2 3 3 3 4 7 20 253內(nèi)實(shí)際情況，制定和完善LIMS系統(tǒng)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，有助于提升國(guó)內(nèi)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的信44信息系統(tǒng)檢驗(yàn)流程管理a)檢驗(yàn)項(xiàng)目自動(dòng)獲?。合到y(tǒng)應(yīng)支持通過醫(yī)院信息等相關(guān)系統(tǒng)的接口，下載來自門急診/住院/體檢取患者的個(gè)人信息、檢驗(yàn)項(xiàng)目信息、醫(yī)囑信息、b)檢驗(yàn)項(xiàng)目手動(dòng)添加：系統(tǒng)應(yīng)支持手動(dòng)添成規(guī)則自動(dòng)生成唯一條碼號(hào)。同時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)支持輸入預(yù)42060-2022醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室樣品采集、運(yùn)送包括：下載條碼、采集樣本、收取樣本、實(shí)驗(yàn)室接收成、樣本歸檔與銷毀等正向流程操作，以及標(biāo)簽重打5隨著信息技術(shù)的更新，LIMS應(yīng)滿足各類設(shè)備的對(duì)接方式，以及各類設(shè)備的4.3.5應(yīng)具備質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)集成能力，系統(tǒng)宜能夠自動(dòng)接收并記錄檢驗(yàn)設(shè)備的室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，并與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理功能模塊聯(lián)動(dòng)。（GB/T20468-2006臨LIMS支持基礎(chǔ)的報(bào)告編輯功能，也要具備輔助審核模塊，以實(shí)現(xiàn)智能化、4.4.1應(yīng)具備報(bào)告生成能力，系統(tǒng)在接收到設(shè)備傳輸?shù)臋z驗(yàn)結(jié)果后，應(yīng)能4.4.2應(yīng)具備分級(jí)審核機(jī)制，系統(tǒng)應(yīng)建立檢驗(yàn)報(bào)告的分級(jí)審核機(jī)制。對(duì)于6用戶的權(quán)限，嚴(yán)格控制用戶對(duì)各個(gè)功能的訪問、查4.6.1危急值發(fā)生時(shí)間應(yīng)為設(shè)備第一次檢測(cè)出危急值結(jié)果的時(shí)間，LIMS7間，電話上報(bào)成功即為危急值上報(bào)成功；二為網(wǎng)絡(luò)上報(bào)，通過LIMS給臨床發(fā)送報(bào)時(shí)間，LIMS具備消息提醒功能，及時(shí)將臨床未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)接收的危急值信4.6.5臨床接收危急值時(shí)間，實(shí)驗(yàn)室通過LIMS消息通知臨床后，臨床接4.6.7智能識(shí)別與提醒，LIMS自動(dòng)匹配危急值項(xiàng)目，系統(tǒng)能根據(jù)預(yù)設(shè)的4.6.8閉環(huán)響應(yīng)：多渠道通知（短信/系統(tǒng)彈窗）、接收確認(rèn)與處理記錄5實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)核心功能85.1.1系統(tǒng)應(yīng)實(shí)現(xiàn)從樣本接收至報(bào)告發(fā)布的實(shí)驗(yàn)室全流程自動(dòng)化與智能并動(dòng)態(tài)調(diào)整檢測(cè)任務(wù)的優(yōu)先級(jí)，確保急診樣5.1.3自動(dòng)化流水線集成:系統(tǒng)支持與實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線（如樣本前處理系統(tǒng)TTA）進(jìn)行深度對(duì)接。達(dá)指令控制流水線完成樣本的傳輸、分揀、離心95.2.7系統(tǒng)應(yīng)支持樣本登記：批量導(dǎo)入、類型分類（生物樣本庫(kù)/檢測(cè)樣5.3.1可視化流程設(shè)計(jì)系統(tǒng)應(yīng)提供可視化的流程設(shè)計(jì)與配置工具，允許），化的電子工作流程，確保各類業(yè)務(wù)的處理路5.3.2電子記錄標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)應(yīng)支持設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)化的電子原始記錄模板，將系統(tǒng)（如醫(yī)院信息系統(tǒng)HIS、電子病歷EMR）自動(dòng)采集數(shù)據(jù)，并直接填入電子記5.3.3全流程痕跡追溯系統(tǒng)應(yīng)記錄工作流全生命周期中每個(gè)節(jié)點(diǎn)（如接5.3.4角色與權(quán)限控制系統(tǒng)應(yīng)基于角色訪問控制模型，在流程的每個(gè)節(jié)5.3.5條件路由與自動(dòng)分配工作流引擎應(yīng)支持基于預(yù)設(shè)業(yè)務(wù)規(guī)則的自動(dòng)b)當(dāng)采購(gòu)申請(qǐng)金額超出設(shè)定閾值或涉及特殊管控試劑時(shí)，系統(tǒng)可自動(dòng)觸發(fā)更高5.3.6任務(wù)時(shí)效與提醒機(jī)制對(duì)于臨近處理時(shí)限或已超時(shí)的待辦任務(wù)，系制。c)輸血科：支持從血型鑒定到交叉配血的全流至LIMS。b)危急值管理閉環(huán)：危急值結(jié)果產(chǎn)生后，系統(tǒng)自動(dòng)推送至臨床并需包括但不限于：教育背景、工作經(jīng)歷、執(zhí)業(yè)資格、培記錄、課題記錄、教學(xué)記錄、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、評(píng)作應(yīng)記錄日志并確?？勺匪?。對(duì)崗位、權(quán)限等關(guān)鍵電子審批流程，經(jīng)批準(zhǔn)后方可生效。應(yīng)實(shí)現(xiàn)人員應(yīng)實(shí)現(xiàn)以崗位為核心的權(quán)限體系，明確各崗位以及允許執(zhí)行的操作類型，如查看、新增、編輯、刪除、審核、簽發(fā)、打印、應(yīng)基于“人員-崗位-評(píng)估-授權(quán)”的關(guān)聯(lián)原估方案，可關(guān)聯(lián)理論考試、實(shí)操考核等多種形式，并應(yīng)建立嚴(yán)格的權(quán)限監(jiān)控與審計(jì)機(jī)制，確保權(quán)限職等，系統(tǒng)應(yīng)能自動(dòng)或通過審批流程即時(shí)調(diào)整能，支持按人員、崗位、時(shí)間段等維度，查詢和6智慧服務(wù)模塊流程、注意事項(xiàng)等，在采血前提示護(hù)士遵循6.1.7標(biāo)本智能分揀：應(yīng)具有標(biāo)本先進(jìn)先出機(jī)制，有效控制TAT；6.1.10物聯(lián)網(wǎng)管理：實(shí)現(xiàn)對(duì)智能采血設(shè)備的全面遠(yuǎn)程監(jiān)控與實(shí)時(shí)控制，6.2.1取報(bào)告時(shí)間和地點(diǎn)通知：與HIS、LI6.2.2報(bào)告發(fā)布狀態(tài)實(shí)時(shí)追蹤：為患者提供報(bào)告生成狀態(tài)的實(shí)時(shí)可視化力。指定的運(yùn)維人員移動(dòng)端推送告警或提示消息6.4.1報(bào)告自動(dòng)化判讀：AI輔助識(shí)別形態(tài)學(xué)結(jié)果（如尿沉渣、血細(xì)胞分6.4.2臨床決策支持：檢驗(yàn)結(jié)果與病史聯(lián)動(dòng)提示（如“肌酐升高+糖尿病6.4.3AI本地知識(shí)庫(kù)模型訓(xùn)練：基于AI的知識(shí)庫(kù)可根據(jù)病人生理指標(biāo)和6.4.4智能工作量分析與預(yù)測(cè)：基于物聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)采集的設(shè)備運(yùn)行與操作數(shù)據(jù)，AI模型能夠智能統(tǒng)計(jì)分析各時(shí)段、各科室、各醫(yī)護(hù)人員的采血工作量，7智慧運(yùn)營(yíng)管理產(chǎn)批號(hào)；生產(chǎn)者與供應(yīng)商信息；入庫(kù)日期、領(lǐng)用出庫(kù)記錄；生產(chǎn)日期、有效期/），a)醒目標(biāo)識(shí)：在電子臺(tái)賬及庫(kù)存列表中廠編號(hào)、供應(yīng)商信息；購(gòu)置日期、啟用日期、資產(chǎn)價(jià)值；存放位置、使用部門/標(biāo)、實(shí)測(cè)結(jié)果、驗(yàn)收結(jié)論（合格/不合格）以及所有參與驗(yàn)收的人員信息，確保7.2.4系統(tǒng)應(yīng)記錄設(shè)備報(bào)廢處理信息，包括:申請(qǐng)部門、理由、技術(shù)鑒定7.2.8系統(tǒng)具備對(duì)設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)和期間核查進(jìn)行管理的功能，內(nèi)容包7.2.9系統(tǒng)應(yīng)記錄設(shè)備的報(bào)廢處置全過程，包括報(bào)廢申請(qǐng)部門/申請(qǐng)人、7.3.3報(bào)告的審核:系統(tǒng)為審核人提供全面的審核支持：信息調(diào)閱：審核出生年月、職務(wù)/職稱、文化程度、畢業(yè)院校與專業(yè)、所在部門與崗位、崗位年3.明確檢驗(yàn)設(shè)備安全保護(hù)管理要求，包括主體部門4.制定信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)訪問的授權(quán)部門、科研部2.應(yīng)支持身份鑒別信息保護(hù)措施，保證傳輸、存儲(chǔ)的機(jī)b)系統(tǒng)應(yīng)支持響應(yīng)患者行使其個(gè)人信息權(quán)利，如查詢、復(fù)制、更正、刪除c)對(duì)基因、生物識(shí)別、特定疾?。ㄈ鏗IV、精神疾病、遺傳?。┑雀叨让鬱)在系統(tǒng)上線前及重大變更時(shí)，進(jìn)行個(gè)人信息保護(hù)8?？茖?shí)驗(yàn)室特殊要求制定針對(duì)性的防護(hù)措施規(guī)定及合適的警告（如建立門禁系統(tǒng)、AI識(shí)別等）。對(duì)生物、化學(xué)、放射、物理及潛在的生物安全等危害定結(jié)果通過一定的方式（如樣本號(hào)等）與其藥敏結(jié)果在LIS中匹配。血培養(yǎng)陰性、陽(yáng)性應(yīng)自動(dòng)傳輸至LIS，特別是陽(yáng)性結(jié)果在LIS進(jìn)行危急值警示，標(biāo)），實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持檢測(cè)環(huán)境的有效分離。實(shí)驗(yàn)室a)針對(duì)不同藥物/菌種組合，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇外權(quán)威機(jī)構(gòu)近兩年發(fā)布的折點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)，并每年評(píng)審本室藥圍，同時(shí)在信息系統(tǒng)上與時(shí)更新；因藥敏板條濃度范圍點(diǎn)時(shí)，需補(bǔ)充相應(yīng)的耐藥表型檢測(cè)試驗(yàn)，應(yīng)在信息系統(tǒng)b)對(duì)于藥敏報(bào)告中特殊注意事項(xiàng)（參見CLSI等相關(guān)文件），信息系統(tǒng)），規(guī)范的化學(xué)通用名稱，不使用商品名；可同時(shí)顯示一類藥物不同品種集中排列；多重耐藥菌需在明顯結(jié)果解釋、特殊耐藥表型等。可以附加報(bào)告抗生素分組、特殊耐藥酶型等。對(duì)于院感要求的傳染病或多重耐藥菌，及時(shí)通過LIS系統(tǒng)或電話通知臨床或息系統(tǒng)通過AI識(shí)別藥敏結(jié)果。質(zhì)控菌株、質(zhì)控頻率和質(zhì)控范圍等，同時(shí)定期參應(yīng)的提示，如日質(zhì)控、周質(zhì)控、月質(zhì)控的要求等等。設(shè)備所做的質(zhì)控和LISb)LIS系統(tǒng)應(yīng)能精準(zhǔn)抓取LIS系統(tǒng)的藥敏報(bào)告數(shù)據(jù)，應(yīng)能導(dǎo)出到署、打印及業(yè)務(wù)申請(qǐng)流程關(guān)聯(lián)管理。若未簽署知智能判斷，完成輸血前評(píng)估，宜根據(jù)患者身高、通過申請(qǐng)血液類型的申請(qǐng)量進(jìn)行分級(jí)審核，根據(jù)預(yù)設(shè)送給相應(yīng)權(quán)限的醫(yī)師進(jìn)行電子審批，并完整記錄審申請(qǐng)審核，應(yīng)支持接收或退回用血申請(qǐng)，同果的接收，并進(jìn)行自動(dòng)化比對(duì)校驗(yàn)。對(duì)于結(jié)果不符血型自動(dòng)核對(duì)，若結(jié)果不一致自動(dòng)提醒。應(yīng)學(xué)規(guī)則庫(kù)進(jìn)行相容性邏輯判斷。對(duì)于主次側(cè)配血結(jié)同意書、用血前評(píng)估、備血申請(qǐng)、分級(jí)審核及本接收及檢測(cè)、備血確認(rèn)及完成、取血、發(fā)血登記并上報(bào)，系統(tǒng)自動(dòng)將信息推送至相應(yīng)臨床醫(yī)生應(yīng)的處置記錄后，需通知輸血科。輸血科根據(jù)情況業(yè)意見。醫(yī)