PAGE校準規(guī)范控制制度一、總則（一）目的本校準規(guī)范控制制度旨在確保公司所使用的測量設(shè)備、儀器儀表等的準確性和可靠性，保證生產(chǎn)、檢驗、試驗等活動的結(jié)果能夠真實反映實際情況，滿足公司運營及相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標準的要求，為公司的產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)效率、安全管理等提供有力保障。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及校準活動的部門、崗位及相關(guān)設(shè)備、儀器儀表等。包括但不限于生產(chǎn)部門、質(zhì)量控制部門、研發(fā)部門所使用的各類量具、檢測設(shè)備、試驗儀器等。（三）相關(guān)依據(jù)1.國家相關(guān)法律法規(guī)，如《中華人民共和國計量法》等。2.行業(yè)標準及規(guī)范，如[具體行業(yè)標準名稱]等。3.公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系要求，如ISO9001質(zhì)量管理體系標準等。二、校準管理職責(zé)（一）校準管理部門及職責(zé)1.計量管理部門負責(zé)制定和完善公司校準規(guī)范控制制度，并確保其有效實施。統(tǒng)籌規(guī)劃公司的校準工作，制定年度校準計劃。組織建立公司內(nèi)部校準實驗室或與外部具備資質(zhì)的校準機構(gòu)合作，確保校準資源的充足和有效。對校準人員進行培訓(xùn)、考核和資質(zhì)認定。監(jiān)督檢查各部門校準工作的執(zhí)行情況，處理校準過程中的違規(guī)行為。負責(zé)校準記錄和報告的審核與存檔管理。2.使用部門負責(zé)提出本部門所需校準設(shè)備的校準申請，明確校準要求和時間節(jié)點。按照校準計劃安排，及時將需校準的設(shè)備送至指定地點進行校準。在設(shè)備使用過程中，做好日常維護和保養(yǎng)工作，確保設(shè)備處于良好的運行狀態(tài)。對校準合格的設(shè)備進行標識管理，并妥善保管校準證書等相關(guān)文件。配合計量管理部門完成校準工作中的各項任務(wù)，如提供設(shè)備使用記錄、協(xié)助校準人員進行現(xiàn)場校準等。（二）校準人員職責(zé)1.校準人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，經(jīng)過培訓(xùn)并取得相關(guān)資質(zhì)證書。2.嚴格按照校準規(guī)范和操作規(guī)程進行校準工作，確保校準結(jié)果的準確性和可靠性。3.如實記錄校準過程中的各項數(shù)據(jù)和信息，保證記錄的完整性和真實性。4.對校準設(shè)備進行日常維護和檢查，及時發(fā)現(xiàn)并報告設(shè)備存在的問題。5.協(xié)助使用部門解決設(shè)備使用過程中與校準相關(guān)的技術(shù)問題。三、校準規(guī)范制定（一）校準規(guī)范的編制原則1.遵循國家法律法規(guī)和行業(yè)標準的要求，確保校準活動合法合規(guī)。2.結(jié)合公司實際情況，充分考慮公司所使用設(shè)備的特點、使用環(huán)境和校準需求。3.規(guī)范校準方法、程序和操作要求，保證校準結(jié)果的一致性和可追溯性。4.校準規(guī)范應(yīng)具有可操作性和實用性，便于校準人員和使用部門理解和執(zhí)行。（二）校準規(guī)范的內(nèi)容要求1.適用范圍：明確該校準規(guī)范所適用的設(shè)備類型、型號、規(guī)格等。2.引用文件：列出校準過程中所依據(jù)的國家法律法規(guī)、行業(yè)標準、公司內(nèi)部文件等。3.術(shù)語和定義：對校準過程中涉及的專業(yè)術(shù)語和概念進行準確的定義和解釋。4.校準環(huán)境條件：規(guī)定校準設(shè)備所需的環(huán)境條件，如溫度、濕度、氣壓等。5.校準方法：詳細描述校準的具體步驟、操作方法、使用的標準器具等。6.校準周期：根據(jù)設(shè)備的使用頻率、穩(wěn)定性、重要性等因素，確定合理的校準周期。7.校準記錄：明確校準記錄應(yīng)包含的內(nèi)容，如設(shè)備信息、校準日期、校準結(jié)果、校準人員簽名等。8.校準證書：規(guī)定校準證書的格式、內(nèi)容要求以及證書的發(fā)放和管理流程。（三）校準規(guī)范的制定與修訂程序1.計量管理部門根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展、設(shè)備更新、法律法規(guī)及行業(yè)標準變化等情況，適時組織相關(guān)人員對校準規(guī)范進行修訂。2.修訂過程中，應(yīng)廣泛征求使用部門、校準人員等相關(guān)方的意見和建議，確保校準規(guī)范的科學(xué)性和合理性。3.校準規(guī)范修訂完成后，經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批后發(fā)布實施。四、校準計劃制定與實施（一）校準計劃的制定1.計量管理部門每年年底根據(jù)公司設(shè)備臺賬、使用情況、校準周期等信息，制定下一年度的校準計劃。2.校準計劃應(yīng)涵蓋公司內(nèi)所有需要校準的設(shè)備，明確設(shè)備名稱、型號、規(guī)格、校準周期、校準時間、校準地點等信息。3.對于關(guān)鍵設(shè)備、高精度設(shè)備或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的設(shè)備，應(yīng)適當縮短校準周期，增加校準頻次。4.校準計劃應(yīng)提前通知各使用部門，以便使用部門做好設(shè)備準備和送檢安排。（二）校準計劃的實施1.使用部門按照校準計劃的要求，及時將需校準的設(shè)備送至指定的校準地點（公司內(nèi)部校準實驗室或外部校準機構(gòu)）。2.校準人員在收到設(shè)備后，應(yīng)首先對設(shè)備進行外觀檢查和功能測試，確認設(shè)備符合校準要求后，按照校準規(guī)范進行校準操作。3.校準過程中，校準人員應(yīng)嚴格遵守操作規(guī)程，認真記錄校準數(shù)據(jù)，確保校準結(jié)果的準確性。4.校準完成后，校準人員應(yīng)及時出具校準證書或報告，并將校準結(jié)果反饋給使用部門。5.使用部門對校準合格的設(shè)備進行標識管理，在校準證書規(guī)定的有效期內(nèi)使用設(shè)備。對于校準不合格的設(shè)備，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行處理，如維修、報廢等。五、校準記錄與證書管理（一）校準記錄管理1.校準記錄應(yīng)采用統(tǒng)一的格式，由校準人員在校準過程中如實填寫。2.校準記錄應(yīng)包含設(shè)備基本信息、校準日期、校準環(huán)境條件、校準方法、校準數(shù)據(jù)、校準結(jié)果、校準人員簽名等內(nèi)容。3.校準記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合國家法律法規(guī)和公司內(nèi)部規(guī)定的要求。一般情況下，校準記錄應(yīng)保存[具體年限]年。4.計量管理部門應(yīng)定期對校準記錄進行整理和歸檔，建立電子和紙質(zhì)檔案，便于查詢和追溯。（二）校準證書管理1.校準證書應(yīng)由具備資質(zhì)的校準機構(gòu)或公司內(nèi)部校準實驗室出具，證書格式應(yīng)符合國家相關(guān)標準和行業(yè)規(guī)范的要求。2.校準證書應(yīng)包含設(shè)備基本信息、校準日期、校準環(huán)境條件、校準依據(jù)、校準方法、校準結(jié)果、不確定度、校準機構(gòu)或?qū)嶒炇屹Y質(zhì)等內(nèi)容。3.使用部門收到校準證書后，應(yīng)及時核對證書信息與校準記錄是否一致，并將校準證書妥善保管。4.計量管理部門應(yīng)建立校準證書臺賬，對校準證書的發(fā)放、回收、存檔等情況進行記錄，確保校準證書的可追溯性。六、校準設(shè)備管理（一）校準設(shè)備的采購與驗收1.公司在采購校準設(shè)備時，應(yīng)選擇具有良好信譽和資質(zhì)的供應(yīng)商，確保設(shè)備的質(zhì)量和性能符合要求。2.采購的校準設(shè)備應(yīng)附有產(chǎn)品合格證、使用說明書、校準證書等相關(guān)文件。3.設(shè)備到貨后，計量管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員按照采購合同及技術(shù)要求進行驗收，驗收內(nèi)容包括設(shè)備外觀、數(shù)量、規(guī)格型號、性能指標、隨機附件等。4.驗收合格的設(shè)備方可投入使用，驗收不合格的設(shè)備應(yīng)及時與供應(yīng)商協(xié)商處理。（二）校準設(shè)備的日常維護與保養(yǎng)1.使用部門負責(zé)對本部門所使用的校準設(shè)備進行日常維護和保養(yǎng)，制定設(shè)備維護保養(yǎng)計劃，并明確維護保養(yǎng)的內(nèi)容、周期和責(zé)任人。2.校準設(shè)備的日常維護保養(yǎng)工作應(yīng)包括設(shè)備清潔、潤滑、緊固、通電檢查、功能測試等，確保設(shè)備處于良好的運行狀態(tài)。3.計量管理部門應(yīng)定期對校準設(shè)備的維護保養(yǎng)情況進行檢查和監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時督促使用部門進行整改。（三）校準設(shè)備的期間核查1.為保證校準設(shè)備在校準周期內(nèi)的準確性和可靠性，應(yīng)對校準設(shè)備進行期間核查。2.期間核查應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性、使用頻率、重要性等因素確定核查方法和周期。一般可采用與標準物質(zhì)比對、與已校準的同類設(shè)備比對、進行重復(fù)性測試等方法。3.期間核查應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)的人員按照規(guī)定的程序進行操作，記錄核查數(shù)據(jù)和結(jié)果。4.如發(fā)現(xiàn)期間核查結(jié)果超出規(guī)定的允許范圍，應(yīng)及時對設(shè)備進行重新校準或采取其他有效的糾正措施。（四）校準設(shè)備的報廢處理1.校準設(shè)備因損壞、老化、技術(shù)淘汰等原因無法繼續(xù)使用時，使用部門應(yīng)填寫設(shè)備報廢申請單，注明設(shè)備名稱、型號、規(guī)格、購置日期、報廢原因等信息。2.計量管理部門對報廢申請進行審核，組織相關(guān)人員對報廢設(shè)備進行技術(shù)鑒定，確認設(shè)備確實無法修復(fù)或使用后，報公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準。3.經(jīng)批準報廢的設(shè)備，由公司統(tǒng)一安排處理，如變賣、拆解等，并做好相關(guān)記錄。七、外部校準機構(gòu)管理（一）外部校準機構(gòu)的選擇1.計量管理部門負責(zé)對外部校準機構(gòu)進行評估和選擇，建立外部校準機構(gòu)名錄。2.選擇外部校準機構(gòu)時，應(yīng)考慮其資質(zhì)、信譽、技術(shù)能力、服務(wù)質(zhì)量、價格等因素。外部校準機構(gòu)應(yīng)具備國家認可的校準資質(zhì)，如通過CNAS認可等。3.計量管理部門應(yīng)與選定的外部校準機構(gòu)簽訂校準服務(wù)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)、校準項目、校準周期、校準費用、校準證書格式等內(nèi)容。（二）外部校準機構(gòu)的監(jiān)督與評價1.計量管理部門應(yīng)定期對外部校準機構(gòu)的校準服務(wù)質(zhì)量進行監(jiān)督和評價，檢查校準機構(gòu)是否按照合同要求提供校準服務(wù)，校準結(jié)果是否準確可靠。2.監(jiān)督評價內(nèi)容包括校準證書的規(guī)范性、校準數(shù)據(jù)的準確性、校準周期的執(zhí)行情況、服務(wù)響應(yīng)速度、問題處理能力等。3.計量管理部門應(yīng)根據(jù)監(jiān)督評價結(jié)果，對外部校準機構(gòu)進行打分和排名，對于