質(zhì)量管理體系審核檢查表通用模板一、適用場景與對象二、審核流程與操作步驟（一）審核策劃階段明確審核目標(biāo)與范圍確定審核目的（如體系認(rèn)證監(jiān)督、過程有效性驗證、客戶投訴整改驗證等）；定義審核范圍（如特定部門、產(chǎn)品線、過程或全體系）；確認(rèn)審核依據(jù)（標(biāo)準(zhǔn)條款、體系文件、法律法規(guī)、客戶要求等）。組建審核組與分工指定審核組長*，審核組成員需具備獨立性和專業(yè)能力（如熟悉體系標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)技術(shù)、審核流程）；明確審核員分工（如按過程、部門或標(biāo)準(zhǔn)條款劃分審核責(zé)任）；若涉及外部審核，需提前與客戶/認(rèn)證機構(gòu)對接審核要求。制定審核計劃編制《審核計劃》，內(nèi)容包括：審核目的、范圍、依據(jù)、時間安排、審核組成員、受審核部門/人員、審核要點等；提前5-10個工作日將審核計劃通知受審核部門，確認(rèn)可行性并預(yù)留準(zhǔn)備時間。（二）審核準(zhǔn)備階段收集與評審體系文件獲取受審核部門的質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單等）；評審文件的充分性、適宜性和有效性，重點關(guān)注與審核范圍相關(guān)的核心條款（如管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析改進(jìn)）。編制檢查表基于審核依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)條款，細(xì)化審核內(nèi)容，保證覆蓋“過程方法”和“PDCA循環(huán)”；檢查表需包含：審核條款、審核項目、審核內(nèi)容、審核方法、抽樣計劃（如樣本量、抽樣范圍）等（詳見模板表格）；審核內(nèi)容需具體可操作，避免籠統(tǒng)表述（如“記錄是否完整”改為“近3個月的生產(chǎn)過程記錄是否包含操作人、檢驗員、日期及結(jié)果”）。審核前培訓(xùn)與溝通召開審核組會議，統(tǒng)一審核標(biāo)準(zhǔn)、方法及注意事項；與受審核部門接口人溝通審核流程、需準(zhǔn)備的資料（如記錄、現(xiàn)場設(shè)備、人員配合等）。（三）現(xiàn)場審核實施階段首次會議參與人員：審核組、受審核部門負(fù)責(zé)人及關(guān)鍵崗位人員；內(nèi)容：重申審核目的、范圍、計劃及審核紀(jì)律，確認(rèn)溝通渠道，解答受審核方疑問?，F(xiàn)場取證與核查審核方法：綜合運用抽樣檢查、文件查閱、現(xiàn)場觀察、人員訪談等方式；文件查閱：抽查記錄表單（如培訓(xùn)記錄、內(nèi)審報告、設(shè)備校準(zhǔn)證書）的完整性和符合性；現(xiàn)場觀察：驗證過程執(zhí)行與文件規(guī)定的一致性（如作業(yè)指導(dǎo)書是否在現(xiàn)場accessible、設(shè)備狀態(tài)是否標(biāo)識清晰）；人員訪談：隨機詢問崗位人員對職責(zé)、程序、質(zhì)量目標(biāo)的理解（如“本崗位的質(zhì)量指標(biāo)是什么？如何實現(xiàn)？”）。抽樣原則：隨機抽樣且有代表性，覆蓋不同班次、設(shè)備、人員及時間段；樣本量根據(jù)過程風(fēng)險和重要性確定（如關(guān)鍵過程抽樣不少于5例）。記錄審核發(fā)覺現(xiàn)場記錄客觀事實，避免主觀判斷（如“操作員未按作業(yè)指導(dǎo)書操作”需記錄“XX工序操作員張*在XX時間未使用XX量具，與《作業(yè)指導(dǎo)書》第3.2條不符”）；對發(fā)覺的符合項和不符合項（含觀察項）分別記錄，不符合項需明確條款、證據(jù)及問題描述。末次會議參與人員：首次會議全體人員；內(nèi)容：通報審核發(fā)覺（符合項、不符合項、觀察項），確認(rèn)審核結(jié)論，提出糾正措施要求，聽取受審核方意見并記錄。（四）不符合項跟蹤階段不符合項整改驗證向受審核方發(fā)出《不符合項報告》，明確整改要求（原因分析、糾正措施、完成時限）；審核組驗證整改措施的有效性（如現(xiàn)場復(fù)查、記錄抽查），確認(rèn)關(guān)閉不符合項。審核報告編制匯總審核過程、發(fā)覺、結(jié)論及改進(jìn)建議，形成《質(zhì)量管理體系審核報告》；報告內(nèi)容應(yīng)包括：審核概況、審核范圍與依據(jù)、審核發(fā)覺（符合率、不符合項分布）、審核結(jié)論、后續(xù)改進(jìn)要求等。（五）結(jié)果應(yīng)用與改進(jìn)將審核報告提交管理層，作為體系評審和持續(xù)改進(jìn)的輸入；針對審核中發(fā)覺的系統(tǒng)性問題，推動體系文件修訂或流程優(yōu)化；定期跟蹤改進(jìn)措施的落實效果，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。三、質(zhì)量管理體系審核檢查表模板審核條款審核項目審核內(nèi)容審核方法抽樣計劃符合情況（√/×）客觀證據(jù)記錄（頁碼/編號/人員）不符合項描述（如有）5.3質(zhì)量方針1.質(zhì)量方針是否形成文件并經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)？2.方針是否包含持續(xù)改進(jìn)承諾？3.方針是否在組織內(nèi)溝通和理解？查閱文件、訪談員工3-5人查1份方針文件，訪談不同層級人員《質(zhì)量手冊》第X頁，員工李*訪談記錄×方針未傳達(dá)至生產(chǎn)班組6.2人力資源1.關(guān)鍵崗位人員是否具備勝任能力（學(xué)歷、培訓(xùn)、經(jīng)驗）？2.是否建立培訓(xùn)記錄并評估有效性？查閱培訓(xùn)檔案、資質(zhì)證書、考核記錄抽查5名關(guān)鍵崗位人員檔案培訓(xùn)記錄編號TR-2023-XX，王*工程師資質(zhì)證書7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供1.生產(chǎn)過程是否按規(guī)定作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行？2.設(shè)備狀態(tài)是否標(biāo)識清晰，維護(hù)記錄是否完整？現(xiàn)場觀察、查閱設(shè)備臺賬抽查3個工序、5臺設(shè)備√設(shè)備編號EQ-003維護(hù)記錄完整8.2.3過程監(jiān)視和測量1.是否對關(guān)鍵過程進(jìn)行監(jiān)視和測量？2.不合格過程是否采取糾正措施？查閱過程監(jiān)控記錄、糾正措施報告抽查近3個月監(jiān)控記錄×過程監(jiān)控記錄PM-2023-XX未分析波動原因8.5.2不合格品控制1.不合格品是否標(biāo)識、隔離并記錄？2.處置措施（返工/報廢/讓步接收）是否經(jīng)授權(quán)？現(xiàn)場查看不合格品區(qū)、記錄抽查5例不合格品記錄不合格品報告編號NG-2023-XX，經(jīng)經(jīng)理*批準(zhǔn)四、使用說明與注意事項審核獨立性原則審核員不得審核自身直接負(fù)責(zé)的工作，保證審核結(jié)果的客觀公正；審核過程中不受外界干擾，獨立記錄事實，不迎合或妥協(xié)。審核方法規(guī)范性以“客觀證據(jù)”為依據(jù)，避免憑經(jīng)驗或主觀臆斷判斷；抽樣需覆蓋不同場景，保證樣本代表性（如不同時間段、不同班次、不同設(shè)備）。溝通技巧與記錄準(zhǔn)確性與被審核方溝通時保持專業(yè)、禮貌，避免沖突；審核記錄需清晰、具體，包含時間、地點、人物、事件等要素，保證可追溯。保密要求審核過程中獲取的受審核方技術(shù)數(shù)據(jù)、管理信息等需嚴(yán)格保密，不得外泄。模板靈活性調(diào)整根據(jù)行業(yè)特性（如醫(yī)療器械、汽車行業(yè)）和審核范圍（如特定過程、部門），可調(diào)整審