PAGE執(zhí)業(yè)藥師制度規(guī)范一、總則（一）目的為加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師管理，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為，保障公眾用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度規(guī)范。（二）適用范圍本制度規(guī)范適用于在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥師，包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。（三）基本原則1.依法執(zhí)業(yè)原則：執(zhí)業(yè)藥師必須遵守國(guó)家法律法規(guī)，依法履行職責(zé)。2.誠(chéng)實(shí)守信原則：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)誠(chéng)實(shí)守信，保證所提供的藥學(xué)服務(wù)真實(shí)、準(zhǔn)確、可靠。3.質(zhì)量第一原則：始終將保障藥品質(zhì)量放在首位，確保公眾用藥安全有效。4.服務(wù)患者原則：以患者為中心，提供優(yōu)質(zhì)、專業(yè)的藥學(xué)服務(wù)。二、執(zhí)業(yè)藥師資格與注冊(cè)（一）資格取得1.凡中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍的人員，具備以下條件之一者，均可申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試：取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大專學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿5年；取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿3年；取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或碩士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿1年；取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)博士學(xué)位；取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)相應(yīng)學(xué)歷或?qū)W位的人員，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限相應(yīng)增加1年。2.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會(huì)保障部門頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》。該證書由人力資源社會(huì)保障部統(tǒng)一印制，國(guó)家藥監(jiān)局與人力資源社會(huì)保障部用印，在全國(guó)范圍內(nèi)有效。（二）注冊(cè)條件1.取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》；2.遵紀(jì)守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德，無(wú)不良信息記錄；3.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；4.經(jīng)所在單位考核同意。（三）注冊(cè)程序1.申請(qǐng)注冊(cè)的人員，應(yīng)當(dāng)通過全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)向所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)提出注冊(cè)申請(qǐng)。2.注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)在收到申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括資格證書、身份證明、學(xué)歷證明、工作經(jīng)歷證明等。3.經(jīng)審核符合注冊(cè)條件的，予以注冊(cè)；不符合注冊(cè)條件的，不予注冊(cè)，并書面說(shuō)明理由。4.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為五年。有效期滿前三十日，持證者須到注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。三、執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)（一）藥品質(zhì)量管理1.負(fù)責(zé)所在單位藥品質(zhì)量管理工作，制定和完善藥品質(zhì)量管理制度，確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)要求。2.對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、調(diào)配等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和管理，防止假劣藥品流入市場(chǎng)。3.定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題，確保藥品質(zhì)量安全。（二）處方審核與調(diào)配1.負(fù)責(zé)處方的審核工作，嚴(yán)格按照《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)處方的合法性、規(guī)范性和用藥適宜性進(jìn)行審核。2.對(duì)審核合格的處方進(jìn)行調(diào)配，確保調(diào)配的藥品準(zhǔn)確無(wú)誤，并向患者提供用藥指導(dǎo)。3.對(duì)存在用藥不適宜或超常處方等問題的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)與處方醫(yī)師溝通，提出合理用藥建議。（三）用藥指導(dǎo)與咨詢1.為患者提供用藥咨詢服務(wù)，解答患者關(guān)于藥品使用方法、劑量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等方面的疑問。指導(dǎo)患者合理用藥，提高患者用藥依從性。2.開展藥學(xué)教育和宣傳活動(dòng)，普及合理用藥知識(shí)，提高公眾的用藥安全意識(shí)。3.根據(jù)患者的病情和用藥情況，提供個(gè)性化的藥學(xué)服務(wù)，如藥物治療方案的制定和調(diào)整等。（四）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.負(fù)責(zé)所在單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。2.及時(shí)收集、整理、分析和報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息，對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件應(yīng)立即采取措施，并向上級(jí)主管部門報(bào)告。3.配合藥品監(jiān)管部門開展藥品不良反應(yīng)調(diào)查和評(píng)價(jià)工作，提供相關(guān)資料和信息。四、執(zhí)業(yè)藥師行為規(guī)范（一）職業(yè)道德1.愛崗敬業(yè)，忠于職守，自覺履行職責(zé)，為患者提供優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)。2.誠(chéng)實(shí)守信，依法執(zhí)業(yè)，保證所提供的藥學(xué)服務(wù)真實(shí)、準(zhǔn)確、可靠，不得隱瞞或夸大藥品療效和不良反應(yīng)。3.尊重患者，關(guān)愛生命，保護(hù)患者的隱私和權(quán)益，不得歧視患者。4.廉潔自律，誠(chéng)實(shí)守信，不得收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人給予的財(cái)物或者其他利益。5.團(tuán)結(jié)協(xié)作，共同為保障公眾用藥安全有效而努力。（二）業(yè)務(wù)行為1.嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，依法開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。2.按照規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限，認(rèn)真履行職責(zé)，不得越權(quán)執(zhí)業(yè)。3.不斷學(xué)習(xí)和更新專業(yè)知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平，確保能夠?yàn)榛颊咛峁?zhǔn)確、及時(shí)的藥學(xué)服務(wù)。4.積極參與藥學(xué)研究和學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，推動(dòng)藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展。5.不得在執(zhí)業(yè)場(chǎng)所以外從事經(jīng)營(yíng)性藥品零售業(yè)務(wù)。（三）信息管理1.妥善保管患者的用藥信息，不得泄露患者隱私。2.及時(shí)準(zhǔn)確記錄藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、調(diào)配等環(huán)節(jié)的信息，確保信息真實(shí)、完整、可追溯。3.按照規(guī)定向藥品監(jiān)管部門報(bào)送藥品質(zhì)量報(bào)告、藥品不良反應(yīng)報(bào)告等相關(guān)信息。五、培訓(xùn)與繼續(xù)教育（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.各單位應(yīng)根據(jù)本單位實(shí)際情況和執(zhí)業(yè)藥師崗位需求，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)師資等。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、法律法規(guī)、職業(yè)道德、臨床藥學(xué)等方面，注重提高執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)能力和綜合素質(zhì)。（二）繼續(xù)教育1.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定接受繼續(xù)教育，不斷更新專業(yè)知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平。2.繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制，執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當(dāng)參加不少于90學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)，其中專業(yè)科目不少于60學(xué)分。3.繼續(xù)教育的形式包括網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)、面授培訓(xùn)、學(xué)術(shù)會(huì)議、學(xué)術(shù)講座、自學(xué)等多種形式。（三）培訓(xùn)評(píng)估1.建立培訓(xùn)評(píng)估機(jī)制，對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估內(nèi)容包括培訓(xùn)目標(biāo)達(dá)成情況、學(xué)員學(xué)習(xí)成績(jī)、學(xué)員滿意度等。2.根據(jù)培訓(xùn)評(píng)估結(jié)果，及時(shí)調(diào)整培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)內(nèi)容，提高培訓(xùn)質(zhì)量。六、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.各單位應(yīng)建立健全內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的日常管理和監(jiān)督。2.定期對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的工作質(zhì)量、業(yè)務(wù)水平、職業(yè)道德等進(jìn)行檢查和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。3.設(shè)立舉報(bào)投訴渠道，接受患者和社會(huì)公眾對(duì)執(zhí)業(yè)藥師違法違規(guī)行為的舉報(bào)投訴，并及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。（二）外部監(jiān)督1.藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督檢查，定期對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)、執(zhí)業(yè)活動(dòng)等進(jìn)行檢查。2.對(duì)違反法律法規(guī)和本制度規(guī)范的執(zhí)業(yè)藥師，依法給予警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)藥師資格證書等處罰。3.建立執(zhí)業(yè)藥師誠(chéng)信檔案，記錄執(zhí)業(yè)藥師違法違規(guī)行為及處罰情況，向社會(huì)公布。七、考核與獎(jiǎng)懲（一）考核制度1.建立執(zhí)業(yè)藥師考核制度，定期對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的工作業(yè)績(jī)、業(yè)務(wù)水平、職業(yè)道德等進(jìn)行考核。2.考核內(nèi)容包括藥品質(zhì)量管理、處方審核與調(diào)配、用藥指導(dǎo)與咨詢、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告等方面的工作情況。3.考核結(jié)果分為優(yōu)秀、合格、不合格三個(gè)等次?？己私Y(jié)果作為執(zhí)業(yè)藥師晉升、獎(jiǎng)勵(lì)、續(xù)聘等的重要依據(jù)。（二）獎(jiǎng)勵(lì)措施1.對(duì)在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中表現(xiàn)突出、成績(jī)顯著的執(zhí)業(yè)藥師，給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。2.獎(jiǎng)勵(lì)方式包括榮譽(yù)稱號(hào)、獎(jiǎng)金、晉升等，以激勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師不斷提高業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。（三）懲罰措施1.對(duì)違反法律法規(guī)和本制度規(guī)范的執(zhí)業(yè)藥師，視情節(jié)輕重給予警告、罰款、暫停執(zhí)業(yè)、吊銷