2026年CNAS期間核查方法題庫含答案一、單選題（共10題，每題2分）1.某實驗室在CNAS期間核查過程中，發(fā)現(xiàn)某項檢測方法的精密度不符合要求。根據(jù)CNAS-CL01:2018的要求，應(yīng)首先采取的措施是？A.立即停止該方法的檢測工作B.重新進(jìn)行方法驗證實驗C.調(diào)整設(shè)備參數(shù)并重新進(jìn)行精密度測試D.向技術(shù)負(fù)責(zé)人匯報并尋求解決方案2.期間核查時，對于使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行結(jié)果確認(rèn)的檢測項目，應(yīng)確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的？A.批號一致B.有效期內(nèi)使用C.保存條件符合要求D.以上都是3.某第三方檢驗機(jī)構(gòu)對某企業(yè)的廢水樣品進(jìn)行期間核查，發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果與上一次核查結(jié)果存在較大差異。根據(jù)CNAS要求，應(yīng)優(yōu)先排查的因素是？A.操作人員技能變化B.設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)變化C.樣品前處理流程變更D.以上都是4.期間核查過程中，若發(fā)現(xiàn)某項檢測結(jié)果的絕對偏差超過允許范圍，應(yīng)如何處理？A.記錄偏差并繼續(xù)檢測B.立即停止檢測并分析原因C.調(diào)整檢測參數(shù)后繼續(xù)檢測D.報告客戶并等待反饋5.CNAS-CL01:2018中，期間核查的頻率要求是？A.每月至少一次B.每季度至少一次C.每半年至少一次D.根據(jù)實驗室風(fēng)險確定6.期間核查時，若采用比對實驗的方法，應(yīng)選擇哪種類型的實驗室進(jìn)行比對？A.上級資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)B.同等級別的實驗室C.下級資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)D.任何類型的實驗室均可7.某實驗室使用質(zhì)控樣品進(jìn)行期間核查，發(fā)現(xiàn)某項檢測結(jié)果與預(yù)期值偏差較大。根據(jù)CNAS要求，應(yīng)優(yōu)先考慮的因素是？A.質(zhì)控樣品是否變質(zhì)B.檢測設(shè)備是否需要校準(zhǔn)C.操作人員是否按SOP執(zhí)行D.以上都是8.期間核查過程中，若發(fā)現(xiàn)某項檢測結(jié)果的相對偏差超過允許范圍，應(yīng)如何處理？A.記錄偏差并繼續(xù)檢測B.立即停止檢測并分析原因C.調(diào)整檢測參數(shù)后繼續(xù)檢測D.報告客戶并等待反饋9.CNAS-CL01:2018中，期間核查的記錄要求是？A.必須使用專用記錄表B.必須包含偏差分析C.必須由授權(quán)人員簽字D.以上都是10.期間核查時，若發(fā)現(xiàn)某項檢測結(jié)果的系統(tǒng)偏差較大，應(yīng)如何處理？A.記錄偏差并繼續(xù)檢測B.立即停止檢測并分析原因C.調(diào)整檢測參數(shù)后繼續(xù)檢測D.報告客戶并等待反饋二、多選題（共5題，每題3分）1.期間核查的目的是什么？A.評估檢測系統(tǒng)的運行狀態(tài)B.發(fā)現(xiàn)潛在的不符合項C.驗證檢測方法的準(zhǔn)確性D.降低實驗室風(fēng)險2.期間核查時，可采用哪些方法進(jìn)行？A.使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)B.進(jìn)行比對實驗C.使用質(zhì)控樣品D.重復(fù)檢測已知結(jié)果樣品3.期間核查過程中，應(yīng)記錄哪些內(nèi)容？A.核查樣品的信息B.檢測結(jié)果及偏差C.偏差原因分析D.采取的糾正措施4.期間核查時，若發(fā)現(xiàn)某項檢測結(jié)果的偏差較大，應(yīng)排查哪些因素？A.設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)B.操作人員技能C.試劑或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量D.樣品前處理流程5.CNAS-CL01:2018中，期間核查的要求包括哪些？A.核查頻率應(yīng)合理B.核查方法應(yīng)科學(xué)C.核查結(jié)果應(yīng)記錄D.不符合項應(yīng)糾正三、判斷題（共10題，每題1分）1.期間核查是實驗室質(zhì)量管理體系運行的重要驗證手段。（正確）2.期間核查必須由授權(quán)人員執(zhí)行。（正確）3.期間核查的目的是為了證明實驗室符合CNAS要求。（正確）4.期間核查時，可采用內(nèi)部或外部比對實驗。（正確）5.期間核查的記錄必須真實、完整。（正確）6.期間核查時，若發(fā)現(xiàn)偏差，必須立即停止檢測。（錯誤，應(yīng)根據(jù)偏差程度決定是否停止）7.期間核查的頻率應(yīng)根據(jù)實驗室風(fēng)險確定。（正確）8.期間核查時，可采用質(zhì)控樣品或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行驗證。（正確）9.期間核查的目的是為了提高檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。（正確）10.期間核查的記錄可以手寫或電子記錄。（正確）四、簡答題（共3題，每題5分）1.簡述期間核查的基本步驟。答：（1）制定核查計劃，確定核查對象和方法；（2）準(zhǔn)備核查樣品，確保樣品狀態(tài)可靠；（3）按SOP進(jìn)行檢測，記錄結(jié)果；（4）計算偏差，分析原因；（5）采取糾正措施，并記錄結(jié)果；（6）審核核查記錄，確保符合要求。2.簡述期間核查與內(nèi)部審核的區(qū)別。答：-期間核查是針對特定檢測項目或方法的驗證，而內(nèi)部審核是針對整個質(zhì)量管理體系的有效性評估；-期間核查側(cè)重于檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，而內(nèi)部審核側(cè)重于流程和文件的符合性；-期間核查通常由檢測人員執(zhí)行，而內(nèi)部審核通常由質(zhì)量管理人員執(zhí)行。3.簡述期間核查時發(fā)現(xiàn)偏差的處理流程。答：（1）記錄偏差，包括絕對偏差和相對偏差；（2）分析偏差原因，可能是設(shè)備、人員、試劑或流程問題；（3）采取糾正措施，如重新校準(zhǔn)設(shè)備、培訓(xùn)人員或調(diào)整流程；（4）驗證糾正措施的有效性，確保偏差不再發(fā)生；（5）記錄所有處理過程，并提交審核。五、論述題（共1題，10分）某實驗室在CNAS期間核查過程中，發(fā)現(xiàn)某項檢測結(jié)果的偏差較大，且無法立即消除。請結(jié)合CNAS-CL01:2018的要求，論述應(yīng)如何處理并確保持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定要求。答：1.立即采取臨時措施：若偏差較大可能影響檢測結(jié)果的有效性，應(yīng)立即停止該項目的檢測工作，并通知客戶暫停報告。同時，應(yīng)分析偏差原因，如設(shè)備故障、試劑變質(zhì)或操作失誤等。2.制定糾正措施：根據(jù)偏差原因，制定針對性的糾正措施。例如，若設(shè)備校準(zhǔn)失效，應(yīng)立即重新校準(zhǔn)；若試劑過期，應(yīng)更換新試劑；若操作人員失誤，應(yīng)進(jìn)行再培訓(xùn)。3.驗證糾正措施：采取糾正措施后，應(yīng)重新進(jìn)行期間核查，確保偏差不再發(fā)生。若偏差已消除，可恢復(fù)檢測工作；若偏差仍存在，應(yīng)進(jìn)一步分析原因并采取補(bǔ)充措施。4.記錄并報告：期間核查的所有過程，包括偏差記錄、原因分析、糾正措施和驗證結(jié)果，均應(yīng)詳細(xì)記錄并提交給技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核。同時，應(yīng)向CNAS監(jiān)督評審組報告該情況，并說明已采取的措施。5.持續(xù)改進(jìn)：若期間核查中發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性問題，應(yīng)從管理層面進(jìn)行改進(jìn)，如優(yōu)化SOP、加強(qiáng)人員培訓(xùn)或改進(jìn)設(shè)備維護(hù)計劃。通過持續(xù)改進(jìn)，確保實驗室檢測工作的穩(wěn)定性和可靠性。6.準(zhǔn)備申訴材料：若CNAS監(jiān)督評審組對該偏差有疑問，應(yīng)準(zhǔn)備好申訴材料，包括期間核查記錄、糾正措施證明和驗證結(jié)果，以證明實驗室已盡到責(zé)任并符合要求。通過以上措施，實驗室既能確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，又能滿足CNAS的資質(zhì)認(rèn)定要求，同時提升客戶信任度。答案與解析一、單選題答案與解析1.D解析：根據(jù)CNAS-CL01:2018的要求，期間核查發(fā)現(xiàn)不符合項時，應(yīng)先由操作人員分析原因，并尋求技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人的支持，而非立即停止檢測。2.D解析：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用必須確保批號、有效期和保存條件均符合要求，否則結(jié)果無效。3.D解析：期間核查時，應(yīng)優(yōu)先排查設(shè)備、人員、試劑和流程等系統(tǒng)性因素，而非單一因素。4.B解析：若絕對偏差超過允許范圍，可能存在系統(tǒng)性問題，應(yīng)立即停止檢測并分析原因。5.D解析：CNAS-CL01:2018要求期間核查的頻率應(yīng)根據(jù)實驗室風(fēng)險確定，無固定要求。6.B解析：比對實驗應(yīng)選擇同等級別的實驗室，以確保結(jié)果的可比性。7.D解析：期間核查時，應(yīng)綜合考慮質(zhì)控樣品、設(shè)備和操作等因素，才能準(zhǔn)確分析偏差原因。8.B解析：相對偏差超過允許范圍可能存在系統(tǒng)性問題，應(yīng)立即停止檢測并分析原因。9.D解析：期間核查記錄必須包含樣品信息、檢測結(jié)果、偏差分析、糾正措施和授權(quán)簽字，且應(yīng)真實完整。10.B解析：系統(tǒng)偏差較大可能存在設(shè)備或方法問題，應(yīng)立即停止檢測并分析原因。二、多選題答案與解析1.A、B、C、D解析：期間核查的目的是評估檢測系統(tǒng)、發(fā)現(xiàn)不符合項、驗證準(zhǔn)確性和降低風(fēng)險。2.A、B、C、D解析：期間核查可采用多種方法，包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、比對實驗、質(zhì)控樣品和重復(fù)檢測。3.A、B、C、D解析：期間核查記錄應(yīng)包含樣品信息、檢測結(jié)果、偏差分析、糾正措施和授權(quán)簽字。4.A、B、C、D解析：期間核查時，應(yīng)排查設(shè)備、人員、試劑和流程等因素，以確定偏差原因。5.A、B、C、D解析：CNAS-CL01:2018要求期間核查的頻率、方法、記錄和糾正措施均應(yīng)合理且符合要求。三、判斷題答案與解析1.正確解析：期間核查是實驗室質(zhì)量管理體系運行的重要驗證手段。2.正確解析：期間核查必須由授權(quán)人員執(zhí)行，確保符合CNAS要求。3.正確解析：期間核查的目的是驗證實驗室符合CNAS要求，確保檢測結(jié)果的可靠性。4.正確解析：期間核查可采用內(nèi)部或外部比對實驗，以驗證結(jié)果的準(zhǔn)確性。5.正確解析：期間核查記錄必須真實、完整，以便追溯和審核。6.錯誤解析：期間核查時，應(yīng)根據(jù)偏差程度決定是否停止檢測，而非立即停止。7.正確解析：期間核查的頻率應(yīng)根據(jù)實驗室風(fēng)險確定，而非固定要求。8.正確解析：期間核查可采用質(zhì)控樣品或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行驗證，確保結(jié)果的準(zhǔn)確性。9.正確解析：期間核查的目的是提高檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。10.正確解析：期間核查記錄可采用手寫或電子形式，但必須符合CNAS要求。四、簡答題答案與解析1.期間核查的基本步驟解析：期間核查的步驟包括制定計劃、準(zhǔn)備樣品、檢測記錄、偏差分析、糾正措施和記錄審核，確保符合CNAS要求。2.期間核查與內(nèi)部審核的區(qū)別解析：期間核查側(cè)重于檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，而內(nèi)部審核側(cè)重于質(zhì)量管理