(2025年)藥物保管與管理試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），常溫庫的溫度范圍應(yīng)控制在（）A.0-10℃B.10-30℃C.2-8℃D.不超過20℃答案：B2.某生物制劑說明書標(biāo)注“需冷凍儲(chǔ)存”，其正確的儲(chǔ)存溫度應(yīng)為（）A.-5℃至0℃B.-10℃至-5℃C.-20℃以下D.2-8℃答案：C3.藥品儲(chǔ)存環(huán)境的相對(duì)濕度應(yīng)控制在（）A.35%-75%B.40%-80%C.25%-65%D.50%-90%答案：A4.麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)存放于（）A.普通藥品庫B.專用倉庫（柜）并實(shí)行雙人雙鎖管理C.陰涼庫D.與二類精神藥品同庫分區(qū)存放答案：B5.藥品堆垛時(shí)，與庫房?jī)?nèi)墻的間距應(yīng)不小于（）A.5cmB.10cmC.20cmD.30cm答案：D6.拆零藥品的原包裝標(biāo)簽至少應(yīng)保留至（）A.藥品用完B.藥品售出后1個(gè)月C.藥品效期后1年D.藥品效期屆滿答案：D7.近效期藥品的界定通常是指效期剩余（）A.3個(gè)月以內(nèi)B.6個(gè)月以內(nèi)C.9個(gè)月以內(nèi)D.12個(gè)月以內(nèi)答案：B8.需避光保存的藥品，其儲(chǔ)存容器或包裝應(yīng)采用（）A.透明材質(zhì)B.棕色或遮光材質(zhì)C.塑料材質(zhì)D.金屬材質(zhì)答案：B9.中藥飲片儲(chǔ)存的關(guān)鍵環(huán)境控制指標(biāo)不包括（）A.防蛀B.防潮C.防氧化D.防鼠答案：C10.冷鏈藥品運(yùn)輸過程中，溫度監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)至少保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D11.藥品驗(yàn)收時(shí)，對(duì)于進(jìn)口藥品應(yīng)核查的文件不包括（）A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》B.《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》C.藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告D.通關(guān)單答案：C12.毒性藥品的包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)為（）A.紅色“毒”字B.黑色“毒”字C.黃色“毒”字D.藍(lán)色“毒”字答案：B13.藥品儲(chǔ)存區(qū)域的色標(biāo)管理中，待驗(yàn)區(qū)應(yīng)使用（）A.綠色B.紅色C.黃色D.藍(lán)色答案：C14.對(duì)于需冷藏但不可冷凍的藥品，運(yùn)輸過程中意外冷凍后應(yīng)（）A.立即復(fù)溫后使用B.評(píng)估質(zhì)量后按報(bào)廢處理C.降低儲(chǔ)存溫度繼續(xù)使用D.加快發(fā)放速度答案：B15.中藥丸劑儲(chǔ)存時(shí)，最易發(fā)生的質(zhì)量問題是（）A.潮解B.揮發(fā)C.蟲蛀D.變色答案：C二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，每題至少2個(gè)正確選項(xiàng)）1.影響藥品質(zhì)量的環(huán)境因素包括（）A.溫度B.濕度C.光照D.微生物污染答案：ABCD2.需專庫或?qū)９翊娣挪㈦p人雙鎖管理的藥品包括（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD3.拆零藥品的管理要點(diǎn)包括（）A.使用專用拆零工具B.保留原包裝標(biāo)簽C.做好拆零記錄（時(shí)間、藥品信息、操作人員）D.拆零后無需標(biāo)注效期答案：ABC4.近效期藥品的處理措施包括（）A.單獨(dú)存放并標(biāo)注B.優(yōu)先發(fā)放使用C.聯(lián)系供應(yīng)商退換D.直接報(bào)廢答案：ABC5.藥品驗(yàn)收的內(nèi)容包括（）A.外觀檢查（包裝、標(biāo)簽、批號(hào)）B.核對(duì)數(shù)量與單據(jù)C.查驗(yàn)資質(zhì)文件（如生產(chǎn)許可證）D.抽樣送檢（必要時(shí)）答案：ABCD6.冷鏈藥品的管理需滿足（）A.運(yùn)輸工具需經(jīng)溫度驗(yàn)證B.全程溫度記錄（間隔≤30分鐘）C.收貨時(shí)核查運(yùn)輸溫度是否符合要求D.儲(chǔ)存時(shí)與其他藥品混放答案：ABC7.藥品儲(chǔ)存的“五距”要求包括（）A.垛間距≥5cmB.與墻間距≥30cmC.與屋頂（梁）間距≥30cmD.與地面間距≥10cm答案：ABCD8.特殊管理藥品的專用賬冊(cè)應(yīng)記錄（）A.出入庫日期B.數(shù)量C.批號(hào)D.使用部門/人員答案：ABCD9.中藥飲片儲(chǔ)存時(shí)，需重點(diǎn)防范的問題有（）A.蟲蛀B.霉變C.揮發(fā)D.泛油答案：ABD10.藥品效期管理的原則包括（）A.先進(jìn)先出B.近效期先出C.按生產(chǎn)批號(hào)堆碼D.效期混亂時(shí)重新貼標(biāo)答案：ABC三、判斷題（每題1分，共10分，正確填“√”，錯(cuò)誤填“×”）1.所有生物制品均需在2-8℃冷藏儲(chǔ)存。（）答案：×（部分需冷凍或常溫）2.麻醉藥品和第一類精神藥品可與普通藥品同庫分區(qū)存放。（）答案：×（需專庫）3.藥品堆垛與地面間距應(yīng)≥10cm。（）答案：√4.拆零藥品只需保留原包裝標(biāo)簽，無需記錄拆零信息。（）答案：×（需記錄）5.近效期藥品是指效期剩余6個(gè)月以內(nèi)的藥品。（）答案：√6.放射性藥品儲(chǔ)存需鉛罐等防輻射容器，無需專庫。（）答案：×（需專庫）7.藥品儲(chǔ)存環(huán)境濕度超過75%時(shí)，易導(dǎo)致片劑潮解、膠囊軟化。（）答案：√8.中藥蜜丸儲(chǔ)存時(shí)，因含糖量高，需重點(diǎn)防潮防蛀。（）答案：√9.冷鏈藥品運(yùn)輸過程中，溫度記錄儀故障時(shí)，可事后補(bǔ)錄數(shù)據(jù)。（）答案：×（需實(shí)時(shí)記錄，故障需評(píng)估藥品質(zhì)量）10.藥品驗(yàn)收時(shí)，若外觀無異常，可免檢直接入庫。（）答案：×（需核對(duì)資質(zhì)、數(shù)量、批號(hào)等）四、簡(jiǎn)答題（每題6分，共30分）1.簡(jiǎn)述藥品儲(chǔ)存的“五距”要求及其意義。答案：“五距”指垛間距（≥5cm）、與墻間距（≥30cm）、與屋頂（梁）間距（≥30cm）、與散熱器或供暖管道間距（≥30cm）、與地面間距（≥10cm）。意義：保證空氣流通，避免潮解、霉變；防止藥品受墻體、屋頂滲水或管道散熱影響；便于搬運(yùn)和盤點(diǎn)，減少混垛風(fēng)險(xiǎn)。2.陰涼庫與冷藏庫的溫度要求有何區(qū)別？哪些藥品需分別儲(chǔ)存于這兩類庫房？答案：陰涼庫溫度≤20℃，冷藏庫溫度2-8℃。需陰涼儲(chǔ)存的藥品包括部分片劑、膠囊（如維生素類）、中藥飲片（易揮發(fā)類）；需冷藏的藥品包括生物制品（如胰島素、疫苗）、血液制品、部分抗生素（如頭孢曲松鈉注射液）。3.特殊管理藥品包括哪幾類？簡(jiǎn)述其保管要點(diǎn)。答案：包括麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。保管要點(diǎn)：專庫（柜）儲(chǔ)存，雙人雙鎖管理；專用賬冊(cè)（日清月結(jié)，賬物相符）；出入庫雙人驗(yàn)收、雙人復(fù)核；放射性藥品需鉛罐等防輻射容器，單獨(dú)存放；毒性藥品包裝標(biāo)注“毒”字，限量發(fā)放。4.簡(jiǎn)述拆零藥品的管理流程。答案：①準(zhǔn)備：配備專用拆零工具（如藥匙、剪刀）、清潔容器、拆零記錄單；②核對(duì)：確認(rèn)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、效期與原包裝一致；③拆零：在清潔環(huán)境中操作，避免污染；④標(biāo)注：拆零后容器需標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、效期、拆零日期、操作人員；⑤記錄：填寫拆零記錄（包括拆零時(shí)間、數(shù)量、剩余量）；⑥儲(chǔ)存：與原包裝藥品分區(qū)存放，保留原包裝至藥品用完。5.近效期藥品的預(yù)警與處理措施有哪些？答案：預(yù)警措施：建立效期臺(tái)賬，每月排查效期剩余6個(gè)月以內(nèi)的藥品，單獨(dú)存放并標(biāo)注“近效期”；系統(tǒng)設(shè)置效期預(yù)警提示（如剩余9個(gè)月時(shí)提醒）。處理措施：①優(yōu)先發(fā)放：通知臨床科室優(yōu)先使用；②內(nèi)部調(diào)配：聯(lián)系其他科室或機(jī)構(gòu)調(diào)劑；③退換貨：與供應(yīng)商協(xié)商退換（需在合同約定范圍內(nèi)）；④報(bào)廢：無法使用的按規(guī)定程序銷毀并記錄。五、案例分析題（20分）某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心在2025年藥品質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)以下問題：（1）冰箱內(nèi)存放的胰島素注射液（需2-8℃冷藏），運(yùn)輸時(shí)未使用溫度記錄儀，到貨時(shí)冰箱溫度顯示9℃；（2）麻醉藥品專用柜未實(shí)行雙人雙鎖，賬冊(cè)記錄顯示“鹽酸哌替啶”庫存5支，但實(shí)際盤點(diǎn)僅3支；（3）拆零的感冒靈顆粒（10袋/盒）直接裝于塑料袋中，無任何標(biāo)注；（4）貨架上30盒阿奇霉素片（效期至2025年3月，檢查時(shí)間為2025年1月）與其他藥品混放，無近效期標(biāo)識(shí)。問題：分析上述問題違反了哪些藥品保管與管理規(guī)定？應(yīng)采取哪些整改措施？答案：違反規(guī)定分析：（1）胰島素運(yùn)輸未全程監(jiān)測(cè)溫度，違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》冷鏈管理要求（需使用溫度記錄儀，運(yùn)輸過程溫度應(yīng)保持2-8℃）；到貨時(shí)冰箱溫度超標(biāo)（9℃），可能影響藥品質(zhì)量。（2）麻醉藥品未雙人雙鎖，違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》“專庫（柜）雙人雙鎖”規(guī)定；賬物不符（少2支），違反“專用賬冊(cè)、日清月結(jié)、賬物相符”要求。（3）拆零藥品未標(biāo)注信息（名稱、規(guī)格、批號(hào)、效期等），違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》“拆零藥品需標(biāo)注完整信息”規(guī)定；使用塑料袋可能導(dǎo)致污染，未使用專用容器。（4）近效期藥品（剩余2個(gè)月）未單獨(dú)存放并標(biāo)注，違反《藥品效期管理規(guī)范》“近效期藥品應(yīng)分區(qū)存放、明顯標(biāo)識(shí)”要求。整改措施：（1）冷鏈管理：運(yùn)輸胰島素時(shí)使用經(jīng)驗(yàn)證的冷藏箱+溫度記錄儀（每30分鐘自動(dòng)記錄）；收貨時(shí)核查運(yùn)輸溫度數(shù)據(jù)，若超標(biāo)需評(píng)估藥品質(zhì)量并按報(bào)廢處理；定期校準(zhǔn)冰箱溫度，確保2-8℃。（2）麻醉藥品管理：立即對(duì)專用柜加裝雙人雙鎖，由2名藥師分別保管鑰匙；對(duì)“鹽酸哌替啶”缺失情況展開調(diào)查（如是否漏記、被