智研咨詢—中國色譜介質(zhì)行業(yè)市場規(guī)模、行業(yè)集中度及發(fā)展前景研究報(bào)告內(nèi)容概要：色譜（層析）技術(shù)憑借其高效的分離能力、溫和的操作條件以及廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域，在現(xiàn)代工業(yè)復(fù)雜組分分離中脫穎而出，幾乎成為了生物制藥領(lǐng)域分離純化的首選方法。隨著下游生物制藥、學(xué)術(shù)研究、食品安全領(lǐng)域的不斷發(fā)展，色譜介質(zhì)市場規(guī)模穩(wěn)步提升。2024年，我國色譜介質(zhì)需求量191.94萬升，較2023年增加31.24萬升；市場規(guī)模128.86億元，較2023年增加18.23億元；產(chǎn)量110.33萬升，較2023年增加20.74萬升。預(yù)計(jì)2025年我國色譜介質(zhì)需求量將達(dá)224.42萬升，市場規(guī)模將達(dá)145.97億元，產(chǎn)量將達(dá)132.32萬升。上市企業(yè)：納微科技(688690.SH)、賽分科技（6887580）、漢邦科技（688755）、楚天科技（300358）相關(guān)企業(yè)：杭州紐龍生物科技有限公司、湖南德米特儀器有限公司、上海東富龍海威生物科技有限公司、蘇州博進(jìn)生物技術(shù)有限公司、武漢匯研生物科技有限公司、蘇州百奧吉生物科技有限公司、榮捷生物工程（蘇州）有限公司、蘇州納微科技股份有限公司、蘇州藍(lán)曉生物科技有限公司、蘇州為度生物技術(shù)有限公司、蘇州阿卡索生物科技有限公司、北京韋氏博慧色譜科技有限公司、蘇州麥可旺志生物技術(shù)有限公司、泰渡生物科技（蘇州）有限公司、蘇州賽譜儀器有限公司、蘇州知益微球科技有限公司、山東博納生物科技集團(tuán)有限公司、大石河科技、蘇州艾捷博雅科技有限公司、深圳逗點(diǎn)生物技術(shù)有限公司、Cytiva（思拓凡）、Merck（默克）、Repligen（瑞普利金）、Purolite（漂萊特）、Tosoh（東曹）、BioRad（伯樂）、ThermoFisher（賽默飛世爾）、Sartorius（賽多利斯）、Avantor（艾萬拓）、Novasep（諾華賽）、Waters（沃特世）、FUJI（富士硅化學(xué)株式會社）、Agilent（安捷倫）、Kromasil、OsakaSoda（大阪曹達(dá)）關(guān)鍵詞：色譜介質(zhì)分類、色譜介質(zhì)產(chǎn)業(yè)鏈、色譜介質(zhì)產(chǎn)銷量、色譜介質(zhì)市場規(guī)模、色譜介質(zhì)市場競爭格局、色譜介質(zhì)行業(yè)發(fā)展趨勢一、色譜介質(zhì)行業(yè)定義及分類色譜介質(zhì)在工業(yè)純化領(lǐng)域慣稱為“層析介質(zhì)”，分析色譜領(lǐng)域慣稱為“色譜填料”。色譜介質(zhì)是色譜分離技術(shù)的核心材料，用于在液相色譜（LC）、氣相色譜（GC）等系統(tǒng)中對混合物進(jìn)行分離、純化和分析。色譜介質(zhì)的性能直接影響分離效率、分辨率和通量，廣泛應(yīng)用于生物制藥、食品安全、環(huán)境監(jiān)測、化工及科研等領(lǐng)域。按基質(zhì)材料可以分為硅膠基質(zhì)、聚合物基質(zhì)、瓊脂糖基質(zhì)、纖維素基質(zhì)；按分離模式可以分為反相色譜（RPC）、離子交換（IEX）、疏水相互作用（HIC）、親和色譜（AC）、體積排阻（SEC/GFC）、手性色譜；按粒徑與壓力范圍可以分為分析型、制備型、層析樹脂。色譜介質(zhì)行業(yè)分類二、色譜介質(zhì)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1、全球色譜介質(zhì)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀色譜介質(zhì)是色譜分離過程中至關(guān)重要的組成部分，它是指在色譜技術(shù)里充當(dāng)固定相的物質(zhì)，能夠與混合物中的不同組分產(chǎn)生不同的相互作用，從而實(shí)現(xiàn)各組分的分離。色譜（層析）技術(shù)憑借其高效的分離能力、溫和的操作條件以及廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域，在現(xiàn)代工業(yè)復(fù)雜組分分離中脫穎而出，幾乎成為了生物制藥領(lǐng)域分離純化的首選方法。因此，隨著全球生物研發(fā)投入持續(xù)增加，抗體、疫苗、重組蛋白等下游生物藥市場不斷擴(kuò)張及新藥逐步放量，全球色譜介質(zhì)行業(yè)規(guī)?？焖贁U(kuò)張。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年全球色譜介質(zhì)市場規(guī)模75.28億美元，較2023年增加6.26億美元；預(yù)計(jì)2025年全球色譜介質(zhì)市場規(guī)模有望達(dá)到81.57億美元。2017-2025年全球色譜介質(zhì)市場規(guī)模統(tǒng)計(jì)2、中國色譜介質(zhì)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀色譜技術(shù)是現(xiàn)代分離領(lǐng)域的一門重要技術(shù)，當(dāng)色譜技術(shù)發(fā)展到一定階段，新的色譜介質(zhì)必須出現(xiàn)來滿足現(xiàn)代分離技術(shù)。色譜介質(zhì)作為生物藥行業(yè)生產(chǎn)中不可或缺的關(guān)鍵耗材，是色譜技術(shù)的核心。色譜柱是進(jìn)行色譜分析的主要儀器，色譜柱內(nèi)部填充的色譜介質(zhì)是關(guān)鍵因素，決定著色譜分離的效率和效果。提高色譜介質(zhì)的性能和質(zhì)量，是色譜行業(yè)發(fā)展的重要方向。2024年我國色譜介質(zhì)行業(yè)產(chǎn)量110.33萬升，較2023年增加20.74萬升；預(yù)計(jì)2025年有望達(dá)到132.32萬升。2017-2025年中國色譜介質(zhì)行業(yè)產(chǎn)量統(tǒng)計(jì)近年來，我國生物制藥市場規(guī)模保持強(qiáng)勁增勢，帶動(dòng)了下游分離純化的需求。因此，我國生物藥色譜介質(zhì)行業(yè)規(guī)模呈現(xiàn)高速增長趨勢。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年，我國色譜介質(zhì)需求量191.94萬升，較2023年增加31.24萬升；市場規(guī)模128.86億元，較2023年增加18.23億元。預(yù)計(jì)2025年我國色譜介質(zhì)需求量將達(dá)到224.42萬升，市場規(guī)模將達(dá)到145.97億元。2017-2025年中國色譜介質(zhì)需求規(guī)模統(tǒng)計(jì)相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國色譜介質(zhì)行業(yè)市場動(dòng)態(tài)分析及發(fā)展戰(zhàn)略研判報(bào)告》三、色譜介質(zhì)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈色譜介質(zhì)行業(yè)涵蓋色譜填料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)服務(wù)，屬于高端分離材料領(lǐng)域，行業(yè)的技術(shù)壁壘高，涉及材料科學(xué)、表面化學(xué)、生物工程等多學(xué)科交叉，是生物制藥純化、分析檢測的關(guān)鍵支撐。其產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括硅膠、聚合物微球、功能化試劑等原材料，聚合反應(yīng)釜、噴霧干燥機(jī)等生產(chǎn)設(shè)備；行業(yè)中游為色譜介質(zhì)生產(chǎn)制造，國產(chǎn)在制備級介質(zhì)（如50μm填料）已實(shí)現(xiàn)替代，但高端介質(zhì)仍依賴進(jìn)口；行業(yè)下游應(yīng)用于生物制藥、工業(yè)分離、科研與檢測等領(lǐng)域。色譜介質(zhì)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈四、色譜介質(zhì)行業(yè)競爭格局1、主要企業(yè)色譜介質(zhì)市場長期被外資壟斷，Cytiva、ThermoFisher、Tosoh等國際主流廠商在我國色譜介質(zhì)市場占據(jù)了超過50%的市場份額，國產(chǎn)化率相對較低。國內(nèi)企業(yè)與行業(yè)內(nèi)起步較早的海外龍頭企業(yè)相比仍存在較大差距，納微科技是較早布局的龍頭企業(yè)，賽分科技也在市場中占據(jù)一定份額。近年來，我國生物制藥市場規(guī)模保持強(qiáng)勁增勢，帶動(dòng)了下游分離純化的需求，國內(nèi)色譜介質(zhì)企業(yè)數(shù)量增加，像納微科技、賽分科技等優(yōu)秀企業(yè)成為國產(chǎn)替代主力軍。國內(nèi)色譜介質(zhì)主要企業(yè)具體介紹如下：國內(nèi)色譜介質(zhì)主要企業(yè)一覽2、代表企業(yè)1）、蘇州納微科技股份有限公司納微科技目前產(chǎn)品和服務(wù)主要應(yīng)用于生物醫(yī)藥工藝、分析檢測、平板顯示、體外診斷四個(gè)行業(yè)，分為色譜填料和層析介質(zhì)、色譜分析儀器及配件、蛋白層析系統(tǒng)及配件、液相色譜柱及樣品前處理、IVD用核心微球、光電領(lǐng)域用微球、分離純化技術(shù)服務(wù)、其他產(chǎn)品等。作為國內(nèi)生物醫(yī)藥色譜行業(yè)首家上市企業(yè)，納微科技一直致力于為中國藥企提供更穩(wěn)定、可靠的產(chǎn)品，并積極推動(dòng)中國生物藥走向世界。在已有的UniMab50HC、NMabPro、UniGel65QHC和NanoGel50SPHP等四款層析介質(zhì)產(chǎn)品FDADMF備案的基礎(chǔ)上，2024年完成NMab、NMabTitan、NanoGel-50QHC和NMCHT等四款層析介質(zhì)產(chǎn)品FDADMF備案，助力中國生物創(chuàng)新藥項(xiàng)目進(jìn)行中美雙報(bào)。據(jù)企業(yè)公告數(shù)據(jù)顯示，2024年．納微科技發(fā)生色譜填料和層析介質(zhì)產(chǎn)品銷售的客戶數(shù)量為792家，較2023年增加23家；納微科技色譜填料和層析介質(zhì)產(chǎn)品產(chǎn)量110526.86L，銷量96616.95L，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入45058.28萬元，營業(yè)成本8307.44萬元，毛利率81%。2021-2024年納微科技色譜填料和層析介質(zhì)產(chǎn)品經(jīng)營現(xiàn)狀2）、蘇州賽分科技股份有限公司賽分科技始終重視生產(chǎn)能力的提升。為滿足客戶對產(chǎn)品多樣化、性能先進(jìn)性和供應(yīng)穩(wěn)定性的需要，公司揚(yáng)州生產(chǎn)基地于2021年正式投產(chǎn)，一期工程年產(chǎn)能達(dá)24760升，單批次產(chǎn)能達(dá)500升，是國內(nèi)色譜介質(zhì)行業(yè)具有大規(guī)模量產(chǎn)能力的少數(shù)企業(yè)之一。賽分科技組建了由行業(yè)內(nèi)資深的國際技術(shù)專家領(lǐng)銜的色譜科學(xué)、材料科學(xué)和蛋白工程學(xué)國際化研發(fā)團(tuán)隊(duì)，經(jīng)過20余年的研發(fā)探索與經(jīng)驗(yàn)積累，在微球合成技術(shù)、表面修飾技術(shù)、功能化修飾技術(shù)、功能生物大分子合成技術(shù)、核殼復(fù)合層析介質(zhì)制備技術(shù)和色譜介質(zhì)裝填技術(shù)等色譜材料制作關(guān)鍵領(lǐng)域形成了先進(jìn)的技術(shù)路線及工藝水平，技術(shù)及產(chǎn)品優(yōu)勢是賽分科技能夠替代國際領(lǐng)先競爭對手，實(shí)現(xiàn)對全球領(lǐng)先下游藥企客戶持續(xù)穩(wěn)定供貨的關(guān)鍵因素。由于生物樣品具有多樣性和復(fù)雜性，經(jīng)過多年的技術(shù)研究與積累，賽分科技針對不同的應(yīng)用場景，自主開發(fā)了覆蓋不同分離模式的層析介質(zhì)產(chǎn)品體系，覆蓋多種生物藥純化分離的需求。公司具有強(qiáng)大的技術(shù)創(chuàng)新能力，能夠不斷豐富產(chǎn)品圖譜，推出應(yīng)用于mRNA核酸藥物、多抗藥物等前沿領(lǐng)域的創(chuàng)新層析介質(zhì)，產(chǎn)品種類已超過100種，公司部分色譜介質(zhì)產(chǎn)品介紹如下：賽分科技色譜介質(zhì)產(chǎn)品介紹據(jù)企業(yè)公告數(shù)據(jù)顯示，2024年，賽分科技親和層析填料產(chǎn)量3534.99升，銷量2745.51升；離子交換填料產(chǎn)量5773.61升，銷量5753.65升；硅膠基質(zhì)填料產(chǎn)量2981.81千克，銷量3165.75千克。2023-2024年賽分科技色譜介質(zhì)產(chǎn)品產(chǎn)銷量統(tǒng)計(jì)五、色譜介質(zhì)行業(yè)發(fā)展趨勢色譜填料是生物藥生產(chǎn)的關(guān)鍵耗材，其性能直接決定分離純化效率和產(chǎn)品質(zhì)量，其行業(yè)格局和發(fā)展趨勢也受到生物醫(yī)藥行業(yè)各方面因素的影響。在生物藥需求驅(qū)動(dòng)下，我國生物藥色譜填料市場規(guī)模保持增長趨勢。對于色譜填料行業(yè)，其發(fā)展趨勢主要包括國產(chǎn)化替代加速，以及產(chǎn)品性能水平的升級。隨著國產(chǎn)色譜填料企業(yè)的發(fā)展成熟和應(yīng)用案例的不斷積累，已經(jīng)能夠與國際品牌形成有效競爭。根據(jù)生物藥企客戶的應(yīng)用情況來看，相當(dāng)一部分企業(yè)不僅在臨床后期和商業(yè)化項(xiàng)目上已廣泛采用國產(chǎn)色譜填料進(jìn)行關(guān)鍵耗材的國產(chǎn)化替代，并且在早期研發(fā)項(xiàng)目的工藝開發(fā)上也開始首選國產(chǎn)色譜填料進(jìn)行測試，因此，生物醫(yī)藥行業(yè)對國產(chǎn)化替代呈現(xiàn)加速發(fā)展的趨勢。隨著越來越多的生物藥項(xiàng)目進(jìn)入商業(yè)化階段，實(shí)際應(yīng)用于病患治療，醫(yī)藥行業(yè)對上游供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性和安全性高度重視，對于關(guān)鍵耗材的要求顯著提升，藥企傾向于選擇具有更高機(jī)械強(qiáng)度、更高化學(xué)穩(wěn)定性、更高載量和使用壽命的高質(zhì)量分離純化產(chǎn)品，保障藥品的安全性及有效性。另一方面，隨著醫(yī)藥技術(shù)的進(jìn)一步創(chuàng)新發(fā)展，新靶點(diǎn)、新制劑的生物藥品不斷涌現(xiàn)，生物活性物質(zhì)種類越來越多，組成結(jié)構(gòu)愈加復(fù)雜，且由于生物藥具有分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜且可變、容易受到各種理化因素影響等特點(diǎn)，在生物發(fā)酵、目標(biāo)產(chǎn)物的分離純化等復(fù)雜生產(chǎn)過程中存在異變性，為藥物的分離純化帶來了很多挑戰(zhàn)，需要開發(fā)更創(chuàng)新的產(chǎn)品進(jìn)行深入表征分析。同時(shí)隨著色譜應(yīng)用場景延伸至ADC、雙抗、核酸、基因治療等新興領(lǐng)域，對色譜技術(shù)創(chuàng)新水平和產(chǎn)品性能提出了更高的要求。高性能介質(zhì)（如mRNA純化填料、連續(xù)層析樹脂）將成為競爭焦點(diǎn)，中國企業(yè)有望在部分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全球突破。