PAGE藥廠倉(cāng)庫(kù)管理制度規(guī)范一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范藥廠倉(cāng)庫(kù)管理，確保藥品的儲(chǔ)存、保管和發(fā)放符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，保證藥品質(zhì)量安全，滿足生產(chǎn)、銷售及臨床使用需求。2.適用范圍本制度適用于藥廠內(nèi)所有倉(cāng)庫(kù)，包括原材料庫(kù)、成品庫(kù)、中間產(chǎn)品庫(kù)等，涵蓋倉(cāng)庫(kù)管理人員、采購(gòu)人員、生產(chǎn)人員、質(zhì)量控制人員及其他相關(guān)人員。3.職責(zé)分工倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)：負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)的日常運(yùn)營(yíng)管理，包括藥品的出入庫(kù)、儲(chǔ)存保管、庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)等工作。采購(gòu)部門(mén)：負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃和庫(kù)存情況，合理安排藥品采購(gòu)，確保原材料和包裝材料的及時(shí)供應(yīng)，并對(duì)采購(gòu)物品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。生產(chǎn)部門(mén)：負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)計(jì)劃領(lǐng)用原材料和中間產(chǎn)品，確保生產(chǎn)的順利進(jìn)行，并對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的物料消耗進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和反饋。質(zhì)量控制部門(mén)：負(fù)責(zé)對(duì)入庫(kù)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，監(jiān)督倉(cāng)庫(kù)管理過(guò)程中的質(zhì)量控制措施執(zhí)行情況，確保庫(kù)存藥品質(zhì)量合格。其他部門(mén)：按照本制度的要求，配合倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)做好相關(guān)工作，確保各項(xiàng)業(yè)務(wù)流程的順暢銜接。二、倉(cāng)庫(kù)布局與設(shè)施1.倉(cāng)庫(kù)選址與布局倉(cāng)庫(kù)應(yīng)選址在交通便利、地勢(shì)干燥、通風(fēng)良好、遠(yuǎn)離污染源和易燃、易爆、腐蝕性物品的地方。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)部應(yīng)根據(jù)藥品的特性、用途和儲(chǔ)存要求進(jìn)行合理分區(qū)，設(shè)置原材料區(qū)、成品區(qū)、陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)、冷藏庫(kù)、不合格品區(qū)等，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)牌。各區(qū)域之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)木嚯x，便于貨物的搬運(yùn)、存儲(chǔ)和管理，同時(shí)應(yīng)考慮防火、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等安全因素。2.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施要求倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施：倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備足夠的倉(cāng)儲(chǔ)空間，貨架、貨柜應(yīng)牢固、整潔，能夠滿足藥品分類存放的要求。應(yīng)設(shè)置必要的搬運(yùn)設(shè)備，如叉車、托盤(pán)車等，確保貨物的裝卸和搬運(yùn)安全、高效。溫濕度控制設(shè)施：根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求，配備相應(yīng)的溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備，如空調(diào)、除濕機(jī)、加濕器等，確保陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，常溫庫(kù)溫度為0℃～30℃，冷藏庫(kù)溫度為2℃～8℃，相對(duì)濕度保持在35%～75%之間。溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和維護(hù)，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，并能夠?qū)崟r(shí)記錄和顯示溫濕度變化情況。照明設(shè)施：倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)提供充足的照明，照明燈具應(yīng)符合安全要求，避免對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響。消防設(shè)施：按照消防法規(guī)要求，配備足夠數(shù)量、種類合適的消防器材，如滅火器、消火栓、自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)等，并定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其處于良好的備用狀態(tài)。消防通道應(yīng)保持暢通無(wú)阻，嚴(yán)禁堆放任何物品。防蟲(chóng)、防鼠設(shè)施：倉(cāng)庫(kù)門(mén)窗應(yīng)安裝防蟲(chóng)、防鼠網(wǎng)，通風(fēng)口應(yīng)設(shè)置防護(hù)裝置，防止昆蟲(chóng)、老鼠等進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。應(yīng)定期進(jìn)行防蟲(chóng)、防鼠工作，采取投放鼠藥、放置驅(qū)蟲(chóng)物品等措施，確保藥品不受蟲(chóng)害和鼠害影響。安全防護(hù)設(shè)施：倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置必要的安全警示標(biāo)志，如禁止標(biāo)志、警告標(biāo)志、指令標(biāo)志等，提醒人員注意安全。對(duì)可能存在危險(xiǎn)的區(qū)域，如配電箱、電梯口等，應(yīng)設(shè)置防護(hù)設(shè)施，防止人員發(fā)生意外事故。三、藥品入庫(kù)管理1.入庫(kù)流程采購(gòu)到貨通知：采購(gòu)部門(mén)在藥品到貨前，應(yīng)提前通知倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)，告知藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、到貨時(shí)間等信息。驗(yàn)收準(zhǔn)備：倉(cāng)庫(kù)管理人員接到通知后，應(yīng)根據(jù)藥品特性和儲(chǔ)存要求，安排合適的驗(yàn)收?qǐng)龅?，?zhǔn)備驗(yàn)收工具和設(shè)備，如天平、卡尺、溫度計(jì)、濕度計(jì)等，并確保驗(yàn)收?qǐng)龅厍鍧?、衛(wèi)生、通風(fēng)良好。核對(duì)憑證：驗(yàn)收人員在藥品到貨時(shí)，應(yīng)與送貨人員核對(duì)送貨憑證，包括發(fā)票、送貨單、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等，檢查憑證上的藥品信息與實(shí)際到貨藥品是否一致。外觀檢查：對(duì)到貨藥品的外包裝進(jìn)行檢查，查看包裝是否完好、有無(wú)破損、變形、污染等情況，核對(duì)包裝標(biāo)簽上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)等信息是否清晰、準(zhǔn)確。數(shù)量驗(yàn)收：按照送貨憑證上的數(shù)量，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐件清點(diǎn)，確保數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。對(duì)于整件藥品，可采用抽檢的方式進(jìn)行數(shù)量核對(duì)，但抽檢比例應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。質(zhì)量驗(yàn)收：質(zhì)量控制部門(mén)按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，對(duì)到貨藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定要求。對(duì)于首次采購(gòu)的藥品或質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品，應(yīng)增加檢驗(yàn)頻次和項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄：驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)記錄驗(yàn)收過(guò)程和結(jié)果，填寫(xiě)《藥品驗(yàn)收記錄》，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、到貨日期、供應(yīng)商名稱、驗(yàn)收情況（包括外觀、數(shù)量、質(zhì)量等）、驗(yàn)收人員簽名等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。合格入庫(kù)：經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，將藥品按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件和位置進(jìn)行存放，并在庫(kù)存管理系統(tǒng)中錄入入庫(kù)信息。對(duì)于驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)按照不合格品管理程序進(jìn)行處理，并及時(shí)通知采購(gòu)部門(mén)和質(zhì)量控制部門(mén)。2.特殊藥品入庫(kù)管理對(duì)于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和監(jiān)管要求進(jìn)行管理。特殊藥品到貨時(shí)必須雙人驗(yàn)收，驗(yàn)收人員應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等信息，確保與送貨憑證和相關(guān)規(guī)定一致。驗(yàn)收合格后，特殊藥品應(yīng)存放在專用倉(cāng)庫(kù)或?qū)９裰?，?shí)行雙人雙鎖管理，并建立專門(mén)的出入庫(kù)記錄，詳細(xì)記錄特殊藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、出入庫(kù)時(shí)間、領(lǐng)用部門(mén)、領(lǐng)用人員等信息。特殊藥品的出入庫(kù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期5年，但不得少于5年。四、藥品儲(chǔ)存管理1.分區(qū)分類存放倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)根據(jù)藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等因素，對(duì)藥品進(jìn)行分區(qū)分類存放。同一區(qū)域內(nèi)的藥品應(yīng)具有相似的特性和儲(chǔ)存要求，不同區(qū)域之間應(yīng)保持明顯的界限。藥品應(yīng)按照劑型分類存放于相應(yīng)的貨架或貨柜上，如片劑、膠囊劑、注射劑、軟膏劑、酊劑等應(yīng)分別存放；按照用途可分為原料藥、輔料、成品藥等進(jìn)行存放；按照儲(chǔ)存條件可分為常溫儲(chǔ)存藥品、陰涼儲(chǔ)存藥品、冷藏儲(chǔ)存藥品等分別存放于相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)或區(qū)域內(nèi)。對(duì)于易串味、相互影響質(zhì)量的藥品，應(yīng)分開(kāi)存放，并采取有效的隔離措施。2.堆碼要求藥品應(yīng)按照規(guī)定的堆碼方式進(jìn)行存放，確保藥品的穩(wěn)定性和安全性。堆碼應(yīng)整齊、牢固，不得倒置、傾斜或擠壓。垛與垛之間應(yīng)保持一定的間距，便于通風(fēng)、檢查和搬運(yùn)。垛與墻、屋頂、散熱器、供暖管道等設(shè)施之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)木嚯x，防止藥品受到溫度、濕度、光照等因素的影響。對(duì)于怕壓藥品，應(yīng)控制堆放高度，并設(shè)置明顯的警示標(biāo)志。3.溫濕度管理倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)按照藥品儲(chǔ)存要求，定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。溫濕度監(jiān)測(cè)應(yīng)至少每2小時(shí)進(jìn)行一次，并記錄在《溫濕度記錄表》上。當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的措施進(jìn)行調(diào)節(jié)。如溫度過(guò)高時(shí)，可開(kāi)啟空調(diào)制冷；濕度超標(biāo)時(shí)，可使用除濕機(jī)或加濕器進(jìn)行調(diào)節(jié)。在調(diào)節(jié)溫濕度的過(guò)程中，應(yīng)密切關(guān)注藥品的質(zhì)量變化情況，如有異常應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量控制部門(mén)。應(yīng)定期對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保其準(zhǔn)確性和可靠性。如發(fā)現(xiàn)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備出現(xiàn)故障，應(yīng)及時(shí)維修或更換，并對(duì)設(shè)備故障期間的溫濕度數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯和分析。4.藥品養(yǎng)護(hù)倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月至少進(jìn)行一次全面的養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝情況、儲(chǔ)存條件等。對(duì)于易霉變、易潮解、易氧化的藥品，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。在養(yǎng)護(hù)檢查過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量控制部門(mén)進(jìn)行復(fù)查和處理。根據(jù)藥品的特性和養(yǎng)護(hù)要求，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、防蟲(chóng)、防鼠、避光等。對(duì)于需要特殊養(yǎng)護(hù)條件的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的條件進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。應(yīng)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，記錄藥品養(yǎng)護(hù)的全過(guò)程信息，包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)人員、養(yǎng)護(hù)檢查情況、處理結(jié)果等。藥品養(yǎng)護(hù)檔案應(yīng)妥善保存，以備查閱。五、藥品出庫(kù)管理1.出庫(kù)流程領(lǐng)用申請(qǐng)：生產(chǎn)部門(mén)、銷售部門(mén)等根據(jù)業(yè)務(wù)需要，填寫(xiě)《藥品領(lǐng)用申請(qǐng)表》，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息，并經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審批簽字。審核批準(zhǔn)：倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)接到領(lǐng)用申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)表進(jìn)行審核，核實(shí)庫(kù)存情況和領(lǐng)用需求的合理性。對(duì)于符合要求的申請(qǐng)，報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；對(duì)于不符合規(guī)定或庫(kù)存不足的申請(qǐng)，應(yīng)及時(shí)反饋給申請(qǐng)部門(mén)并說(shuō)明原因。備貨準(zhǔn)備：倉(cāng)庫(kù)管理人員根據(jù)批準(zhǔn)的領(lǐng)用申請(qǐng)，按照“先進(jìn)先出、近期先出”的原則，從庫(kù)存中挑選相應(yīng)的藥品，并進(jìn)行備貨。備貨過(guò)程中應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息，確保與領(lǐng)用申請(qǐng)一致。質(zhì)量復(fù)核：在藥品出庫(kù)前，質(zhì)量控制人員應(yīng)對(duì)擬出庫(kù)藥品進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝情況、有效期等是否符合規(guī)定要求。對(duì)于質(zhì)量不合格的藥品，不得出庫(kù)，并及時(shí)通知倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)和相關(guān)部門(mén)進(jìn)行處理。出庫(kù)發(fā)放：經(jīng)質(zhì)量復(fù)核合格的藥品，倉(cāng)庫(kù)管理人員辦理出庫(kù)手續(xù)，填寫(xiě)《藥品出庫(kù)單》，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)用部門(mén)、領(lǐng)用日期、發(fā)貨人等信息。《藥品出庫(kù)單》應(yīng)一式多聯(lián)，分別由倉(cāng)庫(kù)、領(lǐng)用部門(mén)、財(cái)務(wù)部門(mén)等留存。交接簽字：倉(cāng)庫(kù)管理人員與領(lǐng)用人員在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行藥品交接，雙方核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等無(wú)誤后，在《藥品出庫(kù)單》上簽字確認(rèn)。領(lǐng)用人員應(yīng)妥善保管所領(lǐng)用的藥品，確保藥品在運(yùn)輸和使用過(guò)程中的質(zhì)量安全。2.特殊藥品出庫(kù)管理特殊藥品的出庫(kù)應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和監(jiān)管要求進(jìn)行操作。特殊藥品出庫(kù)時(shí)必須雙人復(fù)核，復(fù)核人員應(yīng)仔細(xì)核對(duì)特殊藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)用部門(mén)、領(lǐng)用人員等信息，確保與《藥品領(lǐng)用申請(qǐng)表》和相關(guān)規(guī)定一致。特殊藥品的出庫(kù)記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確，包括出庫(kù)日期、時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)用部門(mén)、領(lǐng)用人員、發(fā)藥人、復(fù)核人等信息。出庫(kù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期5年，但不得少于5年。特殊藥品的運(yùn)輸應(yīng)采取相應(yīng)的安全保障措施，確保藥品運(yùn)輸過(guò)程中的安全。運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，防止特殊藥品被盜、丟失、誤用等情況發(fā)生。六、庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)與清查1.盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)應(yīng)定期制定庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃，明確盤(pán)點(diǎn)的范圍、時(shí)間、人員安排等。盤(pán)點(diǎn)范圍應(yīng)涵蓋所有倉(cāng)庫(kù)及庫(kù)存藥品，盤(pán)點(diǎn)時(shí)間一般為每月末或每季度末，也可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行不定期盤(pán)點(diǎn)，但每年至少應(yīng)進(jìn)行一次全面盤(pán)點(diǎn)。在盤(pán)點(diǎn)前，應(yīng)通知各相關(guān)部門(mén)和人員做好準(zhǔn)備工作，包括停止辦理出入庫(kù)業(yè)務(wù)、清理庫(kù)存、整理賬目等。2.盤(pán)點(diǎn)實(shí)施盤(pán)點(diǎn)人員應(yīng)按照盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃，對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行逐一清點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。盤(pán)點(diǎn)過(guò)程中應(yīng)認(rèn)真記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、有效期等信息，并與庫(kù)存管理系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)進(jìn)行核對(duì)。對(duì)于盤(pán)盈、盤(pán)虧的藥品，應(yīng)詳細(xì)記錄差異情況，并及時(shí)查明原因。盤(pán)盈可能是由于入庫(kù)時(shí)數(shù)量有誤、系統(tǒng)記錄錯(cuò)誤等原因?qū)е?；盤(pán)虧可能是由于出庫(kù)時(shí)數(shù)量有誤、保管不善、被盜等原因造成。在盤(pán)點(diǎn)過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題或其他異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量控制部門(mén)和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行處理。3.盤(pán)點(diǎn)結(jié)果處理盤(pán)點(diǎn)結(jié)束后，盤(pán)點(diǎn)人員應(yīng)編制《庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)報(bào)告》，詳細(xì)說(shuō)明盤(pán)點(diǎn)情況，包括盤(pán)點(diǎn)范圍、時(shí)間、人員、盤(pán)點(diǎn)結(jié)果（盤(pán)盈、盤(pán)虧數(shù)量及金額）、差異原因分析等內(nèi)容，并提出處理建議。倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)《庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)報(bào)告》，對(duì)盤(pán)盈、盤(pán)虧的藥品進(jìn)行相應(yīng)的賬務(wù)處理，調(diào)整庫(kù)存賬目，確保賬實(shí)一致。對(duì)于因管理不善等原因造成的盤(pán)虧藥品，應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任。質(zhì)量控制部門(mén)應(yīng)對(duì)盤(pán)點(diǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題藥品進(jìn)行復(fù)查和處理，分析質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)生的原因，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，防止類似問(wèn)題再次發(fā)生。七、不合格品管理1.不合格品界定經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)判定不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，包括外觀不合格、含量測(cè)定不合格、微生物限度不合格等，均屬于不合格品。超過(guò)有效期的藥品、變質(zhì)的藥品、被污染的藥品等也應(yīng)作為不合格品處理。2.不合格品處理流程標(biāo)識(shí)隔離：質(zhì)量控制部門(mén)在發(fā)現(xiàn)不合格品后，應(yīng)立即在藥品包裝上貼上明顯的“不合格品”標(biāo)識(shí)，并將不合格品轉(zhuǎn)移至不合格品區(qū)進(jìn)行隔離存放，防止不合格品混入合格品中。記錄報(bào)告：質(zhì)量控制人員應(yīng)詳細(xì)記錄不合格品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、不合格原因、發(fā)現(xiàn)時(shí)間等信息，并填寫(xiě)《不合格品報(bào)告》，及時(shí)報(bào)告質(zhì)量控制部門(mén)負(fù)責(zé)人和相關(guān)部門(mén)。調(diào)查分析：質(zhì)量控制部門(mén)組織相關(guān)人員對(duì)不合格品產(chǎn)生的原因進(jìn)行調(diào)查分析，查找問(wèn)題根源，如原材料質(zhì)量問(wèn)題、生產(chǎn)過(guò)程控制不當(dāng)、儲(chǔ)存條件不符合要求等。處理措施：根據(jù)不合格品的性質(zhì)和產(chǎn)生原因，制定相應(yīng)的處理措施。處理措施包括退貨、換貨、返工、銷毀等。對(duì)于退貨或換貨的不合格品，應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商進(jìn)行處理；對(duì)于需要返工的不合格品，應(yīng)評(píng)估返工的可行性和風(fēng)險(xiǎn)，并制定返工方案；對(duì)于無(wú)法返工或不符合規(guī)定要求的不合格品，應(yīng)進(jìn)行銷毀處理。監(jiān)督執(zhí)行：倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)按照批準(zhǔn)的處理措施對(duì)不合格品進(jìn)行處理，并做好處理記錄。質(zhì)量控制部門(mén)對(duì)不合格品處理過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，確保處理措施得到有效執(zhí)行。結(jié)果跟蹤：對(duì)不合格品處理后的結(jié)果進(jìn)行跟蹤，如退貨藥品是否已妥善處理、返工藥品是否重新檢驗(yàn)合格等。對(duì)處理過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行總結(jié)和分析，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，防止類似不合格品再次出現(xiàn)。八、倉(cāng)庫(kù)安全與衛(wèi)生管理1.安全管理倉(cāng)庫(kù)應(yīng)建立健全安全管理制度，加強(qiáng)安全培訓(xùn)教育，提高員工的安全意識(shí)和操作技能。倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)熟悉倉(cāng)庫(kù)安全操作規(guī)程，嚴(yán)格遵守安全制度，確保倉(cāng)庫(kù)安全運(yùn)營(yíng)。定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)的安全設(shè)施進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保消防器材、安全警示標(biāo)志、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備等處于良好的備用狀態(tài)。如發(fā)現(xiàn)安全設(shè)施存在故障或損壞，應(yīng)及時(shí)維修或更換。加強(qiáng)倉(cāng)庫(kù)的火源、電源、氣源管理，嚴(yán)禁在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)吸煙、使用明火，嚴(yán)禁私拉亂接電線，嚴(yán)禁違規(guī)使用電器設(shè)備。對(duì)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的電氣設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其安全運(yùn)行。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案，包括火災(zāi)、水災(zāi)、盜竊、藥品泄漏等突發(fā)事件的應(yīng)急處置措施。定期組織員工進(jìn)行應(yīng)急演練，提高員工的應(yīng)急處置能力。如發(fā)生突發(fā)事件，應(yīng)立即啟動(dòng)