突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處置工作制度第一章總則與法律依據(jù)1.1制定目的為在突發(fā)公共衛(wèi)生事件（以下簡稱“事件”）發(fā)生后，最大限度降低員工、客戶及供應鏈人員感染風險，保障××市××區(qū)××生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“公司”）生產(chǎn)經(jīng)營連續(xù)性，依據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》《中華人民共和國傳染病防治法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案》《生產(chǎn)經(jīng)營單位生產(chǎn)安全事故應急預案管理辦法》及《GB/T450012020職業(yè)健康安全管理體系要求》，特制定本制度。1.2適用范圍本制度適用于公司總部、兩個GMP生產(chǎn)車間、一個質(zhì)檢中心、一個動物實驗中心、三個倉儲庫區(qū)及全部外派項目組。制度覆蓋事件預警、先期處置、應急響應、恢復生產(chǎn)、事后評估五個階段，任何部門、承包商、臨時訪客均須無條件執(zhí)行。1.3事件分級Ⅰ級（特別重大）：國家衛(wèi)健委或省級政府宣布，且公司所在區(qū)域被劃為封控區(qū)；Ⅱ級（重大）：市級政府宣布，公司出現(xiàn)3例及以上關(guān)聯(lián)病例；Ⅲ級（較大）：區(qū)級疾控宣布，公司出現(xiàn)1例確診病例或2例及以上疑似病例；Ⅳ級（一般）：公司日常監(jiān)測發(fā)現(xiàn)異常健康事件，但尚未達到Ⅲ級標準。第二章組織體系與職責2.1應急指揮部總指揮：總經(jīng)理（A角），常務副總經(jīng)理（B角）；副總指揮：EHS總監(jiān)、質(zhì)量總監(jiān)、生產(chǎn)總監(jiān)；成員：人力資源部、行政后勤部、供應鏈部、財務部、信息技術(shù)部、公關(guān)法務部、車間主任、倉儲主管、安保隊長、醫(yī)務室負責人；職責：事件判定、資源調(diào)配、對外信息發(fā)布、與政府對接、復工批準。2.2現(xiàn)場指揮組由事發(fā)區(qū)域最高負責人擔任現(xiàn)場指揮，佩戴“紅袖標”，擁有就地封控、停產(chǎn)、疏散、消殺、采樣、物資緊急采購≤10萬元額度的先處置后報批權(quán)限。2.3專業(yè)工作組（1）流調(diào)與采樣組：醫(yī)務室2名執(zhí)業(yè)醫(yī)師+區(qū)疾控派駐2人，4小時內(nèi)完成密接、次密接判定，12小時內(nèi)完成首輪核酸采樣；（2）消殺組：EHS部3人+第三方有資質(zhì)機構(gòu)，使用1000mg/L含氯消毒劑或75%酒精，按“物體表面—空氣—物表”三步循環(huán)，每日不少于2次；（3）物資保障組：供應鏈部建立“1+4”儲備（1個總倉+4個分倉），儲備清單：N95口罩≥全員7天用量、醫(yī)用外科口罩≥14天、防護服≥200套、84消毒液≥100L、免洗手消≥50L、抗原試劑≥全員3輪、輝瑞Paxlovid療程≥10人份；（4）信息報送組：信息技術(shù)部2小時內(nèi)通過“國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件網(wǎng)絡直報系統(tǒng)”完成初次報告，6小時內(nèi)提交進程報告，24小時內(nèi)提交結(jié)案報告；（5）心理疏導組：人力資源部簽約××大學心理中心，開通7×24小時熱線，出現(xiàn)Ⅲ級及以上事件后48小時內(nèi)完成全員線上測評，對高風險人員（評分≥75分）實施一對一干預。第三章監(jiān)測、預警與報告3.1日常監(jiān)測（1）門禁系統(tǒng)與“××健康碼”平臺對接，自動識別紅、黃碼及體溫≥37.3℃人員；（2）車間設置“健康網(wǎng)格員”，每50人配1名，每日10:00、15:00兩次巡查，使用企業(yè)微信“健康打卡”小程序收集發(fā)熱、干咳、乏力、腹瀉、味覺異常五大癥狀；（3）質(zhì)檢中心對廢水排放口每周采樣一次，采用RTqPCR檢測腸道病毒、新冠病毒核酸，Ct值<35即觸發(fā)復核。3.2預警閾值黃色預警：連續(xù)3天出現(xiàn)5例及以上具有流行病學關(guān)聯(lián)的發(fā)熱癥狀；橙色預警：出現(xiàn)1例核酸檢測陽性或Ct值<35；紅色預警：出現(xiàn)2例及以上陽性或政府宣布區(qū)域封控。3.3報告時限任何員工發(fā)現(xiàn)異常，5分鐘內(nèi)向直屬主管報告；主管10分鐘內(nèi)向EHS總監(jiān)報告；EHS總監(jiān)15分鐘內(nèi)向總指揮報告；總指揮30分鐘內(nèi)向區(qū)衛(wèi)健局、區(qū)疾控、園區(qū)管委會同步電話+書面報告。第四章先期處置（0—4小時）4.1現(xiàn)場封控（1）安保隊立即封閉事發(fā)樓層所有通道，設置內(nèi)外雙環(huán)隔離區(qū)，內(nèi)環(huán)半徑15米，外環(huán)半徑50米；（2）關(guān)閉中央空調(diào)新風系統(tǒng)，保持風機盤管內(nèi)循環(huán)，防止氣溶膠擴散；（3）對密接者發(fā)放N95口罩、一次性橡膠手套，引導至“臨時隔離室”（每棟廠房預設2間，面積≥20㎡，獨立空調(diào)、負壓、紫外線燈）。4.2人員管控（1）所有在崗人員暫停交叉流動，就地靜止；（2）行政后勤部30分鐘內(nèi)完成“白名單”外人員清場，承包商、訪客、快遞員一律不得進出；（3）人力資源部啟用“電子圍欄”考勤系統(tǒng)，導出近14天行動軌跡，生成“時空伴隨”名單。4.3信息初篩信息報送組使用“××疾控流調(diào)APP”掃碼錄入基本信息、疫苗接種史、癥狀、暴露史，自動生成“核心密接”“一般密接”“潛在密接”三類標簽，同步推送至區(qū)疾控數(shù)據(jù)庫。第五章應急響應（4小時—14天）5.1分區(qū)管理紅區(qū)：陽性個案所在工位及同排左右各2個工位；黃區(qū)：同部門其他區(qū)域；綠區(qū)：其余區(qū)域。三區(qū)之間設置2米緩沖帶，地面貼“紅黃綠”地貼，不同區(qū)人員路線物理隔離，錯峰上下班時間各30分鐘。5.2核酸檢測策略（1）紅區(qū)：每日1次單采單檢；（2）黃區(qū)：每日1次10:1混采；（3）綠區(qū)：每2日1次20:1混采；采樣點設置在車間“通風良好走廊”，每點配置2名采樣人員、1名信息錄入、1名秩序維護，確保排隊<5分鐘。5.3生產(chǎn)調(diào)度（1）Ⅲ級及以上事件，與藥品注冊批件關(guān)聯(lián)的關(guān)鍵工序（細胞培養(yǎng)、純化、無菌灌裝）立即停產(chǎn)；（2）非關(guān)鍵工序（外包裝、貼簽）可保持30%產(chǎn)能，人員“兩點一線”封閉管理；（3）供應鏈部啟動“VMI+安全庫存”雙保險，對冷鏈原料啟用“干冰+GPRS溫控”運輸，溫度偏差>2℃即觸發(fā)拒收。5.4廢棄物處置（1）所有紅區(qū)廢棄物按《醫(yī)療廢物管理條例》HW01類管理，使用雙層黃色醫(yī)療廢物袋，鵝頸結(jié)封口，貼“新冠”警示標識；（2）設置專用電梯，每2小時由第三方有資質(zhì)機構(gòu)轉(zhuǎn)運至區(qū)醫(yī)廢處置中心，填寫“醫(yī)廢轉(zhuǎn)移聯(lián)單”，保存3年；（3）黃區(qū)、綠區(qū)生活垃圾按日常危廢管理，增加0.5%次氯酸鈉噴灑消毒。5.5通風與空調(diào)（1）紅區(qū)關(guān)閉回風，開啟全新風，換氣次數(shù)≥12次/h；（2）空調(diào)機組加裝“高壓靜電+紫外線”雙級消殺模塊，壓差保持5Pa；（3）每日清洗空調(diào)濾網(wǎng)，使用500mg/L含氯消毒劑浸泡30分鐘，晾干后使用。5.6員工關(guān)愛（1）伙食：行政后勤部統(tǒng)一配餐，紅區(qū)盒飯放“無接觸取餐柜”，每餐前紫外線照射30分鐘；（2）住宿：公司協(xié)議酒店作為封閉管理宿舍，單人單間，禁止串門，電梯限乘4人；（3）補貼：紅區(qū)一線人員給予300元/天風險津貼，黃區(qū)200元/天，綠區(qū)100元/天，直接打入工資卡。第六章信息公開與輿情管理6.1發(fā)布流程所有對外信息由公關(guān)法務部統(tǒng)一口徑，經(jīng)總指揮簽字后，通過公司官網(wǎng)、微信公眾號、園區(qū)大屏同步發(fā)布，嚴禁個人擅自接受媒體采訪。6.2內(nèi)容要素發(fā)布內(nèi)容須包含“事件基本情況、已采取措施、下一步計劃、員工關(guān)愛、社會責任”五大模塊，字數(shù)控制在500字以內(nèi)，附一張“三區(qū)分布示意圖”。6.3謠言處置信息技術(shù)部7×24小時監(jiān)控微博、抖音、脈脈等12個平臺，出現(xiàn)負面熱搜前30分鐘，啟動“輿情熔斷”機制：（1）30分鐘內(nèi)發(fā)布權(quán)威回應；（2）2小時內(nèi)聯(lián)系平臺下架不實信息；（3）對惡意造謠者固定證據(jù)，移交公安機關(guān)。第七章應急終止與恢復生產(chǎn)7.1終止條件同時滿足：（1）末例陽性報告后連續(xù)14天無新增；（2）區(qū)域政府降級或解除封控；（3）公司全員三輪核酸陰性；（4）區(qū)疾控組織終末消毒評價合格。7.2復工評估由應急指揮部組織“四方聯(lián)合驗收”：區(qū)疾控、園區(qū)管委會、第三方檢測機構(gòu)、公司EHS部，對照《復工復產(chǎn)防疫檢查表》108項打分，≥90分方可復工。7.3人員返崗（1）綠碼+48小時核酸陰性+測溫<37.3℃；（2）返崗首日組織“復工防疫第一課”，時長45分鐘，現(xiàn)場考試，滿分100分，<90分需補考；（3）返崗第一周保持“點對點”通勤，禁止乘坐公共交通。第八章事后評估與改進8.1評估維度（1）時效性：發(fā)現(xiàn)到報告是否≤30分鐘；（2）有效性：續(xù)發(fā)率是否<2%；（3）經(jīng)濟性：直接損失占季度營收比例；（4）滿意度：員工滿意度調(diào)查≥85%。8.2評估方法采用“桌面推演+現(xiàn)場復盤+匿名問卷”三結(jié)合，邀請外部專家5人、內(nèi)部骨干10人，使用“魚骨圖+5Why”分析，2周內(nèi)輸出《事件評估報告》。8.3持續(xù)改進（1）修訂：每年3月由EHS部牽頭，根據(jù)評估結(jié)果更新制度；（2）演練：每季度組織一次“盲演”，不提前通知，演練結(jié)束24小時內(nèi)完成整改；（3）檔案：所有記錄保存5年，電子掃描件采用PDF/A格式，SHA256哈希校驗，防篡改。第九章培訓與演練9.1培訓對象新員工入職3天內(nèi)、老員工每年6月、承包商進場前、餐飲外包人員每月。9.2培訓內(nèi)容（1）事件分級與報告流程；（2）PPE穿脫（含視頻示范）；（3）現(xiàn)場心肺復蘇+AED使用；（4）心理急救“穩(wěn)定情緒四步法”。9.3演練形式（1）實戰(zhàn)演練：模擬“質(zhì)檢中心發(fā)現(xiàn)陽性”，全程直播，設置5處“觀察哨”評估；（2）雙盲演練：不告知時間、地點，臨時插入“密接”角色，測試真實響應；（3）跨區(qū)域聯(lián)動：與園區(qū)另外兩家藥企建立“互援機制”，共享物資、核酸采樣人員。第十章獎懲與責任追究10.1獎勵（1）對及時發(fā)現(xiàn)并報告第一例的員工，給予1萬元現(xiàn)金+5天帶薪休假；（2）對連續(xù)14天堅守紅區(qū)的志愿者，頒發(fā)“抗疫先鋒”勛章，年度績效加5分。10.2處罰（1）瞞報、遲報、漏報：扣發(fā)全年績效30%，并降級；（2）擅自發(fā)布不實信息：罰款5000元+行政記過；（3）拒不配合流調(diào)：移交公安機關(guān)，按《治安管理處罰法》第五十條處理。第十一章附表與附錄附表A：《應急物資清單及最低儲備