PAGE中藥房規(guī)范管理制度一、總則1.目的本規(guī)范管理制度旨在加強(qiáng)中藥房的管理，確保中藥房工作的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化，提高中藥房的服務(wù)質(zhì)量和管理水平，保障患者用藥安全、有效、合理。2.適用范圍本制度適用于本中藥房全體工作人員及中藥房的各項(xiàng)工作。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)中藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，取得相關(guān)資格證書，如中藥師資格證書等。直接從事中藥飲片調(diào)配、煎煮等工作的人員，應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。2.崗位職責(zé)中藥房負(fù)責(zé)人職責(zé)全面負(fù)責(zé)中藥房的管理工作，制定工作計(jì)劃和目標(biāo)，并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)中藥房人員的調(diào)配、培訓(xùn)和考核，提高人員素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)和規(guī)章制度，確保藥品質(zhì)量和安全。負(fù)責(zé)中藥房的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放等工作的監(jiān)督和管理。定期對(duì)中藥房的工作進(jìn)行總結(jié)和分析，不斷改進(jìn)工作流程和服務(wù)質(zhì)量。中藥師職責(zé)負(fù)責(zé)中藥飲片的調(diào)配、復(fù)核，確保調(diào)配的準(zhǔn)確性和合理性。對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，解答患者關(guān)于中藥用藥的疑問(wèn)。參與中藥房的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等工作，提出專業(yè)意見。協(xié)助開展中藥炮制、制劑等工作，保證制劑質(zhì)量。負(fù)責(zé)中藥房的藥品盤點(diǎn)、賬目核對(duì)等工作，確保賬物相符。中藥士職責(zé)在中藥師的指導(dǎo)下，進(jìn)行中藥飲片的調(diào)配工作。協(xié)助中藥師進(jìn)行藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等工作。負(fù)責(zé)中藥房的清潔衛(wèi)生和設(shè)備維護(hù)工作。完成上級(jí)交辦的其他工作任務(wù)。煎藥人員職責(zé)嚴(yán)格按照煎藥操作規(guī)程進(jìn)行中藥煎藥工作，保證煎藥質(zhì)量。負(fù)責(zé)煎藥設(shè)備的清潔、維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。做好煎藥記錄，包括患者姓名、病歷號(hào)、藥名、劑量、煎藥時(shí)間等。負(fù)責(zé)煎藥室的環(huán)境衛(wèi)生，防止交叉污染。3.培訓(xùn)與考核定期組織中藥房工作人員參加專業(yè)知識(shí)和技能培訓(xùn)，包括中藥炮制、鑒定、調(diào)劑、煎藥等方面的知識(shí)。鼓勵(lì)工作人員參加學(xué)術(shù)交流和繼續(xù)教育活動(dòng)，不斷更新知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平。建立考核制度，對(duì)工作人員的業(yè)務(wù)能力、工作質(zhì)量、服務(wù)態(tài)度等進(jìn)行考核，考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤。三、藥品采購(gòu)與驗(yàn)收1.采購(gòu)計(jì)劃根據(jù)中藥房的業(yè)務(wù)需求和庫(kù)存情況，制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)過(guò)審核批準(zhǔn)后實(shí)施，確保采購(gòu)的合理性和必要性。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核和評(píng)估，建立供應(yīng)商檔案。優(yōu)先選擇信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠、價(jià)格合理的供應(yīng)商，與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。3.藥品驗(yàn)收藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量狀況等。驗(yàn)收人員應(yīng)逐批檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等，確保藥品符合質(zhì)量要求。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)；對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商處理，并做好記錄。四、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)1.儲(chǔ)存設(shè)施中藥房應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施，包括中藥飲片庫(kù)、中成藥庫(kù)、煎藥室等。儲(chǔ)存設(shè)施應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好，溫度、濕度符合藥品儲(chǔ)存要求。中藥飲片庫(kù)應(yīng)設(shè)置不同的倉(cāng)位，分類存放中藥飲片，并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.藥品儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)按照其特性分類儲(chǔ)存，易串味、易受潮、易霉變的中藥飲片應(yīng)單獨(dú)存放。中成藥應(yīng)按照劑型、用途等分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。藥品應(yīng)按照批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米與地面間距不小于10厘米。3.養(yǎng)護(hù)措施定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月檢查一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加檢查頻次。對(duì)易霉變、易蟲蛀、易泛油的中藥飲片，應(yīng)采取有效的養(yǎng)護(hù)措施，如晾曬、烘干、密封、冷藏等。做好養(yǎng)護(hù)記錄，包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況等，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，并上報(bào)相關(guān)部門。五、中藥飲片調(diào)配與復(fù)核1.調(diào)配流程中藥師接到調(diào)配處方后，應(yīng)認(rèn)真審核處方，包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等內(nèi)容。審核無(wú)誤后，按照處方要求進(jìn)行中藥飲片的調(diào)配。調(diào)配時(shí)應(yīng)選用質(zhì)量合格、無(wú)蟲蛀、無(wú)霉變的中藥飲片，準(zhǔn)確稱量，不得估量抓藥。調(diào)配好的中藥飲片應(yīng)按照處方順序擺放整齊，核對(duì)無(wú)誤后，裝入藥袋，并在藥袋上標(biāo)明患者姓名、藥品名稱、數(shù)量、用法用量等信息。2.復(fù)核要求調(diào)配完成后，應(yīng)由中藥師進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核內(nèi)容包括調(diào)配的中藥飲片的品種、數(shù)量、質(zhì)量、用法用量等是否與處方一致。復(fù)核時(shí)應(yīng)逐味核對(duì)中藥飲片，確保調(diào)配的準(zhǔn)確性。對(duì)復(fù)核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)糾正，并重新調(diào)配。復(fù)核無(wú)誤后，復(fù)核人員應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)。六、中成藥調(diào)劑1.調(diào)劑流程中成藥調(diào)劑人員接到處方后，應(yīng)認(rèn)真審核處方，審核內(nèi)容同中藥飲片調(diào)配處方審核。審核無(wú)誤后，按照處方要求調(diào)配中成藥。調(diào)配時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書的用法用量進(jìn)行，不得隨意更改。調(diào)配好的中成藥應(yīng)核對(duì)無(wú)誤后，發(fā)給患者，并向患者說(shuō)明用法用量、注意事項(xiàng)等。2.特殊藥品管理對(duì)含有毒性中藥飲片、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品等特殊藥品的中成藥處方，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度進(jìn)行管理。調(diào)配含有毒性中藥飲片的中成藥時(shí)，應(yīng)憑蓋有醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的正式處方，每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。調(diào)配麻醉藥品、精神藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品的管理制度，做到雙人核對(duì)、專用賬冊(cè)、專柜加鎖、專用處方。七、中藥煎藥1.煎藥設(shè)備使用符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的煎藥設(shè)備，定期對(duì)煎藥設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。煎藥設(shè)備應(yīng)具備自動(dòng)控制溫度、時(shí)間等功能，保證煎藥質(zhì)量的穩(wěn)定性。2.煎藥操作規(guī)程煎藥人員應(yīng)嚴(yán)格按照煎藥操作規(guī)程進(jìn)行煎藥。煎藥前應(yīng)將中藥飲片浸泡在適量的水中，浸泡時(shí)間一般為30分鐘至1小時(shí)。根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)和劑量，選擇合適的煎藥方法和時(shí)間。一般中藥飲片采用常壓煎煮，解表藥、清熱藥等宜武火快煎，滋補(bǔ)藥等宜文火慢煎。煎藥過(guò)程中應(yīng)注意觀察煎藥情況，防止藥液溢出或煎干。煎好的藥液應(yīng)及時(shí)過(guò)濾，分裝成袋，并標(biāo)明患者姓名、病歷號(hào)、藥名、劑量、煎藥時(shí)間等信息。3.煎藥質(zhì)量控制定期對(duì)煎出的藥液進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，包括外觀性狀、有效成分含量等。煎出的藥液應(yīng)符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不得有異味、沉淀、霉變等現(xiàn)象。對(duì)煎藥質(zhì)量不符合要求的，應(yīng)及時(shí)查找原因，采取措施進(jìn)行改進(jìn)。八、藥品發(fā)放與核對(duì)1.發(fā)放流程中藥房工作人員應(yīng)按照處方或醫(yī)囑，準(zhǔn)確無(wú)誤地發(fā)放藥品。發(fā)放藥品時(shí)應(yīng)核對(duì)患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。將發(fā)放的藥品交給患者，并向患者說(shuō)明用法用量、注意事項(xiàng)等。對(duì)特殊藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定發(fā)放，并做好記錄。2.核對(duì)制度建立藥品發(fā)放核對(duì)制度，發(fā)放藥品前應(yīng)進(jìn)行雙人核對(duì)，確保發(fā)放的藥品準(zhǔn)確無(wú)誤。核對(duì)內(nèi)容包括處方或醫(yī)囑與藥品實(shí)物的一致性，藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等是否正確。核對(duì)無(wú)誤后，發(fā)放人員和核對(duì)人員應(yīng)在相關(guān)記錄上簽字確認(rèn)。九、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.監(jiān)測(cè)職責(zé)中藥房工作人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告。負(fù)責(zé)收集、整理、分析中藥房的藥品不良反應(yīng)報(bào)告，定期向上級(jí)部門報(bào)告。2.報(bào)告程序發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并及時(shí)報(bào)告給本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即報(bào)告給當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。3.記錄與檔案管理做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)記錄，包括不良反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、用法用量、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理情況等內(nèi)容。建立藥品不良反應(yīng)檔案，將藥品不良反應(yīng)報(bào)告表及相關(guān)資料歸檔保存，以備查閱。十、衛(wèi)生與消毒1.環(huán)境衛(wèi)生保持中藥房的環(huán)境衛(wèi)生整潔，定期進(jìn)行清掃和消毒。地面、桌面、貨架等應(yīng)保持清潔，無(wú)灰塵、無(wú)污漬。中藥房應(yīng)設(shè)置專門的垃圾存放處，垃圾應(yīng)及時(shí)清理，防止滋生細(xì)菌和害蟲。2.設(shè)備清潔與消毒煎藥設(shè)備、調(diào)配設(shè)備、儲(chǔ)存設(shè)備等應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒，防止交叉污染。清潔和消毒應(yīng)按照規(guī)定的方法和程序進(jìn)行，使用符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的清潔消毒用品。3.人員衛(wèi)生中藥房工作人員應(yīng)保持個(gè)人衛(wèi)生，穿戴工作服、工作帽、口罩等。工作前應(yīng)洗手，接觸藥品前后應(yīng)洗手，避免交叉污染。十一、差錯(cuò)事故管理1.差錯(cuò)事故定義藥品調(diào)配差錯(cuò)：指調(diào)配的藥品品種、數(shù)量、規(guī)格、用法用量等與處方不符。藥品發(fā)放差錯(cuò)：指發(fā)放的藥品與處方或醫(yī)囑不符。煎藥差錯(cuò)：指煎藥過(guò)程中出現(xiàn)的藥液溢出、煎干、質(zhì)量不合格等問(wèn)題。其他差錯(cuò)事故：指中藥房工作中發(fā)生的其他影響藥品質(zhì)量和患者安全的差錯(cuò)事故。2.差錯(cuò)事故報(bào)告與處理發(fā)生差錯(cuò)事故后，應(yīng)立即報(bào)告給中藥房負(fù)責(zé)人，并采取措施進(jìn)行處理，防止事故擴(kuò)大。對(duì)差錯(cuò)事故進(jìn)行調(diào)查分析，查找原