數(shù)字醫(yī)療設(shè)備遠(yuǎn)程維護(hù)合同_第1頁
數(shù)字醫(yī)療設(shè)備遠(yuǎn)程維護(hù)合同_第2頁
數(shù)字醫(yī)療設(shè)備遠(yuǎn)程維護(hù)合同_第3頁
數(shù)字醫(yī)療設(shè)備遠(yuǎn)程維護(hù)合同_第4頁
數(shù)字醫(yī)療設(shè)備遠(yuǎn)程維護(hù)合同_第5頁
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文檔簡介

數(shù)字醫(yī)療設(shè)備遠(yuǎn)程維護(hù)合同鑒于甲方希望利用其擁有的數(shù)字醫(yī)療設(shè)備,并委托乙方提供遠(yuǎn)程維護(hù)服務(wù),以保障設(shè)備的正常運(yùn)行和持續(xù)提供醫(yī)療服務(wù);

鑒于乙方擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和遠(yuǎn)程維護(hù)經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)榧追降臄?shù)字醫(yī)療設(shè)備提供高效、可靠的遠(yuǎn)程維護(hù)支持;

甲乙雙方本著平等互利、誠實(shí)信用的原則,經(jīng)友好協(xié)商,就甲方數(shù)字醫(yī)療設(shè)備的遠(yuǎn)程維護(hù)服務(wù)事宜,達(dá)成如下協(xié)議:

第一條定義

1.1數(shù)字醫(yī)療設(shè)備:指甲方擁有的,并需要乙方提供遠(yuǎn)程維護(hù)服務(wù)的電子化、智能化醫(yī)療設(shè)備,包括但不限于診斷設(shè)備、治療設(shè)備、監(jiān)護(hù)設(shè)備等。

1.2遠(yuǎn)程維護(hù):指乙方通過互聯(lián)網(wǎng)或其他遠(yuǎn)程通信方式,對(duì)甲方數(shù)字醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行故障診斷、性能優(yōu)化、軟件更新、數(shù)據(jù)備份等技術(shù)支持服務(wù)。

1.3維護(hù)周期:指乙方提供遠(yuǎn)程維護(hù)服務(wù)的期限,自本合同生效之日起計(jì)算。

第二條服務(wù)內(nèi)容

2.1故障診斷:乙方應(yīng)實(shí)時(shí)響應(yīng)甲方數(shù)字醫(yī)療設(shè)備的故障報(bào)告,通過遠(yuǎn)程訪問設(shè)備系統(tǒng),快速定位問題原因,并提供解決方案。

2.2性能優(yōu)化:乙方應(yīng)定期對(duì)甲方數(shù)字醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行性能檢測,分析運(yùn)行數(shù)據(jù),提出優(yōu)化建議,并協(xié)助甲方實(shí)施優(yōu)化措施。

2.3軟件更新:乙方應(yīng)根據(jù)甲方數(shù)字醫(yī)療設(shè)備的實(shí)際需求,提供軟件升級(jí)服務(wù),包括系統(tǒng)補(bǔ)丁、功能模塊更新等,確保設(shè)備始終運(yùn)行在最新版本。

2.4數(shù)據(jù)備份:乙方應(yīng)定期對(duì)甲方數(shù)字醫(yī)療設(shè)備的數(shù)據(jù)進(jìn)行備份,確保數(shù)據(jù)安全,并在發(fā)生數(shù)據(jù)丟失時(shí)提供恢復(fù)服務(wù)。

第三條服務(wù)期限

3.1本合同的服務(wù)期限為____年,自____年____月____日起至____年____月____日止。

3.2合同期滿前____月,如甲乙雙方均有意繼續(xù)合作,可協(xié)商續(xù)簽合同。

第四條服務(wù)費(fèi)用及支付方式

4.1遠(yuǎn)程維護(hù)服務(wù)費(fèi)用為每月人民幣_(tái)___元,按月支付。

4.2甲方應(yīng)在每月____日前,將當(dāng)月的服務(wù)費(fèi)用支付至乙方指定的銀行賬戶。

4.3支付方式:乙方指定的銀行賬戶信息如下:

第五條雙方權(quán)利與義務(wù)

5.1甲方的權(quán)利與義務(wù):

(1)甲方有權(quán)要求乙方按照本合同約定提供服務(wù),并對(duì)服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督。

(2)甲方應(yīng)向乙方提供數(shù)字醫(yī)療設(shè)備的詳細(xì)技術(shù)參數(shù)和使用環(huán)境說明,以便乙方提供更精準(zhǔn)的遠(yuǎn)程維護(hù)服務(wù)。

(3)甲方應(yīng)配合乙方進(jìn)行遠(yuǎn)程維護(hù)操作,包括提供必要的設(shè)備訪問權(quán)限、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境支持等。

5.2乙方的權(quán)利與義務(wù):

(1)乙方有權(quán)按照本合同約定收取服務(wù)費(fèi)用,并對(duì)甲方提供的服務(wù)進(jìn)行保密。

(2)乙方應(yīng)組建專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),配備必要的遠(yuǎn)程維護(hù)工具和設(shè)備,確保維護(hù)服務(wù)的質(zhì)量和效率。

(3)乙方應(yīng)定期向甲方提供遠(yuǎn)程維護(hù)服務(wù)報(bào)告,包括故障處理情況、性能優(yōu)化結(jié)果、軟件更新記錄等。

第六條保密條款

6.1甲乙雙方應(yīng)對(duì)在本合同履行過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密進(jìn)行保密,未經(jīng)對(duì)方書面同意,不得向任何第三方泄露。

6.2本保密義務(wù)在本合同終止后仍然有效。

第七條違約責(zé)任

7.1如甲方未按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用,每逾期一日,應(yīng)按逾期金額的____%向乙方支付滯納金。

7.2如乙方未能按照本合同約定提供服務(wù),甲方有權(quán)要求乙方限期改正,并可根據(jù)實(shí)際情況要求減免相應(yīng)服務(wù)費(fèi)用。

7.3任何一方違反保密義務(wù),應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

第八條爭議解決

8.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。

8.2如雙方在履行本合同過程中發(fā)生爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

第九條其他條款

9.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。

9.2本合同未盡事宜,雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

9.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。

**一、所需附件列表**

本合同在執(zhí)行過程中,可能需要以下附件作為補(bǔ)充或說明:

1.**數(shù)字醫(yī)療設(shè)備清單及詳細(xì)規(guī)格**:明確甲方需要維護(hù)的設(shè)備型號(hào)、數(shù)量、序列號(hào)、配置詳情以及部署位置等。

2.**遠(yuǎn)程訪問授權(quán)清單**:列出乙方技術(shù)人員在執(zhí)行遠(yuǎn)程維護(hù)任務(wù)時(shí)所需的訪問權(quán)限范圍、認(rèn)證方式及授權(quán)有效期。

3.**服務(wù)報(bào)告格式**:約定乙方定期(如月度)提交的服務(wù)報(bào)告應(yīng)包含的具體內(nèi)容模板。

4.**應(yīng)急預(yù)案**:針對(duì)可能發(fā)生的重大故障或緊急情況,雙方共同制定的處理流程和響應(yīng)時(shí)間要求。

5.**數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)細(xì)則**:詳細(xì)說明數(shù)據(jù)備份的頻率、方式、存儲(chǔ)位置、保留期限以及數(shù)據(jù)恢復(fù)的流程和責(zé)任界定。

6.**軟件更新清單**:列出乙方承諾在合同期內(nèi)提供的軟件更新列表(如系統(tǒng)補(bǔ)丁、特定功能模塊等)。

**二、違約行為羅列及認(rèn)定**

**違約行為羅列:**

1.**甲方違約行為:**

*未按合同約定按時(shí)足額支付遠(yuǎn)程維護(hù)服務(wù)費(fèi)用。

*未向乙方提供或提供不完整、不準(zhǔn)確的設(shè)備信息、技術(shù)參數(shù)或使用環(huán)境說明,導(dǎo)致乙方無法有效提供服務(wù)。

*無正當(dāng)理由拒絕或拖延配合乙方進(jìn)行必要的遠(yuǎn)程訪問、操作或提供網(wǎng)絡(luò)支持。

*未經(jīng)乙方書面同意,擅自修改設(shè)備上的軟件或配置,導(dǎo)致遠(yuǎn)程維護(hù)困難或設(shè)備故障。

*泄露乙方提供的遠(yuǎn)程維護(hù)賬號(hào)、密碼或其他訪問憑證。

2.**乙方違約行為:**

*未按合同約定提供服務(wù)內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)或響應(yīng)時(shí)間,導(dǎo)致甲方設(shè)備無法正常運(yùn)行或醫(yī)療服務(wù)受影響。

*遠(yuǎn)程維護(hù)服務(wù)存在重大失誤或疏漏,未能及時(shí)有效解決故障,或因維護(hù)操作導(dǎo)致設(shè)備損壞、數(shù)據(jù)丟失或功能異常。

*未按時(shí)提交約定的服務(wù)報(bào)告,或報(bào)告內(nèi)容失實(shí)、不完整。

*將甲方的設(shè)備信息、醫(yī)療數(shù)據(jù)或商業(yè)秘密泄露給任何第三方。

*未經(jīng)甲方明確授權(quán)或超出授權(quán)范圍進(jìn)行遠(yuǎn)程訪問或操作。

**違約行為的認(rèn)定:**

違約行為的認(rèn)定依據(jù)合同條款和實(shí)際情況進(jìn)行。主要包括:

***直接證據(jù)**:如付款記錄、服務(wù)請(qǐng)求記錄、系統(tǒng)日志、雙方溝通記錄(郵件、聊天記錄等)。

***間接證據(jù)**:如設(shè)備故障報(bào)告、用戶反饋、第三方評(píng)估報(bào)告等,結(jié)合合同約定的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)(如響應(yīng)時(shí)間、解決時(shí)間)進(jìn)行綜合判斷。

***書面通知**:守約方應(yīng)向違約方發(fā)出書面違約通知,明確指出違約事實(shí)、依據(jù)及要求(如賠償損失、承擔(dān)違約金等)。

***實(shí)際影響**:違約行為對(duì)甲方造成的實(shí)際損失,包括但不限于設(shè)備停機(jī)時(shí)間、醫(yī)療服務(wù)中斷造成的損失、額外維修費(fèi)用等。

**三、文檔所涉及的法律名詞及解釋**

1.**數(shù)字醫(yī)療設(shè)備(DigitalMedicalDevice)**:指應(yīng)用了計(jì)算機(jī)、通信、網(wǎng)絡(luò)等技術(shù),能夠?qū)崿F(xiàn)疾病診斷、治療、監(jiān)護(hù)、健康管理等功能的醫(yī)療器具。其核心特征是數(shù)字化和智能化。

2.**遠(yuǎn)程維護(hù)(RemoteMaintenance)**:指服務(wù)商通過信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù),在不直接接觸物理設(shè)備的情況下,對(duì)客戶設(shè)備進(jìn)行檢查、故障診斷、軟件更新、性能優(yōu)化等技術(shù)支持活動(dòng)。

3.**維護(hù)周期(MaintenancePeriod)**:指本合同約定乙方提供遠(yuǎn)程維護(hù)服務(wù)的有效期限。

4.**故障診斷(FaultDiagnosis)**:指技術(shù)人員通過遠(yuǎn)程方式分析設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)和報(bào)錯(cuò)信息,查找并確定故障原因的過程。

5.**性能優(yōu)化(PerformanceOptimization)**:指通過調(diào)整設(shè)備參數(shù)、更新算法或軟件等方式,提升設(shè)備運(yùn)行效率、準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性的活動(dòng)。

6.**軟件更新(SoftwareUpdate)**:指對(duì)設(shè)備運(yùn)行所需的操作系統(tǒng)、應(yīng)用程序或固件進(jìn)行版本升級(jí)或補(bǔ)丁安裝,以修復(fù)漏洞、增加功能或提升兼容性。

7.**數(shù)據(jù)備份(DataBackup)**:指將設(shè)備運(yùn)行過程中產(chǎn)生的關(guān)鍵數(shù)據(jù)(如患者信息、設(shè)備日志、測量結(jié)果等)復(fù)制到安全存儲(chǔ)介質(zhì)的過程,用于防止數(shù)據(jù)丟失。

8.**商業(yè)秘密(TradeSecret)**:指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。在本合同中主要指甲方的設(shè)備配置信息、操作流程以及可能接觸到的患者數(shù)據(jù)等。

9.**滯納金(LatePaymentPenalty)**:指當(dāng)事人未按合同約定支付款項(xiàng)時(shí),應(yīng)額外支付給對(duì)方一定比例的罰金,作為延遲付款的補(bǔ)償。

10.**違約責(zé)任(BreachofContractLiability)**:指合同一方當(dāng)事人違反合同約定時(shí),依法或依據(jù)合同約定應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任,包括繼續(xù)履行、采取補(bǔ)救措施、賠償損失、支付違約金或定金罰則等。

**四、實(shí)際執(zhí)行過程中可能遇到的問題及注意事項(xiàng)及解決辦法**

**可能遇到的問題:**

1.**遠(yuǎn)程訪問安全性不足**:網(wǎng)絡(luò)攻擊、未授權(quán)訪問風(fēng)險(xiǎn)。

***解決辦法**:采用強(qiáng)加密通道(如VPN、SSL/TLS),實(shí)施嚴(yán)格的訪問控制(多因素認(rèn)證、IP白名單),定期更新安全策略和設(shè)備固件。

2.**網(wǎng)絡(luò)連接不穩(wěn)定或中斷**:影響遠(yuǎn)程維護(hù)的及時(shí)性和有效性。

***解決辦法**:在合同中明確對(duì)甲方網(wǎng)絡(luò)環(huán)境的基本要求;乙方準(zhǔn)備備用溝通或支持方式(如電話支持、現(xiàn)場支持選項(xiàng));考慮使用QoS(服務(wù)質(zhì)量)保障網(wǎng)絡(luò)帶寬。

3.**設(shè)備信息不透明或不準(zhǔn)確**:導(dǎo)致乙方難以準(zhǔn)確診斷和解決問題。

***解決辦法**:合同中明確甲方提供完整準(zhǔn)確信息的義務(wù)和時(shí)間節(jié)點(diǎn);建立信息更新機(jī)制。

4.**軟件兼容性問題**:乙方提供的更新或優(yōu)化與甲方現(xiàn)有系統(tǒng)不兼容。

***解決辦法**:在實(shí)施更新前進(jìn)行充分測試(如有必要,可在非高峰時(shí)段或測試環(huán)境進(jìn)行);明確更新前溝通確認(rèn)流程。

5.**數(shù)據(jù)隱私與安全合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)**:遠(yuǎn)程訪問和處理醫(yī)療數(shù)據(jù)可能違反相關(guān)法律法規(guī)(如《網(wǎng)絡(luò)安全法》、《數(shù)據(jù)安全法》、《個(gè)人信息保護(hù)法》)。

***解決辦法**:簽訂專門的數(shù)據(jù)處理協(xié)議,明確數(shù)據(jù)訪問權(quán)限、使用范圍和保密義務(wù);確保乙方遵守相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范(如HIPAA、GDPR若適用);進(jìn)行必要的數(shù)據(jù)脫敏處理。

6.**責(zé)任界定不清**:設(shè)備故障是設(shè)備本身問題、甲方使用不當(dāng)還是乙方維護(hù)失誤導(dǎo)致。

***解決辦法**:在合同中明確雙方在設(shè)備維護(hù)、使用、保管方面的責(zé)任劃分;約定故障排查流程和責(zé)任認(rèn)定機(jī)制。

7.**服務(wù)響應(yīng)不及時(shí)**:尤其在緊急情況下,乙方未能按合同要求快速響應(yīng)。

***解決辦法**:合同中明確不同級(jí)別故障的響應(yīng)時(shí)間和服務(wù)水平協(xié)議(SLA);建立清晰的應(yīng)急溝通渠道和流程。

**注意事項(xiàng):**

***安全第一**:始終將設(shè)備和數(shù)據(jù)的安全放在首位,制定嚴(yán)格的安全管理制度和技術(shù)措施。

***溝通明確**:合同條款應(yīng)清晰具體,避免模糊不清的表述;雙方保持良好溝通,及時(shí)解決執(zhí)行中的問題。

***權(quán)責(zé)對(duì)等**:確保甲乙雙方的權(quán)利和義務(wù)對(duì)等且清晰。

***合規(guī)性審查**:確保合同內(nèi)容及相關(guān)操作符合所有適用的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

***記錄完整**:妥善保存所有服務(wù)記錄、溝通記錄、報(bào)告等,作為潛在爭議的證據(jù)。

**五、合同適用的所有場景**

本合同主要適用于以下場景:

1.**醫(yī)院或診所**:對(duì)其部署的各類數(shù)字醫(yī)療設(shè)備(如CT、MRI、超聲、監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、輸液泵等)需要遠(yuǎn)程監(jiān)控、故障排除和軟件支持時(shí)。

2.**體檢中心或第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)**:使用需要持續(xù)維護(hù)和更新的自動(dòng)化分析儀器、影像設(shè)備等。

3.**養(yǎng)老院或康復(fù)中心**:集中使用較多監(jiān)護(hù)設(shè)備、康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備,需要遠(yuǎn)程維護(hù)以保障老人和患者的安全。

4.**醫(yī)療器械經(jīng)銷商或租賃公司**:向其客戶(如醫(yī)院、診所)提供設(shè)備銷售或租賃服務(wù),并需要承擔(dān)或協(xié)調(diào)設(shè)備的遠(yuǎn)程維護(hù)工作。

5.**擁有分布式醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)的機(jī)構(gòu)**:如連鎖診所、區(qū)域醫(yī)療中心,其設(shè)備可能分布在多個(gè)地點(diǎn),需要高效的遠(yuǎn)程集中維護(hù)管理。

6.**醫(yī)療設(shè)備制造商**:為其已售出的設(shè)備提供增值的遠(yuǎn)程維護(hù)服務(wù),作為售后服務(wù)的一部分或獨(dú)立服務(wù)包。

7.**研究機(jī)構(gòu)或高校實(shí)驗(yàn)室**:使用精密的數(shù)字醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行科研實(shí)驗(yàn),需要專業(yè)的遠(yuǎn)程維護(hù)支持以保障實(shí)驗(yàn)連續(xù)性。

**一、特殊應(yīng)用場合及應(yīng)增加的條款**

1.**場合:遠(yuǎn)程手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)**

***特殊性與風(fēng)險(xiǎn)**:此類系統(tǒng)直接關(guān)系到手術(shù)精度和患者安全,對(duì)實(shí)時(shí)性、穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性要求極高,任何中斷或失誤都可能造成嚴(yán)重后果。

***應(yīng)增加條款**:

***緊急中斷處理預(yù)案條款**:詳細(xì)規(guī)定在手術(shù)過程中發(fā)生系統(tǒng)中斷時(shí)的應(yīng)急響應(yīng)流程、優(yōu)先級(jí)(保障手術(shù)安全優(yōu)先)、回退機(jī)制、記錄要求及雙方責(zé)任。

***零容忍故障條款**:針對(duì)核心手術(shù)導(dǎo)航功能,約定發(fā)生導(dǎo)致手術(shù)無法繼續(xù)或嚴(yán)重偏離的故障,乙方需承擔(dān)何種程度的賠償責(zé)任(如按手術(shù)損失比例賠償)。

***專用線路保障條款**:要求甲方為手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)提供專用、高可靠性的網(wǎng)絡(luò)線路,并明確乙方對(duì)專用線路的維護(hù)責(zé)任或監(jiān)督權(quán)。

***術(shù)前聯(lián)合調(diào)試與驗(yàn)收條款**:規(guī)定每次手術(shù)前必須進(jìn)行遠(yuǎn)程或現(xiàn)場聯(lián)合調(diào)試,確保系統(tǒng)與手術(shù)設(shè)備協(xié)同工作正常,并經(jīng)甲方(手術(shù)醫(yī)生)確認(rèn)合格后方可使用。

***最高優(yōu)先級(jí)服務(wù)承諾條款**:明確為手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)提供最高級(jí)別的服務(wù)優(yōu)先級(jí),保證24/7即時(shí)響應(yīng)。

2.**場合:大規(guī)模遠(yuǎn)程患者監(jiān)護(hù)網(wǎng)絡(luò)**

***特殊性與風(fēng)險(xiǎn)**:涉及大量終端設(shè)備(如智能手環(huán)、血糖儀)和海量患者數(shù)據(jù),強(qiáng)調(diào)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)性、連續(xù)性和隱私保護(hù)。

***應(yīng)增加條款**:

***數(shù)據(jù)傳輸加密與安全傳輸頻次條款**:對(duì)傳輸患者生理數(shù)據(jù)的頻次、加密標(biāo)準(zhǔn)(如HIPAA、GDPR要求級(jí)別)做出更嚴(yán)格規(guī)定,并要求傳輸過程中的端到端加密。

***患者數(shù)據(jù)脫敏與匿名化處理?xiàng)l款**:在數(shù)據(jù)傳輸、存儲(chǔ)、分析及報(bào)告生成前,必須進(jìn)行有效的脫敏或匿名化處理,確保無法反向識(shí)別到具體患者。

***大規(guī)模設(shè)備接入管理?xiàng)l款**:明確乙方負(fù)責(zé)管理大量終端設(shè)備的注冊(cè)、認(rèn)證、固件更新和狀態(tài)監(jiān)控機(jī)制。

***數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與保留期限條款**:根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),明確患者監(jiān)護(hù)數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)位置、方式、安全措施以及合規(guī)的保留期限。

***異常告警機(jī)制條款**:約定對(duì)異常生理數(shù)據(jù)或設(shè)備故障的自動(dòng)、分級(jí)告警機(jī)制和響應(yīng)流程。

3.**場合:涉及人工智能(AI)輔助診斷的設(shè)備**

***特殊性與風(fēng)險(xiǎn)**:AI算法的準(zhǔn)確性、模型的持續(xù)學(xué)習(xí)(需要數(shù)據(jù))以及算法更新帶來的影響是關(guān)鍵。

***應(yīng)增加條款**:

***AI模型性能保證與驗(yàn)證條款**:明確乙方需保證AI算法在特定指標(biāo)(如準(zhǔn)確率、召回率)上的表現(xiàn),并需提供定期的性能驗(yàn)證報(bào)告。

***模型更新與驗(yàn)證流程條款**:規(guī)定AI模型的更新頻率、內(nèi)容、驗(yàn)證方法(需甲方或第三方專家參與驗(yàn)證)、以及更新前后的數(shù)據(jù)支持要求。

***模型解釋性要求條款**:根據(jù)需要,可約定AI做出診斷建議時(shí),應(yīng)提供一定的解釋依據(jù)或決策路徑說明。

***數(shù)據(jù)用于模型訓(xùn)練的授權(quán)條款**:如果甲方需要將設(shè)備產(chǎn)生的脫敏數(shù)據(jù)提供給乙方用于AI模型訓(xùn)練,需增加明確的數(shù)據(jù)使用授權(quán)范圍、方式、保密責(zé)任和知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬條款。

***對(duì)模型偏見的責(zé)任條款**:如果因AI模型本身存在偏見導(dǎo)致誤診,需明確乙方的調(diào)查、修正及潛在責(zé)任。

4.**場合:關(guān)鍵支持性醫(yī)療環(huán)境設(shè)備(如手術(shù)室空調(diào)、供氧系統(tǒng))的遠(yuǎn)程監(jiān)控與聯(lián)動(dòng)**

***特殊性與風(fēng)險(xiǎn)**:這些設(shè)備雖然不直接用于治療,但其穩(wěn)定運(yùn)行是保障手術(shù)等關(guān)鍵醫(yī)療活動(dòng)安全的基礎(chǔ),需要高度可靠性和聯(lián)動(dòng)響應(yīng)。

***應(yīng)增加條款**:

***環(huán)境參數(shù)聯(lián)動(dòng)控制條款**:規(guī)定當(dāng)遠(yuǎn)程監(jiān)測到環(huán)境參數(shù)(如溫濕度、氧氣濃度)超出預(yù)設(shè)安全閾值時(shí),系統(tǒng)應(yīng)能自動(dòng)觸發(fā)告警,并可能需要遠(yuǎn)程執(zhí)行預(yù)設(shè)的聯(lián)動(dòng)控制措施(如調(diào)整空調(diào)、開啟備用供氧)。

***高可用性服務(wù)條款**:對(duì)遠(yuǎn)程監(jiān)控服務(wù)的可用性(Uptime%)提出更高要求(如99.9%)。

***現(xiàn)場應(yīng)急響應(yīng)配合條款**:約定在需要現(xiàn)場干預(yù)時(shí),乙方遠(yuǎn)程人員應(yīng)如何指導(dǎo)或配合甲方現(xiàn)場人員快速響應(yīng)。

***設(shè)備健康度預(yù)測與維護(hù)建議條款**:要求乙方利用遠(yuǎn)程監(jiān)測數(shù)據(jù),對(duì)關(guān)鍵環(huán)境設(shè)備的健康狀況進(jìn)行預(yù)測分析,并提供預(yù)防性維護(hù)建議。

***應(yīng)急預(yù)案與演練條款**:要求雙方共同制定針對(duì)環(huán)境設(shè)備故障的應(yīng)急預(yù)案,并定期進(jìn)行演練。

5.**場合:軍事或應(yīng)急指揮場景下的遠(yuǎn)程醫(yī)療設(shè)備**

***特殊性與風(fēng)險(xiǎn)**:環(huán)境復(fù)雜、網(wǎng)絡(luò)條件可能惡劣、強(qiáng)調(diào)快速部署和穩(wěn)定運(yùn)行,有時(shí)涉及保密要求。

***應(yīng)增加條款**:

***網(wǎng)絡(luò)適應(yīng)性與服務(wù)保障條款**:要求乙方提供能在非標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)絡(luò)環(huán)境(如衛(wèi)星通信、帶寬限制)下穩(wěn)定工作的遠(yuǎn)程維護(hù)解決方案,并明確服務(wù)保障級(jí)別。

***快速部署與配置條款**:針對(duì)應(yīng)急場景,要求乙方提供設(shè)備快速部署、遠(yuǎn)程配置和激活的服務(wù)能力。

***設(shè)備狀態(tài)實(shí)時(shí)上報(bào)條款**:要求設(shè)備需能自動(dòng)將運(yùn)行狀態(tài)、關(guān)鍵參數(shù)、告警信息實(shí)時(shí)上報(bào)至甲方指揮中心或乙方監(jiān)控平臺(tái)。

***保密與非戰(zhàn)時(shí)使用限制條款**:如涉及軍事應(yīng)用,需增加對(duì)服務(wù)人員資質(zhì)、數(shù)據(jù)傳輸保密性以及非戰(zhàn)時(shí)用途的明確限制。

***現(xiàn)場支持選項(xiàng)條款**:在遠(yuǎn)程無法解決問題時(shí),明確可快速調(diào)配現(xiàn)場技術(shù)支持人員的流程和響應(yīng)時(shí)間。

**二、特殊附件條款增加**

**1.當(dāng)有第三方介入時(shí),需要增加的第三方的款項(xiàng)(責(zé)權(quán)利)及具體內(nèi)容:**

***附件:第三方服務(wù)提供商協(xié)議(或條款)**

***具體內(nèi)容**:

***第三方識(shí)別與授權(quán)**:明確列出所有授權(quán)介入的第三方服務(wù)提供商名稱、服務(wù)范圍及授權(quán)期限。

***第三方責(zé)權(quán)利**:

***責(zé)任**:第三方僅根據(jù)甲方或乙方的明確指令提供服務(wù);對(duì)其提供的服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé);遵守甲乙雙方簽訂的合同條款及保密協(xié)議;對(duì)其員工的行為負(fù)責(zé)。

***權(quán)利**:獲得必要的訪問權(quán)限和信息(在授權(quán)范圍內(nèi));按約定收取服務(wù)費(fèi)用;要求甲方或乙方提供必要的支持。

***數(shù)據(jù)訪問與處理**:明確第三方在介入過程中對(duì)甲方數(shù)據(jù)的訪問范圍、方式、安全要求,并確保其遵守?cái)?shù)據(jù)保護(hù)規(guī)定。

***責(zé)任限制**:明確第三方不對(duì)因執(zhí)行服務(wù)而引發(fā)的、超出其服務(wù)范圍或過錯(cuò)之外的損失承擔(dān)責(zé)任。

***溝通協(xié)調(diào)**:規(guī)定第三方與甲乙雙方的溝通協(xié)調(diào)機(jī)制,通常需通過乙方進(jìn)行統(tǒng)一協(xié)調(diào)。

***退出機(jī)制**:約定第三方服務(wù)終止的條件和流程。

**2.當(dāng)以上合同是以甲方為主導(dǎo)時(shí),需要額外增加的甲方主動(dòng)性(責(zé)權(quán)利)合同條款及具體內(nèi)容:**

***附件:甲方主導(dǎo)權(quán)條款**

***具體內(nèi)容**:

***服務(wù)需求優(yōu)先定義權(quán)條款**:甲方有權(quán)根據(jù)自身醫(yī)療需求,主導(dǎo)提出具體的遠(yuǎn)程維護(hù)需求、優(yōu)先級(jí)排序和目標(biāo)(如最小化停機(jī)時(shí)間)。

***維護(hù)窗口選擇權(quán)條款**:在滿足醫(yī)療服務(wù)連續(xù)性的前提下,甲方有權(quán)根據(jù)其工作安排,提出遠(yuǎn)程維護(hù)的最佳時(shí)間窗口建議,乙方應(yīng)優(yōu)先配合。

***現(xiàn)場支持觸發(fā)權(quán)條款**:在遠(yuǎn)程維護(hù)嘗試后一定時(shí)間內(nèi)(如2小時(shí))未能解決問題,或問題涉及物理損壞、關(guān)鍵部件更換時(shí),甲方有權(quán)單方面決定是否以及何時(shí)啟動(dòng)現(xiàn)場支持服務(wù),并通知乙方。

***服務(wù)方案最終確認(rèn)權(quán)條款**:對(duì)于重要的軟件更新或配置優(yōu)化,甲方有權(quán)要求進(jìn)行測試驗(yàn)證,并對(duì)最終實(shí)施方案擁有最終確認(rèn)權(quán)。

***服務(wù)報(bào)告審閱與反饋主導(dǎo)權(quán)條款**:甲方有權(quán)主導(dǎo)服務(wù)報(bào)告的內(nèi)容框架,并對(duì)乙方提交的報(bào)告進(jìn)行詳細(xì)審閱,并提出修改意見或要求補(bǔ)充說明。

**3.當(dāng)以上合同是以乙方為主導(dǎo)時(shí),需要額外增加的乙方主動(dòng)性(責(zé)權(quán)利)合同條款及具體內(nèi)容:**

***附件:乙方主導(dǎo)權(quán)條款**

***具體內(nèi)容**:

***主動(dòng)巡檢與預(yù)防性維護(hù)權(quán)條款**:在獲得甲方同意或根據(jù)合同約定(如年度服務(wù)包),乙方有權(quán)主動(dòng)安排對(duì)設(shè)備進(jìn)行遠(yuǎn)程或(經(jīng)預(yù)約)現(xiàn)場巡檢,實(shí)施預(yù)防性維護(hù),發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險(xiǎn)。

***技術(shù)方案主導(dǎo)權(quán)條款**:在符合合同約定和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的前提下,乙方對(duì)其提供的遠(yuǎn)程維護(hù)技術(shù)方案、工具和流程擁有專業(yè)主導(dǎo)權(quán)。

***軟件更新推送權(quán)條款**:對(duì)于安全補(bǔ)丁、通用性能優(yōu)化等非爭議性更新,在符合合同約定(如提前通知、提供回滾方案)的前提下,乙方有權(quán)按既定計(jì)劃主動(dòng)推送。

***服務(wù)流程改進(jìn)建議權(quán)條款**:基于專業(yè)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)發(fā)展,乙方有權(quán)向甲方提出優(yōu)化遠(yuǎn)程維護(hù)流程、提升服務(wù)效率的建議,甲方應(yīng)予以考慮。

***專業(yè)培訓(xùn)主導(dǎo)權(quán)條款**:乙方有權(quán)主導(dǎo)提供面向甲方維護(hù)人員(如授權(quán)操作員)的遠(yuǎn)程維護(hù)技術(shù)培訓(xùn),制定培訓(xùn)計(jì)劃和內(nèi)容。

**三、特殊應(yīng)用場景下需要額外增加的特殊條款及注意事項(xiàng)**

***(已在第一部分“特殊應(yīng)用場合及應(yīng)增加的條款”中詳細(xì)列出)**

***注意事項(xiàng)補(bǔ)充**:在涉及特殊應(yīng)用場景時(shí),務(wù)必在合同簽訂前進(jìn)行充分的技術(shù)評(píng)估、需求溝通和風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別,確保新增條款的清晰性、可執(zhí)行性和法律效力。同時(shí),對(duì)執(zhí)行人員進(jìn)行針對(duì)性的培訓(xùn)。

**四、原始合同所需要的所有的詳細(xì)的附件列表**

***附件1:數(shù)字醫(yī)療設(shè)備清單及詳細(xì)規(guī)格**

**內(nèi)容:*設(shè)備名稱、型號(hào)、序列號(hào)、部署位置、購買日期、當(dāng)前軟件版本、硬件配置、連接網(wǎng)絡(luò)信息、主要功能、使用頻率、當(dāng)前運(yùn)行狀態(tài)等。

***附件2:遠(yuǎn)程訪問授權(quán)清單**

**內(nèi)容:*授權(quán)設(shè)備/系統(tǒng)列表、對(duì)應(yīng)的遠(yuǎn)程訪問賬號(hào)、密碼(或密鑰)、訪問權(quán)限級(jí)別(只讀/讀寫)、授權(quán)生效/失效日期、允許訪問的網(wǎng)絡(luò)IP范圍、操作人員姓名及資質(zhì)。

***附件3:服務(wù)報(bào)告格式**

**內(nèi)容:*報(bào)告周期(月度/季度)、必須包含的核心數(shù)據(jù)項(xiàng)(如服務(wù)請(qǐng)求數(shù)量、類型、解決率、平均解決時(shí)間、設(shè)備狀態(tài)統(tǒng)計(jì)、故障分析、性能指標(biāo)、軟件更新記錄、用戶反饋等)、報(bào)告提交格式(如PDF、Excel)。

***附件4:應(yīng)急預(yù)案**

**內(nèi)容:*定義重大故障(如核心系統(tǒng)癱瘓、數(shù)據(jù)丟失、影響關(guān)鍵醫(yī)療流程),規(guī)定故障上報(bào)流程、分級(jí)響應(yīng)機(jī)制、內(nèi)外部資源協(xié)調(diào)方式(包括是否啟動(dòng)乙方現(xiàn)場支持、第三方支持)、溝通協(xié)調(diào)機(jī)制、恢復(fù)時(shí)間目標(biāo)(RTO)和恢復(fù)點(diǎn)目標(biāo)(RPO)。

***附件5:數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)細(xì)則**

**內(nèi)容:*備份對(duì)象(哪些數(shù)據(jù))、備份頻率(實(shí)時(shí)、每小時(shí)、每日)、備份方式(本地、異地)、存儲(chǔ)介質(zhì)、保留周期、備份驗(yàn)證流程、數(shù)據(jù)恢復(fù)測試要求、恢復(fù)流程步驟、雙方在數(shù)據(jù)恢復(fù)中的責(zé)任分工。

***附件6:軟件更新清單(可選)**

**內(nèi)容:*在合同期內(nèi)乙方承諾提供更新的軟件列表(如操作系統(tǒng)版本、應(yīng)用模塊、安全補(bǔ)丁包等)及其大致提供時(shí)間計(jì)劃。

***附件7:第三方服務(wù)提供商協(xié)議(或條款)**(僅在需要第三方介入時(shí)提供)

**內(nèi)容:*(見第二部分第1點(diǎn))

**五、原始合同所涉及到的法律名詞及名詞解釋**

***(已在第三部分“文檔所涉及到的法律名詞及解釋”中詳細(xì)列出)**

**六、本合同在實(shí)際操作過程中,會(huì)遇到的相關(guān)問題及注意事項(xiàng)進(jìn)行羅列,并給出具體的解決辦法**

***(已在第四部分“實(shí)際執(zhí)行過程中可能

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