2025年高職真假偽劣藥品識別（藥品追溯查詢）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（總共10題，每題3分，每題只有一個正確答案，請將正確答案填在括號內(nèi)）1.藥品追溯碼的主要作用不包括（）A.實現(xiàn)藥品全生命周期監(jiān)管B.方便患者查詢藥品信息C.提高藥品生產(chǎn)效率D.快速定位藥品質(zhì)量問題源頭2.以下哪種方式不是常見的藥品追溯查詢途徑（）A.藥品監(jiān)管部門官方網(wǎng)站B.藥品生產(chǎn)企業(yè)微信公眾號C.搜索引擎隨意搜索D.藥品追溯碼掃描設備3.藥品追溯體系中的關鍵信息不包含（）A.藥品名稱B.藥品價格C.生產(chǎn)批次D.流向信息4.對于假藥的追溯，重點關注的追溯環(huán)節(jié)不包括（）A.原料采購追溯B.生產(chǎn)工藝追溯C.銷售渠道追溯D.藥品包裝設計追溯5.藥品追溯碼一般由多少位數(shù)字或字母組成（）A.8位B.12位C.16位D.20位6.某藥品追溯碼顯示的生產(chǎn)企業(yè)信息與藥品包裝上標注的不一致，可能的原因是（）A.追溯碼錄入錯誤B.藥品包裝設計變更C.生產(chǎn)企業(yè)更換名稱D.以上都有可能7.通過藥品追溯查詢發(fā)現(xiàn)某藥品的有效期被篡改，這屬于（）A.假藥行為B.劣藥行為C.正常藥品標識變更D.不影響藥品質(zhì)量8.藥品追溯查詢系統(tǒng)能夠實時更新藥品信息的主要原因是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)定期手動錄入B.采用了先進的信息技術手段C.藥品監(jiān)管部門隨時干預D.藥品銷售終端反饋9.以下關于藥品追溯碼印刷質(zhì)量的說法正確的是（）A.只要清晰就行，質(zhì)量好壞不影響追溯B.質(zhì)量差可能導致追溯碼無法準確識別C.只有彩色印刷的追溯碼才有效D.追溯碼印刷質(zhì)量由藥品銷售企業(yè)負責10.利用藥品追溯查詢系統(tǒng)查詢藥品信息時，若遇到網(wǎng)絡故障應（）A.多次嘗試刷新頁面B.更換查詢設備C.聯(lián)系藥品監(jiān)管部門或相關企業(yè)客服D.放棄查詢第II卷二、多項選擇題（總共5題，每題5分，每題有兩個或兩個以上正確答案，請將正確答案填在括號內(nèi)，少選、多選、錯選均不得分）1.藥品追溯查詢的意義在于（）A.保障公眾用藥安全B.規(guī)范藥品市場秩序C.促進藥品行業(yè)健康發(fā)展D.提高藥品價格透明度2.常見的藥品追溯碼載體有（）A.藥品包裝盒B.藥品說明書C.藥品標簽D.藥品二維碼貼紙3.藥品追溯體系建設涉及的主體有（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品使用單位D.藥品監(jiān)管部門4.當藥品追溯查詢結果顯示藥品存在質(zhì)量問題時，應采取的措施有（）A.立即停止使用該藥品B.聯(lián)系藥品供應商協(xié)商解決C.向藥品監(jiān)管部門報告D.自行銷毀問題藥品5.影響藥品追溯查詢準確性的因素包括（）A.追溯碼本身的準確性B.查詢設備的性能C.網(wǎng)絡環(huán)境的穩(wěn)定性D.操作人員的熟練程度三、判斷題（總共10題，每題2分，請判斷對錯，正確的打“√”，錯誤的打“×”）1.藥品追溯碼是藥品的唯一身份標識，可以隨意更改。（）2.只有藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題時才需要進行追溯查詢。（）3.藥品追溯查詢系統(tǒng)只能查詢藥品的基本信息，不能查詢其流向。（）4.藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品追溯信息的真實性負責。（）5.藥品追溯碼在藥品的整個生命周期內(nèi)保持不變。（）6.利用藥品追溯查詢系統(tǒng)可以查詢到藥品的研發(fā)過程信息。（）7.藥品追溯碼損壞后，藥品就無法進行追溯查詢了。（）8.藥品追溯體系建設是為了應對藥品安全突發(fā)事件。（）9.藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售藥品時不需要關注藥品追溯信息。（）10.藥品追溯查詢結果可以作為藥品質(zhì)量判定的唯一依據(jù)。（）四、材料分析題（總共2題，每題15分，請仔細閱讀材料，回答問題）材料一：某患者購買了一批感冒藥，服用后癥狀未緩解，懷疑藥品質(zhì)量有問題。通過藥品追溯碼查詢到該批藥品的生產(chǎn)企業(yè)為A公司，生產(chǎn)批次為20250101，銷售給了B藥店，B藥店又賣給了該患者。進一步查詢發(fā)現(xiàn)，A公司在生產(chǎn)該批藥品時，部分原料采購渠道不明，且生產(chǎn)過程中部分關鍵工藝參數(shù)記錄缺失。1.請分析該批感冒藥可能存在哪些質(zhì)量問題及原因。2.針對該問題，藥品監(jiān)管部門應采取哪些措施進行處理？材料二：某藥品監(jiān)管部門在市場檢查中發(fā)現(xiàn)，C藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品追溯碼顯示的數(shù)據(jù)與企業(yè)實際生產(chǎn)記錄存在差異。經(jīng)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)是企業(yè)操作人員在錄入追溯碼信息時出現(xiàn)錯誤，導致部分藥品追溯信息不準確。1.這種追溯碼信息錯誤可能會帶來哪些后果？2.C企業(yè)應如何糾正這一錯誤，確保藥品追溯信息準確無誤？五、案例分析題（總共2題，每題15分，請根據(jù)案例回答問題）案例一：D藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售藥品時，未按照規(guī)定對藥品追溯碼進行核對，導致一批藥品流向市場后，無法準確追溯其來源和流向。1.D企業(yè)的行為違反了哪些藥品追溯相關規(guī)定？2.藥品監(jiān)管部門對D企業(yè)應如何處罰？案例二：E藥品使用單位在接收藥品時，未認真查驗藥品追溯碼及相關信息，將一批存在質(zhì)量問題的藥品用于患者治療，導致多名患者出現(xiàn)不良反應。1.E單位在藥品追溯管理方面存在哪些過錯？2.對于因使用該批藥品出現(xiàn)不良反應而受到損害的患者，應如何進行賠償和處理？答案：一、1.C2.C3.B4.D5.C6.D7.A8.B9.B10.C二、1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABCD三、1.×2.×3.×4.√5.√6.×7.×8.√9.×10.×四、材料一：1.質(zhì)量問題：藥品療效不佳，可能存在質(zhì)量隱患。原因：部分原料采購渠道不明，可能使用劣質(zhì)原料；生產(chǎn)過程關鍵工藝參數(shù)記錄缺失，無法保證生產(chǎn)過程合規(guī)，影響藥品質(zhì)量穩(wěn)定性。2.措施：責令A公司停產(chǎn)整頓，徹查原料采購渠道和生產(chǎn)工藝問題；對已銷售藥品進行召回；依法對A公司進行處罰。材料二：1后果：影響藥品質(zhì)量追溯和監(jiān)管，可能導致假藥、劣藥無法及時被發(fā)現(xiàn)和處理，威脅公眾用藥安全。2.糾正措施：立即停止錯誤錄入，對已生產(chǎn)藥品的追溯碼信息進行全面核對和更正；加強操作人員培訓，建立信息錄入審核機制，確保追溯信息準確。五、案例一：未按規(guī)定核對藥品追溯碼，違反了藥品經(jīng)營企業(yè)應準確記錄和傳遞