PAGE藥房規(guī)范化建設(shè)制度一、總則1.目的本制度旨在加強(qiáng)藥房規(guī)范化建設(shè)，提高藥房管理水平，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，促進(jìn)藥房工作的科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。2.適用范圍本制度適用于本公司所屬的各類藥房，包括醫(yī)院藥房、零售藥店等。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥房人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，取得相關(guān)的藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷或資格證書。從事藥品調(diào)劑工作的人員應(yīng)取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。2.培訓(xùn)與考核定期組織藥房人員參加專業(yè)培訓(xùn)，包括藥品知識(shí)、質(zhì)量管理、法律法規(guī)等方面的培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)水平。建立人員考核制度，對(duì)藥房人員的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力等進(jìn)行考核，考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤。3.崗位職責(zé)明確藥房各崗位人員的職責(zé)，包括藥師、藥劑士、藥品采購員、藥品驗(yàn)收員、藥品養(yǎng)護(hù)員、藥品調(diào)配員等，確保各項(xiàng)工作有序開展。藥師負(fù)責(zé)處方審核、用藥指導(dǎo)等工作；藥劑士協(xié)助藥師進(jìn)行藥品調(diào)配等工作；藥品采購員負(fù)責(zé)藥品采購計(jì)劃的制定與執(zhí)行；藥品驗(yàn)收員負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收工作；藥品養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)藥品的養(yǎng)護(hù)工作；藥品調(diào)配員負(fù)責(zé)按照處方調(diào)配藥品。三、藥品采購管理1.供應(yīng)商管理建立合格供應(yīng)商名錄，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)能力等進(jìn)行評(píng)估和審核，選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。2.采購計(jì)劃根據(jù)藥房的業(yè)務(wù)需求和庫存情況，制定合理的藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時(shí)間等內(nèi)容。采購計(jì)劃需經(jīng)相關(guān)部門審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。3.采購流程采購人員按照采購計(jì)劃向供應(yīng)商發(fā)出采購訂單，確保采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等與訂單一致。藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收。四、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員職責(zé)驗(yàn)收員應(yīng)嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收，確保所驗(yàn)收藥品的質(zhì)量符合要求。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同約定等對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、規(guī)格等進(jìn)行檢查。對(duì)特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收員應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。五、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存條件根據(jù)藥品的特性，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存條件，如常溫庫（溫度為10℃30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷庫（溫度為2℃10℃）等。對(duì)易串味、易揮發(fā)、易燃易爆等特殊藥品，應(yīng)設(shè)置專門的儲(chǔ)存區(qū)域，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。2.分區(qū)分類存放按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分區(qū)分類存放，便于藥品的查找和管理。藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。3.庫存管理建立庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存藥品，確保賬、物、卡相符。對(duì)庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)處理。按照藥品的有效期，實(shí)行近效期藥品預(yù)警制度，對(duì)接近有效期的藥品進(jìn)行催銷。六、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)對(duì)庫存藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)檢查，指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與保管。2.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃根據(jù)季節(jié)變化、藥品儲(chǔ)存條件等制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，明確養(yǎng)護(hù)的藥品品種、養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)方法等。3.養(yǎng)護(hù)措施定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行外觀檢查，檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否完好，有無變色、變形、滲漏等現(xiàn)象。對(duì)易霉變、易潮解的藥品，應(yīng)增加檢查頻次。對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的藥品，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注其儲(chǔ)存環(huán)境的變化。做好養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。七、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員職責(zé)調(diào)配員應(yīng)嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品，確保調(diào)配的藥品準(zhǔn)確無誤。2.調(diào)配流程接收處方后，調(diào)配員應(yīng)認(rèn)真審核處方各項(xiàng)內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。對(duì)處方存在的問題，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通解決。按照“四查十對(duì)”的原則進(jìn)行調(diào)配，即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等，確保調(diào)配準(zhǔn)確。調(diào)配完成后，在處方上簽名或蓋章。3.復(fù)核與發(fā)藥調(diào)配完成的處方應(yīng)由藥師進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核內(nèi)容包括調(diào)配的藥品是否準(zhǔn)確、劑量是否正確、用法用量是否合理、藥品質(zhì)量是否合格等。復(fù)核無誤后，藥師在處方上簽名或蓋章。發(fā)藥時(shí)，藥師應(yīng)向患者詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，并解答患者的疑問。八、處方管理1.處方開具醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具處方，處方內(nèi)容應(yīng)清晰、完整、準(zhǔn)確。開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品的處方，應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定。2.處方審核藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方，對(duì)處方的合法性、規(guī)范性、合理性進(jìn)行審查。對(duì)存在問題的處方，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，要求其修改或重新開具。3.處方保存處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。九、藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)1.報(bào)告制度藥房工作人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并上報(bào)給藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。對(duì)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告；對(duì)一般的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)告。2.監(jiān)測(cè)措施建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)臺(tái)賬，記錄藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況、處理結(jié)果等。定期對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析和總結(jié)，采取相應(yīng)的措施，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。十、設(shè)施設(shè)備管理1.設(shè)施設(shè)備配備藥房應(yīng)配備與業(yè)務(wù)相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，如藥品儲(chǔ)存貨架、溫濕度調(diào)控設(shè)備、冷藏設(shè)備、藥品調(diào)配設(shè)備、藥品檢驗(yàn)設(shè)備等。2.設(shè)施設(shè)備維護(hù)建立設(shè)施設(shè)備維護(hù)管理制度，定期對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)施設(shè)備正常運(yùn)行。對(duì)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)情況進(jìn)行記錄，記錄內(nèi)容包括維護(hù)時(shí)間、維護(hù)設(shè)備名稱、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)人員等。3.設(shè)施設(shè)備更新根據(jù)藥房業(yè)務(wù)發(fā)展和設(shè)施設(shè)備的使用情況，及時(shí)更新老化、損壞的設(shè)施設(shè)備，確保設(shè)施設(shè)備滿足工作需求。十一、環(huán)境衛(wèi)生管理1.環(huán)境衛(wèi)生要求藥房應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，地面、墻面、天花板等應(yīng)定期清潔，無積塵、無污漬。藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持干燥、通風(fēng)良好，溫度和濕度應(yīng)符合規(guī)定要求。藥房?jī)?nèi)不得存放與藥品無關(guān)的物品。2.清潔消毒制度制定清潔消毒計(jì)劃，定期對(duì)藥房進(jìn)行清潔消毒。對(duì)藥品儲(chǔ)存區(qū)域、調(diào)配區(qū)域、檢驗(yàn)區(qū)域等重點(diǎn)部位，應(yīng)增加清潔消毒頻次。清潔消毒應(yīng)使用符合要求的清潔消毒用品，避免對(duì)藥品造成污染。做好清潔消毒記錄，記錄內(nèi)容包括清潔消毒時(shí)間、清潔消毒區(qū)域、清潔消毒用品名稱等。十二、文件與記錄管理1.文件管理建立文件管理制度，對(duì)與藥房規(guī)范化建設(shè)相關(guān)的文件進(jìn)行分類、編號(hào)、歸檔管理。文件應(yīng)包括法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、管理制度、操作規(guī)程、記錄表格等。文件的起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、修訂、廢止等應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。2.記錄管理