PAGE醫(yī)藥研發(fā)部制度規(guī)范一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范醫(yī)藥研發(fā)部的各項(xiàng)工作流程，確保研發(fā)工作的科學(xué)性、規(guī)范性、高效性，保障研發(fā)成果的質(zhì)量和安全性，推動(dòng)公司醫(yī)藥研發(fā)事業(yè)的健康發(fā)展，為公司創(chuàng)造更大的價(jià)值，同時(shí)滿足相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.適用范圍本制度適用于公司醫(yī)藥研發(fā)部全體員工，包括研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、研究人員、技術(shù)支持人員、質(zhì)量管理人員等。3.基本原則合規(guī)性原則：嚴(yán)格遵守國家及地方有關(guān)醫(yī)藥研發(fā)的法律法規(guī)、政策要求以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保研發(fā)活動(dòng)合法合規(guī)?？茖W(xué)性原則：運(yùn)用科學(xué)的方法、技術(shù)和手段進(jìn)行醫(yī)藥研發(fā)，保證研發(fā)過程和結(jié)果的可靠性、準(zhǔn)確性。質(zhì)量第一原則：始終將研發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量放在首位，建立完善的質(zhì)量控制體系，確保研發(fā)產(chǎn)品符合預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。團(tuán)隊(duì)協(xié)作原則：強(qiáng)調(diào)部門內(nèi)部及與其他部門之間的協(xié)作配合，形成高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，共同推進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目的順利進(jìn)行。創(chuàng)新發(fā)展原則：鼓勵(lì)創(chuàng)新思維和技術(shù)突破，不斷提升公司醫(yī)藥研發(fā)的核心競爭力，為公司持續(xù)發(fā)展提供動(dòng)力。二、研發(fā)項(xiàng)目管理1.項(xiàng)目立項(xiàng)項(xiàng)目申請(qǐng)：研發(fā)人員根據(jù)市場(chǎng)需求、公司戰(zhàn)略規(guī)劃或自身技術(shù)積累，提出醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目申請(qǐng)。申請(qǐng)應(yīng)包括項(xiàng)目背景、研究目標(biāo)、技術(shù)路線、預(yù)期成果、時(shí)間進(jìn)度安排、預(yù)算等內(nèi)容。項(xiàng)目評(píng)估：由研發(fā)部組織相關(guān)專家對(duì)項(xiàng)目申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括技術(shù)可行性、市場(chǎng)前景、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等。專家應(yīng)具備豐富的醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和相關(guān)專業(yè)知識(shí)，評(píng)估過程應(yīng)客觀、公正、科學(xué)。項(xiàng)目審批：經(jīng)評(píng)估通過的項(xiàng)目申請(qǐng)，提交公司管理層進(jìn)行審批。公司管理層根據(jù)公司整體戰(zhàn)略、資源狀況等因素，決定是否批準(zhǔn)項(xiàng)目立項(xiàng)。立項(xiàng)審批通過后，項(xiàng)目進(jìn)入正式研發(fā)階段。2.項(xiàng)目計(jì)劃制定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人職責(zé)：項(xiàng)目立項(xiàng)后，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃。項(xiàng)目計(jì)劃應(yīng)明確項(xiàng)目各階段的工作任務(wù)、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、責(zé)任人、交付成果等內(nèi)容，確保項(xiàng)目按計(jì)劃有序推進(jìn)。計(jì)劃調(diào)整：在項(xiàng)目執(zhí)行過程中，如因客觀原因需要調(diào)整項(xiàng)目計(jì)劃，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)提出調(diào)整申請(qǐng)，說明調(diào)整原因、調(diào)整內(nèi)容及對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度和成本的影響。調(diào)整申請(qǐng)經(jīng)研發(fā)部審核、公司管理層批準(zhǔn)后實(shí)施。3.項(xiàng)目執(zhí)行與監(jiān)控工作任務(wù)分配：項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃，將各項(xiàng)工作任務(wù)分配給具體的研究人員，并明確工作要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。研究人員應(yīng)按照任務(wù)分配認(rèn)真開展工作，及時(shí)匯報(bào)工作進(jìn)展情況。項(xiàng)目監(jiān)控：項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)項(xiàng)目進(jìn)展情況進(jìn)行監(jiān)控，檢查工作任務(wù)的完成情況、質(zhì)量控制情況、成本支出情況等。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)采取措施加以解決，確保項(xiàng)目按計(jì)劃順利進(jìn)行。溝通協(xié)調(diào)：項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)加強(qiáng)與公司內(nèi)部各部門之間的溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)解決項(xiàng)目執(zhí)行過程中出現(xiàn)的跨部門問題。同時(shí)，保持與外部合作伙伴、供應(yīng)商等的良好溝通，確保項(xiàng)目所需的資源及時(shí)到位。4.項(xiàng)目驗(yàn)收驗(yàn)收申請(qǐng)：項(xiàng)目完成預(yù)定的研究任務(wù)后，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)提交項(xiàng)目驗(yàn)收申請(qǐng)。驗(yàn)收申請(qǐng)應(yīng)包括項(xiàng)目研究報(bào)告、技術(shù)資料、測(cè)試數(shù)據(jù)、樣品等相關(guān)材料。驗(yàn)收組織：由研發(fā)部組織相關(guān)專家組成驗(yàn)收小組，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收小組應(yīng)依據(jù)項(xiàng)目立項(xiàng)要求、合同約定以及相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)項(xiàng)目的技術(shù)指標(biāo)、產(chǎn)品質(zhì)量、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等方面進(jìn)行全面審查。驗(yàn)收結(jié)論：驗(yàn)收小組根據(jù)驗(yàn)收情況出具驗(yàn)收結(jié)論。驗(yàn)收合格的項(xiàng)目，予以結(jié)題；驗(yàn)收不合格的項(xiàng)目，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)驗(yàn)收意見進(jìn)行整改，整改完成后重新申請(qǐng)驗(yàn)收。三、研發(fā)質(zhì)量管理1.質(zhì)量體系建設(shè)質(zhì)量方針與目標(biāo)：制定明確的醫(yī)藥研發(fā)質(zhì)量方針和目標(biāo)，質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)公司對(duì)研發(fā)質(zhì)量的重視和承諾，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具體、可衡量、可實(shí)現(xiàn)、有時(shí)限。質(zhì)量管理文件：建立完善的質(zhì)量管理文件體系，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、操作規(guī)程、記錄表格等。質(zhì)量管理文件應(yīng)涵蓋研發(fā)過程的各個(gè)環(huán)節(jié)，明確質(zhì)量要求、操作流程、責(zé)任分工等內(nèi)容。質(zhì)量培訓(xùn)：定期組織研發(fā)人員參加質(zhì)量管理培訓(xùn)，提高研發(fā)人員的質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量管理技能。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量管理體系、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制方法等方面。2.研發(fā)過程質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與驗(yàn)證：在研發(fā)項(xiàng)目開展前，應(yīng)進(jìn)行科學(xué)合理的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，并對(duì)實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)遵循統(tǒng)計(jì)學(xué)原理，充分考慮各種因素對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響。數(shù)據(jù)記錄與審核：研發(fā)人員應(yīng)如實(shí)、及時(shí)、準(zhǔn)確地記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)記錄應(yīng)清晰、完整、可追溯。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄完成后，應(yīng)由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理人員進(jìn)行審核，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。樣品管理：加強(qiáng)對(duì)研發(fā)樣品的管理，建立樣品臺(tái)賬，記錄樣品的來源、制備過程、儲(chǔ)存條件、使用情況等信息。樣品應(yīng)按照規(guī)定的條件進(jìn)行儲(chǔ)存和保管，確保樣品的質(zhì)量穩(wěn)定。質(zhì)量檢驗(yàn)：對(duì)研發(fā)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和中間產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及公司內(nèi)部要求。質(zhì)量檢驗(yàn)應(yīng)采用合適的檢驗(yàn)方法和儀器設(shè)備，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。3.研發(fā)成果質(zhì)量評(píng)估評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)制定：根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)和要求，制定研發(fā)成果質(zhì)量評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)涵蓋技術(shù)指標(biāo)、產(chǎn)品質(zhì)量、安全性、有效性等方面，確保研發(fā)成果符合預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。評(píng)估方法選擇：選擇合適的評(píng)估方法對(duì)研發(fā)成果進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，評(píng)估方法應(yīng)科學(xué)、客觀、公正。評(píng)估方法可包括實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、文獻(xiàn)調(diào)研、專家評(píng)審等多種方式。評(píng)估報(bào)告編制：根據(jù)評(píng)估結(jié)果編制評(píng)估報(bào)告，評(píng)估報(bào)告應(yīng)詳細(xì)闡述研發(fā)成果的質(zhì)量狀況、存在問題及改進(jìn)建議等內(nèi)容。評(píng)估報(bào)告經(jīng)審核批準(zhǔn)后，作為研發(fā)成果質(zhì)量的重要依據(jù)。四、人員管理1.人員招聘與錄用招聘需求分析：根據(jù)醫(yī)藥研發(fā)部的工作任務(wù)和發(fā)展規(guī)劃，定期進(jìn)行人員招聘需求分析。明確招聘崗位的職責(zé)、任職要求、人員數(shù)量等信息，確保招聘工作有的放矢。招聘渠道選擇：通過多種渠道開展人員招聘工作，如招聘網(wǎng)站、校園招聘、人才市場(chǎng)、行業(yè)論壇、內(nèi)部推薦等。選擇合適的招聘渠道，吸引優(yōu)秀的醫(yī)藥研發(fā)人才加入公司。招聘流程：制定規(guī)范的招聘流程，包括簡歷篩選、面試、筆試、背景調(diào)查、錄用審批等環(huán)節(jié)。招聘過程應(yīng)嚴(yán)格按照流程進(jìn)行，確保選拔出符合崗位要求的優(yōu)秀人才。錄用手續(xù)辦理：對(duì)錄用人員及時(shí)辦理入職手續(xù)，簽訂勞動(dòng)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。同時(shí)，組織新員工入職培訓(xùn)，使其盡快熟悉公司環(huán)境、規(guī)章制度和工作流程。2.人員培訓(xùn)與發(fā)展培訓(xùn)計(jì)劃制定：根據(jù)研發(fā)人員的崗位需求和職業(yè)發(fā)展規(guī)劃，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間安排等內(nèi)容，確保培訓(xùn)工作有序開展。培訓(xùn)內(nèi)容：培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋專業(yè)知識(shí)、技術(shù)技能、質(zhì)量管理、法律法規(guī)、職業(yè)道德等方面。根據(jù)不同崗位和層級(jí)的需求，提供針對(duì)性的培訓(xùn)課程，提升研發(fā)人員的綜合素質(zhì)。培訓(xùn)方式：采用多種培訓(xùn)方式，如內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)、實(shí)踐操作、學(xué)術(shù)交流等。鼓勵(lì)研發(fā)人員參加行業(yè)內(nèi)的學(xué)術(shù)會(huì)議和培訓(xùn)活動(dòng)，及時(shí)了解行業(yè)最新動(dòng)態(tài)和技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)。職業(yè)發(fā)展規(guī)劃：為研發(fā)人員提供職業(yè)發(fā)展規(guī)劃指導(dǎo)，幫助其明確職業(yè)發(fā)展方向和目標(biāo)。根據(jù)研發(fā)人員的工作表現(xiàn)和能力水平，提供晉升機(jī)會(huì)和崗位輪換機(jī)會(huì)，激發(fā)研發(fā)人員的工作積極性和創(chuàng)造力。3.績效考核與激勵(lì)考核指標(biāo)設(shè)定：建立科學(xué)合理的績效考核指標(biāo)體系，考核指標(biāo)應(yīng)包括工作業(yè)績、工作能力、工作態(tài)度等方面。工作業(yè)績指標(biāo)應(yīng)與研發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)和任務(wù)緊密相關(guān)，工作能力指標(biāo)應(yīng)體現(xiàn)研發(fā)人員的專業(yè)技能和綜合素質(zhì)，工作態(tài)度指標(biāo)應(yīng)反映研發(fā)人員的工作積極性和責(zé)任心?？己酥芷冢嚎冃Э己酥芷诳筛鶕?jù)實(shí)際情況設(shè)定為月度、季度或年度。月度考核主要關(guān)注研發(fā)人員的日常工作表現(xiàn)，季度考核和年度考核則綜合評(píng)估研發(fā)人員在一個(gè)較長時(shí)間段內(nèi)的工作成果和表現(xiàn)?？己朔绞剑翰捎枚喾N考核方式，如上級(jí)評(píng)價(jià)、同事評(píng)價(jià)、自我評(píng)價(jià)、客戶評(píng)價(jià)等?？己诉^程應(yīng)客觀、公正、透明，確?？己私Y(jié)果真實(shí)反映研發(fā)人員的工作情況。激勵(lì)措施：根據(jù)績效考核結(jié)果，實(shí)施相應(yīng)的激勵(lì)措施。對(duì)于考核優(yōu)秀的研發(fā)人員，給予獎(jiǎng)金、晉升、榮譽(yù)稱號(hào)等獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)于考核不達(dá)標(biāo)或出現(xiàn)嚴(yán)重工作失誤的研發(fā)人員，進(jìn)行相應(yīng)的處罰，如警告、降職、辭退等。同時(shí)，建立績效反饋機(jī)制，幫助研發(fā)人員了解自己的工作表現(xiàn)，明確改進(jìn)方向。五、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬職務(wù)發(fā)明規(guī)定：明確醫(yī)藥研發(fā)部員工在執(zhí)行本單位任務(wù)或主要利用本單位物質(zhì)技術(shù)條件所完成的發(fā)明創(chuàng)造，屬于職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造。職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸公司所有。非職務(wù)發(fā)明界定：對(duì)于員工在本職工作之外，利用自己的時(shí)間、資金和技術(shù)條件所完成的發(fā)明創(chuàng)造，且與公司業(yè)務(wù)無關(guān)的，屬于非職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造。非職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸員工個(gè)人所有，但員工應(yīng)及時(shí)向公司披露相關(guān)信息。2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)與維護(hù)申請(qǐng)流程：建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)流程，明確申請(qǐng)專利、商標(biāo)、著作權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)的具體步驟和要求。研發(fā)人員在完成具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)價(jià)值的研發(fā)成果后，應(yīng)及時(shí)按照流程向公司提出申請(qǐng)，由公司統(tǒng)一辦理相關(guān)申請(qǐng)手續(xù)。費(fèi)用管理：合理安排知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)和維護(hù)費(fèi)用，確保公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán)得到有效保護(hù)。費(fèi)用預(yù)算應(yīng)根據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的類型、申請(qǐng)國家或地區(qū)、維護(hù)期限等因素進(jìn)行科學(xué)合理的估算。跟蹤與監(jiān)控：建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)跟蹤與監(jiān)控機(jī)制，及時(shí)了解公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)進(jìn)度、授權(quán)情況、有效期等信息。對(duì)于即將到期的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，提前做好續(xù)展申請(qǐng)等維護(hù)工作，確保公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)的持續(xù)有效性。3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保密與保護(hù)保密制度：制定嚴(yán)格的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保密制度，明確保密范圍、保密措施、保密責(zé)任等內(nèi)容。研發(fā)人員應(yīng)對(duì)公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息予以嚴(yán)格保密，不得泄露給任何第三方。侵權(quán)防范：加強(qiáng)對(duì)公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)意識(shí)，關(guān)注市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和防范知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)行為。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的侵權(quán)行為，應(yīng)及時(shí)采取法律措施進(jìn)行維權(quán)，維護(hù)公司的合法權(quán)益。六、實(shí)驗(yàn)室管理1.實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與設(shè)備管理設(shè)施建設(shè)與維護(hù)：確保實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施符合醫(yī)藥研發(fā)的要求，包括實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地、通風(fēng)系統(tǒng)、水電供應(yīng)、安全防護(hù)設(shè)施等。定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施進(jìn)行檢查和維護(hù)，保證設(shè)施的正常運(yùn)行。設(shè)備采購與驗(yàn)收：根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目的需要，合理采購實(shí)驗(yàn)設(shè)備。設(shè)備采購應(yīng)遵循相關(guān)法律法規(guī)和公司采購制度，選擇質(zhì)量可靠、性能優(yōu)良的設(shè)備。設(shè)備到貨后，應(yīng)組織專業(yè)人員進(jìn)行驗(yàn)收，確保設(shè)備符合采購要求。設(shè)備使用與管理：制定設(shè)備操作規(guī)程，規(guī)范設(shè)備的使用方法和流程。設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉設(shè)備性能和操作規(guī)程，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。建立設(shè)備使用記錄和維護(hù)檔案，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保設(shè)備的精度和可靠性。2.實(shí)驗(yàn)室環(huán)境管理環(huán)境衛(wèi)生要求：保持實(shí)驗(yàn)室環(huán)境整潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃和消毒。實(shí)驗(yàn)廢棄物應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類收集、存放和處理，防止環(huán)境污染。溫濕度控制：根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的要求，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的溫濕度進(jìn)行控制。安裝溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度變化情況，并采取相應(yīng)的調(diào)節(jié)措施，確保實(shí)驗(yàn)環(huán)境符合要求。安全管理：加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室安全管理，制定安全管理制度和應(yīng)急預(yù)案。配備必要的安全防護(hù)設(shè)備，如消防器材、急救藥品等。對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行安全教育培訓(xùn)，提高安全意識(shí)，確保實(shí)驗(yàn)室人員和財(cái)產(chǎn)的安全。3.實(shí)驗(yàn)材料與試劑管理采購與驗(yàn)收：實(shí)驗(yàn)材料和試劑的采購應(yīng)選擇合格的供應(yīng)商，確保材料和試劑的質(zhì)量。采購的材料和試劑到貨后，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收，檢查其規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量等是否符合要求。儲(chǔ)存與保管：按照實(shí)驗(yàn)材料和試劑的特性，進(jìn)行分類儲(chǔ)存和保管。儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)符合要求，如溫度、濕度、光照等條件。建立庫存臺(tái)賬，定期對(duì)庫存進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。使用與發(fā)放：制定實(shí)驗(yàn)材料和試劑的使用管理制度，規(guī)范使用流程和發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求填寫領(lǐng)用申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后領(lǐng)取實(shí)驗(yàn)材料和試劑。使用過程中應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，確保使用安全和準(zhǔn)確。七、附則1.制度解釋本制度由公司醫(yī)藥研發(fā)部負(fù)責(zé)解釋。如