PAGE最新藥品報(bào)損制度規(guī)范一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司藥品管理，規(guī)范藥品報(bào)損流程，確保藥品質(zhì)量安全，減少藥品損耗帶來的經(jīng)濟(jì)損失，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有藥品的報(bào)損管理，包括采購入庫的藥品、儲存過程中的藥品以及銷售退回的藥品等。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保報(bào)損行為合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：以保障藥品質(zhì)量為首要目標(biāo)，對于不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品堅(jiān)決予以報(bào)損處理。3.準(zhǔn)確及時(shí)原則：準(zhǔn)確記錄報(bào)損藥品的信息，及時(shí)進(jìn)行報(bào)損處理，避免積壓和延誤。4.責(zé)任明確原則：明確各環(huán)節(jié)在藥品報(bào)損過程中的責(zé)任，確保責(zé)任落實(shí)到人。二、報(bào)損范圍（一）藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致的報(bào)損1.藥品外觀問題：如藥品包裝破損、變形、變色、有異味等，影響藥品質(zhì)量和銷售的。2.藥品內(nèi)在質(zhì)量問題：經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)藥品含量測定不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、微生物限度超標(biāo)、藥品變質(zhì)等情況。3.藥品有效期問題：臨近有效期且預(yù)計(jì)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)無法銷售完畢的藥品，或已超過有效期的藥品。（二）藥品儲存條件不符導(dǎo)致的報(bào)損1.儲存環(huán)境溫度、濕度超標(biāo)：如冷藏藥品未在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)儲存，導(dǎo)致藥品質(zhì)量受到影響。2.藥品儲存不當(dāng)：如藥品堆碼不合理、與其他物品混放等，造成藥品損壞或污染。（三）藥品銷售退回導(dǎo)致的報(bào)損1.客戶退回的藥品：因各種原因被客戶退回的藥品，經(jīng)檢查不符合銷售要求的。2.超過退貨期限的退回藥品：客戶退回藥品超過規(guī)定的退貨期限，無法再進(jìn)行銷售的。（四）其他原因?qū)е碌膱?bào)損1.藥品運(yùn)輸過程中的損壞：在運(yùn)輸過程中因交通事故、顛簸、碰撞等原因造成藥品包裝或質(zhì)量損壞的。2.藥品盤點(diǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的盤虧藥品：經(jīng)過盤點(diǎn)，實(shí)際庫存數(shù)量少于賬面記錄數(shù)量，且無法查明原因的藥品。三、報(bào)損流程（一）報(bào)損申請1.質(zhì)量部門發(fā)現(xiàn)問題：質(zhì)量部門在日常檢驗(yàn)、檢查過程中發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題或其他需要報(bào)損的情況時(shí)，應(yīng)填寫《藥品報(bào)損申請表》，詳細(xì)說明藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號、數(shù)量、報(bào)損原因等信息。2.倉庫管理人員發(fā)現(xiàn)問題：倉庫管理人員在日常巡查中發(fā)現(xiàn)藥品有損壞、變質(zhì)等情況，或在盤點(diǎn)過程中發(fā)現(xiàn)盤虧藥品，應(yīng)及時(shí)填寫《藥品報(bào)損申請表》，并附上相關(guān)情況說明。3.銷售部門反饋問題：銷售部門收到客戶退回藥品或發(fā)現(xiàn)銷售過程中存在的問題導(dǎo)致藥品需要報(bào)損時(shí)，應(yīng)填寫《藥品報(bào)損申請表》，提交給相關(guān)部門。（二）報(bào)損審批1.部門負(fù)責(zé)人初審：《藥品報(bào)損申請表》提交后，所在部門負(fù)責(zé)人應(yīng)進(jìn)行初審，核實(shí)報(bào)損原因和情況是否屬實(shí)，對報(bào)損藥品的數(shù)量、價(jià)值等進(jìn)行初步評估，并簽署意見。2.質(zhì)量部門審核：質(zhì)量部門對報(bào)損藥品進(jìn)行質(zhì)量審核，確認(rèn)藥品是否確實(shí)存在質(zhì)量問題，是否符合報(bào)損標(biāo)準(zhǔn)。對于因質(zhì)量問題報(bào)損的藥品，質(zhì)量部門應(yīng)出具詳細(xì)的檢驗(yàn)報(bào)告或質(zhì)量分析說明。3.財(cái)務(wù)部門審核：財(cái)務(wù)部門對報(bào)損藥品的價(jià)值進(jìn)行審核，核實(shí)報(bào)損金額的準(zhǔn)確性，并評估報(bào)損對公司財(cái)務(wù)狀況的影響。財(cái)務(wù)部門應(yīng)在《藥品報(bào)損申請表》上簽署審核意見。4.公司領(lǐng)導(dǎo)審批：經(jīng)部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量部門和財(cái)務(wù)部門審核通過的《藥品報(bào)損申請表》，提交公司領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行最終審批。公司領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)實(shí)際情況做出審批決定，批準(zhǔn)報(bào)損申請的，簽字確認(rèn)并注明審批意見；不同意報(bào)損的，應(yīng)說明理由并退回申請表。（三）報(bào)損處理1.藥品銷毀：經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)損的藥品，由倉庫管理人員負(fù)責(zé)組織銷毀。銷毀過程應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，確保藥品徹底銷毀，防止流入市場。對于麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的銷毀，應(yīng)在當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進(jìn)行。2.記錄保存：在藥品銷毀過程中，應(yīng)安排專人進(jìn)行記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號、數(shù)量、銷毀時(shí)間、銷毀方式、參與人員等信息。記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。3.賬務(wù)處理：財(cái)務(wù)部門根據(jù)批準(zhǔn)的報(bào)損申請和相關(guān)記錄，及時(shí)進(jìn)行賬務(wù)處理，調(diào)整庫存賬目和成本核算，確保財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。四、報(bào)損藥品的管理（一）隔離存放對于確定需要報(bào)損的藥品，應(yīng)立即進(jìn)行隔離存放，設(shè)置專門的報(bào)損藥品存放區(qū)域，與正常庫存藥品分開，防止混淆和誤發(fā)。（二）標(biāo)識管理在報(bào)損藥品存放區(qū)域設(shè)置明顯的標(biāo)識，標(biāo)明“報(bào)損藥品”字樣，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號、數(shù)量等信息，以便識別和管理。（三）定期盤點(diǎn)定期對報(bào)損藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，核實(shí)報(bào)損藥品的實(shí)際庫存數(shù)量與記錄是否一致，確保報(bào)損藥品的管理準(zhǔn)確無誤。盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)記錄在案，如有差異應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。五、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督公司內(nèi)部審計(jì)部門定期對藥品報(bào)損制度的執(zhí)行情況進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督，檢查報(bào)損流程是否合規(guī)、報(bào)損審批是否嚴(yán)格、報(bào)損藥品的管理是否規(guī)范等，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)提出整改意見，并跟蹤整改落實(shí)情況。（二）質(zhì)量監(jiān)督檢查質(zhì)量部門加強(qiáng)對報(bào)損藥品的質(zhì)量監(jiān)督檢查，定期對報(bào)損藥品進(jìn)行抽檢，核實(shí)報(bào)損原因是否真實(shí)，確保報(bào)損藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。對于因質(zhì)量問題報(bào)損的藥品，應(yīng)深入分析原因，采取有效措施加以改進(jìn)，防止類似問題再次發(fā)生。（三）日常巡查監(jiān)督倉庫管理人員和相關(guān)部門在日常工作中加強(qiáng)對報(bào)損藥品的巡查監(jiān)督，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理報(bào)損藥品管理過程中存在的問題，確保報(bào)損藥品得到妥善管理。六、責(zé)任追究（一）責(zé)任界定1.因質(zhì)量問題導(dǎo)致報(bào)損：如藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量控制不當(dāng)、原材料質(zhì)量問題等，由生產(chǎn)部門或供應(yīng)商承擔(dān)主要責(zé)任；質(zhì)量檢驗(yàn)環(huán)節(jié)未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題的，質(zhì)量部門承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2.因儲存條件不符導(dǎo)致報(bào)損：倉庫管理人員未按照規(guī)定的儲存條件進(jìn)行管理的，倉庫管理人員承擔(dān)主要責(zé)任；相關(guān)部門對儲存條件監(jiān)督不力的，承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。3.因銷售退回導(dǎo)致報(bào)損：銷售部門在銷售過程中未嚴(yán)格把控客戶退貨標(biāo)準(zhǔn)，或?qū)ν嘶厮幤诽幚聿患皶r(shí)的，銷售部門承擔(dān)主要責(zé)任；其他相關(guān)部門在銷售退回藥品處理過程中存在失誤的，承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。4.因運(yùn)輸過程導(dǎo)致報(bào)損：運(yùn)輸部門在運(yùn)輸過程中未采取有效的防護(hù)措施，導(dǎo)致藥品損壞的，運(yùn)輸部門承擔(dān)主要責(zé)任；采購部門對運(yùn)輸環(huán)節(jié)監(jiān)督不力的，承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。5.因盤點(diǎn)失誤導(dǎo)致報(bào)損：倉庫管理人員在盤點(diǎn)過程中操作失誤、數(shù)據(jù)記錄不準(zhǔn)確等原因?qū)е卤P虧藥品報(bào)損的，倉庫管理人員承擔(dān)主要責(zé)任；財(cái)務(wù)部門或其他相關(guān)部門在盤點(diǎn)監(jiān)督過程中存在問題的，承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。（二）責(zé)任追究方式1.批評教育：對于因工作疏忽導(dǎo)致報(bào)損事件發(fā)生，但情節(jié)較輕、未造成重大損失的相關(guān)責(zé)任人，給予批評教育，責(zé)令其寫出書面檢討，提出整改措施。2.經(jīng)濟(jì)處罰：根據(jù)報(bào)損事件造成的經(jīng)濟(jì)損失大小，對相關(guān)責(zé)任人給予一定金額的經(jīng)濟(jì)處罰，處罰金額從責(zé)任人的績效獎金、工資中扣除。3.崗位調(diào)整：對于因嚴(yán)重失職、違規(guī)操作導(dǎo)致報(bào)損事件發(fā)生，給公司造成較大經(jīng)濟(jì)損失或不良影響的相關(guān)責(zé)任