理制度D.營銷管理制度答案：A。建立健全并嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理制度，是保障藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵，法定代表人等應(yīng)全面負(fù)責(zé)。13.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者發(fā)現(xiàn)入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者有違反《藥品管理法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理辦法》等法律法規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時制止并立即報告（）A.所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理局C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.衛(wèi)生健康主管部門答案：A。發(fā)現(xiàn)違法行為應(yīng)及時報告所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門，以便及時處理。14.藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當(dāng)在許可事項發(fā)生變更（）前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。A.30日B.60日C.90日D.120日答案：A。變更許可事項應(yīng)在30日前申請變更登記，這是《藥品經(jīng)營許可證》管理的規(guī)定。15.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)遵守《藥品管理法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理辦法》等法律法規(guī)和（）的要求。A.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范D.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范答案：A。網(wǎng)絡(luò)銷售藥品也需遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，確保銷售過程的質(zhì)量。二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.《藥品管理法》的立法目的包括（）A.加強藥品管理B.保證藥品質(zhì)量C.保障公眾用藥安全和合法權(quán)益D.保護和促進(jìn)公眾健康答案：ABCD。《藥品管理法》立法目的就是加強藥品管理，保證質(zhì)量，保障公眾用藥安全和權(quán)益，促進(jìn)公眾健康。2.以下屬于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止行為的有（）A.銷售國家實行特殊管理的藥品B.超出經(jīng)營范圍銷售藥品C.偽造、變造、出租、出借、買賣藥品經(jīng)營許可證等資質(zhì)證明文件D.未按照規(guī)定憑處方銷售處方藥答案：ABCD。這些行為都違反了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理辦法》的規(guī)定，是禁止的。3.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須驗明（）和其他標(biāo)識。A.藥品合格證明B.藥品包裝C.藥品標(biāo)簽D.藥品說明書答案：ABCD。購進(jìn)藥品時驗明這些內(nèi)容，能確保藥品質(zhì)量和信息的完整性。4.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)有（）A.依法對申請入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者的資質(zhì)等進(jìn)行審核B.對發(fā)生在平臺上的藥品經(jīng)營行為進(jìn)行管理C.建立并執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度D.記錄、保存藥品交易信息答案：ABD。第三方平臺提供者應(yīng)審核資質(zhì)、管理經(jīng)營行為、記錄保存交易信息，建立質(zhì)量管理制度是藥品經(jīng)營企業(yè)的職責(zé)。5.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)提供的服務(wù)包括（）A.準(zhǔn)確無誤說明用法、用量和注意事項B.提供藥品說明書C.提供藥品不良反應(yīng)信息D.提供藥品質(zhì)量合格證明答案：ABCD。銷售藥品時應(yīng)提供這些服務(wù)，保障消費者用藥安全。6.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)建立并實施（）等制度。A.藥品質(zhì)量安全管理B.藥品追溯C.風(fēng)險控制D.投訴舉報處理答案：ABCD。建立這些制度能保障藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的質(zhì)量和安全。7.藥品經(jīng)營企業(yè)的人員應(yīng)當(dāng)（）A.熟悉藥品管理法律法規(guī)B.具備相應(yīng)的專業(yè)知識C.遵守職業(yè)道德D.定期接受健康檢查答案：ABCD。藥品經(jīng)營企業(yè)人員應(yīng)具備這些素質(zhì)和條件，以保證藥品經(jīng)營活動的規(guī)范。8.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為藥品經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于（）等規(guī)定。A.采購B.儲存C.銷售D.運輸答案：ABCD。藥品經(jīng)營企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品時，采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)都應(yīng)遵守GSP規(guī)定。9.藥品監(jiān)督管理部門對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動進(jìn)行監(jiān)督檢查時，可以采取的措施有（）A.進(jìn)入藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者的網(wǎng)站、服務(wù)器等互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)系統(tǒng)進(jìn)行檢查B.查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料C.查封、扣押可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料D.對涉嫌違法的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者的法定代表人進(jìn)行拘留答案：ABC。監(jiān)督檢查可采取進(jìn)入系統(tǒng)檢查、查閱資料、查封扣押等措施，拘留法定代表人需符合法律規(guī)定的特定條件，不是常規(guī)監(jiān)督檢查措施。10.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給（）A.具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)B.醫(yī)療機構(gòu)C.個人D.不具備藥品經(jīng)營資格的單位答案：ABC。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)將藥品銷售給有資格的企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和個人，不能銷售給不具備資格的單位。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者可以銷售醫(yī)療機構(gòu)制劑。（）答案：錯誤。醫(yī)療機構(gòu)制劑一般不得在市場上銷售，更不允許通過網(wǎng)絡(luò)銷售。2.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。（）答案：錯誤。藥品經(jīng)營企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品，以保證藥品質(zhì)量。3.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者不需要對入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者的經(jīng)營行為負(fù)責(zé)。（）答案：錯誤。第三方平臺提供者有責(zé)任對入駐的銷售者經(jīng)營行為進(jìn)行管理和監(jiān)督。4.銷售藥品時，只要價格合理，是否開具銷售憑證無所謂。（）答案：錯誤。銷售藥品必須開具標(biāo)明相關(guān)內(nèi)容的銷售憑證，這是規(guī)范銷售行為和保障消費者權(quán)益的要求。5.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為藥品上市許可持有人的，可以銷售其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品。（）答案：錯誤。藥品上市許可持有人僅能銷售其自行生產(chǎn)的藥品。6.藥品經(jīng)營企業(yè)對已售出的藥品可以不承擔(dān)任何責(zé)任。（）答案：錯誤。藥品經(jīng)營企業(yè)對已售出藥品要承擔(dān)質(zhì)量等相關(guān)責(zé)任。7.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者向個人銷售藥品時，不需要提供發(fā)票。（）答案：錯誤。向個人銷售藥品應(yīng)按規(guī)定出具發(fā)票。8.藥品監(jiān)督管理部門對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動進(jìn)行監(jiān)督檢查時，有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻撓。（）答案：正確。配合監(jiān)督檢查是有關(guān)單位和個人的義務(wù)。9.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者可以不建立藥品追溯制度。（）答案：錯誤。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)建立并實施藥品追溯制度。10.藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫只要能存放藥品就行，不需要考慮溫度、濕度等環(huán)境因素。（）答案：錯誤。藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫需考慮溫度、濕度等環(huán)境因素，保證藥品質(zhì)量。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者的義務(wù)。答案：藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者的義務(wù)包括：資質(zhì)要求：應(yīng)當(dāng)是藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè)，藥品上市許可持有人僅能銷售其自行生產(chǎn)的藥品。制度建設(shè)：建立并實施藥品質(zhì)量安全管理、藥品追溯、風(fēng)險控制、投訴舉報處理等制度。銷售規(guī)范：向個人銷售藥品應(yīng)按規(guī)定出具發(fā)票；準(zhǔn)確說明用法、用量和注意事項；遵守經(jīng)營范圍規(guī)定，不得銷售國家實行特殊管理的藥品等禁止銷售的藥品；未按照規(guī)定憑處方銷售處方藥。服務(wù)提供：銷售藥品時提供藥品說明書、不良反應(yīng)信息、質(zhì)量合格證明等服務(wù)。信息記錄：記錄、保存藥品交易信息。遵守法規(guī)：遵守《藥品管理法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理辦法》以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要