PAGEiso制度管理規(guī)范一、總則（一）目的本規(guī)范旨在建立一套科學(xué)、系統(tǒng)、完善的ISO管理體系，確保公司各項活動符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，提高公司管理水平和運營效率，增強公司市場競爭力，保障公司持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。（二）適用范圍本規(guī)范適用于公司內(nèi)部各部門、各崗位及其所涉及的各項業(yè)務(wù)活動，包括但不限于產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造、質(zhì)量管理、市場營銷、人力資源管理、財務(wù)管理等。（三）引用標(biāo)準(zhǔn)本規(guī)范依據(jù)ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》、ISO14001《環(huán)境管理體系要求及使用指南》、ISO45001《職業(yè)健康安全管理體系要求及使用指南》等相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)以及國家和地方的法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范制定。（四）術(shù)語和定義本規(guī)范中使用的術(shù)語和定義遵循ISO相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)通用解釋，如有特殊術(shù)語需在文中明確界定。二、管理職責(zé)（一）管理承諾公司最高管理者應(yīng)作出以下承諾：1.確保公司建立、實施和保持質(zhì)量管理、環(huán)境管理和職業(yè)健康安全管理體系，以滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求和法律法規(guī)要求。2.制定質(zhì)量方針、環(huán)境方針和職業(yè)健康安全方針，并確保其在公司內(nèi)得到溝通、理解和貫徹執(zhí)行。3.提供資源支持，包括人力、物力、財力等，以確保管理體系的有效運行。4.定期評審管理體系，確保其持續(xù)適宜性、充分性和有效性。（二）管理體系策劃1.公司應(yīng)制定管理體系策劃方案，明確管理體系的總體目標(biāo)、過程、資源需求等。2.在管理體系策劃過程中，應(yīng)考慮公司內(nèi)外部環(huán)境因素的變化，以及法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的更新要求。3.管理體系策劃方案應(yīng)形成文件，并經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后實施。（三）職責(zé)與權(quán)限1.明確公司各部門、各崗位在管理體系中的職責(zé)和權(quán)限，確保各項工作有人負(fù)責(zé)、有人監(jiān)督。2.編制《管理職責(zé)分配表》，詳細(xì)規(guī)定各部門和崗位在質(zhì)量管理、環(huán)境管理和職業(yè)健康安全管理方面的具體職責(zé)和工作接口。3.定期對各部門和崗位的職責(zé)履行情況進(jìn)行檢查和評估，確保職責(zé)落實到位。（四）管理評審1.最高管理者應(yīng)定期組織管理評審，評審周期一般為一年。2.管理評審應(yīng)包括對管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評價，以及對公司質(zhì)量方針、環(huán)境方針和職業(yè)健康安全方針的持續(xù)適用性進(jìn)行評審。3.管理評審應(yīng)收集內(nèi)外部信息，包括顧客反饋、內(nèi)部審核結(jié)果、管理體系運行數(shù)據(jù)、法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)變化等，作為評審的依據(jù)。4.管理評審應(yīng)形成《管理評審報告》，針對評審中發(fā)現(xiàn)的問題制定改進(jìn)措施，并明確責(zé)任部門和完成時間，跟蹤改進(jìn)措施的實施效果。三、資源管理（一）人力資源1.根據(jù)公司管理體系運行和業(yè)務(wù)發(fā)展需要，制定人力資源規(guī)劃，明確人員需求數(shù)量、崗位要求、招聘計劃等。2.招聘符合崗位要求的人員，確保員工具備相應(yīng)的知識、技能和經(jīng)驗，能夠勝任本職工作。3.對員工進(jìn)行培訓(xùn)，包括質(zhì)量管理、環(huán)境管理、職業(yè)健康安全管理等方面的知識和技能培訓(xùn)，提高員工素質(zhì)和能力。4.建立員工績效考核制度，對員工工作表現(xiàn)進(jìn)行評價和考核，激勵員工積極工作，提高工作績效。5.關(guān)注員工職業(yè)發(fā)展，為員工提供晉升機(jī)會和職業(yè)發(fā)展通道，鼓勵員工不斷提升自己。（二）基礎(chǔ)設(shè)施1.提供必要的基礎(chǔ)設(shè)施，包括辦公場所、生產(chǎn)設(shè)備、運輸工具、通訊設(shè)施等，確保其滿足管理體系運行和業(yè)務(wù)活動開展的需要。2.對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和更新，確保其正常運行，性能滿足要求。3.建立基礎(chǔ)設(shè)施檔案，記錄基礎(chǔ)設(shè)施的采購、安裝、使用、維護(hù)、維修等情況。（三）工作環(huán)境1.識別和管理工作環(huán)境因素，包括物理環(huán)境、化學(xué)環(huán)境、生物環(huán)境等，確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，保障員工的健康和安全。2.對工作環(huán)境進(jìn)行定期監(jiān)測和評估，采取相應(yīng)的改善措施，優(yōu)化工作環(huán)境。3.提供必要的勞動保護(hù)用品，確保員工在工作過程中的人身安全和健康。四、產(chǎn)品實現(xiàn)（一）產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃1.根據(jù)顧客要求和市場需求，制定產(chǎn)品實現(xiàn)策劃方案，明確產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)、實現(xiàn)過程、所需資源等。2.產(chǎn)品實現(xiàn)策劃方案應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)、檢驗、交付等各個環(huán)節(jié)的策劃，確保產(chǎn)品滿足要求。3.對產(chǎn)品實現(xiàn)策劃方案進(jìn)行評審和批準(zhǔn)，確保其可行性和有效性。（二）與顧客有關(guān)的過程1.確定顧客需求和期望，通過市場調(diào)研、顧客反饋、合同評審等方式收集顧客信息。2.對顧客信息進(jìn)行分析和評審，確保公司能夠滿足顧客要求。3.簽訂銷售合同或訂單時，應(yīng)進(jìn)行合同評審，評審內(nèi)容包括產(chǎn)品要求、交貨期、價格、付款方式等，確保合同條款明確、雙方責(zé)任清晰。4.及時與顧客溝通，了解顧客對產(chǎn)品的使用情況和意見建議，處理顧客投訴和抱怨，提高顧客滿意度。（三）設(shè)計和開發(fā)1.建立設(shè)計和開發(fā)控制程序，對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程進(jìn)行有效管理。2.設(shè)計和開發(fā)過程應(yīng)包括設(shè)計輸入、設(shè)計輸出、設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn)等環(huán)節(jié)，確保設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品滿足要求。3.設(shè)計輸入應(yīng)明確產(chǎn)品的功能、性能、可靠性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性等要求，以及相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。4.設(shè)計輸出應(yīng)包括產(chǎn)品圖紙、技術(shù)文件、工藝文件、檢驗規(guī)范等，確保其能夠指導(dǎo)產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗。5.定期對設(shè)計和開發(fā)過程進(jìn)行評審，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題，確保設(shè)計和開發(fā)工作順利進(jìn)行。6.對設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品進(jìn)行驗證和確認(rèn)，確保產(chǎn)品滿足設(shè)計要求和顧客需求。（四）采購1.建立采購控制程序，對采購過程進(jìn)行有效管理。2.選擇合格的供應(yīng)商，對供應(yīng)商進(jìn)行評價和選擇，確保供應(yīng)商能夠提供符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)。3.與供應(yīng)商簽訂采購合同或協(xié)議，明確采購產(chǎn)品的規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量要求等條款。4.對采購產(chǎn)品進(jìn)行檢驗和驗證，確保采購產(chǎn)品符合要求。5.建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、評價結(jié)果、供貨業(yè)績等情況，定期對供應(yīng)商進(jìn)行評價和考核。（五）生產(chǎn)和服務(wù)提供1.策劃生產(chǎn)和服務(wù)提供過程，確保生產(chǎn)和服務(wù)提供過程能夠有效運行，滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。2.提供必要的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、工作環(huán)境等資源，確保生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的順利進(jìn)行。3.對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行監(jiān)控和測量，包括生產(chǎn)過程參數(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量特性等，及時發(fā)現(xiàn)和糾正問題。4.對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的關(guān)鍵工序和特殊過程進(jìn)行確認(rèn)，確保其過程能力滿足要求。5.做好產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理，確保產(chǎn)品在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的標(biāo)識清晰、可追溯。6.對產(chǎn)品交付后的服務(wù)進(jìn)行管理，及時處理顧客反饋的問題，提供必要的售后服務(wù)，提高顧客滿意度。（六）監(jiān)視和測量裝置的控制1.確定需要配備的監(jiān)視和測量裝置，包括計量器具、檢測設(shè)備、試驗儀器等。2.對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定，確保其測量結(jié)果準(zhǔn)確可靠。3.建立監(jiān)視和測量裝置檔案，記錄其型號、規(guī)格、編號、校準(zhǔn)日期、有效期等信息。4.在使用監(jiān)視和測量裝置前，應(yīng)進(jìn)行檢查和確認(rèn)，確保其正常運行。5.對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保其性能穩(wěn)定。6.對損壞或超過校準(zhǔn)有效期的監(jiān)視和測量裝置，應(yīng)及時進(jìn)行維修或報廢處理。五、測量、分析和改進(jìn)（一）總則1.建立測量、分析和改進(jìn)過程，確保公司能夠及時獲取管理體系運行的相關(guān)信息，通過數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)問題，采取有效的改進(jìn)措施，持續(xù)提高管理體系的有效性和效率。2.測量、分析和改進(jìn)過程應(yīng)包括數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)分析、改進(jìn)措施制定和實施等環(huán)節(jié)。（二）監(jiān)視和測量1.建立質(zhì)量管理、環(huán)境管理和職業(yè)健康安全管理體系的監(jiān)視和測量程序，明確監(jiān)視和測量的對象、方法、頻率等要求。2.對管理體系運行過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，包括內(nèi)部審核、管理評審、過程監(jiān)視和測量、產(chǎn)品監(jiān)視和測量等。3.內(nèi)部審核應(yīng)定期進(jìn)行，審核范圍應(yīng)覆蓋公司管理體系的所有過程和部門，審核結(jié)果應(yīng)形成《內(nèi)部審核報告》。4.管理評審應(yīng)按照規(guī)定的周期進(jìn)行，評審結(jié)果應(yīng)形成《管理評審報告》。5.對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，及時發(fā)現(xiàn)和糾正不符合要求的情況。（三）數(shù)據(jù)分析1.收集與管理體系運行相關(guān)的數(shù)據(jù)，包括顧客滿意度、產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)、過程績效數(shù)據(jù)、法律法規(guī)遵循情況等。2.對收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法和工具，如排列圖、因果圖、直方圖、控制圖等，找出數(shù)據(jù)變化的規(guī)律和趨勢，發(fā)現(xiàn)潛在的問題和機(jī)會。3.根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果，為管理決策提供依據(jù)，如制定改進(jìn)措施、調(diào)整管理策略、優(yōu)化資源配置等。（四）改進(jìn)1.根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果和管理評審意見，制定改進(jìn)措施計劃，明確改進(jìn)目標(biāo)、措施內(nèi)容、責(zé)任部門和完成時間。2.實施改進(jìn)措施，跟蹤改進(jìn)措施的實施效果，及時調(diào)整和完善改進(jìn)措施。3.對改進(jìn)效果進(jìn)行驗證，確保改進(jìn)后的管理體系運行更加有效，產(chǎn)品質(zhì)量得到提高，顧客滿意度得到提升。4.將改進(jìn)過程中形成的經(jīng)驗和教訓(xùn)納入公司的管理體系文件，作為持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。六、附則（一）文件管理1.建立文件控制程序，對公司管理體系文件進(jìn)行有效管理，確保文件的編制、審批、發(fā)布、使用、修訂、作廢等過程得到嚴(yán)格控制。2.管理體系文件應(yīng)包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等，確保文件內(nèi)容完整、清晰、準(zhǔn)確，符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。3.對文件進(jìn)行分類編號，便于識別和管理。4.定期對文件進(jìn)行評審和修訂，確保文件的有效性和適用性。5.確保文件在公司內(nèi)得到有效傳達(dá)和使用，員工能夠及時獲取和使用所需文件。（二）記錄管理1.建立記錄控制程序，對公司管理體系運行過程中產(chǎn)生的記錄進(jìn)行有效管理，確保記錄的真實性、完整性和可追溯性。2.記錄應(yīng)包括質(zhì)量管理記錄、環(huán)境管理記錄、職業(yè)健康安全管理記錄等，如檢驗報告、試驗記錄、培訓(xùn)記錄、設(shè)備維護(hù)記錄、環(huán)境監(jiān)測記錄等。3.對記錄進(jìn)行分類編號，規(guī)定記錄的格式、填寫要求、保存期限等。4.確保記錄的填寫及時、準(zhǔn)確、清晰，不得隨意涂改。5.定期對記錄進(jìn)行整理和歸檔，妥善保管，便于查閱和追溯。（三）內(nèi)部溝通1.建立內(nèi)部溝通機(jī)制，確保公司內(nèi)部各部門、各崗位之間能夠及時、有效地溝通管理體系運行情況、工作進(jìn)展、問題反饋等信息。2.溝通方式可以包括會議、文件、報告、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、電子郵件等。3.定期召開管理體系運行情況溝通會議，通報管理體系運行情況，協(xié)調(diào)解決存在的問題。4.鼓勵員工積極參與內(nèi)部溝通，提出意見和建議，促進(jìn)公司管理水平的不斷提高。（四）應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)1.識別公司可能面臨的緊急情況和事故，如火災(zāi)、地震、化學(xué)品泄漏、產(chǎn)品質(zhì)量事故等。2.制定應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急資源保障等內(nèi)容。3.定期對應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行演練，檢驗應(yīng)急預(yù)案的可行性和有效性，提高員工的應(yīng)急響應(yīng)能力。4.確保應(yīng)急資源的充足和有效，包括應(yīng)急設(shè)備、物資、通訊工具等。5.在緊急情況發(fā)