PAGE規(guī)范藥房藥事械理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)本公司藥房藥事管理，規(guī)范藥品采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的操作流程，確保藥品質(zhì)量安全，保障患者用藥權(quán)益，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司所屬各藥房及從事藥事相關(guān)工作的所有人員。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購管理（一）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等進(jìn)行嚴(yán)格審核評估。2.優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、生產(chǎn)或經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的供應(yīng)商。3.定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估和動(dòng)態(tài)管理，對于不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)淘汰。（二）采購計(jì)劃制定1.藥房應(yīng)根據(jù)藥品的使用情況、庫存狀況、臨床需求等，合理制定藥品采購計(jì)劃。2.采購計(jì)劃應(yīng)經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實(shí)施，確保采購藥品的品種、數(shù)量、規(guī)格等符合實(shí)際需求。（三）采購流程1.采購人員應(yīng)按照批準(zhǔn)的采購計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)出采購訂單。2.采購訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等要求。3.采購人員應(yīng)跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。4.藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。三、藥品驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員職責(zé)1.驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收的流程和標(biāo)準(zhǔn)。2.負(fù)責(zé)對到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保驗(yàn)收藥品的質(zhì)量符合規(guī)定要求。3.對驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)記錄，并報(bào)告相關(guān)部門處理。（二）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同約定及相關(guān)法律法規(guī)要求進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、規(guī)格、有效期等。3.對特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等）應(yīng)按照特殊管理規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。（三）驗(yàn)收流程1.驗(yàn)收人員在收到藥品后，應(yīng)核對送貨憑證與采購訂單是否一致。2.按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，檢查藥品的外觀、包裝等是否完好，數(shù)量、規(guī)格是否相符。3.對驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并辦理入庫手續(xù)。4.對驗(yàn)收不合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)填寫《藥品拒收報(bào)告單》，注明拒收原因，及時(shí)通知采購人員與供應(yīng)商聯(lián)系處理。四、藥品儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備1.藥房應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，如藥柜、貨架、冷藏柜、溫濕度計(jì)等。2.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。3.藥品儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)劃分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)等，并有明顯的標(biāo)識(shí)。（二）分類儲(chǔ)存1.藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。2.同一藥品的不同規(guī)格應(yīng)分開存放，避免混淆。3.特殊管理藥品應(yīng)專庫（柜）存放，雙人雙鎖保管，并有相應(yīng)的防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等措施。（三）溫濕度管理1.應(yīng)根據(jù)藥品的儲(chǔ)存要求，設(shè)置適宜的溫濕度條件。2.藥房應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期對儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測記錄。3.當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取有效措施進(jìn)行調(diào)控，確保藥品質(zhì)量安全。（四）庫存管理1.建立藥品庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存藥品，確保賬、物、卡相符。2.對庫存藥品應(yīng)按照有效期進(jìn)行管理，近效期藥品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)并及時(shí)處理。3.加強(qiáng)對庫存藥品的養(yǎng)護(hù)，定期檢查藥品的質(zhì)量狀況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。五、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)1.調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證書，方可從事藥品調(diào)配工作。2.調(diào)配人員應(yīng)熟悉藥品的名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、配伍禁忌等知識(shí)。（二）調(diào)配流程1.調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)處方或醫(yī)囑，認(rèn)真審核處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性。2.按照調(diào)配操作規(guī)程，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，做到“四查十對”。3.調(diào)配好的藥品應(yīng)經(jīng)核對人員核對無誤后，方可發(fā)放給患者。（三）核對制度1.建立藥品調(diào)配核對制度，確保調(diào)配藥品的準(zhǔn)確性和安全性。2.核對人員應(yīng)認(rèn)真核對調(diào)配藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、劑型等是否與處方一致。3.核對無誤后，核對人員應(yīng)在調(diào)配記錄上簽字確認(rèn)。六、藥品使用管理（一）用藥指導(dǎo)1.藥房工作人員應(yīng)向患者提供合理用藥指導(dǎo)，包括藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等。2.對于特殊管理藥品、貴重藥品、新特藥品等，應(yīng)重點(diǎn)進(jìn)行用藥指導(dǎo)。（二）不良反應(yīng)監(jiān)測1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，加強(qiáng)對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報(bào)告。2.藥房工作人員應(yīng)及時(shí)收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告，并按照規(guī)定上報(bào)相關(guān)部門。（三）藥品報(bào)廢管理1.對過期、變質(zhì)、損壞等不合格藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)廢處理。2.藥品報(bào)廢應(yīng)填寫《藥品報(bào)廢申請表》，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀，并做好記錄。七、藥事質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理體系1.建立健全藥事質(zhì)量管理體系，明確各部門和人員的質(zhì)量職責(zé)。2.定期對藥事質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理工作。（二）質(zhì)量控制措施1.加強(qiáng)對藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定要求。2.定期對藥房的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽檢，對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)采取措施進(jìn)行整改。（三）質(zhì)量檔案管理1.建立藥品質(zhì)量檔案，記錄藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量信息。2.質(zhì)量檔案應(yīng)妥善保管，便于查詢和追溯。八、人員培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃制定1.根據(jù)藥事管理工作的需要，制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)人員等。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.法律法規(guī)培訓(xùn)，如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等。2.專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，如藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、藥品質(zhì)量管理知識(shí)、合理用藥知識(shí)等。3.技能培訓(xùn)，如藥品驗(yàn)收技能、調(diào)配技能、計(jì)算機(jī)操作技能等。（三）培訓(xùn)方式1.內(nèi)部培訓(xùn)，由公司內(nèi)部的專業(yè)人員進(jìn)行授課。2.外部培訓(xùn)，邀請行業(yè)專家、學(xué)者進(jìn)行培訓(xùn)。3.在線學(xué)習(xí)，利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行自主學(xué)習(xí)。