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智慧醫(yī)療患者診療數(shù)據(jù)保密協(xié)議甲方(智慧醫(yī)療服務(wù)提供方):全稱:_________________________地址:_________________________法定代表人/授權(quán)代表:___________聯(lián)系電話:_____________________乙方(數(shù)據(jù)處理合作方):全稱:_________________________地址:_________________________法定代表人/授權(quán)代表:___________聯(lián)系電話:_____________________鑒于:1.甲方為具備合法資質(zhì)的智慧醫(yī)療服務(wù)主體,持有患者診療相關(guān)數(shù)據(jù);2.乙方因【具體合作場景,如遠(yuǎn)程會診系統(tǒng)運維、醫(yī)療數(shù)據(jù)分析(匿名化科研用途)、智能設(shè)備對接】需要,將接觸甲方持有的患者診療數(shù)據(jù);3.雙方均確認(rèn)患者診療數(shù)據(jù)屬于敏感個人信息,需嚴(yán)格遵守國家醫(yī)療數(shù)據(jù)安全及個人信息保護相關(guān)法律法規(guī)。為明確雙方保密義務(wù),保護患者合法權(quán)益,甲乙雙方經(jīng)平等協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:第一條定義“患者診療數(shù)據(jù)”指所有與患者診療相關(guān)、可識別或關(guān)聯(lián)特定患者的信息,包括但不限于:1.個人身份信息:姓名、身份證號、聯(lián)系方式、住址、生物特征(指紋、人臉識別、基因數(shù)據(jù));2.診療核心信息:電子病歷、診斷結(jié)果、處方、檢查檢驗報告、手術(shù)記錄、護理記錄、用藥記錄;3.健康衍生信息:病史、過敏史、家族病史、康復(fù)跟蹤數(shù)據(jù);4.支付關(guān)聯(lián)信息:醫(yī)保結(jié)算記錄、自費支付憑證、醫(yī)保賬戶信息;5.經(jīng)匿名化處理但仍可關(guān)聯(lián)特定患者的衍生數(shù)據(jù)(如脫敏后仍可通過交叉比對識別的信息)。第二條保密義務(wù)主體及范圍1.義務(wù)主體:雙方及其員工、代理人、授權(quán)合作伙伴(經(jīng)甲方書面同意的除外);2.保密范圍:本協(xié)議第一條定義的所有患者診療數(shù)據(jù),不得向任何第三方泄露、傳播、復(fù)制、篡改、非法使用,不得用于本協(xié)議約定范圍外的任何目的(如營銷、廣告、市場調(diào)研)。第三條數(shù)據(jù)使用授權(quán)甲方僅授權(quán)乙方在【具體合作場景】范圍內(nèi)使用診療數(shù)據(jù),需滿足:1.使用目的合法、明確,不得超出授權(quán)場景;2.僅授權(quán)乙方與合作相關(guān)的崗位人員接觸數(shù)據(jù)(遵循“最小必要原則”);3.若涉及數(shù)據(jù)加工(如匿名化分析),需提前向甲方提交加工方案,經(jīng)書面確認(rèn)后方可實施;4.乙方不得將診療數(shù)據(jù)存儲在境外服務(wù)器,確需跨境傳輸?shù)?,需?jīng)甲方書面同意并符合國家跨境數(shù)據(jù)傳輸規(guī)定。第四條數(shù)據(jù)安全保障措施乙方需建立符合《健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南》《網(wǎng)絡(luò)安全等級保護三級》要求的防護體系,包括但不限于:1.技術(shù)防護:數(shù)據(jù)傳輸加密(SSL/TLS)、存儲加密(AES-256)、訪問權(quán)限控制(角色-based)、防火墻、入侵檢測/防御系統(tǒng)、異地備份(每周至少1次,備份數(shù)據(jù)存儲期限不超過合作期限+1年);2.人員管理:員工需簽訂保密承諾書,定期(每季度)開展醫(yī)療數(shù)據(jù)安全培訓(xùn),離職前需完成數(shù)據(jù)交接及權(quán)限注銷;3.審計與日志:留存所有數(shù)據(jù)訪問日志(訪問主體、時間、IP、操作內(nèi)容),留存期限不少于1年,日志不可篡改;4.分包管理:乙方不得將數(shù)據(jù)處理工作分包給第三方,確需分包的需經(jīng)甲方書面同意,且乙方對分包商的保密責(zé)任承擔(dān)連帶責(zé)任。第五條數(shù)據(jù)泄露應(yīng)急處理1.乙方發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)泄露(含丟失、非法訪問、篡改、泄露),需立即:(1)采取補救措施(隔離系統(tǒng)、停止非法訪問、修復(fù)漏洞);(2)12小時內(nèi)書面通知甲方,同步提交泄露詳情(數(shù)據(jù)類型、數(shù)量、泄露時間、影響患者范圍、已采取措施);2.乙方需配合甲方履行對患者、監(jiān)管部門(衛(wèi)健委、網(wǎng)信辦)的通知義務(wù),若法律法規(guī)要求甲方通知患者,乙方需提供準(zhǔn)確的泄露數(shù)據(jù)清單;3.因乙方原因?qū)е滦孤对斐蓳p失的,乙方承擔(dān)全部賠償責(zé)任(含患者索賠、甲方罰款、第三方損失、律師費等)。第六條保密期限1.保密義務(wù)自本協(xié)議簽署之日起生效,至所有診療數(shù)據(jù)被合法銷毀/返還且乙方不再持有任何相關(guān)數(shù)據(jù)之日起5年后終止;2.協(xié)議終止后,乙方仍需對已接觸的數(shù)據(jù)承擔(dān)保密義務(wù),除非甲方書面豁免。第七條數(shù)據(jù)銷毀與返還1.合作終止或授權(quán)到期后,乙方需在10個工作日內(nèi):(1)將所有診療數(shù)據(jù)(含原始、備份、衍生數(shù)據(jù))返還甲方;(2)或在甲方監(jiān)督下徹底銷毀(物理銷毀存儲介質(zhì)、電子數(shù)據(jù)使用專業(yè)工具刪除且無法恢復(fù));2.乙方需向甲方出具《數(shù)據(jù)銷毀/返還確認(rèn)書》,留存副本不少于3年。第八條違約責(zé)任1.乙方違反本協(xié)議(如泄露數(shù)據(jù)、超范圍使用、未履行安全義務(wù)),需向甲方支付違約金:(1)單次泄露≤100條數(shù)據(jù):違約金10萬元;(2)單次泄露101-1000條數(shù)據(jù):違約金50萬元;(3)單次泄露≥1001條數(shù)據(jù)或造成患者人身傷害:違約金100萬元;2.若違約造成甲方/患者損失(含直接、間接損失、名譽損失),乙方需承擔(dān)全部賠償責(zé)任;3.乙方多次違約的,甲方有權(quán)立即終止合作,且乙方需支付累計違約金(不低于100萬元)。第九條合規(guī)要求雙方需遵守國家相關(guān)法律法規(guī)(《個人信息保護法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《生物識別技術(shù)應(yīng)用安全規(guī)范》等),若法律法規(guī)更新,需15日內(nèi)協(xié)商調(diào)整本協(xié)議。第十條爭議解決因本協(xié)議產(chǎn)生的爭議,雙方協(xié)商解決;協(xié)商不成的,提交甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。第十一條其他1.本協(xié)議一式肆份,雙方各執(zhí)貳份,具有同等法律效力;2.未盡事宜,雙方簽訂補充協(xié)議,補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等效力;3.本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方(蓋章):__________________
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