PAGE陪檢標(biāo)本規(guī)范及制度一、總則（一）目的為確保陪檢標(biāo)本的采集、運(yùn)送、接收、檢驗(yàn)及保存等環(huán)節(jié)的規(guī)范、準(zhǔn)確、安全，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，特制定本規(guī)范及制度。（二）適用范圍本規(guī)范及制度適用于本公司/組織內(nèi)涉及陪檢標(biāo)本處理的所有部門和人員，包括但不限于臨床科室、檢驗(yàn)科、病理科、標(biāo)本運(yùn)送人員等。（三）基本原則1.準(zhǔn)確性原則：確保標(biāo)本信息準(zhǔn)確無誤，包括患者基本信息、標(biāo)本類型、采集時(shí)間等，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性。2.及時(shí)性原則：標(biāo)本采集后應(yīng)及時(shí)送檢，減少標(biāo)本放置時(shí)間過長對檢驗(yàn)結(jié)果的影響。3.安全性原則：采取必要的安全措施，防止標(biāo)本在采集、運(yùn)送、檢驗(yàn)過程中發(fā)生泄漏、污染、丟失等情況，保障人員安全和環(huán)境安全。4.可追溯性原則：對標(biāo)本的整個(gè)流轉(zhuǎn)過程進(jìn)行詳細(xì)記錄，以便在需要時(shí)能夠追溯標(biāo)本的來源、去向及處理情況。二、陪檢標(biāo)本采集規(guī)范（一）采集前準(zhǔn)備1.患者信息核對醫(yī)護(hù)人員在采集標(biāo)本前，應(yīng)認(rèn)真核對患者的姓名、性別、年齡、床號、住院號等基本信息，確保與檢驗(yàn)申請單一致。核對無誤后，向患者或家屬說明標(biāo)本采集的目的、方法、注意事項(xiàng)等，取得患者的配合。對于意識不清、語言障礙或無法配合的患者，應(yīng)與家屬或陪同人員進(jìn)行有效溝通，確認(rèn)患者身份信息，并在采集標(biāo)本時(shí)做好標(biāo)識。2.標(biāo)本容器準(zhǔn)備根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求，選擇合適的標(biāo)本容器，并確保容器清潔、干燥、無破損。容器上應(yīng)標(biāo)明患者姓名、科室、床號、住院號、標(biāo)本類型、采集日期等信息。對于特殊標(biāo)本，如無菌標(biāo)本、需要冷藏或保溫的標(biāo)本，應(yīng)按照相應(yīng)的操作規(guī)程準(zhǔn)備合適的容器和保存條件。（二）采集過程規(guī)范1.采集方法醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行標(biāo)本采集，確保采集的標(biāo)本質(zhì)量符合要求。不同類型的標(biāo)本采集方法如下：血液標(biāo)本：靜脈采血時(shí)，應(yīng)選擇合適的靜脈，扎止血帶的時(shí)間不宜過長，一般不超過1分鐘。消毒皮膚后，按照無菌操作原則進(jìn)行穿刺，避免反復(fù)穿刺造成溶血。采集血量應(yīng)準(zhǔn)確，避免過多或過少影響檢驗(yàn)結(jié)果。采集后，應(yīng)及時(shí)將血液注入相應(yīng)的標(biāo)本容器中，輕輕顛倒混勻，防止血液凝固。尿液標(biāo)本：采集晨尿時(shí)，應(yīng)告知患者留取中段尿，以避免前段尿和后段尿的污染。女性患者應(yīng)避開月經(jīng)期采集尿液標(biāo)本。采集后，應(yīng)及時(shí)送檢，如需保存，應(yīng)按照要求進(jìn)行冷藏或添加防腐劑處理。糞便標(biāo)本：采集糞便標(biāo)本時(shí)，應(yīng)選取有膿血、黏液或異常顏色的部分，避免混入尿液和其他雜質(zhì)。標(biāo)本量應(yīng)符合檢驗(yàn)要求，一般為蠶豆大小。采集后，應(yīng)及時(shí)送檢，如需保存，應(yīng)按照要求進(jìn)行冷藏或固定處理。其他標(biāo)本：如痰液、腦脊液、胸腹水等標(biāo)本的采集，應(yīng)嚴(yán)格按照相應(yīng)的操作規(guī)程進(jìn)行，確保標(biāo)本的質(zhì)量和安全性。2.標(biāo)本標(biāo)識標(biāo)本采集后，應(yīng)立即在標(biāo)本容器上貼上唯一的標(biāo)識，標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、完整，包括患者姓名、科室、床號、住院號、標(biāo)本類型、采集時(shí)間等。使用條碼標(biāo)識的，應(yīng)確保條碼信息準(zhǔn)確無誤，并與檢驗(yàn)申請單一致。條碼應(yīng)粘貼牢固，避免在運(yùn)送過程中脫落。（三）采集后處理1.標(biāo)本核對標(biāo)本采集完成后，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)再次核對標(biāo)本標(biāo)識、患者信息及檢驗(yàn)申請單，確保三者一致。核對無誤后，在檢驗(yàn)申請單上簽字確認(rèn)。2.標(biāo)本送檢醫(yī)護(hù)人員應(yīng)及時(shí)將采集好的標(biāo)本送至標(biāo)本接收處，并與標(biāo)本運(yùn)送人員進(jìn)行交接。交接內(nèi)容包括標(biāo)本數(shù)量、類型、標(biāo)識信息、采集時(shí)間等，雙方應(yīng)簽字確認(rèn)。對于緊急標(biāo)本，應(yīng)在采集后立即通知檢驗(yàn)科優(yōu)先處理，并確保標(biāo)本盡快送達(dá)檢驗(yàn)科。三、陪檢標(biāo)本運(yùn)送規(guī)范（一）運(yùn)送人員職責(zé)1.接收標(biāo)本標(biāo)本運(yùn)送人員應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)到標(biāo)本接收處接收標(biāo)本，核對標(biāo)本數(shù)量、類型、標(biāo)識信息、采集時(shí)間等，確保與交接記錄一致。如發(fā)現(xiàn)標(biāo)本標(biāo)識不清、數(shù)量不符、標(biāo)本損壞等情況，應(yīng)及時(shí)與采集科室聯(lián)系，核實(shí)情況并進(jìn)行處理。2.標(biāo)本運(yùn)送標(biāo)本運(yùn)送人員應(yīng)按照規(guī)定的路線和時(shí)間將標(biāo)本及時(shí)送至檢驗(yàn)科或其他指定地點(diǎn)。運(yùn)送過程中，應(yīng)確保標(biāo)本的安全，避免標(biāo)本受到震動(dòng)、碰撞、擠壓、日曬、雨淋等影響。對于需要特殊保存條件的標(biāo)本，如冷藏標(biāo)本、保溫標(biāo)本等，應(yīng)采取相應(yīng)的措施，確保標(biāo)本在運(yùn)送過程中的保存條件符合要求。標(biāo)本運(yùn)送人員應(yīng)做好標(biāo)本運(yùn)送記錄，記錄內(nèi)容包括標(biāo)本來源科室（患者姓名、床號、住院號）、標(biāo)本類型、運(yùn)送時(shí)間、送達(dá)時(shí)間、接收科室等。記錄應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、完整，并妥善保存。（二）運(yùn)送過程中的安全措施1.標(biāo)本包裝標(biāo)本應(yīng)使用專門的標(biāo)本運(yùn)送箱或容器進(jìn)行包裝，確保標(biāo)本在運(yùn)送過程中不會(huì)泄漏、污染。運(yùn)送箱或容器應(yīng)定期清潔、消毒，保持良好的衛(wèi)生狀態(tài)。對于易碎標(biāo)本，如腦脊液標(biāo)本等，應(yīng)在包裝內(nèi)添加緩沖材料，防止標(biāo)本破碎。2.防止交叉污染不同患者的標(biāo)本應(yīng)分別包裝、運(yùn)送，避免交叉污染。如同時(shí)運(yùn)送多個(gè)標(biāo)本，應(yīng)將標(biāo)本放置在不同的區(qū)域，防止相互擠壓、碰撞。運(yùn)送人員在運(yùn)送標(biāo)本過程中，應(yīng)穿戴工作服、口罩、手套等防護(hù)用品，避免接觸標(biāo)本造成自身感染。四、陪檢標(biāo)本接收規(guī)范（一）接收人員職責(zé)1.標(biāo)本核對檢驗(yàn)科或其他接收標(biāo)本的科室工作人員在接收標(biāo)本時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對標(biāo)本標(biāo)識、患者信息、檢驗(yàn)申請單等，確保三者一致，同時(shí)檢查標(biāo)本的質(zhì)量和完整性。核對內(nèi)容包括標(biāo)本類型、數(shù)量、外觀、標(biāo)識信息等，如發(fā)現(xiàn)標(biāo)本標(biāo)識不清、數(shù)量不符、標(biāo)本有滲漏或污染等情況，應(yīng)及時(shí)與運(yùn)送人員或采集科室聯(lián)系，核實(shí)情況并進(jìn)行處理。2.接收登記接收人員應(yīng)按照規(guī)定的格式對標(biāo)本進(jìn)行登記，登記內(nèi)容包括標(biāo)本來源科室（患者姓名、床號、住院號）、標(biāo)本類型、采集時(shí)間、接收時(shí)間、檢驗(yàn)項(xiàng)目等。登記應(yīng)準(zhǔn)確、及時(shí)、完整，并妥善保存。（二）特殊標(biāo)本處理1.危急值標(biāo)本對于檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)危急值的標(biāo)本，接收人員應(yīng)立即通知檢驗(yàn)人員進(jìn)行緊急處理，并及時(shí)報(bào)告臨床科室。檢驗(yàn)人員應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)出具危急值報(bào)告，并按照危急值報(bào)告制度的要求進(jìn)行后續(xù)處理。2.疑難標(biāo)本對于疑難標(biāo)本，接收人員應(yīng)及時(shí)通知檢驗(yàn)人員，并與采集科室溝通，了解標(biāo)本采集的詳細(xì)情況。檢驗(yàn)人員應(yīng)組織相關(guān)專業(yè)人員進(jìn)行討論，制定合理的檢驗(yàn)方案，確保疑難標(biāo)本能夠得到準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果。五、陪檢標(biāo)本檢驗(yàn)規(guī)范（一）檢驗(yàn)人員職責(zé)1.檢驗(yàn)前準(zhǔn)備檢驗(yàn)人員在收到標(biāo)本后，應(yīng)檢查標(biāo)本的質(zhì)量和完整性，如不符合要求，應(yīng)及時(shí)與采集科室或運(yùn)送人員聯(lián)系，要求重新采集標(biāo)本。根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求，準(zhǔn)備好相應(yīng)的檢驗(yàn)試劑、儀器設(shè)備等，并確保其性能良好、校準(zhǔn)合格。2.檢驗(yàn)操作檢驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)操作，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。不同檢驗(yàn)項(xiàng)目的操作流程如下：血液檢驗(yàn)：按照血液分析儀、生化分析儀等儀器的操作說明書進(jìn)行標(biāo)本檢測，注意儀器的維護(hù)和保養(yǎng)，定期進(jìn)行校準(zhǔn)和質(zhì)量控制。在檢測過程中，如發(fā)現(xiàn)異常結(jié)果，應(yīng)進(jìn)行復(fù)查，并與臨床醫(yī)生溝通，了解患者的病情和用藥情況，必要時(shí)進(jìn)行進(jìn)一步的檢查和診斷。尿液檢驗(yàn)：采用尿液分析儀或顯微鏡檢查等方法對尿液標(biāo)本進(jìn)行檢測，注意檢測結(jié)果的判讀和分析。對于尿液中出現(xiàn)的異常成分，如紅細(xì)胞、白細(xì)胞、蛋白質(zhì)等，應(yīng)結(jié)合患者的臨床癥狀進(jìn)行綜合判斷。糞便檢驗(yàn)：通過顯微鏡檢查、化學(xué)檢測等方法對糞便標(biāo)本進(jìn)行檢測，注意觀察糞便的性狀、顏色、氣味等。對于糞便中發(fā)現(xiàn)的寄生蟲、蟲卵等，應(yīng)準(zhǔn)確識別并報(bào)告。其他檢驗(yàn)：如微生物檢驗(yàn)、免疫檢驗(yàn)、病理檢驗(yàn)等，應(yīng)按照相應(yīng)的專業(yè)操作規(guī)程進(jìn)行，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。3.檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告檢驗(yàn)人員應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整、清晰，包括患者姓名、科室、床號、住院號、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、參考值、報(bào)告日期等。對于檢驗(yàn)結(jié)果異常的患者，檢驗(yàn)人員應(yīng)及時(shí)與臨床醫(yī)生溝通，必要時(shí)提供進(jìn)一步的檢查建議和診斷意見。（二）質(zhì)量控制1.室內(nèi)質(zhì)量控制檢驗(yàn)科應(yīng)建立完善的室內(nèi)質(zhì)量控制體系，定期對檢驗(yàn)儀器、試劑、校準(zhǔn)品等進(jìn)行質(zhì)量檢查和性能驗(yàn)證，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。檢驗(yàn)人員應(yīng)按照室內(nèi)質(zhì)量控制操作規(guī)程進(jìn)行日常質(zhì)量控制工作，定期分析質(zhì)量控制數(shù)據(jù)，繪制質(zhì)量控制圖，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題。2.室間質(zhì)量評價(jià)檢驗(yàn)科應(yīng)積極參加上級衛(wèi)生行政部門或?qū)I(yè)機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)，按照要求及時(shí)上報(bào)檢驗(yàn)結(jié)果，接受外部質(zhì)量評價(jià)。對室間質(zhì)量評價(jià)結(jié)果進(jìn)行認(rèn)真分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，不斷改進(jìn)檢驗(yàn)質(zhì)量，提高檢驗(yàn)水平。六、陪檢標(biāo)本保存規(guī)范（一）保存原則1.根據(jù)標(biāo)本類型和檢驗(yàn)要求確定保存條件不同類型的標(biāo)本保存條件不同，如血液標(biāo)本一般應(yīng)在室溫下保存一段時(shí)間后進(jìn)行離心分離血清或血漿，然后根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求進(jìn)行冷藏或冷凍保存；尿液標(biāo)本一般應(yīng)在冷藏條件下保存；糞便標(biāo)本如需保存，應(yīng)按照要求進(jìn)行固定或冷藏處理。對于一些特殊標(biāo)本，如腦脊液標(biāo)本、胸腹水標(biāo)本等，應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求，采取相應(yīng)的保存措施，確保標(biāo)本的質(zhì)量和檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。2.確保標(biāo)本信息的完整性和可追溯性標(biāo)本保存過程中，應(yīng)確保標(biāo)本標(biāo)識清晰、完整，標(biāo)本信息與檢驗(yàn)申請單一致。同時(shí)，應(yīng)建立標(biāo)本保存記錄，記錄標(biāo)本的保存時(shí)間、保存條件、標(biāo)本狀態(tài)等信息，以便在需要時(shí)能夠追溯標(biāo)本的來源和去向。（二）保存期限1.一般標(biāo)本血液標(biāo)本、尿液標(biāo)本、糞便標(biāo)本等一般標(biāo)本的保存期限應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求和標(biāo)本類型確定。一般情況下，血液標(biāo)本的血清或血漿應(yīng)在采集后及時(shí)分離，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行檢驗(yàn)，如需保存，一般可在28℃冷藏保存37天。尿液標(biāo)本一般應(yīng)在采集后及時(shí)送檢，如需保存，可在28℃冷藏保存12天。糞便標(biāo)本如需保存，可在固定液中保存數(shù)天至數(shù)周。2.特殊標(biāo)本腦脊液標(biāo)本、胸腹水標(biāo)本等特殊標(biāo)本的保存期限應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求和標(biāo)本類型確定。一般情況下，腦脊液標(biāo)本應(yīng)在采集后及時(shí)送檢，如需保存，可在28℃冷藏保存數(shù)小時(shí)至數(shù)天。胸腹水標(biāo)本如需保存，可在固定液中保存數(shù)天至數(shù)周。（三）保存記錄與處理1.保存記錄標(biāo)本保存人員應(yīng)建立標(biāo)本保存記錄，記錄內(nèi)容包括標(biāo)本來源科室（患者姓名、床號、住院號）、標(biāo)本類型、采集時(shí)間、保存時(shí)間、保存條件、標(biāo)本狀態(tài)等信息。記錄應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、完整，并妥善保存。2.標(biāo)本處理標(biāo)本保存期限屆滿后，如需銷毀標(biāo)本，應(yīng)按照醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。標(biāo)本銷毀應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括標(biāo)本名稱、數(shù)量、銷毀時(shí)間、銷毀方式等信息。對于一些具有傳染性或危險(xiǎn)性的標(biāo)本，如艾滋病患者的血液標(biāo)本、乙肝患者的血清標(biāo)本等，應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行處理，確保人員安全和環(huán)境安全。七、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督機(jī)制1.內(nèi)部監(jiān)督公司/組織應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，由質(zhì)量管理部門或相關(guān)職能部門定期對陪檢標(biāo)本的采集、運(yùn)送、接收、檢驗(yàn)及保存等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。內(nèi)部監(jiān)督檢查應(yīng)制定詳細(xì)的檢查標(biāo)準(zhǔn)和流程，檢查內(nèi)容包括標(biāo)本標(biāo)識、質(zhì)量、數(shù)量、交接記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等方面，確保陪檢標(biāo)本處理過程符合規(guī)范要求。2.外部監(jiān)督積極配合衛(wèi)生行政部門、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)等外部機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，及時(shí)整改存在的問題，不斷提高陪檢標(biāo)本管理水平。關(guān)注外部機(jī)構(gòu)發(fā)布的相關(guān)政策法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，及時(shí)調(diào)整和完善陪檢標(biāo)本規(guī)范及制度，確保公司/組織的陪檢標(biāo)本管理工作符合國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。（二）考核制度1.考核內(nèi)容對涉及陪檢標(biāo)本處理的部門和人員的考核內(nèi)容包括標(biāo)本采集質(zhì)量、運(yùn)送及時(shí)性、接收準(zhǔn)確性、檢驗(yàn)報(bào)告及時(shí)性和準(zhǔn)確性、保存規(guī)范性等方面。考核應(yīng)制定具體的考核指標(biāo)和評分標(biāo)準(zhǔn)，如標(biāo)本采集標(biāo)識錯(cuò)誤率、標(biāo)本運(yùn)送延誤次數(shù)、檢驗(yàn)報(bào)告差錯(cuò)率等，確?？己私Y(jié)果客觀、公正、準(zhǔn)確。2.考核方式考核方式可采用定期考核和不定期抽查相結(jié)合的方式進(jìn)行。定期考核