PAGE藥店中藥配藥制度規(guī)范一、總則1.目的為了加強(qiáng)藥店中藥配藥管理，確保中藥調(diào)配的準(zhǔn)確性、安全性和有效性，保障患者用藥權(quán)益，特制定本制度規(guī)范。2.適用范圍本制度適用于本藥店內(nèi)所有中藥配藥相關(guān)工作，包括中藥飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）以及相關(guān)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、中藥采購(gòu)與驗(yàn)收1.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的中藥供應(yīng)商，確保其具備藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證，并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期評(píng)估和審計(jì)。優(yōu)先選擇信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠、能提供質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告的供應(yīng)商。2.采購(gòu)計(jì)劃根據(jù)藥店的經(jīng)營(yíng)情況、庫(kù)存狀況以及市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)，制定科學(xué)合理的中藥采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確中藥的品種、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等信息，并經(jīng)相關(guān)部門審核批準(zhǔn)。3.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)中藥飲片到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)和合同要求進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥材的名稱、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、外觀性狀、包裝、標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。對(duì)于不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通，辦理退貨或換貨手續(xù)。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)詳細(xì)記錄中藥飲片的驗(yàn)收情況，包括驗(yàn)收日期、供應(yīng)商名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于五年。三、中藥儲(chǔ)存1.儲(chǔ)存環(huán)境中藥飲片應(yīng)儲(chǔ)存在干燥、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，溫度、濕度應(yīng)符合規(guī)定要求。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。2.分類存放中藥飲片應(yīng)按照其特性、功效、來(lái)源等進(jìn)行分類存放。易串味的藥材應(yīng)單獨(dú)存放，毒性藥材應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存，實(shí)行雙人雙鎖管理。3.庫(kù)存管理建立中藥飲片庫(kù)存管理制度，定期盤點(diǎn)庫(kù)存，確保賬實(shí)相符。對(duì)于庫(kù)存中藥飲片，應(yīng)按照先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行發(fā)貨。發(fā)現(xiàn)庫(kù)存中藥飲片有變質(zhì)、損壞等情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)清理，并做好記錄。四、中藥調(diào)配1.調(diào)配人員資質(zhì)從事中藥調(diào)配工作的人員應(yīng)具備中藥專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書。調(diào)配人員應(yīng)熟悉中藥的性味、功效、用法用量等知識(shí)，嚴(yán)格遵守調(diào)配操作規(guī)程。2.調(diào)配前準(zhǔn)備調(diào)配人員應(yīng)檢查工作區(qū)域的清潔衛(wèi)生情況，確保調(diào)配工具、容器等清潔、干燥、無(wú)異味。核對(duì)處方信息，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)囑等，如有疑問(wèn)應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通。3.調(diào)配操作按照處方要求，準(zhǔn)確稱量中藥飲片，不得估量抓藥。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)認(rèn)真核對(duì)每一味藥材的名稱、規(guī)格、數(shù)量，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。對(duì)于質(zhì)地堅(jiān)硬、體積較大的藥材，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)募庸ぬ幚恚鐡v碎、切片等。調(diào)配完成后，應(yīng)將調(diào)配好的中藥飲片放置在清潔的容器內(nèi)，并附上標(biāo)簽，標(biāo)明患者姓名、藥品名稱、用法用量等信息。4.復(fù)核調(diào)配完成的中藥處方應(yīng)進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核人員應(yīng)由經(jīng)驗(yàn)豐富的中藥專業(yè)人員擔(dān)任。復(fù)核內(nèi)容包括藥材的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、配伍禁忌、劑量準(zhǔn)確性等。經(jīng)復(fù)核無(wú)誤后，復(fù)核人員應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)。五、中藥發(fā)藥1.發(fā)藥流程發(fā)藥人員應(yīng)核對(duì)患者身份和處方信息，確認(rèn)無(wú)誤后將調(diào)配好的中藥交給患者。向患者詳細(xì)說(shuō)明中藥的用法用量、服用時(shí)間、注意事項(xiàng)等，并解答患者的疑問(wèn)。對(duì)于需要特殊煎煮的中藥，應(yīng)向患者提供詳細(xì)的煎煮方法說(shuō)明。2.用藥指導(dǎo)發(fā)藥人員應(yīng)具備一定的用藥指導(dǎo)能力，能夠根據(jù)患者的病情和體質(zhì)，提供合理的用藥建議。提醒患者注意中藥的不良反應(yīng)，如出現(xiàn)不適癥狀應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。3.發(fā)藥記錄發(fā)藥人員應(yīng)記錄發(fā)藥時(shí)間、患者姓名、藥品名稱、數(shù)量等信息，并妥善保存發(fā)藥記錄。發(fā)藥記錄應(yīng)保存期限不少于五年。六、中藥炮制管理1.炮制人員資質(zhì)從事中藥炮制工作的人員應(yīng)具備中藥炮制專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書。炮制人員應(yīng)熟悉中藥炮制的操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格遵守炮制規(guī)范進(jìn)行操作。2.炮制設(shè)備與場(chǎng)地配備符合中藥炮制要求的設(shè)備和場(chǎng)地，確保炮制過(guò)程的衛(wèi)生、安全和質(zhì)量可控。炮制設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。3.炮制標(biāo)準(zhǔn)中藥炮制應(yīng)遵循國(guó)家和地方有關(guān)炮制規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，確保炮制后的中藥質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效。對(duì)于自行炮制的中藥飲片，應(yīng)制定相應(yīng)的炮制工藝規(guī)程，并經(jīng)相關(guān)部門審核批準(zhǔn)。4.炮制記錄詳細(xì)記錄中藥炮制的過(guò)程，包括藥材名稱、規(guī)格、數(shù)量、炮制方法、炮制時(shí)間、操作人員等信息。炮制記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于五年。七、中藥質(zhì)量控制與監(jiān)測(cè)1.質(zhì)量控制體系建立健全中藥質(zhì)量控制體系，明確質(zhì)量控制的流程和標(biāo)準(zhǔn)。定期對(duì)中藥飲片進(jìn)行質(zhì)量抽檢，確保其符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)關(guān)注中藥的不良反應(yīng)情況，收集、整理和分析相關(guān)信息。如發(fā)現(xiàn)中藥不良反應(yīng)事件，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，并按照規(guī)定上報(bào)相關(guān)部門。3.持續(xù)改進(jìn)根據(jù)質(zhì)量控制和監(jiān)測(cè)結(jié)果，及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，對(duì)中藥配藥制度規(guī)范進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。不斷提高中藥配藥的質(zhì)量和管理水平，保障患者用藥安全。八、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定中藥配藥相關(guān)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，并定期組織實(shí)施。培訓(xùn)內(nèi)容包括中藥專業(yè)知識(shí)、法律法規(guī)、操作規(guī)程、職業(yè)道德等方面。2.培訓(xùn)方式采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流等多種方式，提高人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。鼓勵(lì)員工參加相關(guān)的職業(yè)資格考試和繼續(xù)教育，不斷更新知識(shí)結(jié)構(gòu)。3.考核制度建立人員考核制度，定期對(duì)中藥配藥相關(guān)人員進(jìn)行考核?？己藘?nèi)容包括