2025年抗腫瘤藥物臨床應用規(guī)范化管理考核試題及答案一、單項選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個最佳答案）1.2025版《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則》中，首次將下列哪一類藥物納入“必須經(jīng)分子病理確診后方可使用”的強制管理清單A.抗HER2單抗B.PARP抑制劑C.免疫檢查點抑制劑D.第三代EGFRTKI答案：B2.某III期非小細胞肺癌患者，PDL1TPS85%，無EGFR/ALK變異，首選一線治療方案為A.帕博利珠單抗單藥B.帕博利珠單抗+培美曲塞+卡鉑C.度伐利尤單抗+tremelimumabD.阿替利珠單抗+貝伐珠單抗答案：A3.依據(jù)2025年國家醫(yī)保談判目錄，下列哪種CDK4/6抑制劑被限定用于“絕經(jīng)前/圍絕經(jīng)期女性”時須聯(lián)合卵巢功能抑制A.哌柏西利B.阿貝西利C.瑞博西利D.達爾西利答案：C4.奧希替尼用于術后輔助治療的適應證，要求EGFR敏感突變陽性且術后病理分期為A.IBIIIAB.IIIIIBC.IIIAIIICD.IIIIIA答案：D5.下列關于抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）劑量調(diào)整的說法，正確的是A.出現(xiàn)≥2級周圍神經(jīng)毒性須立即停藥B.3級中性粒細胞減少需減量25%C.2級眼毒性可繼續(xù)原劑量D.4級血小板減少停藥后恢復至≤1級可原劑量重啟答案：B6.2025年起，全國抗腫瘤藥物處方權實行“三級審核”，其中負責“分子病理結果二次核驗”的是A.腫瘤科主任醫(yī)師B.病理科主任醫(yī)師C.臨床藥師D.醫(yī)保辦審核員答案：B7.使用信迪利單抗發(fā)生4級免疫性心肌炎，正確的處理順序是A.永久停藥→甲強龍1g/d→心內(nèi)科會診→必要時英夫利西單抗B.暫停給藥→口服潑尼松1mg/kg→復查肌鈣蛋白C.減量50%→靜脈甲強龍2mg/kg→心電監(jiān)護D.停藥→甲強龍500mg/d→24h內(nèi)評估LVEF答案：A8.下列哪種藥物需在治療前常規(guī)檢測UGT1A128基因多態(tài)性A.伊立替康B.多西他賽C.替吉奧D.依托泊苷答案：A9.2025版《抗腫瘤藥物超說明書用藥管理規(guī)范》規(guī)定，超說明書用藥須獲得醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會批準，且批準周期為A.3個月B.6個月C.9個月D.12個月答案：B10.下列關于貝伐珠單抗在卵巢癌維持治療中的劑量，正確的是A.15mg/kgq3w至疾病進展B.7.5mg/kgq3w最多15周期C.15mg/kgq3w最多22周期D.7.5mg/kgq2w至毒性不可耐受答案：C11.2025年NCCN指南更新，將下列哪項列為“免疫治療再挑戰(zhàn)”的陰性預測因子A.既往免疫治療PFS>6個月B.免疫治療停藥后發(fā)生3級肺炎C.免疫治療期間出現(xiàn)假性進展D.免疫治療結束12個月后復發(fā)答案：B12.曲妥珠單抗皮下制劑與靜脈制劑相比，其相對生物利用度約為A.50%B.75%C.90%D.110%答案：C13.下列關于阿貝西利聯(lián)合內(nèi)分泌治療出現(xiàn)靜脈血栓栓塞（VTE）的處理，錯誤的是A.3級VTE須永久停藥B.2級VTE可暫停給藥，抗凝治療恢復后減量C.首次VTE事件后需評估遺傳性血栓傾向D.推薦所有患者預防性使用低分子肝素答案：D14.2025年國家抗腫瘤藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)要求，三級醫(yī)院每月上報的“免疫相關不良反應”數(shù)據(jù)至少包括A.12級皮疹B.3級以上結腸炎C.甲狀腺功能減退D.1級乏力答案：B15.下列哪種藥物與克拉霉素聯(lián)用需減量50%，因其通過CYP3A4代謝A.克唑替尼B.阿來替尼C.塞瑞替尼D.布加替尼答案：A16.2025版《抗腫瘤藥物處方集》中，將“吉西他濱+順鉑”用于膽道系統(tǒng)腫瘤的推薦級別定為A.1AB.1BC.2AD.2B答案：C17.下列關于PARP抑制劑所致血液學毒性的描述，正確的是A.中性粒細胞減少最常見于第1周期B.血小板減少呈劑量累積性C.貧血發(fā)生率尼拉帕利>奧拉帕利>盧卡帕利D.3級以上血小板減少需永久停藥答案：B18.2025年起，國家衛(wèi)健委將“抗腫瘤藥物DDD（限定日劑量）”作為醫(yī)院考核指標，其中帕博利珠單抗的DDD為A.2mgB.4mgC.200mgD.固定劑量不分體重答案：D19.下列關于度伐利尤單抗治療III期不可切NSCLC的PACIFIC模式，正確的是A.放化療后14天內(nèi)啟動B.最長治療12個月C.出現(xiàn)2級肺炎須永久停藥D.劑量為10mg/kgq2w答案：B20.2025年新版GCP要求，抗腫瘤藥物臨床試驗中“電子知情”須采用A.PDF格式B.區(qū)塊鏈存證C.醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)OAD.微信掃碼答案：B21.下列關于呋喹替尼治療轉移性結直腸癌的說法，錯誤的是A.推薦劑量5mg口服d121q4wB.3級高血壓須停藥至≤1級后減量C.手足綜合征發(fā)生率達50%D.無需基因檢測答案：C22.2025年國家醫(yī)保談判將“賽沃替尼”限定用于A.EGFRex20insB.HER2ex20insC.METex14跳讀D.RET融合答案：C23.下列關于CART細胞治療毒性分級，正確的是A.1級CRS無需托珠單抗B.2級CRS需ICU監(jiān)護C.3級神經(jīng)毒性無需激素D.4級CRS禁用托珠單抗答案：A24.2025版《抗腫瘤藥物靜脈輸注規(guī)范》要求，利妥昔單抗首次滴注時間不少于A.30minB.60minC.90minD.120min答案：C25.下列關于口服氟嘧啶類藥物的說法，正確的是A.替吉奧中吉美嘧啶可抑制DPDB.卡培他濱需餐后30min服用C.替吉奧劑量按體表面積計算D.卡培他濱與華法林無相互作用答案：A26.2025年NMPA批準的首個國產(chǎn)PD1單抗用于dMMR/MSIH晚期實體瘤二線治療的是A.信迪利單抗B.卡瑞利珠單抗C.特瑞普利單抗D.替雷利珠單抗答案：C27.下列關于阿帕替尼治療胃癌的劑量調(diào)整，正確的是A.初始850mgqdB.2級蛋白尿減量至500mgC.3級高血壓停藥至恢復后減至250mgD.750mg為最低有效劑量答案：C28.2025年起，國家抗腫瘤藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)要求，醫(yī)院須對“超說明書用藥”進行倫理備案，備案材料保存期限不少于A.3年B.5年C.10年D.永久答案：C29.下列關于伊布替尼與維奈托克聯(lián)合治療CLL的說法，錯誤的是A.3周期伊布替尼導入B.聯(lián)合12周期后評估MRDC.出現(xiàn)3級中性粒細胞減少需兩藥同時減量D.維奈托克需逐步爬坡至400mg答案：C30.2025版《抗腫瘤藥物處方審核指南》中，將“藥師審核時間”限定為A.5min內(nèi)B.10min內(nèi)C.15min內(nèi)D.30min內(nèi)答案：B二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題共用五個備選答案，每題一個最佳答案）【3135】備選答案：A.奧拉帕利B.尼拉帕利C.盧卡帕利D.他拉唑帕利E.賽利帕利31.僅獲批用于gBRCA突變HER2陰性晚期乳腺癌維持治療32.在NOVA研究中顯示無論BRCA狀態(tài)均獲益33.2025年醫(yī)保限定“卵巢癌一線維持”需HRD陽性34.在TALAPRO2研究中聯(lián)合阿比特龍用于mCRPC35.國內(nèi)尚未上市，但已獲FDA批準用于gBRCA突變胰腺癌維持答案：31D32B33A34D35C【3640】備選答案：A.克唑替尼B.阿來替尼C.布加替尼D.洛拉替尼E.恩曲替尼36.對G1202R突變活性最低37.在ALEX研究中mPFS達34.8個月38.需在治療前檢測血脂，因致3級以上高脂血癥>30%39.對ROS1融合亦有效，且中樞滲透率高40.在ALTA1L研究中對照克唑替尼降低疾病進展風險57%答案：36A37B38D39E40C【4145】備選答案：A.信迪利單抗B.卡瑞利珠單抗C.特瑞普利單抗D.替雷利珠單抗E.賽帕利單抗41.ORIENT11研究中聯(lián)合培美曲塞+鉑類一線NSCLCmPFS達8.9個月42.在POLARIS02研究中用于復發(fā)/轉移鼻咽癌ORR20.5%43.在RATIONALE303研究中對照多西他賽降低死亡風險36%44.在CAPSTONE1研究中用于ESSCLC聯(lián)合化療mOS達14.8個月45.在GEMSTONE302研究中聯(lián)合化療一線IV期鱗狀NSCLC答案：41A42C43D44E45B【4650】備選答案：A.呋喹替尼B.瑞戈非尼C.阿帕替尼D.安羅替尼E.索凡替尼46.在FRESCO研究中mOS達9.3個月，用于三線結直腸癌47.在CONCUR研究中亞組分析顯示中國人獲益更大48.在ALTER0303研究中用于三線NSCLC，mPFS5.37個月49.在SANETp研究中用于晚期胰腺NET，ORR19%50.在2025年醫(yī)保談判中，限定“需既往接受VEGF抑制劑”用于GIST答案：46A47B48D49E50B三、案例分析題（共50分，每題10分）51.患者女，58歲，右肺腺癌術后pT2N1M0，EGFR19del，術后第4周開始奧希替尼80mgqd輔助治療。第9個月出現(xiàn)乏力、QTc480ms，CT示新增多發(fā)肝轉移。實驗室：ALT120U/L，TBil1.8mg/dL，CKMB28U/L。問題：（1）給出目前疾病狀態(tài)判斷；（2）列出下一步必須完善的檢查；（3）寫出首選治療方案并說明理由；（4）若患者拒絕再次活檢，寫出替代策略；（5）給出奧希替尼相關QT延長的處理流程。答案：（1）術后復發(fā)IV期，EGFRTKI耐藥；（2）血漿NGS（含EGFRC797S、MET、HER2、PIK3CA、TP53）、肝功能、心臟彩超、電解質(zhì)、甲狀腺功能；（3）奧希替尼耐藥后若C797S順式無：化療+貝伐；若MET擴增：奧希+賽沃替尼；若PDL1≥50%：免疫+化療；（4）若拒活檢，可血漿NGS陰性后行培美曲塞+卡鉑+貝伐；（5）QTc>500ms立即停藥，補鎂鉀，心內(nèi)科會診，QTc恢復至≤480ms可減量至40mg重啟，并每周監(jiān)測。52.患者男，45歲，乙狀結腸癌pT4N2M0，MSIH，術后XELOX方案化療6周期，末次化療后8周出現(xiàn)肺轉移。問題：（1）寫出MSIH轉移性結直腸癌一線首選方案；（2）若患者合并自身免疫性肝炎病史，給出免疫治療決策；（3）列出免疫治療前必須評估的自身抗體；（4）若治療2周期后發(fā)生2級免疫性結腸炎，寫出處理流程；（5）給出療效評估時間節(jié)點及標準。答案：（1）帕博利珠單抗單藥；（2）活動性自免肝炎為相對禁忌，需肝病科會診，若ALT>3×ULN禁用，可先行FOLFOX+貝伐；（3）ANA、ASMA、LKM1、IgG4；（4）暫停免疫，口服潑尼松1mg/kg，若48h無緩解加用英夫利西5mg/kg，癥狀≤1級后4周可再挑戰(zhàn)；（5）q6w行iRECIST，CR/PR需4周后確認，SD需連續(xù)兩次≥8周。53.患者女，52歲，HER2陽性晚期乳腺癌，肝骨轉移，既往曲妥珠單抗+帕妥珠單抗+多西他賽6周期后維持雙靶至進展。問題：（1）寫出二線首選抗HER2方案；（2）若患者拒絕靜脈治療，給出口服方案；（3）列出TDM1主要毒性及監(jiān)測指標；（4）若出現(xiàn)2級血小板減少，寫出劑量調(diào)整；（5）給出腦轉移篩查頻率。答案：（1）TDM1；（2）吡咯替尼+卡培他濱；（3）血小板、ALT、AST、LVEF、膽紅素；（4）暫停至≥1級，恢復后減量20%，即3.6mg/kg；（5）無癥狀每3月MRI，有癥狀立即MRI。54.患者男，63歲，mCRPC，既往阿比特龍+潑尼松治療失敗，PSA150ng/mL，骨痛明顯。問題：（1）寫出二線可選藥物三種；（2）若BRCA2突變陽性，給出優(yōu)先推薦；（3）若患者合并骨髓抑制，寫出PARP抑制劑起始劑量；（4）若使用177LuPSMA，列出禁忌證；（5）給出骨相關事件預防用藥及頻次。答案：（1）恩扎盧胺、多西他賽、奧拉帕利；（2）奧拉帕利；（3）奧拉帕利300mgbid減至250mgbid；（4）PSMAPET陰性、骨髓抑制≥3級、腎衰GFR<30mL/min；（5）地舒單抗120mg皮下q4w或唑來膦酸4mgivq34w，補鈣+VitD。55.患者女，38歲，晚期胃癌，HER2陰性，PDL1CPS15，MSIL，既往SOX方案失敗。問題：（1）寫出三線免疫治療可選方案；（2）若患者HBsAg陽性，寫出抗病毒預防；（3）給出免疫聯(lián)合紫杉醇周療劑量；（4）若出現(xiàn)3級外周神經(jīng)毒性，寫出紫杉醇調(diào)整；（5）列出免疫治療療效評估特殊模式。答案：（1）納武利尤單抗單藥或聯(lián)合紫杉醇；（2）恩替卡韋0.5mgqd，免疫前1周至停藥后6個月；（3）紫杉醇80mg/m2d1、8、15q4w；（4）暫停至≤1級，恢復后減量20%，即65mg/m2；（5）iRECIST需區(qū)分真/假進展，首次PD后48周確認。四、簡答題（共20分，每題5分）56.簡述2025版《抗腫瘤藥物分級管理目錄》中“限制使用級