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PAGE審方規(guī)范制度一、總則1.目的為加強(qiáng)公司[業(yè)務(wù)領(lǐng)域]審方工作的規(guī)范化管理,確保醫(yī)療安全、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者用藥的合理性與安全性,依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本公司實(shí)際情況,制定本規(guī)范制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及審方工作的部門(mén)、崗位及人員,包括但不限于藥劑科、臨床科室醫(yī)生、藥師等。3.基本原則依法依規(guī)原則:嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品管理法、處方管理辦法等法律法規(guī)以及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),確保審方工作合法合規(guī)。安全有效原則:以保障患者用藥安全、有效為首要目標(biāo),對(duì)處方進(jìn)行全面、細(xì)致的審核??茖W(xué)嚴(yán)謹(jǐn)原則:運(yùn)用專(zhuān)業(yè)知識(shí)和科學(xué)方法,嚴(yán)謹(jǐn)對(duì)待每一張?zhí)幏?,確保審核結(jié)果準(zhǔn)確可靠。及時(shí)高效原則:在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成審方工作,不影響患者及時(shí)用藥,提高工作效率。二、審方職責(zé)分工1.藥劑科審方藥師職責(zé)負(fù)責(zé)對(duì)各類(lèi)處方進(jìn)行審核,包括門(mén)診處方、住院醫(yī)囑等。依據(jù)法律法規(guī)、臨床診療指南、藥品說(shuō)明書(shū)等,對(duì)處方的用藥合理性、規(guī)范性進(jìn)行審查。對(duì)存在問(wèn)題的處方及時(shí)與開(kāi)方醫(yī)生溝通,提出修改建議,并做好記錄。定期對(duì)審方工作進(jìn)行總結(jié)分析,向上級(jí)匯報(bào)審方中發(fā)現(xiàn)的共性問(wèn)題及改進(jìn)措施。參與臨床藥物治療方案的制定與評(píng)價(jià),為臨床合理用藥提供專(zhuān)業(yè)支持。2.臨床科室醫(yī)生職責(zé)開(kāi)具處方時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)和診療規(guī)范,確保處方內(nèi)容準(zhǔn)確、完整、清晰。認(rèn)真聽(tīng)取審方藥師的意見(jiàn)和建議,對(duì)不合理處方及時(shí)進(jìn)行修改。積極參與臨床藥學(xué)培訓(xùn)與交流,提高自身合理用藥水平。配合藥劑科開(kāi)展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等工作,及時(shí)反饋患者用藥情況。3.其他相關(guān)人員職責(zé)護(hù)理人員負(fù)責(zé)協(xié)助執(zhí)行醫(yī)囑,對(duì)用藥過(guò)程進(jìn)行觀察,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告醫(yī)生和藥師。信息系統(tǒng)管理人員負(fù)責(zé)保障審方系統(tǒng)的正常運(yùn)行,及時(shí)處理系統(tǒng)故障和數(shù)據(jù)問(wèn)題。三、審方流程1.處方接收門(mén)診處方由藥房窗口工作人員統(tǒng)一接收,住院醫(yī)囑由護(hù)士站錄入系統(tǒng)后傳輸至藥劑科。接收人員應(yīng)核對(duì)處方或醫(yī)囑的完整性,包括患者基本信息、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑量、用法用量、用藥頻次、診斷等。2.審方審方藥師利用審方系統(tǒng)對(duì)處方進(jìn)行實(shí)時(shí)審核,按照審核要點(diǎn)逐一進(jìn)行分析判斷。審核要點(diǎn)包括:合法性審核:檢查處方開(kāi)具是否符合法律法規(guī)要求,如處方權(quán)資格、處方格式等。規(guī)范性審核:審查藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、用法用量、書(shū)寫(xiě)是否規(guī)范等。合理性審核:評(píng)估用藥與診斷是否相符、藥物選擇是否合理、劑量是否合適、聯(lián)合用藥是否必要等。對(duì)于復(fù)雜或存在疑問(wèn)的處方,可查閱相關(guān)資料、咨詢(xún)專(zhuān)家或與開(kāi)方醫(yī)生溝通確認(rèn)。3.審方結(jié)果處理合格處方:經(jīng)審核無(wú)誤的處方,審方藥師在系統(tǒng)中確認(rèn)通過(guò),進(jìn)入調(diào)配發(fā)藥環(huán)節(jié)。問(wèn)題處方:一般問(wèn)題:如書(shū)寫(xiě)不規(guī)范等,審方藥師通過(guò)系統(tǒng)提示開(kāi)方醫(yī)生修改,醫(yī)生修改后再次審核通過(guò)方可進(jìn)入調(diào)配發(fā)藥環(huán)節(jié)。用藥合理性問(wèn)題:審方藥師與開(kāi)方醫(yī)生溝通,詳細(xì)說(shuō)明問(wèn)題所在及理由,共同商討解決方案。如醫(yī)生認(rèn)可并修改處方,審核通過(guò)后進(jìn)入調(diào)配發(fā)藥;如醫(yī)生堅(jiān)持原處方,審方藥師應(yīng)記錄詳細(xì)情況,報(bào)上級(jí)藥學(xué)部門(mén)或質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)行裁定。裁定結(jié)果作為最終處理依據(jù)。嚴(yán)重不合理處方:如存在明顯用藥錯(cuò)誤、可能危及患者生命安全等情況,審方藥師應(yīng)立即與開(kāi)方醫(yī)生溝通,同時(shí)采取措施阻止錯(cuò)誤用藥,并向上級(jí)報(bào)告。上級(jí)部門(mén)組織相關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行嚴(yán)肅處理,如對(duì)責(zé)任人進(jìn)行批評(píng)教育、警告、暫停處方權(quán)等。四、審方內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)1.合法性審查標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)方醫(yī)生必須具備合法的處方權(quán),簽名留樣應(yīng)與藥房備案一致。處方格式應(yīng)符合《處方管理辦法》規(guī)定,包括前記、正文、后記等內(nèi)容完整。處方開(kāi)具日期應(yīng)明確,不得開(kāi)具遠(yuǎn)期處方。2.規(guī)范性審查標(biāo)準(zhǔn)藥品名稱(chēng)應(yīng)使用通用名,不得使用商品名、曾用名等不規(guī)范名稱(chēng)。劑型、規(guī)格、劑量、用法用量應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤,書(shū)寫(xiě)清晰,不得使用模糊不清或易引起歧義的表述。用法用量應(yīng)符合藥品說(shuō)明書(shū)及臨床診療指南要求,特殊情況需注明原因及再次用藥時(shí)間等。處方應(yīng)注明臨床診斷,診斷應(yīng)明確、具體,與用藥相符。開(kāi)具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě),一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號(hào),如布包、先煎、后下等;對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱(chēng)之前寫(xiě)明。3.合理性審查標(biāo)準(zhǔn)用藥與診斷相符性:審查處方用藥是否針對(duì)患者的臨床診斷,是否能夠治療相應(yīng)疾病。藥物選擇合理性:選用藥物應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則,優(yōu)先選擇國(guó)家基本藥物目錄中的藥品。同類(lèi)藥物有多種選擇時(shí),應(yīng)綜合考慮藥物的療效、不良反應(yīng)、價(jià)格等因素,選擇最適宜的藥物。避免重復(fù)用藥、無(wú)正當(dāng)理由超說(shuō)明書(shū)用藥等情況。劑量合理性:劑量應(yīng)根據(jù)患者年齡、體重、病情等因素合理確定,符合藥品說(shuō)明書(shū)及臨床診療規(guī)范。對(duì)于兒童、老年人、肝腎功能不全者等特殊人群,應(yīng)調(diào)整劑量并密切觀察。聯(lián)合用藥合理性:聯(lián)合用藥應(yīng)具有明確的指征,如協(xié)同增效、降低不良反應(yīng)等。避免不必要的聯(lián)合用藥,嚴(yán)格控制聯(lián)合用藥的品種數(shù)量。審查聯(lián)合用藥中藥物相互作用情況,避免藥物相互作用導(dǎo)致不良反應(yīng)增加或療效降低。五、審方質(zhì)量控制1.定期檢查藥學(xué)部門(mén)定期對(duì)審方工作進(jìn)行檢查,檢查內(nèi)容包括審方記錄、問(wèn)題處方處理情況、審方合格率等。每月抽取一定數(shù)量的處方進(jìn)行回顧性檢查,評(píng)估審方藥師的工作質(zhì)量。2.質(zhì)量指標(biāo)統(tǒng)計(jì)與分析建立審方質(zhì)量指標(biāo)體系,包括審方合格率、問(wèn)題處方發(fā)生率、不合理用藥發(fā)生率等。定期對(duì)質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,繪制趨勢(shì)圖,觀察審方質(zhì)量的變化情況。針對(duì)質(zhì)量指標(biāo)異常波動(dòng)或存在的問(wèn)題,及時(shí)進(jìn)行原因分析,采取針對(duì)性的改進(jìn)措施。3.培訓(xùn)與考核定期組織審方藥師參加業(yè)務(wù)培訓(xùn),包括法律法規(guī)、臨床藥學(xué)知識(shí)、審方技能等方面的培訓(xùn),不斷提高審方藥師的專(zhuān)業(yè)水平。對(duì)審方藥師進(jìn)行考核,考核內(nèi)容包括專(zhuān)業(yè)知識(shí)、審方準(zhǔn)確性、溝通能力等。考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤,激勵(lì)審方藥師提高工作質(zhì)量。六、審方相關(guān)信息管理1.審方記錄管理審方藥師應(yīng)詳細(xì)記錄每張?zhí)幏降膶徍饲闆r,包括審核時(shí)間、審核藥師姓名、問(wèn)題描述、溝通情況、處理結(jié)果等。審方記錄應(yīng)妥善保存,保存期限按照相關(guān)法律法規(guī)要求執(zhí)行,以便查詢(xún)和追溯。2.問(wèn)題處方統(tǒng)計(jì)分析定期對(duì)問(wèn)題處方進(jìn)行分類(lèi)統(tǒng)計(jì),分析問(wèn)題類(lèi)型、分布情況及變化趨勢(shì)。根據(jù)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果,總結(jié)常見(jiàn)問(wèn)題及原因,提出針對(duì)性的改進(jìn)措施和建議,為臨床合理用藥提供參考。3.信息溝通與反饋建立審方藥師與臨床醫(yī)生之間的信息溝通機(jī)制,定期召開(kāi)溝通會(huì)議,反饋審方中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及改進(jìn)建議。利用信息化平臺(tái),及時(shí)發(fā)布藥品不良反應(yīng)、藥物相互作用等信息,為臨床用藥提供警示。七、審方工作的監(jiān)督與獎(jiǎng)懲1.監(jiān)督機(jī)制公司質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)審方工作進(jìn)行定期監(jiān)督檢查,確保審方制度的嚴(yán)格執(zhí)行。設(shè)立投訴舉報(bào)渠道,接受患者、醫(yī)護(hù)人員及其他相關(guān)人員對(duì)審方工作的投訴和建議,及時(shí)處理并反饋處理結(jié)果。2.獎(jiǎng)勵(lì)措施對(duì)于審方工作表現(xiàn)優(yōu)秀、發(fā)現(xiàn)重大用藥安全隱患并有效避免不良后果發(fā)生的審方藥師,給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì),包括獎(jiǎng)金、榮譽(yù)證書(shū)等。在職稱(chēng)晉升、崗位聘任等方面,優(yōu)先考慮審方工作成績(jī)突出的人員。3.懲罰措施對(duì)于違反審方制度、出現(xiàn)嚴(yán)
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