PAGE醫(yī)院規(guī)范基藥制度一、總則（一）目的為加強醫(yī)院基本藥物制度的管理，保障患者用藥安全、有效、經濟，提高醫(yī)療質量，根據國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，結合本院實際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本院所有科室及工作人員在基本藥物采購、儲存、調配、使用等環(huán)節(jié)的管理。（三）基本原則1.遵循國家基本藥物政策，優(yōu)先配備、合理使用基本藥物，滿足患者基本用藥需求。2.嚴格執(zhí)行相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，確?；舅幬镔|量安全。3.規(guī)范基本藥物采購、儲存、調配、使用等流程，提高工作效率，降低醫(yī)療成本。4.加強對基本藥物制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，持續(xù)改進管理水平。二、基本藥物目錄管理（一）目錄制定1.依據國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《國家基本藥物目錄》，結合本院臨床需求和用藥特點，制定本院基本藥物目錄。2.基本藥物目錄應保持相對穩(wěn)定，定期進行評估和調整，調整周期原則上不超過3年。（二）目錄調整1.當國家基本藥物目錄發(fā)生調整，或者本院臨床需求、藥品供應保障情況等發(fā)生變化時，啟動本院基本藥物目錄調整工作。2.調整程序包括臨床科室提出申請、藥學部門審核、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審議、醫(yī)院辦公會批準等環(huán)節(jié)。3.調整后的基本藥物目錄應及時向全院公布，并報衛(wèi)生健康行政部門備案。三、基本藥物采購管理（一）采購計劃制定1.藥學部門根據本院基本藥物目錄、臨床用藥需求、藥品庫存情況等，制定基本藥物采購計劃。2.采購計劃應明確采購品種、規(guī)格、數量、采購時間等內容，并經藥學部門負責人審核、分管院長批準后執(zhí)行。（二）采購方式選擇1.基本藥物采購應通過省級藥品集中采購平臺進行，實行公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一來源采購等方式。2.對于臨床用量小、市場供應短缺的基本藥物，可通過國家定點生產、議價采購等方式保障供應。（三）采購合同簽訂1.藥學部門與中標企業(yè)簽訂采購合同，明確雙方權利義務，包括藥品質量標準、數量、價格、交貨時間、付款方式、違約責任等內容。2.采購合同應報醫(yī)院備案，并嚴格按照合同約定執(zhí)行。（四）采購驗收1.藥品到貨后，藥學部門應組織相關人員按照合同要求和藥品驗收標準進行驗收。2.驗收內容包括藥品的名稱、規(guī)格、數量、劑型、包裝、批準文號、生產日期、有效期、質量狀況等。3.驗收合格的藥品應及時入庫，驗收不合格的藥品應及時與供應商聯(lián)系，辦理退換貨手續(xù)，并做好記錄。四、基本藥物儲存管理（一）倉庫設施與條件1.醫(yī)院應設置專門的基本藥物倉庫，倉庫應具備與儲存藥品相適應的設施設備，如貨架、溫濕度調控設備、防蟲防鼠設備等。2.倉庫應保持清潔衛(wèi)生，通風良好，溫度、濕度應符合藥品儲存要求。（二）藥品分類儲存1.基本藥物應按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類儲存。2.藥品應按照規(guī)定的垛距、墻距、頂距、燈距等要求堆放，不得混垛存放。3.特殊管理的藥品應按照國家相關規(guī)定進行儲存。（三）庫存管理1.藥學部門應建立基本藥物庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬物相符。2.對于庫存藥品應進行有效期管理，對近效期藥品應及時進行催銷。3.當庫存藥品出現質量問題或其他異常情況時，應及時進行處理，并做好記錄。五、基本藥物調配管理（一）調配流程1.門診藥房、住院藥房應按照調配操作規(guī)程進行基本藥物調配。2.調配流程包括收方、審方、調配、核對、發(fā)藥等環(huán)節(jié)。3.調配人員應嚴格按照處方內容進行調配，不得擅自更改或代用藥品。（二）調配核對1.調配完成后，應進行雙人核對，核對內容包括藥品名稱、規(guī)格、數量、劑型、用法用量、患者姓名、性別、年齡等。2.核對無誤后，調配人員和核對人員應簽字確認。（三）發(fā)藥1.發(fā)藥時應向患者或其家屬交代藥品的用法用量、注意事項等。2.對于特殊管理的藥品，應按照國家相關規(guī)定進行發(fā)放，并做好記錄。六、基本藥物使用管理（一）臨床應用原則1.臨床醫(yī)師應遵循安全、有效、經濟的用藥原則，優(yōu)先選用基本藥物進行治療。2.臨床醫(yī)師應根據患者病情、診斷等合理選用基本藥物，不得超適應證、超劑量、超療程使用基本藥物。（二）處方點評1.醫(yī)院應建立基本藥物處方點評制度，定期對基本藥物處方進行點評。2.處方點評內容包括處方書寫規(guī)范性、用藥合理性、藥品費用等。3.對于不合理處方應及時進行干預，督促臨床醫(yī)師改正。（三）藥學服務1.藥學部門應加強對基本藥物的臨床藥學服務，為臨床醫(yī)師提供用藥咨詢、藥物治療監(jiān)測等服務。2.臨床藥師應參與臨床藥物治療方案的制定和調整，促進基本藥物的合理使用。七、基本藥物監(jiān)測與評價（一）不良反應監(jiān)測1.醫(yī)院應建立基本藥物不良反應監(jiān)測制度，加強對基本藥物不良反應的監(jiān)測和報告。2.臨床醫(yī)師、藥師等發(fā)現基本藥物不良反應后，應及時填寫不良反應報告表，并上報藥學部門。3.藥學部門應定期對基本藥物不良反應報告進行分析和評價，采取相應的措施，減少不良反應的發(fā)生。（二）藥物經濟學評價1.醫(yī)院應開展基本藥物藥物經濟學評價工作，評估基本藥物的經濟性。2.藥物經濟學評價內容包括藥品成本、療效、安全性等。3.根據藥物經濟學評價結果，為臨床合理用藥提供參考依據。（三）制度執(zhí)行評價1.醫(yī)院應定期對基本藥物制度執(zhí)行情況進行評價，評估制度的有效性和適應性。2.評價內容包括基本藥物目錄管理、采購管理、儲存管理、調配管理、使用管理等方面。3.根據評價結果，及時發(fā)現問題，采取措施進行改進，不斷完善基本藥物制度。八、監(jiān)督管理（一）內部監(jiān)督1.醫(yī)院應建立健全基本藥物制度內部監(jiān)督機制，加強對基本藥物采購、儲存、調配、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。2.醫(yī)院紀檢監(jiān)察部門、審計部門等應定期對基本藥物制度執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，發(fā)現問題及時督促整改。（二）外部監(jiān)督1.醫(yī)院應接受衛(wèi)生健康行政部門、藥品監(jiān)管部門等的監(jiān)督檢查，積極配合做好相關工作。2.對于外部監(jiān)督檢查中發(fā)現的問題，醫(yī)院應及時整改，并將整改情況上報相關部門。九、培訓與宣傳（一）培訓1.醫(yī)院應加強對基本藥物制度相關知識的培訓，提高工作人員的業(yè)務水平和管理能力。2.培訓內容包括基本藥物政策法規(guī)、基本藥物目錄、采購管理、儲存管理、調配管理、使用管理等方面。3.培訓方式可采用集中培訓、專題講座、網絡培訓等多種形式。（二）宣傳1.醫(yī)院應加強對基本藥物制度的宣傳，提高患者和社會公眾對基本藥物的認知度和認同