(2025年)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法培訓(xùn)試題(含答案)一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)2025年修訂的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)申請(qǐng)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》時(shí)，除需具備《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》外，還需符合的核心條件是（）A.配備3名以上執(zhí)業(yè)藥師B.建立獨(dú)立的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售數(shù)據(jù)庫(kù)C.具有保障藥品質(zhì)量安全的信息管理系統(tǒng)和配送體系D.年銷售額達(dá)到5000萬(wàn)元以上答案：C2.某藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)擬銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，需在網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置公示的信息不包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)B.含特殊藥品復(fù)方制劑警示語(yǔ)C.購(gòu)買者身份驗(yàn)證流程D.企業(yè)投訴舉報(bào)聯(lián)系方式答案：A3.關(guān)于處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售的“線上+線下”雙審核機(jī)制，以下表述正確的是（）A.線上審核由平臺(tái)執(zhí)業(yè)藥師完成，線下審核由實(shí)體藥店執(zhí)業(yè)藥師完成B.雙審核需在訂單提供前完成，且兩次審核結(jié)果需一致C.線下審核僅需核對(duì)患者姓名，線上審核需核對(duì)處方全部信息D.雙審核可合并為一次，但需留存兩次審核記錄答案：B4.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者發(fā)現(xiàn)入駐企業(yè)存在未憑處方銷售處方藥行為，應(yīng)立即采取的措施是（）A.暫停企業(yè)交易服務(wù)并報(bào)告所在地省級(jí)藥監(jiān)部門B.罰款5000元并要求企業(yè)整改C.公開曝光企業(yè)違規(guī)行為D.直接終止與企業(yè)的合作協(xié)議答案：A5.某企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售中藥配方顆粒，根據(jù)規(guī)定，其必須公示的信息是（）A.中藥配方顆粒的傳統(tǒng)炮制工藝B.患者使用后的療效反饋C.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽的完整內(nèi)容D.生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)投入數(shù)據(jù)答案：C6.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)配送冷藏藥品時(shí)，不符合規(guī)定的操作是（）A.使用符合溫度控制要求的保溫箱B.配送過(guò)程中每2小時(shí)記錄一次溫度數(shù)據(jù)C.委托不具備冷鏈資質(zhì)的快遞公司配送D.到貨時(shí)與收貨方共同確認(rèn)運(yùn)輸全程溫度記錄答案：C7.關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售信息保存期限，正確的要求是（）A.交易記錄保存至藥品有效期后1年，且不少于3年B.處方信息保存至藥品售出后5年C.配送記錄保存至藥品售出后2年D.投訴處理記錄保存至交易完成后1年答案：A8.未取得《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)，根據(jù)辦法規(guī)定，最輕的行政處罰是（）A.警告并責(zé)令改正B.沒(méi)收違法所得，并處5萬(wàn)元以下罰款C.吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D.處違法銷售藥品貨值金額10倍罰款答案：B9.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)在網(wǎng)站首頁(yè)未按規(guī)定公示《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》的，藥監(jiān)部門應(yīng)（）A.直接吊銷其備案憑證B.責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處1萬(wàn)元以下罰款C.對(duì)企業(yè)法定代表人處2萬(wàn)元罰款D.暫停其網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)3個(gè)月答案：B10.第三方平臺(tái)未對(duì)入駐企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)許可證進(jìn)行動(dòng)態(tài)核驗(yàn)，導(dǎo)致無(wú)資質(zhì)企業(yè)銷售藥品，藥監(jiān)部門可對(duì)平臺(tái)處（）A.5萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下罰款B.違法所得5倍以下罰款C.100萬(wàn)元以上200萬(wàn)元以下罰款D.責(zé)令關(guān)閉平臺(tái)1個(gè)月答案：A11.某藥店通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售胰島素，需額外公示的信息是（）A.胰島素的專利信息B.糖尿病患者用藥教育視頻C.胰島素的儲(chǔ)存條件和使用風(fēng)險(xiǎn)提示D.生產(chǎn)企業(yè)的社會(huì)責(zé)任報(bào)告答案：C12.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品存在質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)在（）小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)召回程序并向藥監(jiān)部門報(bào)告A.6B.12C.24D.48答案：C13.關(guān)于電子處方的使用，符合規(guī)定的是（）A.允許平臺(tái)自行提供電子處方供患者使用B.電子處方需由具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)師開具，并經(jīng)醫(yī)院信息系統(tǒng)備案C.患者可上傳5天前的紙質(zhì)處方照片作為電子處方使用D.電子處方僅需包含藥品名稱和用量，無(wú)需患者基本信息答案：B14.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)建立的制度不包括（）A.入駐企業(yè)資質(zhì)動(dòng)態(tài)審核制度B.藥品質(zhì)量安全投訴舉報(bào)制度C.平臺(tái)自身藥品銷售管理制度D.交易數(shù)據(jù)安全保密制度答案：C15.對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售的處方藥進(jìn)行信息展示時(shí)，禁止出現(xiàn)的內(nèi)容是（）A.藥品通用名稱B.適應(yīng)癥或功能主治C.“療效最佳”“安全無(wú)副作用”等宣傳用語(yǔ)D.藥品規(guī)格和價(jià)格答案：C二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分。每題至少有2個(gè)正確選項(xiàng)，錯(cuò)選、漏選均不得分）1.下列藥品中，禁止通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售的有（）A.疫苗B.血液制品C.中藥注射劑D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答案：ABD2.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的質(zhì)量安全主體責(zé)任包括（）A.建立并執(zhí)行藥品質(zhì)量安全管理制度B.對(duì)配送企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估C.定期對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售系統(tǒng)進(jìn)行安全檢測(cè)D.向消費(fèi)者提供用藥咨詢服務(wù)答案：ABCD3.第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)對(duì)入駐企業(yè)審核的內(nèi)容包括（）A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效性B.企業(yè)法定代表人學(xué)歷C.藥品質(zhì)量安全管理制度D.執(zhí)業(yè)藥師配備情況答案：ACD4.處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售中，企業(yè)需留存的資料包括（）A.患者身份證復(fù)印件B.處方原件或電子處方信息C.執(zhí)業(yè)藥師審核記錄D.配送過(guò)程溫度記錄（如為冷鏈藥品）答案：BCD5.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售信息公示的要求包括（）A.公示信息需真實(shí)、準(zhǔn)確、完整B.變更公示信息需在3個(gè)工作日內(nèi)更新C.特殊管理藥品需標(biāo)注“特殊管理藥品”字樣D.非處方藥需標(biāo)注“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”答案：ABD6.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)委托配送時(shí)，需與配送企業(yè)簽訂的協(xié)議應(yīng)包含（）A.藥品質(zhì)量責(zé)任劃分B.配送時(shí)限要求C.溫度控制標(biāo)準(zhǔn)（冷鏈藥品）D.配送費(fèi)用結(jié)算方式答案：ABC7.藥監(jiān)部門對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)開展監(jiān)督檢查時(shí)，可采取的措施有（）A.進(jìn)入企業(yè)或平臺(tái)服務(wù)器所在地進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查B.查閱、復(fù)制相關(guān)交易記錄和電子數(shù)據(jù)C.對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)D.要求企業(yè)暫停網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)答案：ABCD8.下列行為中，屬于違規(guī)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的有（）A.某藥店通過(guò)微信朋友圈銷售非處方藥B.第三方平臺(tái)允許未備案企業(yè)入駐銷售中藥飲片C.企業(yè)將處方藥拆零后通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售D.網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品標(biāo)簽與實(shí)體藥店銷售的標(biāo)簽一致答案：ABC9.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)包括（）A.審核處方的合法性、規(guī)范性B.對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)C.參與企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷售系統(tǒng)的開發(fā)D.監(jiān)督企業(yè)是否存在超范圍銷售藥品行為答案：ABD10.關(guān)于法律責(zé)任的表述，正確的有（）A.未憑處方銷售處方藥的，處違法銷售藥品貨值金額5-10倍罰款B.第三方平臺(tái)未履行審核義務(wù)導(dǎo)致嚴(yán)重后果的，可吊銷其平臺(tái)服務(wù)資質(zhì)C.銷售假藥的，依法追究刑事責(zé)任D.企業(yè)未保存交易記錄的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款答案：BC三、判斷題（每題1分，共10分。正確的打“√”，錯(cuò)誤的打“×”）1.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)可以通過(guò)搜索引擎推廣方式宣傳處方藥。（）答案：×2.第三方平臺(tái)提供者可以向入駐企業(yè)收取高于市場(chǎng)水平的平臺(tái)服務(wù)費(fèi)。（）答案：×3.網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品包裝可以不標(biāo)注“網(wǎng)售”字樣，但需確保與實(shí)體銷售藥品質(zhì)量一致。（）答案：√4.執(zhí)業(yè)藥師可同時(shí)在多家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)兼職從事處方審核工作。（）答案：×5.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)可以將處方審核服務(wù)外包給第三方機(jī)構(gòu)。（）答案：×6.消費(fèi)者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買藥品時(shí)，企業(yè)需驗(yàn)證購(gòu)買者的真實(shí)身份信息。（）答案：√7.中藥飲片網(wǎng)絡(luò)銷售只需公示生產(chǎn)企業(yè)許可證，無(wú)需公示炮制規(guī)范。（）答案：×8.藥監(jiān)部門可以要求第三方平臺(tái)提供所有入駐企業(yè)的交易數(shù)據(jù)。（）答案：√9.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)立即在網(wǎng)站首頁(yè)發(fā)布召回公告。（）答案：√10.未取得《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》但已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)，可臨時(shí)從事網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)。（）答案：×四、簡(jiǎn)答題（每題6分，共30分）1.簡(jiǎn)述藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的“線上線下一致”原則具體要求。答案：要求網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品質(zhì)量與實(shí)體藥店一致，包括藥品來(lái)源、儲(chǔ)存條件、包裝標(biāo)簽、售后服務(wù)等；網(wǎng)絡(luò)銷售的藥學(xué)服務(wù)與實(shí)體藥店一致，執(zhí)業(yè)藥師配備、處方審核、用藥指導(dǎo)等需符合相同標(biāo)準(zhǔn)；企業(yè)需在注冊(cè)地設(shè)立實(shí)體藥店或倉(cāng)庫(kù)，確?？勺匪菪?。2.第三方平臺(tái)提供者在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)中的義務(wù)有哪些？答案：（1）對(duì)入駐企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核并動(dòng)態(tài)管理；（2）建立藥品質(zhì)量安全管理制度，監(jiān)督企業(yè)銷售行為；（3）保存交易記錄不少于5年；（4）配合藥監(jiān)部門開展監(jiān)督檢查；（5）發(fā)現(xiàn)企業(yè)違規(guī)行為時(shí)，及時(shí)采取暫停交易、報(bào)告等措施；（6）保障消費(fèi)者個(gè)人信息和交易數(shù)據(jù)安全。3.處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售的“四必須”要求是什么？答案：（1）必須憑處方銷售，處方需由醫(yī)師開具并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核；（2）必須展示處方審核流程，確保消費(fèi)者知情；（3）必須限制單次購(gòu)買量，不得超過(guò)常規(guī)用量；（4）必須留存處方和審核記錄，保存期限不少于5年。4.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)在配送環(huán)節(jié)需重點(diǎn)管控的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)有哪些？答案：（1）冷鏈藥品的溫度控制，需全程監(jiān)測(cè)并記錄；（2）藥品包裝完整性，防止運(yùn)輸過(guò)程中破損；（3）配送企業(yè)資質(zhì)，需選擇具備藥品運(yùn)輸能力的企業(yè)；（4）配送時(shí)限，避免因延遲導(dǎo)致藥品失效；（5）收貨環(huán)節(jié)核驗(yàn)，確保藥品送達(dá)至購(gòu)買者本人。5.藥監(jiān)部門對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)開展飛行檢查時(shí)，重點(diǎn)檢查的內(nèi)容包括哪些？答案：（1）《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》有效性及公示情況；（2）執(zhí)業(yè)藥師配備及在崗履職情況；（3）處方審核流程及記錄；（4）藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、配送環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制；（5）交易數(shù)據(jù)和電子記錄的完整性、可追溯性；（6）是否存在超范圍銷售、銷售禁止網(wǎng)售藥品等違規(guī)行為。五、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：2025年8月，某市藥監(jiān)部門對(duì)某互聯(lián)網(wǎng)藥店（持有《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》）開展檢查，發(fā)現(xiàn)其網(wǎng)絡(luò)銷售系統(tǒng)中部分處方藥訂單無(wú)處方記錄，且無(wú)法提供執(zhí)業(yè)藥師審核痕跡。經(jīng)調(diào)查，該藥店為提升銷量，允許消費(fèi)者自行填寫“頭痛”“發(fā)燒”等癥狀后直接購(gòu)買阿莫西林膠囊（處方藥）。問(wèn)題：該藥店的行為違反了哪些規(guī)定？應(yīng)承擔(dān)何種法律責(zé)任？答案：違反規(guī)定：（1）未憑處方銷售處方藥（《辦法》第二十條）；（2）未履行處方審核義務(wù)（《辦法》第二十一條）；（3）虛假記錄銷售信息（《辦法》第三十二條）。法律責(zé)任：由藥監(jiān)部門責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額10-20倍罰款（貨值金額不足1萬(wàn)元的，按1萬(wàn)元計(jì)算）；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。案例2：某第三方平臺(tái)未對(duì)入駐企業(yè)“健康大藥房”的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》進(jìn)行動(dòng)態(tài)審核，導(dǎo)致該藥房在許可證過(guò)期后仍通過(guò)平臺(tái)銷售藥品。2025年9月，藥監(jiān)部門在檢查中發(fā)現(xiàn)“健康大藥房”許可