PAGE規(guī)范化藥房檢查制度一、總則（一）目的為加強藥房管理，規(guī)范藥房藥品采購、儲存、調(diào)配、銷售等環(huán)節(jié)的操作，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本檢查制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司所屬各藥房，包括零售藥房、醫(yī)院藥房等。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、檢查內(nèi)容與標準（一）人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)學歷或資格證書，如執(zhí)業(yè)藥師、藥師等。從事藥品采購、驗收、養(yǎng)護、調(diào)配等崗位的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉藥品管理法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識。2.健康狀況工作人員每年應(yīng)進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。患有傳染病或其他可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。3.培訓與考核定期組織工作人員參加藥品管理相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、操作技能等培訓，培訓記錄應(yīng)完整。對工作人員進行定期考核，考核結(jié)果與績效掛鉤，確保其具備履行崗位職責的能力。（二）藥品采購管理1.供應(yīng)商管理建立合格供應(yīng)商檔案，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、質(zhì)量保證能力等進行審核評估。定期對供應(yīng)商進行實地考察，確保其符合藥品供應(yīng)要求。2.采購計劃根據(jù)藥房的業(yè)務(wù)需求和庫存情況，合理制定藥品采購計劃，避免積壓或缺貨。采購計劃應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門審核批準后執(zhí)行。3.采購合同與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責任和義務(wù)。采購合同應(yīng)符合法律法規(guī)要求，條款清晰，內(nèi)容完整。4.藥品驗收嚴格按照驗收標準對采購的藥品進行逐批驗收，包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、數(shù)量、質(zhì)量檢驗報告等。驗收合格的藥品應(yīng)及時入庫，驗收不合格的藥品應(yīng)按規(guī)定處理，記錄完整。（三）藥品儲存管理1.倉庫設(shè)施藥房倉庫應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉儲條件，保持清潔、通風、干燥，溫度、濕度符合藥品儲存要求。倉庫應(yīng)配備必要的設(shè)施設(shè)備，如貨架、溫濕度計、防蟲防鼠設(shè)備等。2.藥品分類儲存按照藥品的劑型、用途和儲存要求進行分類存放，不同類別的藥品應(yīng)分開存放，并有明顯標識。特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等）應(yīng)設(shè)專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，專賬記錄。3.庫存養(yǎng)護定期對庫存藥品進行檢查和養(yǎng)護，檢查藥品的質(zhì)量狀況、包裝情況、儲存條件等，及時發(fā)現(xiàn)并處理問題藥品。建立庫存養(yǎng)護記錄，對養(yǎng)護情況進行詳細記錄。（四）藥品調(diào)配管理1.調(diào)配流程嚴格按照調(diào)配操作規(guī)程進行藥品調(diào)配，確保調(diào)配準確無誤。調(diào)配前應(yīng)認真審核處方，對處方的合法性、合理性、準確性進行審核，如有疑問及時與醫(yī)師溝通。調(diào)配過程中應(yīng)注意藥品的劑量、劑型、用法用量等，避免差錯。2.復核與核對調(diào)配完成后，應(yīng)進行雙人復核，核對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等是否與處方一致。核對無誤后，調(diào)配人員和復核人員應(yīng)簽字確認。3.發(fā)藥與指導發(fā)藥時應(yīng)向患者詳細說明藥品的用法用量、注意事項等，確保患者正確用藥。對特殊患者（如老年人、兒童、孕婦等）應(yīng)給予特別關(guān)注和用藥指導。（五）藥品銷售管理1.銷售記錄建立完整的藥品銷售記錄，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、銷售日期、購買者姓名、地址、聯(lián)系方式等。銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。2.處方藥銷售嚴格執(zhí)行處方藥銷售管理制度，憑醫(yī)師處方銷售處方藥。對處方進行審核、調(diào)配、核對，確保處方藥銷售合法、規(guī)范。3.非處方藥銷售非處方藥應(yīng)分類陳列，方便顧客選購。銷售人員應(yīng)向顧客正確介紹非處方藥的功能主治、用法用量、注意事項等，不得夸大宣傳。（六）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告1.監(jiān)測制度建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，指定專人負責藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。對收集到的藥品不良反應(yīng)信息進行及時分析、評價，并采取相應(yīng)措施。2.報告要求發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時報告，報告內(nèi)容應(yīng)真實、準確、完整。按照規(guī)定的報告程序和時限，向藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告藥品不良反應(yīng)。三、檢查方式與頻率（一）日常檢查1.藥房工作人員應(yīng)每日對藥房的藥品質(zhì)量、儲存條件、調(diào)配銷售等情況進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.藥房負責人應(yīng)定期對藥房的各項工作進行檢查，確保制度執(zhí)行到位。（二）定期檢查1.公司質(zhì)量管理部門應(yīng)每月對各藥房進行一次全面檢查，檢查內(nèi)容包括人員管理、藥品采購、儲存、調(diào)配、銷售等各個環(huán)節(jié)。2.每年組織一次內(nèi)部評審，對藥房的質(zhì)量管理體系進行全面評估，發(fā)現(xiàn)問題及時改進。（三）專項檢查1.根據(jù)藥品管理法律法規(guī)的要求和公司實際情況，不定期開展專項檢查，如特殊管理藥品專項檢查、藥品質(zhì)量抽檢等。2.對新開業(yè)藥房、整改后藥房等進行重點專項檢查，確保其符合規(guī)范要求。四、檢查結(jié)果處理（一）記錄與反饋1.檢查人員應(yīng)認真填寫檢查記錄，詳細記錄檢查時間、地點、檢查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題及整改建議等。2.檢查結(jié)束后，應(yīng)及時向被檢查藥房反饋檢查結(jié)果，提出整改要求和期限。（二）整改措施1.被檢查藥房應(yīng)針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，制定切實可行的整改措施，明確整改責任人，限期整改。2.整改措施應(yīng)包括問題分析、整改目標、具體整改措施、整改時間安排等內(nèi)容。（三）跟蹤復查1.公司質(zhì)量管理部門應(yīng)對整改情況進行跟蹤復查，確保問題得到徹底解決。2.對整改不力的藥房，應(yīng)采取進一步的措施，如責令停業(yè)整頓、取消相關(guān)資質(zhì)等。（四）結(jié)果通報1.定期對檢查結(jié)果進行通報，表揚先進，鞭策后進，促進各藥房不斷提高管理水平。2.將檢查結(jié)果與藥房的績效考核掛鉤，對管理規(guī)范、藥品質(zhì)量可靠的藥房給予獎勵，對