PAGE私立醫(yī)院規(guī)范用藥制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)私立醫(yī)院藥品管理，規(guī)范臨床用藥行為，確?；颊哂盟幇踩?、有效、合理，提高醫(yī)療質(zhì)量，特制定本規(guī)范用藥制度。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有涉及藥品使用的科室、部門及人員，包括醫(yī)生、藥師、護(hù)士以及其他相關(guān)工作人員。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)與供應(yīng)管理（一）藥品采購(gòu)計(jì)劃1.各臨床科室應(yīng)根據(jù)本科室業(yè)務(wù)需求、藥品使用情況及庫存狀況，每月定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息。2.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)匯總各科室采購(gòu)計(jì)劃，結(jié)合醫(yī)院藥品庫存動(dòng)態(tài)、臨床用藥趨勢(shì)以及藥品供應(yīng)企業(yè)的供貨能力等因素，進(jìn)行綜合平衡和審核，制定全院藥品采購(gòu)計(jì)劃。3.藥品采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)確保臨床用藥的連續(xù)性和穩(wěn)定性，避免藥品短缺或積壓現(xiàn)象的發(fā)生。對(duì)于急救藥品、特殊管理藥品等，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況制定專門的采購(gòu)計(jì)劃，保證隨時(shí)可供使用。（二）供應(yīng)商選擇與管理1.建立嚴(yán)格的藥品供應(yīng)商評(píng)估和選擇制度。對(duì)擬合作的藥品供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，包括企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品質(zhì)量認(rèn)證文件等，確保供應(yīng)商具備合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。2.考察供應(yīng)商的信譽(yù)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理水平、配送服務(wù)等方面情況。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察或評(píng)估，收集相關(guān)信息，如供應(yīng)商的藥品質(zhì)量抽檢報(bào)告、客戶評(píng)價(jià)等，作為合作決策的重要依據(jù)。3.與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方在藥品質(zhì)量、供應(yīng)服務(wù)、退換貨等方面的權(quán)利和義務(wù)。要求供應(yīng)商嚴(yán)格按照合同約定提供藥品，確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)院要求。（三）藥品驗(yàn)收與入庫1.藥品到貨后，由藥學(xué)部門驗(yàn)收人員按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等，同時(shí)檢查藥品的外觀質(zhì)量，如有無破損、變質(zhì)、變色等情況。2.驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的隨貨同行單（票），確保票、賬、貨相符。對(duì)于特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行雙人驗(yàn)收，并記錄驗(yàn)收過程。3.驗(yàn)收合格的藥品及時(shí)辦理入庫手續(xù)，錄入醫(yī)院信息管理系統(tǒng)，按照藥品的性質(zhì)、類別、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放。對(duì)于不合格藥品，應(yīng)及時(shí)填寫不合格藥品記錄，注明不合格原因，并按照規(guī)定進(jìn)行妥善處理，如退貨、銷毀等。（四）藥品儲(chǔ)存與保管1.醫(yī)院應(yīng)設(shè)置符合藥品儲(chǔ)存要求的倉庫，配備必要的倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備，如溫濕度調(diào)控設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)施等，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合規(guī)定要求。2.根據(jù)藥品的特性，將藥品分為常溫庫（溫度為10℃～30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷藏庫（溫度為2℃～8℃）等不同儲(chǔ)存條件的倉庫進(jìn)行分類存放。對(duì)于易受光線影響的藥品，應(yīng)采取避光措施儲(chǔ)存。3.建立藥品庫存管理制度，定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)清查，確保賬物相符。及時(shí)清理過期、變質(zhì)、損壞等不合格藥品，防止不合格藥品流入臨床使用環(huán)節(jié)。同時(shí)，根據(jù)藥品的有效期和使用頻率，合理安排藥品的儲(chǔ)存順序，做到先進(jìn)先出、近效期先出。4.特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行儲(chǔ)存和保管。麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記的“五專”管理；醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)儲(chǔ)存于專用倉庫或?qū)９裰校p人雙鎖保管；放射性藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存和使用管理。三、處方管理（一）處方開具1.醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者病情、診斷結(jié)果，按照藥品說明書、臨床診療指南和藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則等，合理開具處方。處方內(nèi)容應(yīng)書寫規(guī)范完整，包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號(hào)、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥起止時(shí)間、醫(yī)師簽名等。2.開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。3.處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（二）處方審核1.藥學(xué)部門應(yīng)設(shè)立專門的處方審核崗位，配備專業(yè)的藥師負(fù)責(zé)處方審核工作。藥師應(yīng)嚴(yán)格按照法律法規(guī)、規(guī)章制度和專業(yè)知識(shí)，對(duì)處方的規(guī)范性、適宜性進(jìn)行審核。2.處方審核內(nèi)容包括：處方的合法性，如醫(yī)師簽名、簽章的規(guī)范性等；處方的規(guī)范性，如書寫格式、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量等是否正確；處方的適宜性，如診斷與用藥的相符性、藥物的選擇、劑量、劑型、給藥途徑、用藥時(shí)間等是否合理，是否存在重復(fù)用藥、配伍禁忌、相互作用等問題。3.藥師在審核處方過程中，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)與開具處方的醫(yī)師溝通，提出修改建議。對(duì)于不合理處方，藥師有權(quán)拒絕調(diào)配，并做好記錄。醫(yī)師應(yīng)根據(jù)藥師的建議修改處方后，方可進(jìn)行調(diào)配發(fā)藥。（三）處方調(diào)配與發(fā)藥1.藥房調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方內(nèi)容進(jìn)行藥品調(diào)配。調(diào)配時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。同時(shí)，應(yīng)向患者或其家屬詳細(xì)說明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，指導(dǎo)患者正確用藥。2.調(diào)配完成后，應(yīng)由另一藥師進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)內(nèi)容包括處方與調(diào)配的藥品、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥部位等是否一致，藥品包裝是否完好，標(biāo)簽信息是否清晰準(zhǔn)確等。核對(duì)無誤后，在處方上簽字確認(rèn)，并將藥品發(fā)放給患者。3.發(fā)藥時(shí)應(yīng)向患者提供用藥指導(dǎo)，包括藥品的服用方法、時(shí)間、劑量、不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)等。對(duì)于特殊藥品，如抗菌藥物、糖皮質(zhì)激素、抗凝藥等，應(yīng)重點(diǎn)告知患者相關(guān)用藥風(fēng)險(xiǎn)和注意事項(xiàng)，提高患者的用藥依從性和安全性。四、臨床用藥管理（一）臨床用藥醫(yī)囑管理1.醫(yī)生開具的臨床用藥醫(yī)囑應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、完整，注明藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量、用藥時(shí)間等信息。醫(yī)囑應(yīng)與診斷相符，遵循合理用藥原則，避免不必要的聯(lián)合用藥和重復(fù)用藥。2.護(hù)士應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑準(zhǔn)確執(zhí)行給藥操作。在執(zhí)行醫(yī)囑前，應(yīng)對(duì)醫(yī)囑的準(zhǔn)確性進(jìn)行再次核對(duì)，如發(fā)現(xiàn)疑問應(yīng)及時(shí)與醫(yī)生溝通確認(rèn)，不得擅自更改醫(yī)囑。同時(shí)，應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，及時(shí)記錄并報(bào)告醫(yī)生。3.建立臨床用藥醫(yī)囑審核制度，藥學(xué)部門定期對(duì)臨床用藥醫(yī)囑進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括醫(yī)囑的合理性、規(guī)范性、安全性等方面，如藥物的選擇是否符合指南要求、劑量是否合適、用藥時(shí)間是否恰當(dāng)、是否存在藥物相互作用等。對(duì)于不合理醫(yī)囑，及時(shí)與醫(yī)生溝通并提出調(diào)整建議。（二）臨床藥師參與臨床藥物治療1.醫(yī)院應(yīng)配備一定數(shù)量的臨床藥師，臨床藥師應(yīng)參與臨床藥物治療團(tuán)隊(duì)，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。臨床藥師應(yīng)深入臨床科室，了解患者病情，參與臨床藥物治療方案的制定和調(diào)整，對(duì)藥物治療的安全性、有效性、合理性進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估。2.臨床藥師應(yīng)定期對(duì)住院患者進(jìn)行藥學(xué)查房，查閱患者病歷，了解用藥情況，詢問患者用藥感受，檢查藥物治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況。針對(duì)患者的具體情況，與醫(yī)生、護(hù)士共同討論藥物治療方案，提出優(yōu)化建議，如調(diào)整藥物劑量、更換藥物品種、避免藥物不良反應(yīng)等。3.臨床藥師應(yīng)開展藥物治療監(jiān)測(cè)工作，根據(jù)患者的病情、生理狀態(tài)、藥物代謝特點(diǎn)等，對(duì)某些治療窗窄、個(gè)體差異大、不良反應(yīng)發(fā)生率高的藥物進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，如氨基糖苷類抗生素、抗癲癇藥、免疫抑制劑等。根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果，及時(shí)調(diào)整藥物劑量，確保藥物治療的安全性和有效性。（三）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理1.嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度，根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)三級(jí)。明確各級(jí)抗菌藥物的使用權(quán)限，醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者病情和感染情況，按照分級(jí)管理規(guī)定合理選用抗菌藥物。2.建立抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)制度，定期對(duì)醫(yī)院抗菌藥物的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，包括抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度、品種構(gòu)成、細(xì)菌耐藥率等指標(biāo)。通過監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)抗菌藥物使用中存在的問題，如不合理用藥趨勢(shì)、耐藥菌感染情況等，并采取針對(duì)性措施進(jìn)行干預(yù)。3.加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的抗菌藥物合理使用水平。定期組織抗菌藥物合理使用知識(shí)培訓(xùn)和考核，使醫(yī)務(wù)人員熟悉抗菌藥物的臨床應(yīng)用原則、分級(jí)管理要求、常見病原菌的耐藥特點(diǎn)等知識(shí)，規(guī)范抗菌藥物的使用行為。同時(shí)，開展抗菌藥物合理使用宣傳教育活動(dòng)，提高患者和公眾對(duì)抗菌藥物合理使用的認(rèn)識(shí)。（四）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.醫(yī)院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，各科室、部門及人員應(yīng)積極主動(dòng)收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。醫(yī)生、護(hù)士在臨床工作中發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，詳細(xì)記錄患者的基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等內(nèi)容，并上報(bào)藥學(xué)部門。2.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行審核、整理、分析和上報(bào)。對(duì)于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或新的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)督管理部門。同時(shí)，應(yīng)定期對(duì)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總分析，總結(jié)藥品不良反應(yīng)發(fā)生規(guī)律和特點(diǎn)，為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。3.加強(qiáng)與藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的溝通與協(xié)作，及時(shí)反饋藥品不良反應(yīng)信息，共同開展藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和研究工作。對(duì)于因藥品不良反應(yīng)引發(fā)的醫(yī)療糾紛，應(yīng)積極配合相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查處理，妥善解決問題，保障患者合法權(quán)益。五、藥學(xué)服務(wù)管理（一）藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配備1.根據(jù)醫(yī)院規(guī)模、業(yè)務(wù)量及臨床用藥需求，合理配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的學(xué)歷、專業(yè)技術(shù)資格和執(zhí)業(yè)證書，包括藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師等不同職稱層次的人員。2.明確藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的崗位職責(zé)，確保各項(xiàng)藥學(xué)工作有序開展。藥師應(yīng)負(fù)責(zé)處方審核、藥品調(diào)配、發(fā)藥及用藥指導(dǎo)等工作；臨床藥師應(yīng)參與臨床藥物治療，提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)支持；藥學(xué)部門管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)、供應(yīng)、質(zhì)量管理、人員培訓(xùn)等工作。（二）藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)與考核1.制定藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)教育活動(dòng)。培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、臨床用藥知識(shí)、藥品質(zhì)量管理知識(shí)等方面，不斷提高藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。2.鼓勵(lì)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員參加學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，了解藥學(xué)領(lǐng)域的最新研究成果和發(fā)展動(dòng)態(tài)，促進(jìn)知識(shí)更新和技術(shù)創(chuàng)新。同時(shí)，支持藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員開展科研工作，提高醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)的科研水平。3.建立藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員考核制度定期對(duì)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的工作業(yè)績(jī)、業(yè)務(wù)能力、職業(yè)道德等方面進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。考核結(jié)果作為人員晉升、聘任、獎(jiǎng)勵(lì)等的重要依據(jù)，激勵(lì)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不斷提高工作質(zhì)量和服務(wù)水平。（三）藥學(xué)信息服務(wù)1.建立藥學(xué)信息管理系統(tǒng)，收集、整理、分析和發(fā)布藥學(xué)信息。藥學(xué)信息應(yīng)包括藥品的基本信息、臨床應(yīng)用信息、藥品不良反應(yīng)信息、藥物相互作用信息、藥學(xué)研究進(jìn)展等內(nèi)容，為醫(yī)務(wù)人員和患者提供及時(shí)、準(zhǔn)確、全面的藥學(xué)信息服務(wù)。2.定期編印藥學(xué)通訊、藥訊等內(nèi)部刊物，向醫(yī)務(wù)人員宣傳藥學(xué)知識(shí)、合理用藥信息、藥品動(dòng)態(tài)等內(nèi)容，促進(jìn)臨床合理用藥。同時(shí)，通過醫(yī)院網(wǎng)站、微信公眾號(hào)等平臺(tái)，向患者及公眾普及安全用藥常識(shí)，提高患者的自我藥療能力和用藥安全意識(shí)。3.開展藥學(xué)咨詢服務(wù)，設(shè)立專門的藥學(xué)咨詢窗口或電話熱線，為患者和醫(yī)務(wù)人員提供藥學(xué)咨詢服務(wù)。解答患者關(guān)于藥品使用、儲(chǔ)存、不良反應(yīng)等方面的疑問，為醫(yī)務(wù)人員提供藥物治療方案的建議和藥物信息支持。六、監(jiān)督與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督檢查1.醫(yī)院應(yīng)建立健全內(nèi)部監(jiān)督檢查機(jī)制，定期對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、處方管理、臨床用藥等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、用藥合理性、規(guī)章制度執(zhí)行情況等方面，確保各項(xiàng)工作符合法律法規(guī)和醫(yī)院規(guī)定要求。2.成立專門的藥品管理監(jiān)督小組，由醫(yī)院管理人員、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員等組成。監(jiān)督小組定期深入各科室進(jìn)行實(shí)地檢查，查閱相關(guān)資料，了解藥品使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。同時(shí)，對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)肅處理，追究相關(guān)人員的責(zé)任。3.加強(qiáng)對(duì)藥品使用環(huán)節(jié)的實(shí)時(shí)監(jiān)控，利用醫(yī)院信息管理系統(tǒng)等技術(shù)手段，對(duì)處方開具、醫(yī)囑執(zhí)行、藥品用量等情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常用藥行為，如超常處方、不合理用藥等，并進(jìn)行預(yù)警提示，以便及時(shí)采取措施進(jìn)行干預(yù)。（二）考核評(píng)價(jià)1.制定藥品管理考核評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)各科室、部門及相關(guān)人員的藥品管理工作進(jìn)行量化考核。考核內(nèi)容包括藥品采購(gòu)管理、處方管理、臨床用藥管理、藥學(xué)服務(wù)管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面的工作指標(biāo)完成情況、工作質(zhì)量、工