《2025年度抗腫瘤藥物分級管理》考核試題(附答案)一、單項選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個最佳答案，請將正確選項字母涂黑）1.2025版《抗腫瘤藥物分級管理目錄》中，首次被納入“限制使用級”的PD1抑制劑是A.信迪利單抗B.斯魯利單抗C.普特利單抗D.賽帕利單抗答案：B2.依據(jù)2025版分級標(biāo)準(zhǔn)，下列哪種情形可突破“普通使用級”處方權(quán)限，無需線上備案直接開具“限制使用級”藥物A.夜間急診搶救B.臨床試驗入組C.醫(yī)保雙通道藥房領(lǐng)藥D.國家罕見病診療協(xié)作網(wǎng)內(nèi)使用答案：A3.對限制使用級藥物實(shí)行“雙簽字”制度，第二簽字人必須滿足的條件不包括A.副高及以上職稱B.完成省級抗腫瘤藥物規(guī)范化培訓(xùn)≥30學(xué)時C.近3年第一作者發(fā)表SCI論文≥2篇D.在院從事腫瘤治療≥5年答案：C4.2025年起，限制使用級藥物處方前須進(jìn)行基因檢測的項目中，EGFR檢測最低組織腫瘤細(xì)胞含量要求是A.10%B.20%C.30%D.50%答案：B5.關(guān)于“貝伐珠單抗”分級調(diào)整，2025版目錄將其在結(jié)直腸癌一線治療中由限制級降為普通級，仍需同時滿足A.RAS野生型B.原發(fā)灶位于右半結(jié)腸C.ECOG≤2D.聯(lián)合FOLFOX方案答案：D6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物DDD（限定日劑量）超標(biāo)預(yù)警閾值設(shè)定為A.全院月度DDD>基線120%B.單科月度DDD>基線150%C.醫(yī)師個人季度DDD>基線200%D.以上均需觸發(fā)預(yù)警答案：D7.下列關(guān)于“免疫相關(guān)不良反應(yīng)（irAE）”分級干預(yù)的描述，正確的是A.2級肺炎需永久停用PD1抑制劑B.3級結(jié)腸炎可暫停給藥并口服潑尼松≥1mg/kg/dC.1級甲狀腺功能減退需立即靜脈甲強(qiáng)龍D.4級心肌炎可在激素沖擊后重啟免疫治療答案：B8.2025版規(guī)定，限制使用級藥物處方點(diǎn)評比例應(yīng)不少于A.30%B.50%C.70%D.100%答案：B9.對新型ADC藥物“德曲妥珠單抗”管理要求，錯誤的是A.需有HER2IHC3+或ISH陽性報告B.限制使用級C.需提前上傳多學(xué)科會診（MDT）紀(jì)要D.可在日間病房一次性輸注完畢答案：D10.國家醫(yī)保談判藥品“阿貝西利”在2025年分級中屬于普通使用級，但其處方仍需A.HR陽性、HER2陰性報告B.既往內(nèi)分泌治療失敗記錄C.肝功能ChildPughA級D.以上均須具備答案：D11.抗腫瘤藥物處方醫(yī)師年度考核不合格，將被暫停限制使用級處方權(quán)A.3個月B.6個月C.9個月D.12個月答案：B12.2025年起，限制使用級藥物電子處方開具后，藥師審方時限為A.10分鐘B.30分鐘C.1小時D.2小時答案：B13.下列哪項不是抗腫瘤藥物分級管理信息化平臺必須對接的系統(tǒng)A.電子病歷B.醫(yī)保結(jié)算C.藥品冷鏈監(jiān)控D.國家ADR直報答案：C14.對口服靶向藥“侖伐替尼”在肝癌一線治療的分級，2025版調(diào)整為A.普通使用級，無需備案B.普通使用級，需備案C.限制使用級，需備案D.限制使用級，無需備案答案：A15.限制使用級藥物處方前，患者知情同意書必須包含A.藥品醫(yī)保報銷比例B.可能發(fā)生的超說明書風(fēng)險C.替代治療方案D.以上全部答案：D16.2025版新增“兒科抗腫瘤藥物附錄”，將下列哪類藥物全部列入限制使用級A.烷化劑B.拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑C.抗代謝藥D.分子靶向藥答案：D17.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用評估的最低周期是A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案：B18.對“奧拉帕利”在卵巢癌維持治療的分級，下列說法正確的是A.BRCA突變患者為普通級B.HRD陽性患者為限制級C.無生物標(biāo)志物患者不得使用D.以上均正確答案：D19.2025版規(guī)定，限制使用級藥物處方點(diǎn)評結(jié)果應(yīng)在院內(nèi)網(wǎng)公示不少于A.3個工作日B.5個工作日C.7個工作日D.10個工作日答案：C20.抗腫瘤藥物分級管理納入醫(yī)院等級評審核心條款，占比權(quán)重為A.1%B.2%C.3%D.5%答案：C21.對“阿美替尼”在EGFRT790M突變NSCLC的二線治療，2025版分級為A.普通使用級B.限制使用級C.特殊使用級D.試驗用藥答案：A22.限制使用級藥物處方審核藥師須具備的資質(zhì)，錯誤的是A.主管藥師及以上B.完成省級抗腫瘤藥師資培訓(xùn)C.獲得國家臨床藥師資格證D.在腫瘤科輪轉(zhuǎn)≥6個月答案：C23.2025版首次引入“碳排放”指標(biāo)，下列哪種藥物因冷鏈運(yùn)輸碳排高被標(biāo)注“綠色警示”A.卡瑞利珠單抗B.帕博利珠單抗C.納武利尤單抗D.伊匹木單抗答案：B24.對“維迪西妥單抗”在胃癌三線治療，2025版要求HER2表達(dá)水平為A.IHC1+及以上B.IHC2+且FISH陰性C.IHC2+且FISH陽性D.IHC3+答案：A25.抗腫瘤藥物分級管理績效考核中，患者滿意度權(quán)重占比A.5%B.10%C.15%D.20%答案：B26.2025版規(guī)定，限制使用級藥物處方保存年限為A.1年B.2年C.3年D.永久答案：C27.對“達(dá)拉非尼+曲美替尼”組合在BRAFV600E突變黑色素瘤術(shù)后輔助治療的備案材料，可不包括A.病理會診報告B.基因檢測結(jié)果C.MDT會議紀(jì)要D.患者收入證明答案：D28.2025版新增“居家口服靶向藥隨訪模塊”，要求藥師電話隨訪頻率為A.每周B.每2周C.每月D.每季度答案：C29.限制使用級藥物處方點(diǎn)評中，下列哪項屬于“用藥不適宜”A.無基因報告B.劑量低于說明書C.聯(lián)合禁忌藥D.以上均屬答案：D30.2025版將“卡度尼利單抗”在宮頸癌二線治療列為限制使用級，需滿足A.PDL1CPS≥1B.既往含鉑化療失敗C.ECOG≤1D.以上均須滿足答案：D二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題共用五個備選答案，每題一個最佳答案，備選答案可重復(fù)選用）A.普通使用級B.限制使用級C.特殊使用級D.試驗用藥E.暫停使用31.吉非替尼用于EGFR19del晚期NSCLC一線治療答案：A32.伊匹木單抗聯(lián)合納武利尤單抗用于晚期腎癌一線治療答案：B33.曲氟尿苷替匹嘧啶用于結(jié)直腸癌四線治療答案：A34.維布妥昔單抗用于CD30陽性外周T細(xì)胞淋巴瘤二線治療答案：B35.卡瑞利珠單抗用于晚期食管癌三線治療答案：A36.阿可拉定用于晚期肝癌一線治療（富集人群）答案：B37.米托蒽醌脂質(zhì)體用于外周T細(xì)胞淋巴瘤三線治療答案：B38.貝林妥歐單抗用于Ph+ALL二線治療答案：C39.塞利尼索用于多發(fā)性骨髓瘤五線治療答案：B40.阿替利珠單抗用于局限期小細(xì)胞肺癌同步放化療后鞏固（超說明書）答案：D41.帕米帕利用于BRCA突變卵巢癌四線治療答案：B42.達(dá)拉非尼用于BRAFV600E突變膽管癌二線治療（籃子試驗）答案：D43.阿帕他胺用于高危NMPC生化復(fù)發(fā)（超適應(yīng)癥）答案：B44.曲美替尼用于NRAS突變黑色素瘤二線治療答案：B45.伊馬替尼用于晚期GIST術(shù)后輔助治療答案：A46.培唑帕尼用于晚期軟組織肉瘤一線治療答案：A47.阿貝西利聯(lián)合內(nèi)分泌用于HR+/HER2早期乳腺癌高危人群答案：A48.納武利尤單抗用于MSS型結(jié)直腸癌后線治療（無MSIH）答案：E49.維奈克拉用于老年AML誘導(dǎo)治療答案：B50.艾立布林用于晚期脂肪肉瘤二線治療答案：A三、綜合分析選擇題（每題2分，共30分。每個案例下設(shè)若干小題，每題一個最佳答案）【案例1】患者男，58歲，右半結(jié)腸腺癌術(shù)后pT4N2M0，RAS突變型，MSIH。術(shù)后4周，ECOG1。擬行輔助治療。51.依據(jù)2025版分級，首選的輔助方案為A.FOLFOXB.CAPOXC.帕博利珠單抗D.納武利尤單抗答案：C52.若患者拒絕免疫治療，選擇FOLFOX方案，奧沙利鉑的分級為A.普通使用級B.限制使用級C.特殊使用級D.試驗用藥答案：A53.若患者在第6周期出現(xiàn)3級神經(jīng)毒性，下一步處理A.停用奧沙利鉑，繼續(xù)5FUB.減量25%繼續(xù)雙藥C.更換伊立替康D.停止所有治療觀察答案：A【案例2】患者女，46歲，浸潤性乳腺癌，pT2N1M0，HR+/HER2，BRCA1突變，已行ECT方案化療，現(xiàn)擬開始內(nèi)分泌+靶向維持。54.依據(jù)2025版，奧拉帕利的分級為A.普通使用級B.限制使用級C.特殊使用級D.試驗用藥答案：A55.若患者同時合并gBRCA突變，擬將奧拉帕利延長至3年，需A.備案B.MDT討論C.倫理審批D.無需額外手續(xù)答案：A56.患者服藥第8周出現(xiàn)2級貧血，處理原則A.停藥至≤1級再原量B.減量至200mgbidC.輸血支持繼續(xù)原量D.永久停藥答案：B【案例3】患者男，63歲，晚期非小細(xì)胞肺癌，EGFRL858R，腦多發(fā)轉(zhuǎn)移，既往吉非替尼進(jìn)展，T790M陽性。57.2025版推薦的首選治療A.奧希替尼B.阿美替尼C.伏美替尼D.貝福替尼答案：A58.若患者因經(jīng)濟(jì)原因選擇阿美替尼，其分級為A.普通使用級B.限制使用級C.特殊使用級D.試驗用藥答案：A59.患者服藥后出現(xiàn)1級QTc延長，處理A.停藥B.減量C.繼續(xù)原量監(jiān)測D.換用奧希替尼答案：C60.若患者再次進(jìn)展，基因檢測MET擴(kuò)增，選擇賽沃替尼，其分級為A.普通使用級B.限制使用級C.特殊使用級D.試驗用藥答案：B四、多項選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個或兩個以上正確答案，多選少選均不得分）61.2025版限制使用級藥物處方審核必須上傳的附件包括A.病理報告B.基因檢測結(jié)果C.影像DICOM文件D.患者知情同意書答案：ABD62.下列屬于2025版普通使用級藥物的是A.卡培他濱B.替吉奧C.阿帕替尼D.呋喹替尼答案：AB63.抗腫瘤藥物分級管理績效考核指標(biāo)包括A.處方合格率B.不良反應(yīng)報告率C.次均藥費(fèi)D.碳排放強(qiáng)度答案：ABCD64.2025版規(guī)定，藥師對抗腫瘤藥物處方進(jìn)行干預(yù)的合理理由有A.超適應(yīng)癥B.劑量錯誤C.配伍禁忌D.重復(fù)用藥答案：ABCD65.對限制使用級藥物開展處方點(diǎn)評時，應(yīng)重點(diǎn)評估A.循證依據(jù)B.經(jīng)濟(jì)性C.患者意愿D.醫(yī)保政策答案：ABCD66.2025版新增的“綠色藥房”評級指標(biāo)包括A.藥品包裝回收率B.冷鏈碳排C.過期藥處置D.電子處方率答案：ABC67.下列情況可直接暫停限制使用級藥物處方權(quán)A.連續(xù)3次點(diǎn)評不合格B.發(fā)生嚴(yán)重用藥錯誤C.患者投訴屬實(shí)D.未參加年度培訓(xùn)答案：ABD68.2025版規(guī)定，抗腫瘤藥物信息化平臺必須實(shí)現(xiàn)的功能A.實(shí)時處方審核B.基因報告OCR識別C.不良反應(yīng)AI預(yù)警D.醫(yī)保支付預(yù)測答案：ABC69.對“維迪西妥單抗”在尿路上皮癌的后線使用，2025版要求A.HER2IHC2+及以上B.既往含鉑化療失敗C.MDT紀(jì)要D.備案答案：ABCD70.2025版將“腫瘤免疫治療不良反應(yīng)管理”納入分級管理，需建立A.院級irAE快速反應(yīng)小組B.24小時綠色會診通道C.激素沖擊儲備清單D.患者教育手冊答案：ABCD五、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯誤打“×”）71.2025版允許初級職稱醫(yī)師在急診情況下臨時開具限制使用級藥物，24小時內(nèi)補(bǔ)簽字即可。答案：√72.所有限制使用級藥物處方必須經(jīng)臨床藥師與信息藥師雙簽名方可計費(fèi)。答案：×73.2025版規(guī)定，口服靶向藥降級為普通使用級后，仍需每季度備案。答案：×74.抗腫瘤藥物分級管理納入醫(yī)院黨委書記年度目標(biāo)責(zé)任書。答案：√75.2025版首次將“患者報告結(jié)局（PRO）”作為處方點(diǎn)評參考。答案：√76.限制使用級藥物處方點(diǎn)評不合格率>5%，將取消科室年度評優(yōu)資格。答案：√77.2025版允許AI系統(tǒng)替代藥師完成限制使用級藥物處方審核。答案：×78.對臨床試驗用藥物，2025版不再進(jìn)行分級管理。答案：√79.2025版規(guī)定，限制使用級藥物必須全部納入醫(yī)保雙通道管理。答案：×80.2025版要求，限制使用級藥物處方打印用紙為紅色水印紙以示警示。答案