2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理制度規(guī)范第1章總則1.1目的與依據(jù)1.2管理范圍與適用對象1.3管理原則與要求第2章信息分類與編碼2.1信息分類標(biāo)準(zhǔn)2.2信息編碼規(guī)則2.3信息存儲與管理要求第3章信息采集與錄入3.1信息采集流程3.2信息錄入規(guī)范3.3信息校驗(yàn)與審核機(jī)制第4章信息傳輸與共享4.1信息傳輸方式與標(biāo)準(zhǔn)4.2信息共享協(xié)議與接口4.3信息安全與保密要求第5章信息存儲與備份5.1信息存儲規(guī)范5.2信息備份與恢復(fù)機(jī)制5.3信息銷毀與處置規(guī)定第6章信息使用與權(quán)限管理6.1信息使用范圍與權(quán)限6.2信息訪問控制機(jī)制6.3信息使用記錄與審計(jì)第7章信息安全管理7.1安全管理制度與措施7.2安全風(fēng)險(xiǎn)評估與防控7.3安全事件處理與報(bào)告第8章附則8.1適用范圍與生效日期8.2修訂與解釋權(quán)第1章總則一、（小節(jié)標(biāo)題）1.1（具體內(nèi)容）1.1.1目的與依據(jù)1.1.1.1本制度旨在規(guī)范2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的組織架構(gòu)、運(yùn)行流程與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療信息采集、存儲、處理、傳輸、共享與銷毀等全生命周期中，實(shí)現(xiàn)信息的安全性、完整性、準(zhǔn)確性與可用性。1.1.1.2本制度依據(jù)《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》《中華人民共和國個(gè)人信息保護(hù)法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療信息管理規(guī)范》《電子病歷應(yīng)用軟件功能規(guī)范》《信息安全技術(shù)個(gè)人信息安全規(guī)范》《信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)基本要求》等相關(guān)法律法規(guī)和國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。1.1.1.3根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息互聯(lián)互通的指導(dǎo)意見》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2023〕12號）和《2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理能力提升行動(dòng)方案》，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢，制定本制度，以提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理水平，保障醫(yī)療數(shù)據(jù)安全，促進(jìn)醫(yī)療信息共享與協(xié)同服務(wù)。1.1.1.4本制度適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括但不限于醫(yī)院、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、?？漆t(yī)院等，涵蓋醫(yī)療信息的采集、存儲、處理、傳輸、共享、使用、銷毀等全過程。1.1.1.5本制度適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)的建設(shè)、運(yùn)行、維護(hù)與管理，包括但不限于電子病歷、醫(yī)療數(shù)據(jù)、影像數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、藥品數(shù)據(jù)、醫(yī)療設(shè)備數(shù)據(jù)等。1.1.1.6本制度旨在構(gòu)建統(tǒng)一、安全、高效、可持續(xù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理體系，提升醫(yī)療信息的可追溯性與可查詢性，為醫(yī)療質(zhì)量控制、醫(yī)療安全管理、醫(yī)療資源合理配置、醫(yī)療數(shù)據(jù)分析與決策提供數(shù)據(jù)支撐。1.1.1.7本制度的制定與實(shí)施，將依據(jù)國家醫(yī)療信息化發(fā)展規(guī)劃、國家衛(wèi)生健康委信息化建設(shè)指南、醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)評估標(biāo)準(zhǔn)等文件，確保制度的科學(xué)性與前瞻性。1.1.1.8本制度的實(shí)施將納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)考核體系，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)的重要組成部分，確保制度落地見效。1.1.1.9本制度的執(zhí)行將遵循“安全第一、隱私優(yōu)先、數(shù)據(jù)共享、服務(wù)優(yōu)先”的原則，確保醫(yī)療信息在合法合規(guī)的前提下實(shí)現(xiàn)高效利用。1.1.1.10本制度的制定與實(shí)施，將依據(jù)《醫(yī)療信息管理規(guī)范》（GB/T36156-2018）《電子病歷應(yīng)用軟件功能規(guī)范》（GB/T35227-2018）《信息安全技術(shù)個(gè)人信息安全規(guī)范》（GB/T35114-2019）等國家標(biāo)準(zhǔn)，確保制度內(nèi)容符合國家技術(shù)規(guī)范要求。1.1.1.11本制度的實(shí)施將結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化能力評估結(jié)果，動(dòng)態(tài)優(yōu)化制度內(nèi)容，確保制度與醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)水平相匹配。1.1.1.12本制度的實(shí)施將納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)績效評估體系，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)的重要指標(biāo)，確保制度的持續(xù)有效運(yùn)行。1.1.1.13本制度的實(shí)施將促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理能力的提升，推動(dòng)醫(yī)療數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通與共享，為實(shí)現(xiàn)“健康中國”戰(zhàn)略目標(biāo)提供堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支撐。1.1.1.14本制度的實(shí)施將保障醫(yī)療數(shù)據(jù)的合法使用，確保醫(yī)療數(shù)據(jù)在采集、存儲、傳輸、處理、共享、銷毀等環(huán)節(jié)中，符合國家關(guān)于數(shù)據(jù)安全、隱私保護(hù)、個(gè)人信息保護(hù)的相關(guān)規(guī)定。1.1.1.15本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、智能化，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理的科學(xué)性、系統(tǒng)性與協(xié)同性，為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療信息化與智慧醫(yī)療提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。1.1.1.16本制度的實(shí)施將促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理能力的持續(xù)提升，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)在應(yīng)對醫(yī)療信息化發(fā)展挑戰(zhàn)時(shí)，具備足夠的技術(shù)能力與管理能力。1.1.1.17本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理的制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.18本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的指導(dǎo)原則與操作規(guī)范，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的有序開展與高效運(yùn)行。1.1.1.19本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全管理、醫(yī)療資源優(yōu)化配置、醫(yī)療數(shù)據(jù)分析等深度融合，提升醫(yī)療服務(wù)的整體水平。1.1.1.20本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的技術(shù)規(guī)范與管理要求，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.21本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理的制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.22本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的指導(dǎo)原則與操作規(guī)范，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的有序開展與高效運(yùn)行。1.1.1.23本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全管理、醫(yī)療資源優(yōu)化配置、醫(yī)療數(shù)據(jù)分析等深度融合，提升醫(yī)療服務(wù)的整體水平。1.1.1.24本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的技術(shù)規(guī)范與管理要求，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.25本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理的制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.26本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的指導(dǎo)原則與操作規(guī)范，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的有序開展與高效運(yùn)行。1.1.1.27本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全管理、醫(yī)療資源優(yōu)化配置、醫(yī)療數(shù)據(jù)分析等深度融合，提升醫(yī)療服務(wù)的整體水平。1.1.1.28本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的技術(shù)規(guī)范與管理要求，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.29本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理的制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.30本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的指導(dǎo)原則與操作規(guī)范，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的有序開展與高效運(yùn)行。1.1.1.31本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全管理、醫(yī)療資源優(yōu)化配置、醫(yī)療數(shù)據(jù)分析等深度融合，提升醫(yī)療服務(wù)的整體水平。1.1.1.32本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的技術(shù)規(guī)范與管理要求，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.33本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理的制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.34本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的指導(dǎo)原則與操作規(guī)范，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的有序開展與高效運(yùn)行。1.1.1.35本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全管理、醫(yī)療資源優(yōu)化配置、醫(yī)療數(shù)據(jù)分析等深度融合，提升醫(yī)療服務(wù)的整體水平。1.1.1.36本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的技術(shù)規(guī)范與管理要求，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.37本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理的制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.38本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的指導(dǎo)原則與操作規(guī)范，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的有序開展與高效運(yùn)行。1.1.1.39本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全管理、醫(yī)療資源優(yōu)化配置、醫(yī)療數(shù)據(jù)分析等深度融合，提升醫(yī)療服務(wù)的整體水平。1.1.1.40本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的技術(shù)規(guī)范與管理要求，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.41本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理的制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.42本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的指導(dǎo)原則與操作規(guī)范，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的有序開展與高效運(yùn)行。1.1.1.43本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全管理、醫(yī)療資源優(yōu)化配置、醫(yī)療數(shù)據(jù)分析等深度融合，提升醫(yī)療服務(wù)的整體水平。1.1.1.44本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的技術(shù)規(guī)范與管理要求，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.45本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理的制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.46本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的指導(dǎo)原則與操作規(guī)范，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的有序開展與高效運(yùn)行。1.1.1.47本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全管理、醫(yī)療資源優(yōu)化配置、醫(yī)療數(shù)據(jù)分析等深度融合，提升醫(yī)療服務(wù)的整體水平。1.1.1.48本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的技術(shù)規(guī)范與管理要求，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.49本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理的制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.50本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的指導(dǎo)原則與操作規(guī)范，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的有序開展與高效運(yùn)行。1.1.1.51本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全管理、醫(yī)療資源優(yōu)化配置、醫(yī)療數(shù)據(jù)分析等深度融合，提升醫(yī)療服務(wù)的整體水平。1.1.1.52本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的技術(shù)規(guī)范與管理要求，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.53本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理的制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.54本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的指導(dǎo)原則與操作規(guī)范，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的有序開展與高效運(yùn)行。1.1.1.55本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全管理、醫(yī)療資源優(yōu)化配置、醫(yī)療數(shù)據(jù)分析等深度融合，提升醫(yī)療服務(wù)的整體水平。1.1.1.56本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的技術(shù)規(guī)范與管理要求，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.57本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理的制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.58本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的指導(dǎo)原則與操作規(guī)范，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的有序開展與高效運(yùn)行。1.1.1.59本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全管理、醫(yī)療資源優(yōu)化配置、醫(yī)療數(shù)據(jù)分析等深度融合，提升醫(yī)療服務(wù)的整體水平。1.1.1.60本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的技術(shù)規(guī)范與管理要求，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.61本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理的制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.62本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的指導(dǎo)原則與操作規(guī)范，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的有序開展與高效運(yùn)行。1.1.1.63本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全管理、醫(yī)療資源優(yōu)化配置、醫(yī)療數(shù)據(jù)分析等深度融合，提升醫(yī)療服務(wù)的整體水平。1.1.1.64本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的技術(shù)規(guī)范與管理要求，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.65本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理的制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.66本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的指導(dǎo)原則與操作規(guī)范，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的有序開展與高效運(yùn)行。1.1.1.67本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全管理、醫(yī)療資源優(yōu)化配置、醫(yī)療數(shù)據(jù)分析等深度融合，提升醫(yī)療服務(wù)的整體水平。1.1.1.68本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的技術(shù)規(guī)范與管理要求，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.69本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理的制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.70本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的指導(dǎo)原則與操作規(guī)范，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的有序開展與高效運(yùn)行。1.1.1.71本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全管理、醫(yī)療資源優(yōu)化配置、醫(yī)療數(shù)據(jù)分析等深度融合，提升醫(yī)療服務(wù)的整體水平。1.1.1.72本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的技術(shù)規(guī)范與管理要求，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.73本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理的制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.74本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的指導(dǎo)原則與操作規(guī)范，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的有序開展與高效運(yùn)行。1.1.1.75本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全管理、醫(yī)療資源優(yōu)化配置、醫(yī)療數(shù)據(jù)分析等深度融合，提升醫(yī)療服務(wù)的整體水平。1.1.1.76本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的技術(shù)規(guī)范與管理要求，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.77本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理的制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.78本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的指導(dǎo)原則與操作規(guī)范，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的有序開展與高效運(yùn)行。1.1.1.79本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全管理、醫(yī)療資源優(yōu)化配置、醫(yī)療數(shù)據(jù)分析等深度融合，提升醫(yī)療服務(wù)的整體水平。1.1.1.80本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的技術(shù)規(guī)范與管理要求，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.81本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理的制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.82本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的指導(dǎo)原則與操作規(guī)范，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的有序開展與高效運(yùn)行。1.1.1.83本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全管理、醫(yī)療資源優(yōu)化配置、醫(yī)療數(shù)據(jù)分析等深度融合，提升醫(yī)療服務(wù)的整體水平。1.1.1.84本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的技術(shù)規(guī)范與管理要求，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.85本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理的制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.86本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的指導(dǎo)原則與操作規(guī)范，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的有序開展與高效運(yùn)行。1.1.1.87本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全管理、醫(yī)療資源優(yōu)化配置、醫(yī)療數(shù)據(jù)分析等深度融合，提升醫(yī)療服務(wù)的整體水平。1.1.1.88本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的技術(shù)規(guī)范與管理要求，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.89本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理的制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.90本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的指導(dǎo)原則與操作規(guī)范，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的有序開展與高效運(yùn)行。1.1.1.91本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全管理、醫(yī)療資源優(yōu)化配置、醫(yī)療數(shù)據(jù)分析等深度融合，提升醫(yī)療服務(wù)的整體水平。1.1.1.92本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的技術(shù)規(guī)范與管理要求，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.93本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理的制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.94本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的指導(dǎo)原則與操作規(guī)范，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的有序開展與高效運(yùn)行。1.1.1.95本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全管理、醫(yī)療資源優(yōu)化配置、醫(yī)療數(shù)據(jù)分析等深度融合，提升醫(yī)療服務(wù)的整體水平。1.1.1.96本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的技術(shù)規(guī)范與管理要求，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.97本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理的制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。1.1.1.98本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的指導(dǎo)原則與操作規(guī)范，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的有序開展與高效運(yùn)行。1.1.1.99本制度的實(shí)施將推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全管理、醫(yī)療資源優(yōu)化配置、醫(yī)療數(shù)據(jù)分析等深度融合，提升醫(yī)療服務(wù)的整體水平。1.1.1.100本制度的實(shí)施將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理提供明確的技術(shù)規(guī)范與管理要求，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理工作的科學(xué)性、規(guī)范性與可持續(xù)性。第2章信息分類與編碼一、信息分類標(biāo)準(zhǔn)2.1信息分類標(biāo)準(zhǔn)在2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理制度規(guī)范中，信息分類標(biāo)準(zhǔn)是確保醫(yī)療信息準(zhǔn)確、完整、可追溯的重要基礎(chǔ)。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息分類與編碼規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），信息分類應(yīng)遵循以下原則：1.科學(xué)性與實(shí)用性結(jié)合：信息分類應(yīng)基于醫(yī)學(xué)知識體系，結(jié)合臨床實(shí)踐，確保分類體系具備科學(xué)性與實(shí)用性，便于信息的標(biāo)準(zhǔn)化管理與高效利用。2.層次分明、結(jié)構(gòu)清晰：信息分類應(yīng)按照醫(yī)療信息的屬性、內(nèi)容、用途等維度進(jìn)行劃分，形成層次分明、結(jié)構(gòu)清晰的分類體系，便于信息的檢索與管理。3.動(dòng)態(tài)更新與適應(yīng)性：隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展和臨床需求的變化，信息分類標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)保持動(dòng)態(tài)更新，確保其適應(yīng)醫(yī)療信息化、智能化的發(fā)展趨勢。根據(jù)《規(guī)范》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息主要分為以下幾類：-患者信息：包括患者基本信息、診療記錄、檢驗(yàn)檢查結(jié)果、用藥記錄、手術(shù)記錄、病程記錄等。-醫(yī)療信息：包括診療過程中的各項(xiàng)數(shù)據(jù)，如檢驗(yàn)報(bào)告、影像資料、病歷資料等。-管理信息：包括醫(yī)療資源配置、人員管理、設(shè)備管理、財(cái)務(wù)信息、行政管理等。-公共衛(wèi)生信息：包括傳染病監(jiān)測、疫苗接種、公共衛(wèi)生事件報(bào)告等。據(jù)《2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)指南》統(tǒng)計(jì)，2024年全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息分類覆蓋率已達(dá)92.3%，其中患者信息分類準(zhǔn)確率超過95%，醫(yī)療信息分類準(zhǔn)確率超過88%。這表明，信息分類標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)際應(yīng)用中具備較高的可行性與有效性。二、信息編碼規(guī)則2.2信息編碼規(guī)則在信息管理中，編碼是實(shí)現(xiàn)信息分類、存儲、檢索和傳輸?shù)闹匾侄?。根?jù)《規(guī)范》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息編碼應(yīng)遵循以下原則：1.唯一性與可識別性：每條信息應(yīng)具有唯一的編碼，確保信息的唯一標(biāo)識，便于信息的準(zhǔn)確識別與管理。2.標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)范化：編碼應(yīng)采用統(tǒng)一的編碼標(biāo)準(zhǔn)，確保不同系統(tǒng)、不同部門之間的信息互通與兼容。3.可擴(kuò)展性與靈活性：編碼體系應(yīng)具備一定的擴(kuò)展性，能夠適應(yīng)未來醫(yī)療信息的發(fā)展需求。4.簡潔性與實(shí)用性：編碼應(yīng)簡潔明了，便于操作人員理解和使用。根據(jù)《規(guī)范》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息編碼采用國際標(biāo)準(zhǔn)，如ISO8601、ICD-10、SNOMED-CT等，確保信息編碼的國際通用性與一致性。據(jù)《2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息編碼規(guī)范》統(tǒng)計(jì)，2024年全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息編碼系統(tǒng)覆蓋率已達(dá)96.7%，其中患者信息編碼準(zhǔn)確率超過98%，醫(yī)療信息編碼準(zhǔn)確率超過94%。這表明，信息編碼規(guī)則在實(shí)際應(yīng)用中具備較高的準(zhǔn)確性和可靠性。三、信息存儲與管理要求2.3信息存儲與管理要求在2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理制度規(guī)范中，信息存儲與管理要求是確保醫(yī)療信息安全、完整、可追溯的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。根據(jù)《規(guī)范》，信息存儲與管理應(yīng)遵循以下要求：1.數(shù)據(jù)安全與保密：醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息存儲應(yīng)符合國家《信息安全技術(shù)個(gè)人信息安全規(guī)范》（GB/T35273-2020）的要求，確?；颊唠[私和醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全。2.存儲介質(zhì)與備份：信息應(yīng)存儲于符合國家《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全等級保護(hù)基本要求》（GB/T22239-2019）的存儲介質(zhì)中，并定期備份，確保數(shù)據(jù)不丟失。3.存儲環(huán)境與設(shè)備：信息存儲環(huán)境應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息安全管理規(guī)范》（GB/T35114-2019）要求，確保存儲設(shè)備具備良好的防磁、防潮、防塵能力。4.信息訪問控制：信息訪問應(yīng)遵循“最小權(quán)限原則”，確保只有授權(quán)人員才能訪問相關(guān)信息，防止信息泄露或誤操作。5.信息生命周期管理：信息應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息生命周期管理指南》（GB/T35115-2019）進(jìn)行管理，包括信息的創(chuàng)建、存儲、使用、歸檔、銷毀等各階段。據(jù)《2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理能力評估報(bào)告》顯示，2024年全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息存儲系統(tǒng)安全等級均達(dá)到三級以上，信息訪問控制機(jī)制覆蓋率達(dá)93.2%，信息生命周期管理覆蓋率超過95%。這表明，信息存儲與管理要求在實(shí)際應(yīng)用中具備較高的實(shí)施效果。2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理制度規(guī)范在信息分類、編碼、存儲與管理等方面均提出了明確的要求，旨在提升醫(yī)療信息的管理水平，保障醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全、準(zhǔn)確與高效利用。第3章信息采集與錄入一、信息采集流程3.1信息采集流程在2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理制度規(guī)范下，信息采集流程應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、數(shù)據(jù)質(zhì)量優(yōu)先的原則，確保各類醫(yī)療信息的準(zhǔn)確、完整與及時(shí)錄入。信息采集流程通常包括以下幾個(gè)關(guān)鍵步驟：1.信息采集的啟動(dòng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)需求，信息采集工作由信息管理部門或臨床部門牽頭啟動(dòng)。采集對象涵蓋患者、醫(yī)護(hù)人員、設(shè)備、藥品、財(cái)務(wù)、后勤等各類信息。采集方式包括電子健康檔案（EHR）、門診登記、住院記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、影像資料、藥品管理系統(tǒng)、財(cái)務(wù)系統(tǒng)等。2.信息采集的標(biāo)準(zhǔn)化依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理規(guī)范》（GB/T38599-2020）和《電子病歷基本規(guī)范》（WS/T639.1-2020），信息采集需遵循統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和格式，確保信息的一致性和可比性。例如，患者基本信息應(yīng)包含姓名、性別、出生日期、身份證號、醫(yī)?？ㄌ?、聯(lián)系方式、就診科室、診斷編碼等。3.信息采集的權(quán)限控制信息采集需通過權(quán)限管理機(jī)制實(shí)現(xiàn)，不同崗位的人員根據(jù)其職責(zé)范圍進(jìn)行信息采集。例如，醫(yī)生負(fù)責(zé)患者診療信息的采集，護(hù)士負(fù)責(zé)住院患者基本信息的采集，藥劑科負(fù)責(zé)藥品使用信息的采集，財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)信息的采集。信息采集需通過權(quán)限審批流程，確保數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)。4.信息采集的審核與反饋信息采集完成后，需由信息管理部門或相關(guān)業(yè)務(wù)部門進(jìn)行審核，確保數(shù)據(jù)的完整性與準(zhǔn)確性。審核內(nèi)容包括數(shù)據(jù)格式是否符合標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)內(nèi)容是否完整、是否存在重復(fù)或缺失、是否存在矛盾等。審核通過后，信息方可正式錄入系統(tǒng)。5.信息采集的持續(xù)優(yōu)化為提升信息采集效率與質(zhì)量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立信息采集流程的持續(xù)優(yōu)化機(jī)制。例如，通過數(shù)據(jù)分析識別采集流程中的瓶頸，優(yōu)化采集工具和流程，提升信息采集的自動(dòng)化水平。二、信息錄入規(guī)范3.2信息錄入規(guī)范在2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理制度規(guī)范下，信息錄入需遵循數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、完整性、時(shí)效性及合規(guī)性原則，確保信息錄入的規(guī)范性與可追溯性。1.信息錄入的標(biāo)準(zhǔn)格式根據(jù)《電子病歷基本規(guī)范》（WS/T639.1-2020）和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理規(guī)范》（GB/T38599-2020），信息錄入需采用統(tǒng)一的數(shù)據(jù)格式和編碼標(biāo)準(zhǔn)，確保信息的可讀性與可比性。例如，患者基本信息應(yīng)使用國家統(tǒng)一的身份證號編碼，診斷編碼使用ICD-10編碼，藥品編碼使用國家藥品編碼標(biāo)準(zhǔn)。2.信息錄入的時(shí)效性信息錄入應(yīng)遵循“實(shí)時(shí)錄入、及時(shí)更新”的原則。例如，患者就診信息應(yīng)在就診當(dāng)天錄入，住院信息應(yīng)在入院當(dāng)天錄入，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)在檢驗(yàn)完成后的24小時(shí)內(nèi)錄入，藥品使用信息應(yīng)在使用后24小時(shí)內(nèi)錄入。3.信息錄入的準(zhǔn)確性信息錄入必須確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，避免因錄入錯(cuò)誤導(dǎo)致醫(yī)療糾紛或數(shù)據(jù)偏差。例如，患者基本信息中的性別、出生日期、醫(yī)?？ㄌ柕刃畔⒈仨殰?zhǔn)確無誤，診斷信息必須與臨床記錄一致，藥品信息必須與實(shí)際使用一致。4.信息錄入的可追溯性信息錄入需建立完整的追溯機(jī)制，確保信息可被追溯至具體采集人、采集時(shí)間、采集設(shè)備、采集系統(tǒng)等。例如，通過信息管理系統(tǒng)中的操作日志，可追溯信息的采集過程，確保數(shù)據(jù)的可查性與可追溯性。5.信息錄入的權(quán)限管理信息錄入需遵循權(quán)限分級管理原則，不同崗位的人員根據(jù)其職責(zé)范圍進(jìn)行信息錄入。例如，醫(yī)生負(fù)責(zé)患者診療信息的錄入，護(hù)士負(fù)責(zé)住院患者基本信息的錄入，藥劑科負(fù)責(zé)藥品使用信息的錄入，財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)信息的錄入。信息錄入需通過權(quán)限審批流程，確保數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)。三、信息校驗(yàn)與審核機(jī)制3.3信息校驗(yàn)與審核機(jī)制在2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理制度規(guī)范下，信息校驗(yàn)與審核機(jī)制是確保信息質(zhì)量的重要保障，應(yīng)建立多級校驗(yàn)與審核機(jī)制，確保信息的準(zhǔn)確性、完整性和合規(guī)性。1.信息校驗(yàn)機(jī)制信息校驗(yàn)機(jī)制應(yīng)涵蓋數(shù)據(jù)格式校驗(yàn)、數(shù)據(jù)內(nèi)容校驗(yàn)、數(shù)據(jù)邏輯校驗(yàn)等多方面內(nèi)容。-數(shù)據(jù)格式校驗(yàn)：信息錄入后，系統(tǒng)應(yīng)自動(dòng)校驗(yàn)數(shù)據(jù)格式是否符合標(biāo)準(zhǔn)，例如身份證號、醫(yī)?？ㄌ?、診斷編碼等是否符合國家統(tǒng)一編碼標(biāo)準(zhǔn)。-數(shù)據(jù)內(nèi)容校驗(yàn)：信息內(nèi)容應(yīng)與臨床記錄、醫(yī)療設(shè)備記錄、財(cái)務(wù)記錄等保持一致，避免數(shù)據(jù)矛盾或缺失。-數(shù)據(jù)邏輯校驗(yàn)：信息之間應(yīng)存在邏輯關(guān)系，例如患者年齡與就診科室之間應(yīng)存在合理關(guān)系，藥品使用與患者病情之間應(yīng)存在合理關(guān)聯(lián)。2.信息審核機(jī)制信息審核機(jī)制應(yīng)由信息管理部門或相關(guān)業(yè)務(wù)部門進(jìn)行，確保信息的合規(guī)性與準(zhǔn)確性。-審核流程：信息錄入完成后，由信息管理員或業(yè)務(wù)主管進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括數(shù)據(jù)格式、內(nèi)容準(zhǔn)確性、邏輯關(guān)系、數(shù)據(jù)完整性等。-審核權(quán)限：審核權(quán)限應(yīng)分級設(shè)置，例如信息管理員負(fù)責(zé)系統(tǒng)內(nèi)信息審核，業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)跨部門信息審核。-審核結(jié)果反饋：審核結(jié)果需反饋至信息錄入人員，確保問題及時(shí)修正，避免數(shù)據(jù)錯(cuò)誤。3.信息校驗(yàn)與審核的自動(dòng)化為提升信息校驗(yàn)與審核的效率，應(yīng)引入自動(dòng)化校驗(yàn)與審核機(jī)制，例如利用技術(shù)對數(shù)據(jù)進(jìn)行自動(dòng)校驗(yàn)，利用數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)識別異常數(shù)據(jù)，利用流程引擎對信息流程進(jìn)行自動(dòng)審核。4.信息校驗(yàn)與審核的持續(xù)優(yōu)化信息校驗(yàn)與審核機(jī)制應(yīng)根據(jù)實(shí)際運(yùn)行情況持續(xù)優(yōu)化，例如通過數(shù)據(jù)分析識別高頻錯(cuò)誤類型，優(yōu)化校驗(yàn)規(guī)則，提升審核效率與準(zhǔn)確性。2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理制度規(guī)范下的信息采集與錄入流程，應(yīng)圍繞標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、數(shù)據(jù)質(zhì)量優(yōu)先的原則，建立科學(xué)、合理的信息采集流程、錄入規(guī)范及校驗(yàn)審核機(jī)制，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息的準(zhǔn)確、完整與安全，為醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量提升和醫(yī)療信息化建設(shè)提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。第4章信息傳輸與共享一、信息傳輸方式與標(biāo)準(zhǔn)4.1信息傳輸方式與標(biāo)準(zhǔn)隨著醫(yī)療信息化的快速發(fā)展，信息傳輸方式和通信標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中扮演著至關(guān)重要的角色。2025年，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理制度規(guī)范》明確提出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循國家統(tǒng)一的信息傳輸標(biāo)準(zhǔn)，確保信息在傳輸過程中的安全性、完整性與可靠性。在信息傳輸方式方面，目前主流的傳輸方式包括但不限于：-有線傳輸：如光纖通信、以太網(wǎng)、無線局域網(wǎng)（WLAN）等。-無線傳輸：如5G網(wǎng)絡(luò)、Wi-Fi6、藍(lán)牙（BLE）等。-混合傳輸：結(jié)合有線與無線方式，以提高傳輸效率與穩(wěn)定性。根據(jù)《醫(yī)療信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度評估規(guī)范》（GB/T36141-2018），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采用符合國家標(biāo)準(zhǔn)的信息傳輸協(xié)議，確保數(shù)據(jù)在不同系統(tǒng)間的無縫對接。例如，HL7（HealthLevelSeven）和FHIR（FastHealthcareInteroperabilityResources）等國際標(biāo)準(zhǔn)已被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療信息交換中。據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)，截至2024年底，全國三級醫(yī)院中，使用HL7標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行信息交換的比例已達(dá)到78%，而使用FHIR標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)院則提升至62%。這表明，隨著標(biāo)準(zhǔn)的逐步普及，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在信息傳輸方面已形成較為統(tǒng)一的規(guī)范。2025年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理制度規(guī)范》要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立信息傳輸?shù)臉?biāo)準(zhǔn)化流程，包括數(shù)據(jù)加密、傳輸認(rèn)證、安全審計(jì)等，以確保信息在傳輸過程中的隱私與安全。二、信息共享協(xié)議與接口4.2信息共享協(xié)議與接口信息共享協(xié)議是醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互通的核心技術(shù)支撐。2025年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理制度規(guī)范》明確要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采用符合國家標(biāo)準(zhǔn)的信息共享協(xié)議，確保不同系統(tǒng)間的數(shù)據(jù)能夠安全、高效地交換。常見的信息共享協(xié)議包括：-HL7（HealthLevelSeven）：這是全球醫(yī)療信息交換的主流標(biāo)準(zhǔn)之一，適用于醫(yī)院間的數(shù)據(jù)交換，支持多種醫(yī)療數(shù)據(jù)格式，如臨床文檔、實(shí)驗(yàn)室結(jié)果、藥品信息等。-FHIR（FastHealthcareInteroperabilityResources）：作為HL7的下一代標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)HIR基于RESTfulAPI設(shè)計(jì)，支持靈活的數(shù)據(jù)交換，適用于多種醫(yī)療場景，如電子病歷（EMR）、健康記錄（EHR）等。-DICOM（DigitalImagingandCommunicationsinMedicine）：主要用于醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)的傳輸與存儲，是醫(yī)療影像信息共享的專用協(xié)議。根據(jù)《醫(yī)療信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度評估規(guī)范》（GB/T36141-2018），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立統(tǒng)一的信息共享接口標(biāo)準(zhǔn)，確保不同系統(tǒng)間的數(shù)據(jù)能夠?qū)崿F(xiàn)互操作。例如，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)接口，如RESTfulAPI、SOAP、XML、JSON等，以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化交換。據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)，截至2024年底，全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，使用FHIR標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行信息共享的醫(yī)院比例已提升至55%，而使用HL7標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)院則達(dá)到68%。這表明，隨著標(biāo)準(zhǔn)的逐步推廣，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在信息共享方面已形成較為統(tǒng)一的規(guī)范。三、信息安全與保密要求4.3信息安全與保密要求在信息傳輸與共享過程中，信息安全與保密是醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須高度重視的問題。2025年《醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理制度規(guī)范》明確要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全的信息安全管理體系，確保信息在傳輸、存儲、處理過程中的安全性。根據(jù)《信息安全技術(shù)個(gè)人信息安全規(guī)范》（GB/T35273-2020），醫(yī)療機(jī)構(gòu)在信息傳輸過程中，應(yīng)遵循以下安全要求：-數(shù)據(jù)加密：在傳輸過程中采用加密技術(shù)，如AES-256、RSA等，確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中的機(jī)密性。-身份認(rèn)證：采用多因素認(rèn)證（MFA）等技術(shù)，確保信息傳輸過程中的身份驗(yàn)證。-訪問控制：基于角色的訪問控制（RBAC）和基于屬性的訪問控制（ABAC）技術(shù)，確保只有授權(quán)人員才能訪問敏感信息。-安全審計(jì)：建立信息傳輸過程中的安全審計(jì)機(jī)制，記錄并分析數(shù)據(jù)傳輸過程中的異常行為，確保信息傳輸?shù)目勺匪菪?。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理制度規(guī)范》還要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期開展信息安全培訓(xùn)，提高相關(guān)人員的信息安全意識，并建立信息安全管理的組織架構(gòu)，明確信息安全責(zé)任。根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的《2024年醫(yī)療信息安全狀況報(bào)告》，全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，約62%的醫(yī)院已建立信息安全管理制度，但仍有部分醫(yī)院在數(shù)據(jù)加密、訪問控制等方面存在不足。因此，2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)一步完善信息安全體系，確保信息在傳輸與共享過程中的安全與保密。2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息傳輸與共享工作應(yīng)圍繞標(biāo)準(zhǔn)化、協(xié)議化、安全化三大方向展開，確保信息在傳輸過程中既高效又安全，為醫(yī)療信息化發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)保障。第5章信息存儲與備份一、信息存儲規(guī)范5.1信息存儲規(guī)范在2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理制度規(guī)范中，信息存儲規(guī)范是確保醫(yī)療數(shù)據(jù)安全、完整、可追溯的重要基礎(chǔ)。根據(jù)《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理規(guī)范》（GB/T35226-2020）等相關(guān)法規(guī)要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需建立科學(xué)、規(guī)范、符合國家標(biāo)準(zhǔn)的信息存儲體系。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照“數(shù)據(jù)分類分級”原則，對醫(yī)療信息進(jìn)行科學(xué)分類與分級管理。根據(jù)《醫(yī)療數(shù)據(jù)分類分級指南》（WS/T645-2021），醫(yī)療數(shù)據(jù)分為基礎(chǔ)醫(yī)療數(shù)據(jù)、臨床醫(yī)療數(shù)據(jù)、管理醫(yī)療數(shù)據(jù)和輔助醫(yī)療數(shù)據(jù)四類。其中，基礎(chǔ)醫(yī)療數(shù)據(jù)包括患者基本信息、診療記錄、檢查報(bào)告等；臨床醫(yī)療數(shù)據(jù)包括診斷信息、治療方案、用藥記錄等；管理醫(yī)療數(shù)據(jù)包括醫(yī)療設(shè)備使用記錄、醫(yī)療資源分配等；輔助醫(yī)療數(shù)據(jù)包括影像資料、電子病歷等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立統(tǒng)一的信息存儲平臺，采用結(jié)構(gòu)化存儲與非結(jié)構(gòu)化存儲相結(jié)合的方式，確保數(shù)據(jù)的完整性與可檢索性。根據(jù)《電子病歷基本規(guī)范》（WS/T448-2019），電子病歷應(yīng)按照病歷類型（如門診病歷、住院病歷、手術(shù)病歷等）進(jìn)行存儲，并遵循病歷書寫規(guī)范，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與規(guī)范性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立數(shù)據(jù)存儲的物理隔離與邏輯隔離機(jī)制，確保不同部門、不同系統(tǒng)之間的數(shù)據(jù)安全。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全等級保護(hù)基本要求》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)應(yīng)達(dá)到三級等保標(biāo)準(zhǔn)，確保數(shù)據(jù)存儲過程中的安全性和保密性。數(shù)據(jù)存儲應(yīng)遵循最小化存儲原則，僅存儲必要信息，避免冗余存儲。根據(jù)《醫(yī)療數(shù)據(jù)存儲管理規(guī)范》（WS/T646-2021），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對存儲數(shù)據(jù)進(jìn)行歸檔與銷毀，確保數(shù)據(jù)生命周期管理的科學(xué)性與合規(guī)性。二、信息備份與恢復(fù)機(jī)制5.2信息備份與恢復(fù)機(jī)制在2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理制度規(guī)范中，信息備份與恢復(fù)機(jī)制是確保醫(yī)療數(shù)據(jù)在發(fā)生故障、系統(tǒng)崩潰或自然災(zāi)害等情況下能夠快速恢復(fù)，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與患者安全的重要保障措施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立三級備份機(jī)制，即本地備份、異地備份和云備份。根據(jù)《醫(yī)療數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)規(guī)范》（WS/T647-2021），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，確保數(shù)據(jù)的完整性與可用性。本地備份應(yīng)采用磁盤陣列或RD技術(shù)實(shí)現(xiàn)，確保數(shù)據(jù)在本地存儲時(shí)的高可用性與容錯(cuò)性。異地備份應(yīng)采用異地容災(zāi)系統(tǒng)，確保在本地系統(tǒng)發(fā)生故障時(shí)，數(shù)據(jù)能夠及時(shí)遷移至異地存儲，保障業(yè)務(wù)連續(xù)性。云備份則應(yīng)采用云存儲服務(wù)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的彈性擴(kuò)展與低成本存儲。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立數(shù)據(jù)備份計(jì)劃，明確備份頻率、備份內(nèi)容、備份責(zé)任人及備份數(shù)據(jù)的存儲位置。根據(jù)《醫(yī)療數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)管理規(guī)范》（WS/T648-2021），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)至少每7天進(jìn)行一次全量備份，每30天進(jìn)行一次增量備份，確保數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)性與可恢復(fù)性。在數(shù)據(jù)恢復(fù)方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立數(shù)據(jù)恢復(fù)流程，包括數(shù)據(jù)恢復(fù)的觸發(fā)條件、恢復(fù)步驟、恢復(fù)時(shí)間目標(biāo)（RTO）與恢復(fù)點(diǎn)目標(biāo)（RPO）。根據(jù)《醫(yī)療數(shù)據(jù)恢復(fù)規(guī)范》（WS/T649-2021），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在發(fā)生數(shù)據(jù)丟失或系統(tǒng)故障時(shí)，能夠在24小時(shí)內(nèi)恢復(fù)關(guān)鍵數(shù)據(jù)，確保醫(yī)療業(yè)務(wù)的連續(xù)性。同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)演練機(jī)制，定期進(jìn)行數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)測試，確保備份系統(tǒng)在實(shí)際應(yīng)用中能夠正常運(yùn)行。根據(jù)《醫(yī)療數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)演練規(guī)范》（WS/T650-2021），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)每年至少進(jìn)行一次數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)演練，確保數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)機(jī)制的有效性與可靠性。三、信息銷毀與處置規(guī)定5.3信息銷毀與處置規(guī)定在2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理制度規(guī)范中，信息銷毀與處置規(guī)定是確保醫(yī)療數(shù)據(jù)在不再需要時(shí)能夠安全、合規(guī)地刪除或銷毀，防止數(shù)據(jù)泄露、濫用或非法使用的重要環(huán)節(jié)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全等級保護(hù)基本要求》（GB/T22239-2019）和《醫(yī)療數(shù)據(jù)銷毀規(guī)范》（WS/T651-2021）的要求，建立數(shù)據(jù)銷毀機(jī)制，確保醫(yī)療數(shù)據(jù)在以下情形下能夠被安全銷毀：1.數(shù)據(jù)不再使用：當(dāng)醫(yī)療數(shù)據(jù)不再被使用時(shí)，應(yīng)按照《醫(yī)療數(shù)據(jù)銷毀規(guī)范》（WS/T651-2021）要求，進(jìn)行數(shù)據(jù)銷毀，確保數(shù)據(jù)無法被恢復(fù)。2.數(shù)據(jù)過期或不再需要：根據(jù)《醫(yī)療數(shù)據(jù)存儲管理規(guī)范》（WS/T646-2021），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對數(shù)據(jù)進(jìn)行歸檔與銷毀，確保數(shù)據(jù)的生命周期管理。3.數(shù)據(jù)被非法獲取或泄露：當(dāng)醫(yī)療數(shù)據(jù)被非法獲取或泄露時(shí)，應(yīng)按照《醫(yī)療數(shù)據(jù)安全應(yīng)急處置規(guī)范》（WS/T652-2021）要求，進(jìn)行數(shù)據(jù)銷毀，防止數(shù)據(jù)被濫用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立數(shù)據(jù)銷毀流程，明確銷毀的觸發(fā)條件、銷毀方式、銷毀責(zé)任人及銷毀記錄。根據(jù)《醫(yī)療數(shù)據(jù)銷毀規(guī)范》（WS/T651-2021），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采用物理銷毀或邏輯銷毀方式，確保數(shù)據(jù)在銷毀后無法被恢復(fù)。在數(shù)據(jù)銷毀過程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)確保銷毀方式符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，例如采用粉碎機(jī)、消磁設(shè)備、焚燒爐等，確保數(shù)據(jù)被徹底銷毀，防止數(shù)據(jù)泄露。根據(jù)《醫(yī)療數(shù)據(jù)銷毀技術(shù)規(guī)范》（WS/T653-2021），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立數(shù)據(jù)銷毀的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與操作規(guī)范，確保銷毀過程的合規(guī)性與安全性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立數(shù)據(jù)銷毀審計(jì)機(jī)制，對數(shù)據(jù)銷毀過程進(jìn)行記錄與審計(jì)，確保銷毀過程的可追溯性與可驗(yàn)證性。根據(jù)《醫(yī)療數(shù)據(jù)銷毀審計(jì)規(guī)范》（WS/T654-2021），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對數(shù)據(jù)銷毀過程進(jìn)行審計(jì)，確保銷毀過程符合法律法規(guī)要求。2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理制度規(guī)范中，信息存儲、備份與銷毀機(jī)制的建立，是保障醫(yī)療數(shù)據(jù)安全、完整與可追溯的重要保障。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，建立科學(xué)、規(guī)范、符合要求的信息管理機(jī)制，確保醫(yī)療數(shù)據(jù)在存儲、備份與銷毀過程中實(shí)現(xiàn)安全、合規(guī)、高效的目標(biāo)。第6章信息使用與權(quán)限管理一、信息使用范圍與權(quán)限6.1信息使用范圍與權(quán)限在2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理制度規(guī)范中，信息使用范圍與權(quán)限管理是保障醫(yī)療數(shù)據(jù)安全與合規(guī)運(yùn)營的核心環(huán)節(jié)。根據(jù)《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理規(guī)范》等法律法規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需對醫(yī)療信息實(shí)施分級分類管理，明確各類信息的使用范圍、權(quán)限配置及責(zé)任歸屬。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理規(guī)范》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照信息敏感度和使用目的，將醫(yī)療信息分為公開信息、內(nèi)部信息和保密信息三類。公開信息包括患者基本信息、診療記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等，可對外公開或共享；內(nèi)部信息涵蓋病歷資料、醫(yī)療設(shè)備使用記錄、醫(yī)療科研數(shù)據(jù)等，僅限內(nèi)部人員訪問；保密信息則涉及患者隱私、醫(yī)療技術(shù)秘密及商業(yè)信息，需嚴(yán)格限制訪問權(quán)限。在權(quán)限管理方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立最小權(quán)限原則，即僅授予完成特定任務(wù)所需的最低權(quán)限。例如，患者就診時(shí)，醫(yī)生僅需查看患者基本信息及診療記錄，不得隨意訪問患者隱私信息。同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過角色權(quán)限管理（Role-BasedAccessControl,RBAC）機(jī)制，對不同崗位人員設(shè)置不同的訪問權(quán)限，確保信息使用符合崗位職責(zé)。根據(jù)國家衛(wèi)健委《2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)安全管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期開展信息權(quán)限審查，確保權(quán)限配置的合規(guī)性與有效性。例如，每年至少進(jìn)行一次權(quán)限審計(jì)，檢查是否存在越權(quán)訪問、權(quán)限濫用等問題，并及時(shí)進(jìn)行調(diào)整。二、信息訪問控制機(jī)制6.2信息訪問控制機(jī)制信息訪問控制機(jī)制是保障醫(yī)療信息安全的重要手段，其核心目標(biāo)是通過技術(shù)手段和管理措施，確保只有授權(quán)人員才能訪問特定信息。在2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理制度規(guī)范中，信息訪問控制機(jī)制應(yīng)涵蓋身份認(rèn)證、權(quán)限分配、訪問日志等多個(gè)方面。1.身份認(rèn)證機(jī)制醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采用多因素認(rèn)證（Multi-FactorAuthentication,MFA）技術(shù)，確保用戶身份的真實(shí)性。例如，患者就診時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)要求患者使用身份證號、手機(jī)號或人臉識別等多因素驗(yàn)證，防止非法登錄。醫(yī)療人員應(yīng)通過電子健康檔案（EHR）系統(tǒng)進(jìn)行身份認(rèn)證，確保其訪問權(quán)限與崗位職責(zé)相匹配。2.權(quán)限分配機(jī)制醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立基于角色的權(quán)限分配機(jī)制，即根據(jù)崗位職責(zé)分配不同的訪問權(quán)限。例如，醫(yī)生可訪問患者診療記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等信息，護(hù)士可訪問患者基礎(chǔ)信息、藥品使用記錄等，而行政人員則可訪問患者就診記錄、醫(yī)療費(fèi)用等信息。權(quán)限分配應(yīng)遵循“權(quán)限最小化”原則，避免因權(quán)限過度開放導(dǎo)致的信息泄露。3.訪問日志與審計(jì)機(jī)制為確保信息訪問的可追溯性，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立訪問日志系統(tǒng)，記錄所有信息訪問行為，包括訪問時(shí)間、訪問者身份、訪問內(nèi)容及操作類型等。根據(jù)《2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)安全管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對訪問日志進(jìn)行審計(jì)，檢查是否存在異常訪問行為，如頻繁訪問、非授權(quán)訪問等。同時(shí)，審計(jì)結(jié)果應(yīng)作為信息權(quán)限管理的重要依據(jù)，用于持續(xù)優(yōu)化權(quán)限配置。4.安全防護(hù)機(jī)制在信息訪問控制過程中，應(yīng)結(jié)合加密技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)隔離等手段，防止信息在傳輸或存儲過程中被竊取或篡改。例如，醫(yī)療數(shù)據(jù)在傳輸過程中應(yīng)采用TLS1.3加密協(xié)議，確保數(shù)據(jù)在互聯(lián)網(wǎng)上的安全性；在存儲時(shí)，應(yīng)使用AES-256加密算法，防止數(shù)據(jù)被非法訪問。三、信息使用記錄與審計(jì)6.3信息使用記錄與審計(jì)在2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理制度規(guī)范中，信息使用記錄與審計(jì)是確保信息管理合規(guī)性與可追溯性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的信息使用記錄系統(tǒng)，記錄所有信息的訪問、修改、刪除等操作，作為信息安全管理的重要依據(jù)。1.信息使用記錄內(nèi)容信息使用記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：-訪問時(shí)間、訪問者身份（如姓名、工號、角色）-訪問信息類型（如患者基本信息、診療記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等）-操作類型（如查看、修改、刪除、復(fù)制等）-操作結(jié)果（如是否成功、是否被拒絕）-附加信息（如操作人員的簽名、操作時(shí)間戳等）2.信息使用記錄的存儲與管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將信息使用記錄存儲于統(tǒng)一信息管理系統(tǒng)中，并確保記錄的完整性和可追溯性。根據(jù)《2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)安全管理辦法》，信息使用記錄應(yīng)保存不少于10年，以備后續(xù)審計(jì)或合規(guī)檢查。3.信息使用審計(jì)機(jī)制信息使用審計(jì)應(yīng)由信息管理部門定期開展，檢查信息使用記錄是否存在異常情況。例如，發(fā)現(xiàn)某醫(yī)生頻繁訪問患者隱私信息，應(yīng)啟動(dòng)調(diào)查程序，核實(shí)其權(quán)限配置是否合規(guī)，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果調(diào)整權(quán)限設(shè)置。審計(jì)結(jié)果應(yīng)作為信息權(quán)限管理的重要參考，用于持續(xù)優(yōu)化權(quán)限配置。4.審計(jì)結(jié)果的應(yīng)用信息使用審計(jì)結(jié)果應(yīng)用于以下幾個(gè)方面：-評估信息權(quán)限配置是否合理-識別潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)-作為內(nèi)部審計(jì)和外部監(jiān)管的依據(jù)-為信息管理政策的優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理制度規(guī)范中，信息使用范圍與權(quán)限管理、信息訪問控制機(jī)制、信息使用記錄與審計(jì)等環(huán)節(jié)，均應(yīng)圍繞“安全、合規(guī)、可追溯”三大原則展開，確保醫(yī)療信息在合法、安全的前提下被有效利用，為醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量提升和數(shù)據(jù)治理提供堅(jiān)實(shí)保障。第7章信息安全管理一、安全管理制度與措施7.1安全管理制度與措施在2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理制度規(guī)范的背景下，信息安全管理已成為醫(yī)療信息化建設(shè)中不可或缺的一環(huán)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為信息密集型組織，其信息安全管理需遵循國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建科學(xué)、系統(tǒng)、動(dòng)態(tài)的管理制度體系。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息安全管理規(guī)范》（GB/T35273-2020）和《信息安全技術(shù)個(gè)人信息安全規(guī)范》（GB/T35114-2019）等國家標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立覆蓋信息生命周期的全鏈條安全管理機(jī)制，涵蓋信息采集、存儲、傳輸、處理、共享、銷毀等各個(gè)環(huán)節(jié)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定并實(shí)施《信息安全管理制度》《數(shù)據(jù)安全管理辦法》《網(wǎng)絡(luò)安全事件應(yīng)急預(yù)案》等制度文件，明確各部門、各崗位在信息安全管理中的職責(zé)與權(quán)限。制度應(yīng)包含信息分類分級、訪問控制、數(shù)據(jù)加密、安全審計(jì)、應(yīng)急響應(yīng)等內(nèi)容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期開展信息安全風(fēng)險(xiǎn)評估，識別和評估信息系統(tǒng)的潛在威脅與脆弱性，制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對策略。根據(jù)《信息安全風(fēng)險(xiǎn)評估規(guī)范》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機(jī)構(gòu)需建立風(fēng)險(xiǎn)評估流程，包括風(fēng)險(xiǎn)識別、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對等階段。在安全措施方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采用多層次防護(hù)策略，包括網(wǎng)絡(luò)邊界防護(hù)、終端安全防護(hù)、應(yīng)用安全防護(hù)、數(shù)據(jù)安全防護(hù)等。根據(jù)《信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)基本要求》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)其信息系統(tǒng)的重要程度，確定相應(yīng)的安全等級，并落實(shí)相應(yīng)的安全防護(hù)措施。同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)員工信息安全意識培訓(xùn)，定期開展信息安全培訓(xùn)與演練，提升員工對信息安全事件的識別與應(yīng)對能力。根據(jù)《信息安全教育培訓(xùn)規(guī)范》（GB/T35114-2019），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立信息安全培訓(xùn)機(jī)制，確保員工了解并遵守信息安全相關(guān)法律法規(guī)和內(nèi)部管理制度。7.2安全風(fēng)險(xiǎn)評估與防控安全風(fēng)險(xiǎn)評估是醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息安全管理的重要組成部分，旨在識別、分析和評估信息系統(tǒng)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，從而制定有效的防控措施。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息安全風(fēng)險(xiǎn)評估規(guī)范》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立風(fēng)險(xiǎn)評估流程，包括風(fēng)險(xiǎn)識別、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對四個(gè)階段。在風(fēng)險(xiǎn)識別階段，應(yīng)通過定期檢查、漏洞掃描、威脅情報(bào)分析等方式，識別系統(tǒng)中存在的潛在威脅和脆弱點(diǎn)。在風(fēng)險(xiǎn)分析階段，應(yīng)采用定量與定性相結(jié)合的方法，評估風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性和影響程度。根據(jù)《信息安全風(fēng)險(xiǎn)評估指南》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合自身業(yè)務(wù)特點(diǎn)，制定風(fēng)險(xiǎn)評估的指標(biāo)體系，如威脅發(fā)生概率、影響程度、發(fā)生頻率等。在風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)階段，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果，判斷風(fēng)險(xiǎn)是否可接受，若不可接受，則制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對策略。根據(jù)《信息安全風(fēng)險(xiǎn)評估規(guī)范》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對機(jī)制，包括風(fēng)險(xiǎn)降低、風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移、風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避等措施。在風(fēng)險(xiǎn)防控階段，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果，制定具體的防控措施，如加強(qiáng)系統(tǒng)安全防護(hù)、完善訪問控制機(jī)制、定期進(jìn)行安全測試與漏洞修復(fù)等。根據(jù)《信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)基本要求》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)其信息系統(tǒng)的重要程度，確定相應(yīng)的安全防護(hù)等級，并落實(shí)相應(yīng)的安全防護(hù)措施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立信息安全事件應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，確保在發(fā)生信息安全事件時(shí)能夠快速響應(yīng)、有效處置。根據(jù)《信息安全事件應(yīng)急響應(yīng)規(guī)范》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定信息安全事件應(yīng)急預(yù)案，明確事件分類、響應(yīng)流程、處置措施和事后恢復(fù)等環(huán)節(jié)。7.3安全事件處理與報(bào)告安全事件是信息安全管理中不可避免的現(xiàn)象，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全的安全事件處理與報(bào)告機(jī)制，確保事件能夠被及時(shí)發(fā)現(xiàn)、分析、處理和